El efecto de la aplicación de cinta de kinesiología sobre el nivel funcional y la función respiratoria en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University
Examen de los efectos de la aplicación de cinta de kinesiología para los músculos respiratorios sobre el nivel funcional temprano y la función respiratoria en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Investigación de los efectos de los músculos respiratorios sobre el sistema funcional temprano y la función respiratoria en el período kinesiológico en pacientes de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La debilidad de los músculos respiratorios retrasa el destete del ventilador, prolonga la estancia hospitalaria y aumenta los costos del tratamiento. Los tratamientos convencionales para los músculos respiratorios revierten estos efectos negativos. El vendaje de kinesiología tiene efectos que apoyan el músculo al que se aplica, aumentan la circulación y mejoran su función. Los estudios han demostrado efectos positivos del vendaje kinesiológico aplicado a pacientes con EPOC y, a la luz de esto, se ha predicho que su aplicación a pacientes de cuidados intensivos será beneficiosa. Los resultados de nuestro estudio arrojarán luz sobre la rehabilitación de pacientes en cuidados intensivos y contribuirán a la literatura.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo aumentar la activación de los músculos respiratorios aprovechando los beneficios de las cintas kinesiológicas además del tratamiento convencional.
Nuestro estudio, que incluyó un total de 48 participantes, constará de 4 grupos. Solo se aplicará el tratamiento convencional al primer grupo, se aplicará cinta de kinesiología diafragmática al segundo grupo además del tratamiento convencional, se aplicará cinta kinesiológica a los músculos respiratorios accesorios al tercer grupo y se aplicará cinta simulada al cuarto grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ELİF ÖRSELOĞLU, Msc
- Número de teléfono: 0905352211627
- Correo electrónico: elif.orseloglu@istinye.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que reciben tratamiento hospitalario en cuidados intensivos y que se ofrecen voluntariamente para participar en la investigación o a quienes sus familiares de primer grado les permiten si están inconscientes,
- Ser mayor de 18 años
- Ser elegible para recibir fisioterapia y rehabilitación de un médico de cuidados intensivos.
- Se encuentran en condición clínicamente estable.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos de la coagulación (PT (tiempo de protrombina); valor de INR (índice normalizado internacional) superior a 1,5 y cantidad de plaquetas inferior a 50.000 m³)
- Pacientes con signos de aumento de la presión intracraneal.
- Heridas en la piel, ulceraciones, reacciones alérgicas.
- Pacientes en aislamiento de contacto por infección
- En shock
- Tener malignidad
- Tener insuficiencia orgánica múltiple
- Tener discapacidad visual
- Pacientes que están inconscientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará tratamiento convencional en el grupo de control.
Se evaluarán los signos vitales, la fuerza de los músculos respiratorios, la fuerza de agarre, los análisis de gases en sangre, la disnea y la fatiga de los participantes.
Además, Escala de sedación, agitación de Richmond (RASS), escala de dolor no verbal, escala de coma de Glaskow, prueba de función física en cuidados intensivos (PFIT) - Se utilizarán las escalas CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
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Experimental: Vendaje de kinesiología diafragmática
La venda en el diafragma del abdomen se realizó cuando el participante estaba de pie y exhalaba y el cuerpo estaba en extensión. La base de la cinta estaba aproximadamente 1 pulgada por debajo del área de la apófisis xifoides. Luego se levantaron los brazos por encima de la cabeza y, con inspiración profunda máxima y después de la máxima expansión de la caja torácica, se aplicaron las colas con un 10% de tensión sobre la caja torácica. Se aplicará cinta de kinesiología diafragmática además del tratamiento convencional durante 3 días. Para evaluar la efectividad de la aplicación se evaluarán signos vitales, fuerza de los músculos respiratorios, fuerza de prensión, análisis de gases en sangre, disnea y fatiga. Además, Escala de sedación, agitación de Richmond (RASS), escala de dolor no verbal, escala de coma de Glaskow, prueba de función física en cuidados intensivos (PFIT) - Se utilizarán escalas CPax (Herramienta de evaluación física de cuidados críticos de Chelsea). |
La venda en el diafragma del abdomen se realizó cuando el participante estaba de pie y exhalaba y el cuerpo estaba en extensión.
