Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziológiai szalag alkalmazásának hatása az intenzív osztályos betegek funkcionális szintjére és légzési funkciójára

2024. szeptember 12. frissítette: Yasemin Çırak, Istinye University

A kineziológiai szalag alkalmazása légzőizmokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata az intenzív osztályos betegek korai funkcionális szintjére és légzésfunkciójára

A légzőizmok hatásának vizsgálata a korai funkcionális rendszerre és a légzésfunkcióra a kineziológiai periódusban intenzív terápiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légzőizmok gyengesége késlelteti a lélegeztetőgépről való leszoktatást, meghosszabbítja a kórházi tartózkodást és növeli a kezelési költségeket. A légzőizmokra vonatkozó hagyományos kezelések visszafordítják ezeket a negatív hatásokat. A kineziológiai taping olyan hatásokkal rendelkezik, amelyek támogatják az izomzatot, amelyre alkalmazzák, fokozza a keringést és javítja annak működését. Tanulmányok kimutatták a COPD-s betegeknél alkalmazott kineziológiai taping pozitív hatásait, és ennek fényében azt jósolták, hogy alkalmazása az intenzív terápiás betegeknél előnyös lesz. Vizsgálatunk eredményei rávilágítanak az intenzív osztályos betegek rehabilitációjára, és hozzájárulnak a szakirodalomhoz.

Ebben a vizsgálatban a kutatók a légzőizmok aktivációjának fokozását tűzték ki célul, kihasználva a hagyományos kezelés mellett a kineziológiai taping előnyeit is.

Az összesen 48 résztvevőt bevonó vizsgálatunk 4 csoportból áll. Az 1. csoportban csak a hagyományos kezelést, a 2. csoportban a hagyományos kezelés mellett rekeszizom-kineziológiai tapingot, a 3. csoportban a járulékos légzőizmokra kineziológiai szalagozást, a 4. csoportban áltepelést alkalmaznak. csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intenzív terápiában fekvőbeteg-kezelésben részesülő személyek, akik önként jelentkeznek a kutatásban, vagy akiket elsőfokú hozzátartozóik engedélyeznek, ha eszméletlenek,
  • 18 év feletti életkor
  • Jogosultság fizioterápiás és rehabilitációs kezelésre az intenzív terápiás orvostól
  • Klinikailag stabil állapotban vannak

Kizárási kritériumok:

  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek (PT (protrombin idő); INR (Nemzetközi Normalizált Arány) 1,5-nél nagyobb és 50 000 m³ alatti vérlemezkeszám)
  • Megnövekedett koponyaűri nyomás jeleit mutató betegek
  • Bőrsebek, fekélyek, allergiás reakciók
  • A fertőzés miatt kontaktizolációban lévő betegek
  • Sokkban
  • Rosszindulatú daganata van
  • Több szervi elégtelenség esetén
  • Látássérült
  • Eszméletlen betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban hagyományos kezelést kell alkalmazni. A résztvevők életjeleit, légzőizom-erejét, fogási erejét, vérgáz-analízisét, nehézlégzését és fáradtságát értékelik. Ezenkívül Richmond Agitation Sedation Scale (RAS), Non-Verbális Fájdalom Skála, Glaskow kóma skála, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skálák kerülnek felhasználásra.
Kísérleti: Rekeszizom kineziológiai taping

A hasi rekeszizom felragasztása akkor történt, amikor a résztvevő felállt és kilélegzett, a test pedig kinyújtott állapotban volt. A szalag alapja körülbelül 1 hüvelykkel volt a xiphoid folyamat területe alatt. Ezután a karokat a fej fölé emeltük, és maximális mély belégzéssel és a bordaív maximális kitágítása után a farkat 10%-os feszítéssel ráhelyeztük a bordaívre. A rekeszizom kineziológiai tapingot a hagyományos kezelés mellett 3 napig alkalmazzuk.

Az alkalmazás hatékonyságának értékeléséhez az életjeleket, a légzőizom-erőt, a fogáserőt, a vérgáz elemzést, a nehézlégzést és a fáradtságot értékelik. Ezenkívül Richmond Agitation Sedation Scale (RAS), Non-Verbális Fájdalom Skála, Glaskow kóma skála, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skálák kerülnek felhasználásra.

A hasi rekeszizom felragasztása akkor történt, amikor a résztvevő felállt és kilélegzett, a test pedig kinyújtott állapotban volt. A szalag alapja körülbelül 1 hüvelykkel volt a xiphoid folyamat területe alatt. Ezután a karokat a fej fölé emeltük, és maximális mély belégzéssel és a bordaív maximális kitágítása után a farkat 10%-os feszítéssel ráhelyeztük a bordaívre. A rekeszizom kineziológiai tapingot a hagyományos kezelés mellett 3 napig alkalmazzuk.
Kísérleti: Kiegészítő légzőizom kineziológiai taping
A járulékos belégzési izmok szalagozása ülő testhelyzetben történt. A Sternocleidomastoideus tapingot akkor alkalmaztuk, amikor a résztvevő nyaka oldalirányú hajlításban volt a ragasztandó másik oldal felé, és ugyanarra az oldalra forgott; valamint anterior és medius scalene tapingokat alkalmaztunk, amikor a résztvevő nyaka oldalirányú flexiós helyzetben volt a ragasztandó másik oldalra. A szalagozást az ellenkező oldalon is megismételtük. A szalagozást fekvő helyzetben a járulékos kilégzési izmokra alkalmaztuk. Amíg a résztvevő az egyik lábát csípő- és térdhajlítási helyzetben támasztotta az ágyon, a másik lábát kinyújtottuk az ágyból, és a csípőt nyújtott helyzetben tartottuk. A ferde externus izom oldalt csípő-térd hajlítással, a ferde internus izom oldalt csípőnyújtással ragasztottuk. A hagyományos kezelés mellett 3 napon keresztül kineziológiai tapingot alkalmazunk a járulékos légzőizmokra.
A járulékos belégzési izmok szalagozása ülő testhelyzetben történt. A Sternocleidomastoideus tapingot akkor alkalmaztuk, amikor a résztvevő nyaka oldalirányú hajlításban volt a ragasztandó másik oldal felé, és ugyanarra az oldalra forgott; valamint anterior és medius scalene tapingokat alkalmaztunk, amikor a résztvevő nyaka oldalirányú flexiós helyzetben volt a ragasztandó másik oldalra. A szalagozást az ellenkező oldalon is megismételtük. A szalagozást fekvő helyzetben a járulékos kilégzési izmokra alkalmaztuk. Amíg a résztvevő az egyik lábát csípő- és térdhajlítási helyzetben támasztotta az ágyon, a másik lábát kinyújtottuk az ágyból, és a csípőt nyújtott helyzetben tartottuk. A ferde externus izom oldalt csípő-térd hajlítással, a ferde internus izom oldalt csípőnyújtással ragasztottuk. A hagyományos kezelés mellett 3 napon keresztül kineziológiai tapingot alkalmazunk a járulékos légzőizmokra.
Sham Comparator: Ál kineziológiai taping

A színlelt kineziológiai taping 3 napig kerül alkalmazásra. A Sham KT-t ugyanazzal a ragasztóanyaggal végezték el. A szegycsontra függőlegesen egy 2 blokkos I csíkot helyeztek. Ugyanezeket az eljárásokat követték.

Az alkalmazás hatékonyságának értékeléséhez az életjeleket, a légzőizom-erőt, a fogáserőt, a vérgáz elemzést, a nehézlégzést és a fáradtságot értékelik. Ezenkívül Richmond Agitation Sedation Scale (RAS), Non-Verbális Fájdalom Skála, Glaskow kóma skála, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skálák kerülnek felhasználásra.

A színlelt kineziológiai taping 3 napig kerül alkalmazásra. A Sham KT-t ugyanazzal a ragasztóanyaggal végezték el. A szegycsontra függőlegesen egy 2 blokkos I csíkot helyeztek. Ugyanezeket az eljárásokat követték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: 3 nap
A maximális belégzési nyomás (MIP) a belégzési izmok, elsősorban a rekeszizom erejének mértéke, és lehetővé teszi a légzési elégtelenség, a restriktív tüdőbetegség és a légzőizom erősségének értékelését. A MIP-t a tüdő maradék térfogatánál mérjük.
3 nap
Visuel Analóg Skála
Időkeret: 3 nap
A Visual Analogue Scale (VAS) az egyik fájdalomértékelési skála, amelyet 1921-ben használt először Hayes és Patterson[1]. Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére. A fájdalom intenzitása esetén a VAS szerint a "nincs fájdalom" általában 0 pont, az "elképzelhető legrosszabb fájdalom" pedig 10 pont. A fájdalom intenzitásának tartományai; <3. enyhe fájdalom, 3-6 közepes fájdalom, >6 erős fájdalom
3 nap
A glasgow-i kóma skála
Időkeret: 3 nap
Ez egy olyan eszköz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a tudatcsökkenés mérésére. A skála egyes részeinek pontszámai hasznosak az idegrendszeri működés zavarainak leírásához, és segítenek a szolgáltatóknak a változások nyomon követésében. Ez a legszélesebb körben használt eszköz a kómák és a tudatcsökkenés mérésére. A Glasgow-i kóma skála komponensei 4 különböző pontszámot tartalmaznak a szemfelnyitó válasz, 5 a verbális válasz és 6 a motoros válasz tekintetében. Az összpontszám 3 és 15 között van. A három a legrosszabb és a 15 a legmagasabb.
3 nap
APACHE II pontszám
Időkeret: 3 nap
Ez a betegség súlyosságának általános mérőszáma az aktuális fiziológiai mérések, életkor és korábbi egészségi állapotok alapján. A pontszám segíthet a betegek értékelésében a diagnosztikai és terápiás beavatkozás szintjének és mértékének meghatározásában. Az APACHE II összpontszám három alcímből áll: akut fiziológiai pontszám, életkor és krónikus egészségi állapot felmérése; a legmagasabb érték 71. A mortalitás 25%, ha az összpontszám 25, és 80%-ra nő, ha az összpontszám 35 vagy afeletti.
3 nap
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Időkeret: 3 nap
Ez egy olyan teszt, amelyet az intenzív osztályon (ICU) lévő férfi és női betegeken alkalmaznak a fizikai és légzési funkciók károsodásának és a morbiditásnak a felmérésére.
3 nap
Testhőmérséklet
Időkeret: 3 nap
Az átlagos normál testhőmérséklet általában 37°C. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a "normális" testhőmérséklet széles tartományban lehet, 36,1 °C és 37,2 °C között
3 nap
Vérnyomás
Időkeret: 3 nap
A legtöbb felnőtt normális vérnyomása 120 alatti szisztolés és 80 alatti diasztolés nyomás. Emelkedett vérnyomás alatt 120 és 129 közötti szisztolés nyomást, 80 alatti diasztolés nyomást értünk.
3 nap
Légzésszám
Időkeret: 3 nap
A normál légzési frekvencia percenként egy átlagos felnőttnél, nyugalmi állapotban lévő embernél percenként 12-20 légzés. Minden olyan személy, akinek a légzési gyakorisága 12 év alatti vagy 25 év feletti, rendellenesen lélegzik.
3 nap
Pulzusszám
Időkeret: 3 nap
Az egészséges felnőttek normál pulzusa percenként 60 és 100 ütés között van. A pulzusszám ingadozhat és növekedhet edzéssel, betegséggel, sérüléssel és érzelmekkel.
3 nap
A fizikai funkció az intenzív osztály-tesztben
Időkeret: 3 nap
A PFIT-ek az akkumulátor teljesítményének mérésére szolgálnak, amely négy komponensből áll: ülve állni, menet közbeni ütemben, vállhajlító és térdfeszítő erő.
3 nap
Módosított Borg Dyspnea Skála
Időkeret: 3 nap
Ez egy kategorikus skála, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, ahol a 0 a normál légzést, a 10 pedig a maximális nehézlégzést jelenti.
3 nap
HCO3
Időkeret: 3 nap
Ez a hidrogén-karbonát ion szérumkoncentrációja. Fontos puffer a vérben, és a sav-bázis egyensúly metabolikus összetevőjének értékelésére szolgál. Szabványos bikarbonát: Ez az a bikarbonát érték, amelynek normál körülmények között (37°C hőmérséklet és 40 Hgmm PCO2) jelen kell lennie a vérben. Általában 22-26 mekv/l.
3 nap
Ph
Időkeret: 3 nap
A vér H+ állapotának meghatározására szolgál. Azt mutatja, hogy a beteg acidózisban vagy alkalózisban van, de pH-érték alapján nem lehet megérteni a típust. A normál értékek 7,35-7,45.
3 nap
Légzőizom ereje
Időkeret: 3 nap

A légzőizmok erejét illetően a maximális kilégzési nyomást (MEP) egy elektronikus nyomásátalakító segítségével értékelik ki. A MEP-et a teljes tüdőkapacitásból mérik, különösen a rekeszizomból, míg a MEP-ek a hasi és bordaközi izmok erejét mérik.

A légzőizom erejét, a maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP) elektronikus nyomásátalakítóval értékeltük. A MIP-et a maradék térfogaton, a MEP-et pedig a teljes tüdőkapacitásból mérték

3 nap
Richmond Agitációs-Sedációs Skála
Időkeret: 3 nap
Interrater megbízhatóság. Számos intenzív osztályon a Richmond Agitation-Sedation Scale-t (RASS) használják a szedáció szintjének felmérésére. Ez a skála egy háromlépcsős eljárással készült, amely segíthet a RASS-pontérték -5 és +4 közötti tartományban adni. A RASS-pontszám -5 (nem ébreszthető) és +4 (harci) között mozog, a 0 pedig éberséget és nyugodtságot jelent.
3 nap
SOFA (szekvenciális szervi elégtelenség felmérés)
Időkeret: 3 nap
A morbiditást hat rendszeren (máj, központi idegrendszer, légzőrendszer, szív- és érrendszer, vese és véralvadás) keresztül értékeli. Minden rendszerre 1 és 4 közötti pontokat adnak, az összpontszámot pedig 6 és 24 között értékelik. Ebben a pontszámban az egyes rendszerek pontszámának növekedésével szervi elégtelenségnek kell tekinteni.
3 nap
Kéz ereje
Időkeret: 3 nap
A kéz izomerejét jamar készülékkel mérjük
3 nap
Pa02
Időkeret: 3 nap
Ez az oxigén parciális nyomása az artériás vérben. Az oxigénellátás értékelésére szolgál. A normál értékek 80-100 Hgmm.
3 nap
PaC02
Időkeret: 3 nap
Ez a szén-dioxid parciális nyomása az artériás vérben. Ez az alveoláris lélegeztetés mutatója. A normál értékek 35-45 Hgmm.
3 nap
A zavartság értékelési módszere az intenzív osztály számára
Időkeret: 3 nap

A Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) az intenzív osztályon lévő betegek delíriumának felmérésére szolgáló eszköz. A CAM-ICU a delírium négy jellemzőjét értékeli: az 1. jellemző a mentális állapot akut változása vagy ingadozó mentális állapot, a 2. jellemző a figyelmetlenség, a 3. jellemző a megváltozott tudatszint és a 4. jellemző a dezorganizált gondolkodás.

betegek az intenzív osztályon

3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálati jegyzőkönyvet, a statisztikai elemzési tervet (SAP), a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot (ICF), a klinikai vizsgálati jelentést (CSR) meg lehet osztani az ugyanazon a területen tanuló klinikusokkal a tanulmány közzététele után egy évvel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel