运动机能胶带应用对重症监护病房患者功能水平和呼吸功能的影响
2024年9月12日 更新者：Yasemin Çırak、Istinye University
呼吸肌运动机能胶带应用对重症监护病房患者早期功能水平和呼吸功能影响的检查
探讨呼吸肌对重症监护患者早期功能系统及运动期呼吸功能的影响。
研究概览
详细说明
呼吸肌无力会延迟呼吸机脱机，延长住院时间并增加治疗费用。 呼吸肌的常规治疗可以逆转这些负面影响。 运动学贴布具有支持所贴肌肉、增加血液循环并改善其功能的作用。 研究表明，运动机能贴布对慢性阻塞性肺病患者有积极作用，据此，预计其对重症监护患者的应用将是有益的。 我们的研究结果将为重症监护患者的康复提供线索，并为文献做出贡献。
在这项研究中，研究人员旨在通过利用运动学贴布的优势以及传统治疗来增加呼吸肌的激活。
我们的研究共有 48 名参与者，分为 4 组。 第1组仅进行常规治疗，第2组在常规治疗基础上进行膈肌运动学贴扎，第3组进行副呼吸肌运动学贴扎，第4组进行假贴扎团体。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ELİF ÖRSELOĞLU, Msc
- 电话号码：0905352211627
- 邮箱：elif.orseloglu@istinye.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在重症监护室接受住院治疗、自愿参与研究或在失去知觉的情况下经其一级亲属允许的个人，
- 年满 18 岁
- 有资格接受重症监护医生的物理治疗和康复治疗
- 临床状况稳定
排除标准：
- 凝血障碍患者（PT（凝血酶原时间）；INR（国际标准化比值）值高于1.5且血小板数量低于50,000立方米）
- 有颅内压增高体征的患者
- 皮肤伤口、溃疡、过敏反应
- 因感染而进行接触隔离的患者
- 震惊中
- 患有恶性肿瘤
- 患有多器官衰竭
- 有视力障碍
- 意识不清的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组采用常规治疗。
将评估参与者的生命体征、呼吸肌力量、握力、血气分析、呼吸困难和疲劳。
此外，还将使用里士满激动镇静量表 (RASS)、非语言疼痛量表、格拉斯科夫昏迷量表、重症监护身体功能测试 (PFIT)-CPax（切尔西重症监护身体评估工具）量表。
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实验性的：膈肌运动学贴扎
当参与者站立并呼气并且身体处于伸展状态时，从腹部对隔膜进行贴扎。 胶带的底部位于剑突区域下方约 1 英寸处。 然后将手臂举过头顶，进行最大深度吸气，并在最大胸腔扩张后，将尾部施加在胸腔上 10% 的张力。 除常规治疗外，还将应用膈肌运动学贴扎，为期 3 天。 为了评估该应用的有效性，将评估生命体征、呼吸肌力量、握力、血气分析、呼吸困难和疲劳。 此外，还将使用里士满激动镇静量表 (RASS)、非言语疼痛量表、格拉斯科夫昏迷量表、重症监护身体功能测试 (PFIT)-CPax（切尔西重症监护身体评估工具）量表。 |
当参与者站立并呼气并且身体处于伸展状态时，从腹部对隔膜进行贴扎。
胶带的底部位于剑突区域下方约 1 英寸处。
然后将手臂举过头顶，进行最大深度吸气，并在最大胸腔扩张后，将尾部施加在胸腔上 10% 的张力。
除常规治疗外，还将应用膈肌运动学贴扎，为期 3 天。
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实验性的：辅助呼吸肌运动机能贴扎
辅助吸气肌的贴扎以坐姿进行。
当参与者的颈部侧屈至要贴扎的另一侧并旋转至同侧时，应用胸锁乳突肌贴扎；当参与者的颈部处于要贴扎的另一侧的侧屈位置时，应用前斜角肌和中斜角肌贴扎。
在另一侧重复贴扎。仰卧位时将贴扎应用于辅助呼气肌。
当参与者将一条腿以髋部和膝部弯曲的位置支撑在床上时，另一条腿从床上伸出，并且髋部保持在伸展位置。
屈髋膝侧外斜肌贴扎，伸髋侧贴内斜肌。除常规治疗外，对副呼吸肌进行运动学贴扎3天。
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辅助吸气肌的贴扎以坐姿进行。
当参与者的颈部侧屈至要贴扎的另一侧并旋转至同侧时，应用胸锁乳突肌贴扎；当参与者的颈部处于要贴扎的另一侧的侧屈位置时，应用前斜角肌和中斜角肌贴扎。
在另一侧重复贴扎。仰卧位时将贴扎应用于辅助呼气肌。
当参与者将一条腿以髋部和膝部弯曲的位置支撑在床上时，另一条腿从床上伸出，并且髋部保持在伸展位置。
屈髋膝侧外斜肌贴扎，伸髋侧贴内斜肌。除常规治疗外，对副呼吸肌进行运动学贴扎3天。
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假比较器：假运动学贴扎
将进行假运动贴扎 3 天。 使用相同的胶带材料进行假 KT。 将 2-blocked I 条带垂直应用于胸骨。 遵循相同的程序。 为了评估该应用的有效性，将评估生命体征、呼吸肌力量、握力、血气分析、呼吸困难和疲劳。 此外，还将使用里士满激动镇静量表 (RASS)、非言语疼痛量表、格拉斯科夫昏迷量表、重症监护身体功能测试 (PFIT)-CPax（切尔西重症监护身体评估工具）量表。 |
将进行假运动贴扎 3 天。
使用相同的胶带材料进行假 KT。
将 2-blocked I 条带垂直应用于胸骨。
遵循相同的程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量
大体时间：3天
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最大吸气压力 (MIP) 是吸气肌（主要是膈肌）力量的衡量标准，可用于评估通气衰竭、限制性肺病和呼吸肌力量。
MIP 是根据肺的残余容积来测量的。
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3天
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视觉模拟量表
大体时间：3天
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视觉模拟量表 (VAS) 是疼痛评定量表之一，由 Hayes 和 Patterson 于 1921 年首次使用[1]。
它常用于流行病学和临床研究中，以测量各种症状的强度或频率。对于根据VAS的疼痛强度，“无疼痛”通常评定为0分，“可想象的最严重疼痛”评定为10分。
疼痛强度范围； <3.