La base de la cinta estaba aproximadamente 1 pulgada por debajo del área de la apófisis xifoides.
Luego se levantaron los brazos por encima de la cabeza y, con inspiración profunda máxima y después de la máxima expansión de la caja torácica, se aplicaron las colas con un 10% de tensión sobre la caja torácica.
Se aplicará cinta de kinesiología diafragmática además del tratamiento convencional durante 3 días.
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Experimental: Cinta de kinesiología de los músculos respiratorios accesoria
Se aplicaron vendajes de los músculos inspiratorios accesorios en postura sentada.
El vendaje del esternocleidomastoideo se aplicó cuando el cuello del participante estaba en flexión lateral hacia el lado opuesto al que se iba a vendar y en rotación hacia el mismo lado; y se aplicaron vendajes escaleno anterior y medio cuando el cuello del participante estaba en posición de flexión lateral hacia el lado opuesto a ser vendado.
Se repitieron las vendas en el lado opuesto. Se aplicó la venda a los músculos espiratorios accesorios en posición supina.
Mientras el participante apoyaba una pierna en posición de flexión de cadera y rodilla sobre la cama, la otra pierna se extendía desde la cama y la cadera se mantenía en posición de extensión.
El músculo oblicuo externo se pegó en el lado con flexión de cadera-rodilla y el músculo oblicuo interno se pegó en el lado con extensión de cadera. Además del tratamiento convencional, se aplicará cinta de kinesiología a los músculos respiratorios accesorios durante 3 días.
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Se aplicaron vendajes de los músculos inspiratorios accesorios en postura sentada.
El vendaje del esternocleidomastoideo se aplicó cuando el cuello del participante estaba en flexión lateral hacia el lado opuesto al que se iba a vendar y en rotación hacia el mismo lado; y se aplicaron vendajes escaleno anterior y medio cuando el cuello del participante estaba en posición de flexión lateral hacia el lado opuesto a ser vendado.
Se repitieron las vendas en el lado opuesto. Se aplicó la venda a los músculos espiratorios accesorios en posición supina.
Mientras el participante apoyaba una pierna en posición de flexión de cadera y rodilla sobre la cama, la otra pierna se extendía desde la cama y la cadera se mantenía en posición de extensión.
El músculo oblicuo externo se pegó en el lado con flexión de cadera-rodilla y el músculo oblicuo interno se pegó en el lado con extensión de cadera. Además del tratamiento convencional, se aplicará cinta de kinesiología a los músculos respiratorios accesorios durante 3 días.
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Comparador falso: Cinta de kinesiología simulada
Se aplicará cinta de kinesiología simulada durante 3 días. El KT simulado se realizó con el mismo material de vendaje. Se aplicó una tira I de 2 bloques verticalmente al esternón. Se siguieron los mismos procedimientos. Para evaluar la efectividad de la aplicación se evaluarán signos vitales, fuerza de los músculos respiratorios, fuerza de prensión, análisis de gases en sangre, disnea y fatiga. Además, Escala de sedación, agitación de Richmond (RASS), escala de dolor no verbal, escala de coma de Glaskow, prueba de función física en cuidados intensivos (PFIT) - Se utilizarán escalas CPax (Herramienta de evaluación física de cuidados críticos de Chelsea). |
Se aplicará cinta de kinesiología simulada durante 3 días.
El KT simulado se realizó con el mismo material de vendaje.
Se aplicó una tira I de 2 bloques verticalmente al esternón.
Se siguieron los mismos procedimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 3 días
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La presión inspiratoria máxima (PIM) es una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios, principalmente el diafragma, y permite evaluar la insuficiencia ventilatoria, la enfermedad pulmonar restrictiva y la fuerza de los músculos respiratorios.
La MIP se mide en el volumen residual del pulmón.
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3 días
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una de las escalas de valoración del dolor utilizadas por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson[1].
