Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av kinesiologitape på funksjonsnivå og respirasjonsfunksjon hos pasienter på intensivavdelinger

12. september 2024 oppdatert av: Yasemin Çırak, Istinye University

Undersøkelse av effekten av påføring av kinesiologitape for åndedrettsmuskler på tidlig funksjonsnivå og åndedrettsfunksjon hos pasienter med intensivavdelinger

Undersøkelse av effekter av respirasjonsmuskler på det tidlige funksjonssystemet og respirasjonsfunksjonen i den kinesiologiske perioden hos intensivpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svakhet i åndedrettsmuskulaturen forsinker avvenningen fra respiratoren, forlenger sykehusoppholdet og øker behandlingskostnadene. Konvensjonelle behandlinger for åndedrettsmuskler reverserer disse negative effektene. Kinesiologitaping har effekter som støtter muskelen den påføres på, øker sirkulasjonen og forbedrer funksjonen. Studier har vist positive effekter av kinesiologitaping brukt på KOLS-pasienter, og i lys av dette har det blitt spådd at bruken på intensivpasienter vil være fordelaktig. Resultatene av vår studie vil belyse rehabilitering av pasienter i intensivbehandling og bidra til litteraturen.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å øke aktiveringen av respirasjonsmuskler ved å dra nytte av fordelene med kinesiologitaping i tillegg til konvensjonell behandling.

Vår studie, som omfattet totalt 48 deltakere, vil bestå av 4 grupper. Kun konvensjonell behandling vil bli brukt på 1. gruppe, diafragmatisk kinesiologitaping vil bli brukt på 2. gruppe i tillegg til konvensjonell behandling, kinesiologisk taping på de ekstra respirasjonsmusklene vil bli brukt på 3. gruppe og sham-taping vil bli brukt på 4. gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som mottar døgnbehandling i intensivbehandling som melder seg frivillig til å delta i forskningen eller som får tillatelse av sine førstegradsslektninger hvis de er bevisstløse,
  • Å være over 18 år
  • Å være kvalifisert til å motta fysioterapi og rehabilitering fra en intensivlege
  • Er i klinisk stabil tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser (PT (protrombintid); INR (International Normalized Ratio) verdi høyere enn 1,5 og blodplatemengde mindre enn 50 000 m³)
  • Pasienter med tegn på økt intrakranielt trykk
  • Hudsår, sårdannelser, allergiske reaksjoner
  • Pasienter i kontaktisolasjon på grunn av infeksjon
  • I sjokk
  • Har malignitet
  • Har multippel organsvikt
  • Har synshemming
  • Pasienter som er bevisstløse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonell behandling vil bli brukt i kontrollgruppen. Deltakernes vitale funksjoner, respirasjonsmuskelstyrke, grepsstyrke, blodgassanalyse, dyspné og tretthet vil bli evaluert. I tillegg vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer bli brukt.
Eksperimentell: Diafragmatisk kinesiologitaping

Teipingen på mellomgulvet fra magen ble utført når deltakeren sto og pustet ut og kroppen var i ekstensjon. Bunnen av båndet var omtrent 1 tomme under xiphoid-prosessområdet. Deretter ble armene løftet over hodet og med maksimal dyp inspirasjon og etter maksimal utvidelse av brystkassen ble halene påført med 10 % strekk på brystkassen. Diafragmatisk kinesiologitaping vil bli påført i tillegg til konvensjonell behandling i 3 dager.

For å evaluere effektiviteten av applikasjonen, vil vitale tegn, respirasjonsmuskelstyrke, gripestyrke, blodgassanalyse, dyspné og tretthet bli evaluert. I tillegg vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer bli brukt.
Annen: Diafragmatisk kinesiologitaping
Teipingen på mellomgulvet fra magen ble utført når deltakeren sto og pustet ut og kroppen var i ekstensjon. Bunnen av båndet var omtrent 1 tomme under xiphoid-prosessområdet. Deretter ble armene løftet over hodet og med maksimal dyp inspirasjon og etter maksimal utvidelse av brystkassen ble halene påført med 10 % strekk på brystkassen. Diafragmatisk kinesiologitaping vil bli påført i tillegg til konvensjonell behandling i 3 dager.
Eksperimentell: Tilbehør taping av respiratorisk muskel kinesiologi
Taping av tilbehørsinspirasjonsmusklene ble påført i en sittende stilling. Sternocleidomastoideus taping ble påført når nakken på deltakeren var i lateral fleksjon til motsatt side som skulle tapes og i rotasjon til samme side; og anterior og medius scalene taping ble påført når nakken til deltakeren var i lateral fleksjonsposisjon til motsatt side som skulle tapes. Taping ble gjentatt på motsatt side. Taping ble påført ekstra ekspiratoriske muskler i ryggleie. Mens deltakeren støttet det ene benet i hofte- og knefleksjonsposisjon på sengen, ble det andre benet forlenget fra sengen og hoften ble holdt i ekstensjonsposisjon. Obliquus externus-muskelen ble teipet på siden med hofte-kne-fleksjon og obliquus internus-muskelen ble tapet på siden med hofteekstensjon. I tillegg til konvensjonell behandling vil kinesiologitaping påføres de ekstra respirasjonsmusklene i 3 dager.
Annen: Tilbehør taping av respiratorisk muskel kinesiologi
Taping av tilbehørsinspirasjonsmusklene ble påført i en sittende stilling. Sternocleidomastoideus taping ble påført når nakken på deltakeren var i lateral fleksjon til motsatt side som skulle tapes og i rotasjon til samme side; og anterior og medius scalene taping ble påført når nakken til deltakeren var i lateral fleksjonsposisjon til motsatt side som skulle tapes. Taping ble gjentatt på motsatt side. Taping ble påført ekstra ekspiratoriske muskler i ryggleie. Mens deltakeren støttet det ene benet i hofte- og knefleksjonsposisjon på sengen, ble det andre benet forlenget fra sengen og hoften ble holdt i ekstensjonsposisjon. Obliquus externus-muskelen ble teipet på siden med hofte-kne-fleksjon og obliquus internus-muskelen ble tapet på siden med hofteekstensjon. I tillegg til konvensjonell behandling vil kinesiologitaping påføres de ekstra respirasjonsmusklene i 3 dager.
Sham-komparator: Sham kinesiologi taping

Sham kinesiologitaping vil bli brukt i 3 dager. Sham KT ble utført med samme tapemateriale. En 2-blokket I-stripe ble påført vertikalt på brystbenet. De samme prosedyrene ble fulgt.

For å evaluere effektiviteten av applikasjonen, vil vitale tegn, respirasjonsmuskelstyrke, gripestyrke, blodgassanalyse, dyspné og tretthet bli evaluert. I tillegg vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer bli brukt.
Annen: Sham kinesiologi taping
Sham kinesiologitaping vil bli brukt i 3 dager. Sham KT ble utført med samme tapemateriale. En 2-blokket I-stripe ble påført vertikalt på brystbenet. De samme prosedyrene ble fulgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 dager
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) er et mål på styrken til inspirasjonsmuskulaturen, først og fremst membranen, og gjør det mulig å vurdere ventilasjonssvikt, restriktiv lungesykdom og respiratorisk muskelstyrke. MIP måles ved restvolum av lunge.
3 dager
Visuel Analog Scale
Tidsramme: 3 dager
A Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson[1]. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. For smerteintensitet i henhold til VAS er "ingen smerte" vanligvis vurdert til 0 poeng og "verst tenkelig smerte" som 10 poeng. Områder for smerteintensitet; <3. mild smerte, 3-6 moderate smerter, >6 sterke smerter
3 dager
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 3 dager
Det er et verktøy som helsepersonell bruker for å måle bevissthetsnedgang. Poengsummene fra hver del av skalaen er nyttige for å beskrive forstyrrelser i nervesystemets funksjon og hjelper også leverandører med å spore endringer. Det er det mest brukte verktøyet for å måle koma og reduksjon i bevissthet. Komponentene i Glasgow Coma Scale inkluderer 4 forskjellige skårer for den øyeåpnende responsen, 5 for den verbale responsen og 6 for den motoriske responsen. Den totale poengsummen har verdier mellom 3 og 15. Tre er det verste og 15 er det høyeste.
3 dager
APACHE II Score
Tidsramme: 3 dager
Det er et generelt mål på sykdommens alvorlighetsgrad basert på nåværende fysiologiske målinger, alder og tidligere helsetilstander. Poengsummen kan hjelpe i vurderingen av pasienter for å bestemme nivået og graden av diagnostisk og terapeutisk intervensjon. APACHE II totalskåre består av tre underoverskrifter: akutt fysiologisk poengsum, alder og kronisk helsevurdering; den høyeste verdien er 71. Dødeligheten er 25 % når totalskåren er 25, og øker til 80 % når totalskåren er 35 og høyere.
3 dager
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: 3 dager
Det er en test som brukes på mannlige og kvinnelige pasienter på intensivavdelingen (ICU) for å vurdere fysiske og respiratoriske funksjonssvikt og sykelighet.
3 dager
Kroppstemperatur
Tidsramme: 3 dager
Gjennomsnittlig normal kroppstemperatur er generelt akseptert som 37°C. Noen studier har vist at den "normale" kroppstemperaturen kan ha et bredt spekter, fra 36,1 °C til 37,2 °C
3 dager
Blodtrykk
Tidsramme: 3 dager
Normalt blodtrykk for de fleste voksne er definert som et systolisk trykk på mindre enn 120 og et diastolisk trykk på mindre enn 80. Forhøyet blodtrykk er definert som et systolisk trykk mellom 120 og 129 med et diastolisk trykk på mindre enn 80.
3 dager
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 dager
Det normale området for pustefrekvens per minutt hos en gjennomsnittlig voksen, for en person i hvile, er 12 - 20 pust per minutt. Enhver person som har en pustefrekvens under 12 eller over 25 anses å puste unormalt.
3 dager
Puls
Tidsramme: 3 dager
Den normale pulsen for friske voksne varierer fra 60 til 100 slag per minutt. Pulsen kan variere og øke med trening, sykdom, skader og følelser.
3 dager
Den fysiske funksjonen i ICU-test
Tidsramme: 3 dager
PFIT-s er et batteriresultatmål som involverer fire komponenter: hjelp til å stå å stå, marsjere på stedet tråkkfrekvens, skulderbøyer og kneekstensorstyrke.
3 dager
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 3 dager
Det er en kategorisk skala med en skår fra 0 til 10, der 0 representerer normal pust og 10 representerer maksimal dyspné.
3 dager
HCO3
Tidsramme: 3 dager
Det er serumkonsentrasjonen av bikarbonation. Det er en viktig buffer i blodet og brukes til å evaluere den metabolske komponenten i syre-basebalansen. Standard bikarbonat: Det er bikarbonatverdien som skal være tilstede i blodet under standardforhold (37°C temperatur og 40 mmHg PCO2). Normalt er det 22-26 mEq/L.
3 dager
Ph
Tidsramme: 3 dager
Den brukes til å bestemme H+-statusen til blodet. Den viser at pasienten er i acidose eller alkalose, men det er ikke mulig å forstå typen ut fra pH. Normale verdier er 7,35-7,45.
3 dager
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 dager

For respiratorisk muskelstyrke vil maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) evalueres ved hjelp av en elektronisk trykktransduser. MEP måles fra total lungekapasitet, spesielt mellomgulvet, mens MEP-er måler styrken til mage- og interkostale muskler.

For respiratorisk muskelstyrke ble maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) evaluert ved bruk av en elektronisk trykktransduser. MIP ble målt ved restvolum, og MEP ble målt fra total lungekapasitet
3 dager
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: 3 dager
Interrater pålitelighet. På mange intensivavdelinger brukes Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) for å vurdere nivået av sedasjon. Denne skalaen er designet med en tre-trinns prosedyre som kan bidra til å gi et RASS-poengområde på -5 til +4. RASS-poengsummen varierer fra -5 (ufarlig) til +4 (kampvillig), med 0 som betyr våken og rolig.
3 dager
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Tidsramme: 3 dager
Den evaluerer sykelighet gjennom seks systemer (lever, sentralnervesystem, luftveier, kardiovaskulært system, nyre og koagulasjon). For hvert system gis poeng mellom 1 og 4 og den totale poengsummen vurderes mellom 6 og 24. I denne poengsummen, når poengsummen øker for hvert system, anses organsvikt å forekomme.
3 dager
Håndstyrke
Tidsramme: 3 dager
Håndmuskelstyrken vil bli målt med et jamar-apparat
3 dager
Pa02
Tidsramme: 3 dager
Det er partialtrykket av oksygen i arterielt blod. Den brukes til å evaluere oksygenering. Normale verdier er 80-100 mmHg.
3 dager
PaC02
Tidsramme: 3 dager
Det er partialtrykket av karbondioksid i arterielt blod. Det er en indikator på alveolær ventilasjon. Normale verdier er 35-45 mmHg.
3 dager
Forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen
Tidsramme: 3 dager

The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) er et verktøy som brukes til å vurdere delirium blant pasienter på intensivavdelingen. CAM-ICU vurderer for de fire funksjonene ved delirium: Funksjon 1 er en akutt endring i mental status eller en svingende mental status, funksjon 2 er uoppmerksomhet, funksjon 3 er endret bevissthetsnivå og funksjon 4 er uorganisert tenkning.

pasienter på intensivavdelingen
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Etterforskere

  • Studieleder: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses å deles med klinikere som studerer i samme felt ett år etter publisering av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivpasienter

Kliniske studier på Diafragmatisk kinesiologitaping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere