O efeito da aplicação da fita cinesiológica no nível funcional e na função respiratória em pacientes de unidade de terapia intensiva
12 de setembro de 2024 atualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University
Exame dos efeitos da aplicação de fita cinesiológica para músculos respiratórios no nível funcional inicial e na função respiratória em pacientes de unidade de terapia intensiva
Investigação dos efeitos dos músculos respiratórios no sistema funcional inicial e na função respiratória no período cinesiológico em pacientes de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A fraqueza dos músculos respiratórios atrasa o desmame do ventilador, prolonga a internação hospitalar e aumenta os custos do tratamento. Os tratamentos convencionais para os músculos respiratórios revertem esses efeitos negativos. A bandagem cinesiológica tem efeitos que sustentam o músculo ao qual é aplicada, aumentam a circulação e melhoram sua função. Estudos demonstraram efeitos positivos da bandagem cinesiológica aplicada a pacientes com DPOC e, à luz disso, prevê-se que sua aplicação em pacientes de terapia intensiva será benéfica. Os resultados do nosso estudo irão lançar luz sobre a reabilitação de pacientes em terapia intensiva e contribuir para a literatura.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo aumentar a ativação dos músculos respiratórios, aproveitando os benefícios da gravação cinesiológica além do tratamento convencional.
Nosso estudo, que incluiu um total de 48 participantes, será composto por 4 grupos. Apenas o tratamento convencional será aplicado ao 1º grupo, a bandagem cinesiológica diafragmática será aplicada ao 2º grupo além do tratamento convencional, a bandagem cinesiológica nos músculos respiratórios acessórios será aplicada ao 3º grupo e a gravação simulada será aplicada ao 4º grupo grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ELİF ÖRSELOĞLU, Msc
- Número de telefone: 0905352211627
- E-mail: elif.orseloglu@istinye.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos internados em terapia intensiva que se voluntariem para participar da pesquisa ou que sejam autorizados por seus familiares de primeiro grau caso estejam inconscientes,
- Ser maior de 18 anos
- Ser elegível para receber fisioterapia e reabilitação de um médico intensivista
- Estão em condição clinicamente estável
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação (TP (Tempo de Protrombina); valor de INR (International Normalized Ratio) superior a 1,5 e quantidade de plaquetas inferior a 50.000 m³)
- Pacientes com sinais de aumento da pressão intracraniana
- Feridas na pele, ulcerações, reações alérgicas
- Pacientes em isolamento de contato devido a infecção
- Em estado de choque
- Tendo malignidade
- Ter falência de múltiplos órgãos
- Ter deficiência visual
- Pacientes que estão inconscientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento convencional será aplicado no grupo controle.
Serão avaliados os sinais vitais dos participantes, força muscular respiratória, força de preensão, gasometria, dispneia e fadiga.
Além disso, serão utilizadas escalas Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, escala de coma de Glaskow, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
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Experimental: Gravação cinesiológica diafragmática
A gravação no diafragma do abdômen foi realizada quando o participante estava em pé e expirava e o corpo estava em extensão. A base da fita estava cerca de 1 polegada abaixo da área do processo xifóide. Em seguida, os braços foram elevados acima da cabeça e, com inspiração profunda máxima e após expansão máxima da caixa torácica, as caudas foram aplicadas com 10% de tensão na caixa torácica. A gravação cinesiológica diafragmática será aplicada além do tratamento convencional por 3 dias. Para avaliar a eficácia da aplicação serão avaliados sinais vitais, força muscular respiratória, força de preensão, gasometria, dispneia e fadiga. Além disso, serão utilizadas escalas Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, escala de coma de Glaskow, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool). |
A gravação no diafragma do abdômen foi realizada quando o participante estava em pé e expirava e o corpo estava em extensão.
A base da fita estava cerca de 1 polegada abaixo da área do processo xifóide.
Em seguida, os braços foram elevados acima da cabeça e, com inspiração profunda máxima e após expansão máxima da caixa torácica, as caudas foram aplicadas com 10% de tensão na caixa torácica.
A gravação cinesiológica diafragmática será aplicada além do tratamento convencional por 3 dias.
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Experimental: Gravação cinesiológica muscular respiratória acessória
As bandagens dos músculos inspiratórios acessórios foram aplicadas na postura sentada.
A bandagem do esternocleidomastóideo foi aplicada quando o pescoço do participante estava em flexão lateral para o lado oposto a ser fixado e em rotação para o mesmo lado; e as fitas escalenas anterior e média foram aplicadas quando o pescoço do participante estava em posição de flexão lateral para o lado oposto a ser gravado.
As bandagens foram repetidas no lado oposto. As bandagens foram aplicadas nos músculos expiratórios acessórios na posição supina.
Enquanto o participante apoiava uma perna em posição de flexão de quadril e joelho na cama, a outra perna era estendida da cama e o quadril era mantido em posição de extensão.
O músculo oblíquo externo foi colado na lateral com flexão do quadril e joelho e o músculo oblíquo interno foi colado na lateral com extensão do quadril. Além do tratamento convencional, a bandagem cinesiológica será aplicada nos músculos respiratórios acessórios por 3 dias.