A menudo se utiliza en investigaciones epidemiológicas y clínicas para medir la intensidad o frecuencia de diversos síntomas. Para la intensidad del dolor según la EVA, "sin dolor" generalmente se califica con 0 puntos y "peor dolor imaginable" con 10 puntos.
Rangos de intensidad del dolor; <3.
dolor leve, 3-6 dolor moderado, >6 dolor intenso
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3 días
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La escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 3 días
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Es una herramienta que los proveedores de atención médica utilizan para medir la disminución de la conciencia.
Las puntuaciones de cada sección de la escala son útiles para describir alteraciones en la función del sistema nervioso y también ayudan a los proveedores a rastrear los cambios.
Es la herramienta más utilizada para medir comas y disminuciones de la conciencia. Los componentes de la Escala de Coma de Glasgow incluyen 4 puntuaciones diferentes para la respuesta de apertura de ojos, 5 para la respuesta verbal y 6 para la respuesta motora.
La puntuación total tiene valores entre 3 y 15.
Tres es el peor y 15 es el más alto.
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3 días
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Puntuación APACHE II
Periodo de tiempo: 3 días
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Es una medida general de la gravedad de la enfermedad basada en mediciones fisiológicas actuales, edad y condiciones de salud previas.
La puntuación puede ayudar en la evaluación de los pacientes para determinar el nivel y el grado de intervención diagnóstica y terapéutica. La puntuación total de APACHE II consta de tres subtítulos: puntuación de fisiología aguda, edad y evaluación de la salud crónica; el valor más alto es 71.
La mortalidad es del 25% cuando la puntuación total es 25 y aumenta al 80% cuando la puntuación total es 35 o más.
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3 días
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Herramienta de evaluación física de cuidados intensivos de Chelsea (CPAx)
Periodo de tiempo: 3 días
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Es una prueba que se utiliza en pacientes masculinos y femeninos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para evaluar la morbilidad y el deterioro de la función física y respiratoria.
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3 días
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 3 días
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Generalmente se acepta que la temperatura corporal normal promedio es de 37°C.
Algunos estudios han demostrado que la temperatura corporal "normal" puede tener un amplio rango, desde 36,1°C hasta 37,2°C
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3 días
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 días
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La presión arterial normal para la mayoría de los adultos se define como una presión sistólica de menos de 120 y una presión diastólica de menos de 80. La presión arterial elevada se define como una presión sistólica entre 120 y 129 con una presión diastólica de menos de 80.
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3 días
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3 días
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El rango normal de frecuencia respiratoria por minuto en un adulto promedio, para una persona en reposo, es de 12 a 20 respiraciones por minuto.
Se considera que cualquier persona que tenga una frecuencia respiratoria inferior a 12 o superior a 25 respira de forma anormal.
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3 días
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 3 días
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El pulso normal para adultos sanos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
La frecuencia del pulso puede fluctuar y aumentar con el ejercicio, las enfermedades, las lesiones y las emociones.
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3 días
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La función física en la prueba de la UCI
Periodo de tiempo: 3 días
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El PFIT-s es una medida de resultado de batería que involucra cuatro componentes: asistencia para sentarse y pararse, cadencia de marcha en el lugar, fuerza del flexor del hombro y del extensor de la rodilla.
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3 días
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Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 3 días
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Es una escala categórica con una puntuación de 0 a 10, donde 0 representa respiración normal y 10 representa disnea máxima.
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3 días
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HCO3
Periodo de tiempo: 3 días
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Es la concentración sérica de ion bicarbonato.
Es un importante amortiguador en la sangre y se utiliza para evaluar el componente metabólico del equilibrio ácido-base.
Bicarbonato estándar: Es el valor de bicarbonato que debe estar presente en la sangre en condiciones estándar (37°C de temperatura y 40 mmHg de PCO2).
Normalmente es de 22 a 26 mEq/L.
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3 días
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Ph
Periodo de tiempo: 3 días
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Se utiliza para determinar el estado H+ de la sangre.
Muestra que el paciente está en acidosis o alcalosis, pero no es posible entender el tipo por pH.
Los valores normales son 7,35-7,45.
