修改后的瓜尼埃里·德萨达技术与腹股沟疝修复中的利希滕斯坦技术
2025年3月12日 更新者：Fadi Fawzi Azmi Khalil、Cairo University
修改后的Guarnieri-Desarda技术与Lichtenstein技术在腹股沟疝修复中的比较研究
这项研究的目的是比较腹股沟疝的Lichnichtien张力无张力的赫尼氏骨成形术以及在术后疼痛方面进行的经过修改的经过改进的肠内肌肉症，手术后的并发症（血清瘤，伤口感染，慢性含量），慢性含量和评估的症状，慢性含量和评估均具有术语，慢性含量和评估。双工和超声。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fadi F. Khalil, MSc
- 电话号码：+2 01285612963
- 邮箱：fady.azmi37080@postgrad.kasralainy.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Kasralainy
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接触：
- Fadi Khalil, MSc
- 电话号码：+2 01285612963
- 邮箱：fady.azmi37080@postgrad.kasralainy.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男性患者18岁或以上。
- 被诊断出患有不复杂的腹股沟疝（直接和间接）的患者。
- 能够提供书面知情同意的患者参加研究。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 复杂的疝气患者（例如，发炎，阻塞或绞死的疝）。
- 患有复发性腹股沟疝的患者。
- 弱或薄的外腹病（术中发现）的患者。
- 腹股沟区域有先前手术病史的患者。
- 拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Lichtenstein网状维修
该手臂的参与者将经历Lichtenstein无张力的疝气成形术，其中涉及使用合成网状的腹股沟管底。
网格固定在腹股沟韧带和内部斜肌肌中，最大程度地减少修复中的张力并降低复发的风险。
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这是一种无张力的疝气成形术程序，它使用合成网状网状腹股沟地板加固。
网格固定在腹股沟韧带和内部斜肌中，从而产生了防止疝气复发的障碍。
它被认为是腹股沟疝修复的金标准，并广泛用于降低复发率和术后并发症的有效性。
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实验性的：合并的修改后的Guarnieri-Desarda组织修复
该手臂的参与者将获得基于修改的瓜尼埃里 - 德萨尔塔组织的合并。
这种方法涉及在不使用合成网格的情况下重建腹股沟管，并使用患者自己的组织加强管道并减少张力。
该技术结合了Guarnieri和Desarda方法的各个方面，旨在保留腹股沟管的自然生理，同时提供无张力的维修。
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该技术结合了瓜尼埃里和desarda组织维修的元素。
它不涉及使用合成网状网，而是依靠患者自身的组织来加固腹股沟管。
Guarnieri技术重塑了内环以改善腹股沟管的快门机制，而Desarda技术则使用外部倾斜的腹膜肌强化了后壁。
这种方法旨在保留自然解剖结构并最大程度地减少与网格使用相关的并发症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评估
大体时间：手术后2周，1个月，3个月和6个月。
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术后疼痛将使用Mankoski疼痛量表（0-10）评估。
疼痛评分将以不同的时间间隔记录，以评估立即和长期的术后疼痛，其中0到2的评分被认为可以忽略不计，而3到10的评分被认为是显着的。
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手术后2周，1个月，3个月和6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症的发生率
大体时间：手术后2周，1个月和3个月。
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术后并发症（例如血清瘤，血肿，伤口感染和睾丸并发症（例如，氢化纤维，脐带沉淀）的发生）将被记录并为每组分析。
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手术后2周，1个月和3个月。
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疝气复发率
大体时间：手术后6个月零1年。
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疝气复发的速率将通过临床检查和成像进行评估，以比较基于Lichtenstein网格的修复组与经过改进的Guarnieri-Desarda组织的修复组之间的复发。
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手术后6个月零1年。
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睾丸血管
大体时间：手术后3个月。
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将使用睾丸双链体和超声来评估睾丸血管性，以比较两组之间手术前后的任何变化。
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手术后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fadi F. Khalil, MSc、Kasr El Aini Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD-255-2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供识别的个人参与者数据（IPD），包括人口统计信息，手术结果和随访数据（术后疼痛评分，并发症，睾丸血管和大小以及疝气复发率）。
数据将根据合理的要求与研究人员共享，以进行次要分析。
在研究结果发布后，将授予对数据的访问，并将在学习完成后长达5年。
参与者的机密性将受到保护，任何共享数据都将被匿名化。
IPD 共享时间框架
研究完成后5年可用数据。
IPD 共享访问标准
谁：具有科学良好建议的合格研究人员将能够访问单个参与者数据（IPD）和支持信息。
内容：研究人员将能够访问识别的IPD，包括人口统计数据，手术结果，后续数据（例如疼痛评分，并发症，并发症，睾丸血管性和疝气复发）以及支持文件，例如研究方案，统计分析计划和知情表格。
方法：研究人员必须向相应的作者提交正式请求，以详细介绍其研究建议，二级分析的目标以及如何使用数据。 请求将由研究调查人员评估。 如果获得批准，将通过安全的，密码保护的数据共享平台共享数据，以确保符合数据保护法规。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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