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As bandagens dos músculos inspiratórios acessórios foram aplicadas na postura sentada.
A bandagem do esternocleidomastóideo foi aplicada quando o pescoço do participante estava em flexão lateral para o lado oposto a ser fixado e em rotação para o mesmo lado; e as fitas escalenas anterior e média foram aplicadas quando o pescoço do participante estava em posição de flexão lateral para o lado oposto a ser gravado.
As bandagens foram repetidas no lado oposto. As bandagens foram aplicadas nos músculos expiratórios acessórios na posição supina.
Enquanto o participante apoiava uma perna em posição de flexão de quadril e joelho na cama, a outra perna era estendida da cama e o quadril era mantido em posição de extensão.
O músculo oblíquo externo foi colado na lateral com flexão do quadril e joelho e o músculo oblíquo interno foi colado na lateral com extensão do quadril. Além do tratamento convencional, a bandagem cinesiológica será aplicada nos músculos respiratórios acessórios por 3 dias.
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Comparador Falso: Gravação simulada de cinesiologia
A gravação simulada de cinesiologia será aplicada por 3 dias. Sham KT foi realizado com o mesmo material de gravação. Uma tira I de 2 blocos foi aplicada verticalmente ao esterno. Os mesmos procedimentos foram seguidos. Para avaliar a eficácia da aplicação serão avaliados sinais vitais, força muscular respiratória, força de preensão, gasometria, dispneia e fadiga. Além disso, serão utilizadas escalas Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, escala de coma de Glaskow, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool). |
A gravação simulada de cinesiologia será aplicada por 3 dias.
Sham KT foi realizado com o mesmo material de gravação.
Uma tira I de 2 blocos foi aplicada verticalmente ao esterno.
Os mesmos procedimentos foram seguidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 3 dias
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A pressão inspiratória máxima (PImáx) é uma medida da força dos músculos inspiratórios, principalmente do diafragma, e permite avaliar insuficiência ventilatória, doença pulmonar restritiva e força muscular respiratória.
A PImáx é medida no volume residual do pulmão.
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3 dias
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Escala Análoga Visuel
Prazo: 3 dias
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor usada pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson[1].
É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas. Para a intensidade da dor de acordo com a VAS, "sem dor" é geralmente classificado como 0 pontos e "pior dor imaginável" como 10 pontos.
Faixas de intensidade da dor; <3.
dor leve, 3-6 dor moderada, >6 dor intensa
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3 dias
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A escala de coma de Glasgow
Prazo: 3 dias
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É uma ferramenta que os profissionais de saúde usam para medir a diminuição da consciência.
As pontuações de cada secção da escala são úteis para descrever perturbações no funcionamento do sistema nervoso e também ajudam os prestadores a monitorizar as alterações.
É a ferramenta mais utilizada para medir comas e diminuições de consciência. Os componentes da Escala de Coma de Glasgow incluem 4 pontuações diferentes para a resposta de abertura dos olhos, 5 para a resposta verbal e 6 para a resposta motora.
A pontuação total tem valores entre 3 e 15.
Três é o pior e 15 é o mais alto.
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3 dias
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Pontuação APACHE II
Prazo: 3 dias
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É uma medida geral da gravidade da doença com base em medidas fisiológicas atuais, idade e condições de saúde anteriores.
A pontuação pode ajudar na avaliação dos pacientes para determinar o nível e grau de intervenção diagnóstica e terapêutica. A pontuação total do APACHE II consiste em três subtítulos: pontuação de fisiologia aguda, idade e avaliação de saúde crônica; o valor mais alto é 71.
A mortalidade é de 25% quando a pontuação total é 25 e aumenta para 80% quando a pontuação total é 35 ou mais.
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3 dias
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Ferramenta de avaliação física do Chelsea Critical Care (CPAx)
Prazo: 3 dias
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É um teste utilizado em pacientes do sexo masculino e feminino na unidade de terapia intensiva (UTI) para avaliar comprometimentos da função física e respiratória e morbidade.
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3 dias
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Temperatura corporal
Prazo: 3 dias
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A temperatura corporal normal média é geralmente aceita como 37°C.
Alguns estudos demonstraram que a temperatura corporal “normal” pode variar de 36,1°C a 37,2°C.
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3 dias
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Pressão arterial
Prazo: 3 dias
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A pressão arterial normal para a maioria dos adultos é definida como uma pressão sistólica inferior a 120 e uma pressão diastólica inferior a 80. A pressão arterial elevada é definida como uma pressão sistólica entre 120 e 129 com uma pressão diastólica inferior a 80.
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3 dias
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Frequência respiratória
Prazo: 3 dias
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A faixa normal de frequência respiratória por minuto em um adulto médio, para uma pessoa em repouso, é de 12 a 20 respirações por minuto.
Qualquer pessoa com frequência respiratória inferior a 12 ou superior a 25 é considerada respirando anormalmente.
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3 dias
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Taxa de pulso
Prazo: 3 dias
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O pulso normal para adultos saudáveis varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
A pulsação pode flutuar e aumentar com exercícios, doenças, lesões e emoções.
