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Intelligente Lungenunterstützung in der Intensivstation (IntelliLung)

16. April 2026 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Intelligente Lungenunterstützung in der Intensivstation (Intellilung): Eine beobachtende, prospektive, multizentrische Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das auf künstliche Intelligenz basierende Intellilung -Entscheidungsunterstützungssystem zu testen. Dieses System soll dazu beitragen, den Beatmungsgerät festzulegen. Die Studie umfasst Patienten mit und ohne ARDS (akutes Atemnotssyndrom), die invasive mechanische Beatmung erhalten, sowie Patienten mit zusätzlicher extrakorporaler Lungenunterstützung. Die Studie wird in mehreren Zentren durchgeführt.

Die Hauptfrage der Studie:

Wie gut stimmen die mechanischen Belüftungseinstellungen des Gesundheitspersonals den Empfehlungen des Intellilung -Systems ab?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
        • Kontakt:
  • Italien
      • Genova, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
        • Kontakt:
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
        • Kontakt:
      • Sabadell, Spanien
        • Rekrutierung
        • Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Invasiv mechanisch belüftete, erwachsene, akute Atemnot-Syndrom (ARDS) und Nicht-STARD-Patienten, die voraussichtlich länger als 24 Stunden intubiert und belüftet bleiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 Jahren
  2. Geschriebene Einverständniserklärung
  3. Invasiv mechanisch belüftete Patienten, die erwartet werden, dass sie länger als 24 Stunden intubiert werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Voraussichtlich innerhalb von ≤ 48 Stunden sterben
  2. Teilnahme an einem interventionellen mechanischen Lüftungsversuch
  3. Mechanische Belüftung mit einem Lüftungsmodus mit geschlossenem Schleife
  4. Personen, die vom Sponsor und/oder des Ermittlers abhängig sind
  5. Probanden, die derzeit gesetzlich oder andere offizielle Behörden inhaftiert sind oder auf andere Weise in Begrenzung angeordnet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Invasiv mechanisch belüftete Patienten, die voraussichtlich länger als 24 Stunden lang belüftet bleiben.
Gerät: Künstliche Intelligenz-basierte Entscheidungsunterstützungssystem (AI-DSS); Software

Das Gerät ist zur Überwachung und Empfehlung von Beatmungseinstellungen und dem Lüftungsmodus für qualifizierte Intensivstation (ICU) Angehörige (ICU) -Mediziners (HCP) gedacht. Dies gilt für medizinische Hinweise, die in der ICU nach internationalen / EU -Richtlinien eine invasive mechanische Beatmung des Atmungssystems erfordern.

Das Gerät erhält klinische Daten über die Datenintegrationsplattform der ICU, die physikalische und demografische Daten von Patienten sowie aktuelle Vitalfunktionen, Beatmungsparameter, Blutgasanalyse, allgemeine Blutlaborberichte, Flüssigkeitsausgleich und Medikamente umfasst. Vorhersagemodelle, die auf künstlichen Intelligenzalgorithmen basieren, werden verwendet, um Therapievorschläge aus empfangenen Daten abzuleiten. Der Algorithmus wird auf einer gesicherten Cloud -Plattform durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relative Zeit der gleichen Geräteeinstellungen des Gesundheitsdienstleisters und des Intellilung AI-DSS im Zusammenhang mit der gesamten Laufzeit intellilung AI-DSS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlastung von der Intensivstation oder erfolgreicher Entwöhnung aus dem Beatmungsgerät, bewertet bis zu 180 Tage
Von der Einschreibung bis zur Entlastung von der Intensivstation oder erfolgreicher Entwöhnung aus dem Beatmungsgerät, bewertet bis zu 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Mitarbeiter

Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Polan
Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresde

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUD-INTELL-086
  • 101057434 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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