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3 días
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 3 dias
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Para la fuerza de los músculos respiratorios, la presión espiratoria máxima (MEP) se evaluará utilizando un transductor de presión electrónico. Los MEP se miden a partir de la capacidad pulmonar total, particularmente el diafragma, mientras que los MEP miden la fuerza de los músculos abdominales e intercostales. Para la fuerza de los músculos respiratorios, se evaluaron la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) utilizando un transductor de presión electrónico. La MIP se midió en volumen residual y la MEP se midió a partir de la capacidad pulmonar total. |
3 dias
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Escala de agitación-sedación de Richmond
Periodo de tiempo: 3 dias
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Fiabilidad entre evaluadores.
En muchas unidades de cuidados intensivos, la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) se utiliza para evaluar el nivel de sedación.
Esta escala está diseñada con un procedimiento de tres pasos que puede ayudar a dar un rango de puntuación RASS de -5 a +4. La puntuación RASS varía de -5 (indespertable) a +4 (combativo), donde 0 significa alerta y calma.
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3 dias
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SOFA (Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica)
Periodo de tiempo: 3 dias
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Evalúa la morbilidad a través de seis sistemas (hígado, sistema nervioso central, sistema respiratorio, sistema cardiovascular, renal y coagulación).
Para cada sistema se otorgan puntos entre 1 y 4 y la puntuación total se evalúa entre 6 y 24.
En esta puntuación, a medida que aumenta la puntuación para cada sistema, se considera que se produce insuficiencia orgánica.
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3 dias
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Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: 3 dias
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La fuerza de los músculos de la mano se medirá con un dispositivo jamar.
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3 dias
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Pa02
Periodo de tiempo: 3 dias
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Es la presión parcial de oxígeno en la sangre arterial.
Se utiliza para evaluar la oxigenación. Los valores normales son 80-100 mmHg.
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3 dias
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PaC02
Periodo de tiempo: 3 dias
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Es la presión parcial del dióxido de carbono en la sangre arterial.
Es un indicador de la ventilación alveolar.
Los valores normales son 35-45 mmHg.
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3 dias
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Método de evaluación de la confusión para la UCI
Periodo de tiempo: 3 dias
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El Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) es una herramienta utilizada para evaluar el delirio entre pacientes en la unidad de cuidados intensivos. El CAM-ICU evalúa las cuatro características del delirio: la característica 1 es un cambio agudo en el estado mental o un estado mental fluctuante, la característica 2 es falta de atención, la característica 3 es un nivel alterado de conciencia y la característica 4 es pensamiento desorganizado. pacientes en la unidad de cuidados intensivos |
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Jang MH, Shin MJ, Shin YB. Pulmonary and Physical Rehabilitation in Critically Ill Patients. Acute Crit Care. 2019 Feb;34(1):1-13. doi: 10.4266/acc.2019.00444. Epub 2019 Feb 28.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
- Makhabah DN, Martino F, Ambrosino N. Peri-operative physiotherapy. Multidiscip Respir Med. 2013 Jan 23;8(1):4. doi: 10.1186/2049-6958-8-4.
- Yousefnia-Darzi F, Hasavari F, Khaleghdoost T, Kazemnezhad-Leyli E, Khalili M. Effects of thoracic squeezing on airway secretion removal in mechanically ventilated patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):337-42. doi: 10.4103/1735-9066.180374.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016 Jan 28;20:29. doi: 10.1186/s13054-016-1206-8. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Ratnovsky A, Elad D, Halpern P. Mechanics of respiratory muscles. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Nov 30;163(1-3):82-9. doi: 10.1016/j.resp.2008.04.019. Epub 2008 May 15.
- Zeng R, Tian K, Xiao Z. Effectiveness of thoracic kinesio taping on respiratory function and muscle strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A protocol of randomized, double-blind placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 9;100(14):e25269. doi: 10.1097/MD.0000000000025269.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstinyeU-ORSELOGLU-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se podría considerar que el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico (SAP), el formulario de consentimiento informado (ICF) y el informe del estudio clínico (CSR) se comparten con los médicos que estudian en el mismo campo un año después de la publicación del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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