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3 dias
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A função física no teste de UTI
Prazo: 3 dias
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O PFIT-s é uma medida de resultados de bateria que envolve quatro componentes: assistência para sentar e levantar, cadência de marcha no local, força dos flexores dos ombros e dos extensores dos joelhos.
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3 dias
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Escala de dispneia de Borg modificada
Prazo: 3 dias
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É uma escala categórica com pontuação de 0 a 10, onde 0 representa respiração normal e 10 representa dispneia máxima.
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3 dias
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HCO3
Prazo: 3 dias
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É a concentração sérica do íon bicarbonato.
É um importante tampão no sangue e é usado para avaliar o componente metabólico do equilíbrio ácido-base.
Bicarbonato padrão: É o valor de bicarbonato que deve estar presente no sangue em condições padrão (37°C de temperatura e 40 mmHg de PCO2).
Normalmente é 22-26 mEq/L.
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3 dias
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Ph.
Prazo: 3 dias
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É usado para determinar o status H+ do sangue.
Mostra que o paciente está em acidose ou alcalose, mas não é possível entender o tipo pelo pH.
Os valores normais são 7,35-7,45.
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3 dias
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 3 dias
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Para força muscular respiratória, a pressão expiratória máxima (PEmáx) será avaliada por meio de um transdutor de pressão eletrônico. O MEP é medido a partir da capacidade pulmonar total, especialmente o diafragma, enquanto os MEP medem a força dos músculos abdominais e intercostais. Para a força muscular respiratória, a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) foram avaliadas por meio de um transdutor de pressão eletrônico. A PImáx foi medida no volume residual e a PEmáx foi medida a partir da capacidade pulmonar total |
3 dias
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Prazo: 3 dias
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Confiabilidade entre avaliadores.
Em muitas unidades de terapia intensiva, a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) é usada para avaliar o nível de sedação.
Esta escala foi projetada com um procedimento de três etapas que pode ajudar a fornecer uma faixa de pontuação RASS de -5 a +4. A pontuação RASS varia de -5 (não despertável) a +4 (combativo), com 0 significando alerta e calmo.
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3 dias
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SOFA (Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos)
Prazo: 3 dias
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Avalia a morbidade através de seis sistemas (fígado, sistema nervoso central, sistema respiratório, sistema cardiovascular, renal e coagulação).
Para cada sistema são atribuídos pontos entre 1 e 4 e a pontuação total é avaliada entre 6 e 24.
Nessa pontuação, à medida que a pontuação aumenta para cada sistema, considera-se que ocorre falência de órgãos.
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3 dias
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Força da mão
Prazo: 3 dias
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A força muscular da mão será medida com um dispositivo jamar
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3 dias
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Pa02
Prazo: 3 dias
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É a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial.
É usado para avaliar a oxigenação. Os valores normais são 80-100 mmHg.
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3 dias
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PaC02
Prazo: 3 dias
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É a pressão parcial do dióxido de carbono no sangue arterial.
É um indicador de ventilação alveolar.
Os valores normais são 35-45 mmHg.
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3 dias
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Método de avaliação de confusão para UTI
Prazo: 3 dias
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O Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU) é uma ferramenta utilizada para avaliar delirium em pacientes internados em unidade de terapia intensiva. O CAM-ICU avalia as quatro características do delirium: Característica 1 é uma mudança aguda no estado mental ou um estado mental flutuante, Característica 2, é desatenção, Característica 3, é nível de consciência alterado e Característica 4, é pensamento desorganizado. pacientes na unidade de terapia intensiva |
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Jang MH, Shin MJ, Shin YB. Pulmonary and Physical Rehabilitation in Critically Ill Patients. Acute Crit Care. 2019 Feb;34(1):1-13. doi: 10.4266/acc.2019.00444. Epub 2019 Feb 28.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
- Makhabah DN, Martino F, Ambrosino N. Peri-operative physiotherapy. Multidiscip Respir Med. 2013 Jan 23;8(1):4. doi: 10.1186/2049-6958-8-4.
- Yousefnia-Darzi F, Hasavari F, Khaleghdoost T, Kazemnezhad-Leyli E, Khalili M. Effects of thoracic squeezing on airway secretion removal in mechanically ventilated patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):337-42. doi: 10.4103/1735-9066.180374.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016 Jan 28;20:29. doi: 10.1186/s13054-016-1206-8. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Ratnovsky A, Elad D, Halpern P. Mechanics of respiratory muscles. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Nov 30;163(1-3):82-9. doi: 10.1016/j.resp.2008.04.019. Epub 2008 May 15.
- Zeng R, Tian K, Xiao Z. Effectiveness of thoracic kinesio taping on respiratory function and muscle strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A protocol of randomized, double-blind placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 9;100(14):e25269. doi: 10.1097/MD.0000000000025269.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IstinyeU-ORSELOGLU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo de Estudo, Plano de Análise Estatística (SAP), Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF), Relatório de Estudo Clínico (CSR) podem ser considerados para serem compartilhados com médicos que estudam na mesma área um ano após a publicação do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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