轻度疼痛，3-6 次中度疼痛，>6 次重度疼痛
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3天
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格拉斯哥昏迷量表
大体时间：3天
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它是医疗保健提供者用来衡量意识下降的工具。
量表每个部分的分数对于描述神经系统功能的破坏很有用，也可以帮助提供者跟踪变化。
它是测量昏迷和意识下降的最广泛使用的工具。格拉斯哥昏迷量表的组成部分包括 4 种不同的睁眼反应分数、5 种语言反应分数和 6 种运动反应分数。
总分的值介于 3 到 15 之间。
3 是最差的，15 是最高的。
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3天
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APACHE II 分数
大体时间：3天
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它是基于当前生理测量、年龄和既往健康状况的疾病严重程度的一般衡量标准。
该评分可以帮助评估患者以确定诊断和治疗干预的水平和程度。APACHE II总评分由三个小标题组成：急性生理评分、年龄和慢性健康评估；最高值为 71。
总分25分时死亡率为25%，总分35分以上时死亡率增至80%。
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3天
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切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx)
大体时间：3天
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这是一项针对重症监护病房 (ICU) 的男性和女性患者进行的测试，用于评估身体和呼吸功能损伤和发病情况。
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3天
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体温
大体时间：3天
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一般认为平均正常体温为 37°C。
一些研究表明，“正常”体温的范围很广，从 36.1°C 到 37.2°C
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3天
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血压
大体时间：3天
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大多数成年人的正常血压定义为收缩压低于 120，舒张压低于 80。血压升高定义为收缩压在 120 至 129 之间，舒张压低于 80。
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3天
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呼吸频率
大体时间：3天
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对于休息时的普通成年人来说，每分钟呼吸频率的正常范围是每分钟 12 - 20 次呼吸。
任何呼吸频率低于 12 或超过 25 的人都被视为呼吸异常。
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3天
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心率
大体时间：3天
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健康成年人的正常脉搏范围为每分钟 60 至 100 次。
脉搏率可能会随着运动、疾病、受伤和情绪而波动和增加。
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3天
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ICU测试中的身体机能
大体时间：3天
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PFIT-s 是一项电池结果测量，涉及四个部分：坐站辅助、原地行进节奏、肩屈肌和膝伸肌力量。
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3天
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改良博格呼吸困难量表
大体时间：3天
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它是一个评分从 0 到 10 的分类量表，其中 0 代表正常呼吸，10 代表最严重的呼吸困难。
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3天
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碳酸氢盐
大体时间：3天
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它是碳酸氢根离子的血清浓度。
它是血液中重要的缓冲剂，用于评估酸碱平衡的代谢成分。
标准碳酸氢盐：在标准条件（37℃温度和40毫米汞柱PCO2）下血液中应存在的碳酸氢盐值。
通常为 22-26 mEq/L。
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3天
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博士学位
大体时间：3天
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它用于确定血液的 H+ 状态。
表明患者处于酸中毒或碱中毒状态，但无法通过pH值来了解类型。
正常值为7.35-7.45。
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3天
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呼吸肌力量
大体时间：3天
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对于呼吸肌力量，将使用电子压力传感器评估最大呼气压力 (MEP)。 MEP 是通过总肺活量测量的，尤其是膈肌，而 MEP 则测量腹部和肋间肌的力量。 对于呼吸肌力量，使用电子压力传感器评估最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）。 MIP 是根据残气量测量的，MEP 是根据总肺活量测量的 |
3天
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里士满激动-镇静量表
大体时间：3天
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评估者间的可靠性。
在许多重症监护病房，里士满激动-镇静量表（RASS）用于评估镇静水平。
该量表采用三步程序设计，可帮助给出 -5 至 +4 的 RASS 分数范围。RASS 分数范围从 -5（不可唤醒）至 +4（好斗），0 表示警觉和冷静。
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3天
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SOFA（序贯性器官衰竭评估）
大体时间：3天
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它通过六个系统（肝脏、中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、肾脏和凝血系统）评估发病率。
对于每个系统，给出 1 到 4 之间的分数，总分在 6 到 24 之间评估。
在该评分中，随着每个系统的评分增加，认为发生了器官衰竭。
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3天
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手部力量
大体时间：3天
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将使用 Jamar 设备测量手部肌肉力量
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3天
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帕02
大体时间：3天
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它是动脉血中的氧分压。
用于评估氧合情况。正常值为80-100 mmHg。
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3天
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二氧化碳分压
大体时间：3天
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它是动脉血中二氧化碳的分压。
它是肺泡通气量的指标。
正常值为 35-45 毫米汞柱。
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3天
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ICU混乱评估方法
大体时间：3天
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重症监护病房混乱评估方法（CAM-ICU）是一种用于评估重症监护病房患者谵妄状态的工具。 CAM-ICU评估谵妄的四个特征：特征1是精神状态的急剧变化或精神状态波动，特征2是注意力不集中，特征3是意识水平改变，特征4是思维混乱。 重症监护室的病人 |
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yasemin Çırak, Prof Dr.、Istinye University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月10日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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