Intelligent lungestøtte i intensivavdelingen (IntelliLung)
Intelligent lungestøtte i intensivavdelingen (Intellilung): En observasjonell, prospektiv, multisenters studie
Målet med denne observasjonsstudien er å teste Intellilung -beslutningsstøttesystemet basert på kunstig intelligens. Dette systemet er ment å bidra til å stille inn ventilatoren. Studien inkluderer pasienter med og uten ARDS (akutt luftveisnødssyndrom) som får invasiv mekanisk ventilasjon, så vel som pasienter med ytterligere ekstrakorporeal lungestøtte. Studien vil bli utført i flere sentre.
Hovedspørsmålet om studien:
Hvor godt samsvarer de mekaniske ventilasjonsinnstillingene til helsepersonell med anbefalingene fra Intellilung -systemet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jakob Wittenstein, M.D.
- Telefonnummer: +49 351 458 19777
- E-post: jakob.wittenstein@ukdd.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Raphael Theilen
- Telefonnummer: +49 351 458 19777
- E-post: raphael.theilen@ukdd.de
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University of Genoa, Genoa, Italy
-
Ta kontakt med:
- Lorenzo Ball
- E-post: lorenzo.ball@unige.it
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, National Medical Institute of the Ministry of Interior and Administration, Warsaw, Poland
-
Ta kontakt med:
- Konstanty Szuldrzynski
- E-post: konstanty.szuldrzynski@pimmswia.gov.pl
-
-
-
-
-
Madrid, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Intensive Care Medicine. Hospital Universitario de La Princesa. Universidad Autonoma de Madrid, Madrid, Spain
-
Ta kontakt med:
- Fernando Suarez Sipmann
- E-post: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Sabadell, Spania
- Rekruttering
- Critical Care Department, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació I Innovació Parc Taulí (I3PT-CERCA), Sabadell, Spain
-
Ta kontakt med:
- Lluis Blanch
- E-post: lblanch@tauli.cat
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
-
Ta kontakt med:
- Jakob Wittenstein, MD
- Telefonnummer: +49 351 458 19777
- E-post: jakob.wittenstein@ukdd.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter, alder 18 år
- Skriftlig informert samtykke
- Invasivt mekanisk ventilerte pasienter forventet å bli intubert i mer enn 24 timer.
Eksklusjonskriterier:
- Forventet å dø innen ≤48 timer
- Deltakelse i en intervensjonell mekanisk ventilasjonsforsøk
- Mekanisk ventilasjon med en lukket sløyfe ventilasjonsmodus
- Personer avhengig av sponsor og/eller etterforsker
- Emner som for tiden er fengslet eller på annen måte i innesperring beordret av lov eller andre offisielle myndigheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Invasivt mekanisk ventilerte pasienter forventet å holde seg ventilert i mer enn 24 timer.
|
Enheten er beregnet på å overvåke og anbefale ventilatorinnstillinger, ventilasjonsmodus til kvalifisert intensivavdeling (ICU) helsepersonell (HCP). Dette er for medisinske indikasjoner som krever invasiv mekanisk ventilasjon av luftveiene i ICU under internasjonale / EU -retningslinjer. Enheten mottar kliniske data via ICUs dataintegrasjonsplattform som inkluderer fysiske og demografiske data for pasienter samt aktuelle viktige tegn, ventilasjonsparametere, blodgassanalyse, generelle blodlaboratorierapporter, væskebalanse og medisiner. Prediksjonsmodeller basert på kunstig intelligensalgoritmer brukes til å utlede terapiforslag fra mottatte data. Algoritmen utføres på en sikret skyplattform. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ tid for samme enhetsinnstillinger for helsepersonell og Intellilung AI-DSS relatert til den totale Intellilung AI-DSS-kjøretid
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivning fra intensivavdelingen eller vellykket avvenning fra ventilatoren, vurderte opptil 180 dager
|
Fra påmelding til utskrivning fra intensivavdelingen eller vellykket avvenning fra ventilatoren, vurderte opptil 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakob Wittenstein, epartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Pulmonary Engineering Group, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, TUD Dresden University of Technology, Dresden, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TUD-INTELL-086
- 101057434 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Union)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .