Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Modifikált Guarnieri-Desada technika a Lichtenstein technikával az inguinalis sérv javításában

2025. március 12. frissítette: Fadi Fawzi Azmi Khalil, Cairo University

A módosított Guarnieri-Desada technika összehasonlító vizsgálata a Lichtenstein technikával szemben az inguinalis sérv javításában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa mindkét lichnichtien feszültségmentes háló -hernioplasztikájának műtéti eredményét, valamint a kombinált módosított guarnieri desarda technikát, a műtét utáni fájdalom, az operatív szövődmények (szeroma, hematoma, sebfertőzés), krónikus inguinodénia, korai visszatérés és értékelés a testi vaszkuláris vaszkuláris és méretértékelés szempontjából. ultrahang.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt férfi betegek.
  • A nem bonyolult inguinalis sérvben diagnosztizált betegek (közvetlen és közvetett).
  • Azok a betegek, akik képesek írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtani a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Bonyolult sérvben szenvedő betegek (például gyulladt, akadályozott vagy megfojtott sérv).
  • A visszatérő inguinalis sérvben szenvedő betegek.
  • Gyenge vagy vékony külső ferde aponeurózisban szenvedő betegek (intraoperatív eredmények).
  • Azok a betegek, akiknek korábbi műtéti kórtörténetében vannak az inguinalis régióban.
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lichtenstein háló-alapú javítás
Az ezen kar résztvevői a Lichtenstein feszültségmentes hernioplasztikáján vesznek részt, amely magában foglalja az inguinalis csatorna padlójának szintetikus hálóval történő megerősítését. A háló rögzítve van az inguinalis ligamentumhoz és a belső ferde aponeurózishoz, minimalizálva a javítás feszültségét és csökkentve a visszatérés kockázatát.
Eljárás: Lichtenstein háló-alapú hernioplasztika
Ez egy feszültségmentes hernioplasztikai eljárás, amely szintetikus hálóval rendelkezik az inguinalis csatorna padlójának megerősítésére. A háló rögzítve van az inguinalis ligamentumhoz és a belső ferde aponeurózishoz, ami akadályt teremt a sérv visszatérésének megelőzésére. Ezt az inguinalis sérv javításának aranyszabványának tekintik, és széles körben használják hatékonyságára a visszatérési arány és a posztoperatív szövődmények csökkentésében.
Kísérleti: Kombinált módosított Guarnieri-Desada szöveti alapú javítás
A karban résztvevők megkapják a kombinált módosított Guarnieri-Desada szöveti alapú javítást. Ez a megközelítés magában foglalja az inguinalis csatorna rekonstruálását szintetikus háló használata nélkül, a beteg saját szöveteinek felhasználásával a csatorna megerősítésére és a feszültség csökkentésére. A technika egyesíti a Guarnieri és a Desada módszerek szempontjait, amelyek célja az inguinalis csatorna természetes élettanának megőrzése, miközben feszültségmentes javítást biztosít.
Eljárás: Kombinált módosított Guarnieri-Desada szöveti alapú Hernioplasztika
Ez a technika egyesíti a Guarnieri és a Desada szöveti alapú javítások elemeit. Ez nem foglalja magában a szintetikus háló használatát, inkább a beteg saját szöveteire támaszkodva, hogy megerősítse az inguinalis csatornát. A Guarnieri technika átalakítja a belső gyűrűt, hogy javítsa az inguinalis csatorna redőnymechanizmusát, míg a Desada technika a külső ferde aponeurosis segítségével erősíti a hátsó falat. Ennek a megközelítésnek a célja a természetes anatómia megőrzése és a hálóhasználathoz kapcsolódó szövődmények minimalizálása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalomértékelés
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a műtét után.
A posztoperatív fájdalmat a Mankoski fájdalom skálájával (0-10) értékeljük. A fájdalom pontszámait különböző időközönként rögzítik az azonnali és hosszú távú posztoperatív fájdalom felmérése érdekében, 0-tól 2-ig tartó pontszámokat elhanyagolhatónak, és a 3 és 10 közötti pontszámot szignifikánsnak tekintik.
2 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 2 hét, 1 hónap és 3 hónap a műtét után.
A posztoperatív szövődmények, például a szeroma, a hematoma, a sebfertőzés és a herék szövődmények előfordulását (például hidrocele, zsinór -indukció) minden csoportra feljegyezzük és elemezzük.
2 hét, 1 hónap és 3 hónap a műtét után.
Sérv kiújulási aránya
Időkeret: A műtét utáni 6 hónapos és 1 éves korban.
A sérv megismétlődésének sebességét klinikai vizsgálat és képalkotás révén értékelik, összehasonlítva a Lichtenstein háló-alapú javítócsoport és a módosított Guarnieri-Desada szöveti alapú javítócsoport megismétlődését.
A műtét utáni 6 hónapos és 1 éves korban.
Herék érrendszer
Időkeret: 3 hónapon belül a műtét után.
A herék vaszkularitását a herék duplex és ultrahang segítségével értékeljük, összehasonlítva a műtét előtti és utáni változásokat a két csoport között.
3 hónapon belül a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fadi F. Khalil, MSc, Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD-255-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonban azonosított egyéni résztvevők adatait (IPD) (IPD), beleértve a demográfiai információkat, a műtéti eredményeket és a nyomon követési adatokat (posztoperatív fájdalom pontszámok, szövődmények, herék érrendszeri és méret- és sérv-visszatérési arányok), rendelkezésre bocsátják. Az adatokat ésszerű kérés alapján megosztják a kutatókkal a másodlagos elemzés céljából. Az adatokhoz való hozzáférés a tanulmányi eredmények közzétételét követően biztosítja, és a tanulmány befejezése után legfeljebb 5 évig elérhető lesz. A résztvevők titkosságát védik, és a megosztott adatokat anonimizálják.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után 5 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

WHO: A tudományos szempontból megalapozott javaslattal rendelkező képzett kutatók hozzáférhetnek az egyes résztvevők adatainak (IPD) és az alátámasztó információkhoz.

Mi: A kutatók hozzáférhetnek az azonosított IPD-hez, beleértve a demográfiai adatokat, a műtéti eredményeket, a nyomon követési adatokat (például a fájdalom pontszámai, szövődményei, a herék érrendszeri és a sérv-visszatérés), valamint az olyan dokumentumok, mint például a tanulmányi protokoll, a statisztikai elemzési terv és a tájékozott támogatási formanyomtatvány.

Hogyan: A kutatóknak hivatalos kérést kell benyújtaniuk a megfelelő szerzőnek, amely részletezi a kutatási javaslatukat, a másodlagos elemzés céljait és az adatok felhasználásának módját. A kéréseket a tanulmány kutatói értékelik. Ha jóváhagyják, akkor az adatokat egy biztonságos, jelszóval védett adatmegosztó platformon keresztül osztják meg, biztosítva az adatvédelmi előírások betartását.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel