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Die Auswirkung der Anwendung von kinesiologischen Tapes auf das Funktionsniveau und die Atemfunktion bei Patienten auf der Intensivstation

12. September 2024 aktualisiert von: Yasemin Çırak, Istinye University

Untersuchung der Auswirkungen der Anwendung von kinesiologischen Tapes auf die Atemmuskulatur auf das frühe Funktionsniveau und die Atemfunktion bei Patienten auf der Intensivstation

Untersuchung der Auswirkungen der Atemmuskulatur auf das Frühfunktionssystem und die Atemfunktion in der kinesiologischen Phase bei Intensivpatienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Schwäche der Atemmuskulatur verzögert die Entwöhnung vom Beatmungsgerät, verlängert den Krankenhausaufenthalt und erhöht die Behandlungskosten. Konventionelle Behandlungen der Atemmuskulatur kehren diese negativen Effekte um. Kinesiologisches Taping hat Effekte, die den Muskel, auf den es angewendet wird, unterstützen, die Durchblutung steigern und seine Funktion verbessern. Studien haben positive Auswirkungen des kinesiologischen Tapings bei COPD-Patienten gezeigt, und vor diesem Hintergrund wurde vorhergesagt, dass seine Anwendung bei Intensivpatienten von Vorteil sein wird. Die Ergebnisse unserer Studie werden Aufschluss über die Rehabilitation von Patienten auf der Intensivstation geben und einen Beitrag zur Literatur leisten.

In dieser Studie wollten die Forscher die Aktivierung der Atemmuskulatur steigern, indem sie zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung die Vorteile des kinesiologischen Tapings nutzten.

Unsere Studie, an der insgesamt 48 Teilnehmer teilnahmen, wird aus 4 Gruppen bestehen. Bei der 1. Gruppe wird nur eine konventionelle Behandlung angewendet, bei der 2. Gruppe wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung ein kinesiologisches Zwerchfell-Taping angewendet, bei der 3. Gruppe wird ein kinesiologisches Taping an den akzessorischen Atemmuskeln angewendet und bei der 4. wird ein Schein-Taping angewendet Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die stationär auf der Intensivstation behandelt werden und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung verpflichten oder von Verwandten ersten Grades zugelassen werden, wenn sie bewusstlos sind,
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Anspruch auf Physiotherapie und Rehabilitation durch einen Intensivmediziner haben
  • Sie befinden sich in einem klinisch stabilen Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungsstörungen (PT (Prothrombinzeit); INR (International Normalized Ratio)-Wert über 1,5 und Thrombozytenzahl unter 50.000 m³)
  • Patienten mit Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks
  • Hautwunden, Geschwüre, allergische Reaktionen
  • Patienten in Kontaktisolation aufgrund einer Infektion
  • Unter Schock
  • Bösartigkeit haben
  • Mehrere Organe versagen
  • Sehbehinderung haben
  • Patienten, die bewusstlos sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird eine konventionelle Behandlung angewendet. Die Vitalfunktionen der Teilnehmer, die Kraft der Atemmuskulatur, die Griffstärke, die Blutgasanalyse, Atemnot und Müdigkeit werden ausgewertet. Darüber hinaus werden die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), die Skala für nonverbale Schmerzen, die Glaskow-Koma-Skala und der Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax-Skalen (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) verwendet.
Experimental: Zwerchfell-Kinesiologie-Taping

Das Abkleben des Zwerchfells vom Bauch aus wurde durchgeführt, während der Teilnehmer stand, ausatmete und der Körper gestreckt war. Die Basis des Bandes befand sich etwa 1 Zoll unter dem Schwertfortsatzbereich. Dann wurden die Arme über den Kopf gehoben und bei maximaler tiefer Inspiration und nach maximaler Brustkorbexpansion wurden die Schwänze mit 10 % Zug auf den Brustkorb angelegt. Zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung wird 3 Tage lang ein Zwerchfell-Kinesiologie-Taping angewendet.

Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Anwendung werden Vitalfunktionen, Atemmuskelkraft, Griffkraft, Blutgasanalyse, Atemnot und Müdigkeit ausgewertet. Darüber hinaus werden die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), die Skala für nonverbale Schmerzen, die Glaskow-Koma-Skala und der Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax-Skalen (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) verwendet.
Sonstiges: Zwerchfell-Kinesiologie-Taping
Das Abkleben des Zwerchfells vom Bauch aus wurde durchgeführt, während der Teilnehmer stand, ausatmete und der Körper gestreckt war. Die Basis des Bandes befand sich etwa 1 Zoll unter dem Schwertfortsatzbereich. Dann wurden die Arme über den Kopf gehoben und bei maximaler tiefer Inspiration und nach maximaler Brustkorbexpansion wurden die Schwänze mit 10 % Zug auf den Brustkorb angelegt. Zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung wird 3 Tage lang ein Zwerchfell-Kinesiologie-Taping angewendet.
Experimental: Zusätzliches Kinesiologie-Taping der Atemmuskulatur
Tapings der zusätzlichen Inspirationsmuskulatur wurden im Sitzen angelegt. Das Sternocleidomastoideus-Taping wurde angewendet, wenn sich der Hals des Teilnehmers in seitlicher Beugung zur gegenüberliegenden Seite, die mit dem Klebeband versehen werden sollte, und in Rotation zur gleichen Seite befand; und Tapings des vorderen und mittleren Skalenus wurden angebracht, wenn sich der Hals des Teilnehmers in der seitlichen Flexionsposition zur gegenüberliegenden Seite befand, die mit dem Taping versehen werden sollte. Die Tapings wurden auf der gegenüberliegenden Seite wiederholt. Die akzessorischen Ausatemmuskeln wurden in Rückenlage mit Tapings versehen. Während der Teilnehmer ein Bein in der Hüft- und Kniebeugeposition auf dem Bett stützte, wurde das andere Bein vom Bett gestreckt und die Hüfte in der Streckposition gehalten. Der Musculus obliquus externus wurde seitlich mit Hüft-Knie-Flexion und der Musculus obliquus internus seitlich mit Hüftstreckung getapt. Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wird 3 Tage lang kinesiologisches Taping auf die akzessorischen Atemmuskeln angewendet.
Sonstiges: Zusätzliches Kinesiologie-Taping der Atemmuskulatur
Tapings der zusätzlichen Inspirationsmuskulatur wurden im Sitzen angelegt. Das Sternocleidomastoideus-Taping wurde angewendet, wenn sich der Hals des Teilnehmers in seitlicher Beugung zur gegenüberliegenden Seite, die mit dem Klebeband versehen werden sollte, und in Rotation zur gleichen Seite befand; und Tapings des vorderen und mittleren Skalenus wurden angebracht, wenn sich der Hals des Teilnehmers in der seitlichen Flexionsposition zur gegenüberliegenden Seite befand, die mit dem Taping versehen werden sollte. Die Tapings wurden auf der gegenüberliegenden Seite wiederholt. Die akzessorischen Ausatemmuskeln wurden in Rückenlage mit Tapings versehen. Während der Teilnehmer ein Bein in der Hüft- und Kniebeugeposition auf dem Bett stützte, wurde das andere Bein vom Bett gestreckt und die Hüfte in der Streckposition gehalten. Der Musculus obliquus externus wurde seitlich mit Hüft-Knie-Flexion und der Musculus obliquus internus seitlich mit Hüftstreckung getapt. Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wird 3 Tage lang kinesiologisches Taping auf die akzessorischen Atemmuskeln angewendet.
Schein-Komparator: Scheinkinesiologisches Taping

Es wird 3 Tage lang ein Schein-Kinesiologie-Taping angewendet. Die Schein-KT wurde mit dem gleichen Klebebandmaterial durchgeführt. Ein 2-blockiger I-Streifen wurde vertikal am Brustbein angebracht. Es wurden die gleichen Verfahren befolgt.

Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Anwendung werden Vitalfunktionen, Atemmuskelkraft, Griffkraft, Blutgasanalyse, Atemnot und Müdigkeit ausgewertet. Darüber hinaus werden die Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), die Skala für nonverbale Schmerzen, die Glaskow-Koma-Skala und der Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) – CPax-Skalen (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) verwendet.
Sonstiges: Scheinkinesiologisches Taping
Es wird 3 Tage lang ein Schein-Kinesiologie-Taping angewendet. Die Schein-KT wurde mit dem gleichen Klebebandmaterial durchgeführt. Ein 2-blockiger I-Streifen wurde vertikal am Brustbein angebracht. Es wurden die gleichen Verfahren befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 3 Tage
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) ist ein Maß für die Stärke der Inspirationsmuskulatur, vor allem des Zwerchfells, und ermöglicht die Beurteilung von Beatmungsversagen, restriktiver Lungenerkrankung und der Stärke der Atemmuskulatur. Der MIP wird am Restvolumen der Lunge gemessen.
3 Tage
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 3 Tage
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die erstmals 1921 von Hayes und Patterson[1] verwendet wurde. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Für die Schmerzintensität gemäß VAS wird „kein Schmerz“ normalerweise mit 0 Punkten und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ mit 10 Punkten bewertet. Bereiche für die Schmerzintensität; <3. leichte Schmerzen, 3-6 mäßige Schmerzen, >6 starke Schmerzen
3 Tage
Die Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um ein Instrument, mit dem Gesundheitsdienstleister Bewusstseinsverluste messen. Die Ergebnisse aus jedem Abschnitt der Skala sind nützlich, um Störungen der Funktion des Nervensystems zu beschreiben und helfen Ärzten auch dabei, Veränderungen zu verfolgen. Es ist das am weitesten verbreitete Instrument zur Messung von Koma und Bewusstseinsverlust. Die Komponenten der Glasgow Coma Scale umfassen 4 verschiedene Werte für die Augenöffnungsreaktion, 5 für die verbale Reaktion und 6 für die motorische Reaktion. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 15. Drei ist die schlechteste und 15 die höchste.
3 Tage
APACHE II-Ergebnis
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um ein allgemeines Maß für die Schwere einer Erkrankung, das auf aktuellen physiologischen Messungen, dem Alter und früheren Gesundheitszuständen basiert. Der Score kann bei der Beurteilung von Patienten hilfreich sein, um das Ausmaß und den Grad der diagnostischen und therapeutischen Intervention zu bestimmen. Der Gesamtscore von APACHE II besteht aus drei Unterüberschriften: Bewertung der akuten Physiologie, Beurteilung des Alters und der chronischen Gesundheit; der höchste Wert liegt bei 71. Bei einem Gesamtscore von 25 beträgt die Sterblichkeit 25 % und bei einem Gesamtscore von 35 und mehr steigt sie auf 80 %.
3 Tage
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Zeitfenster: 3 Tage
Dabei handelt es sich um einen Test, der bei männlichen und weiblichen Patienten auf der Intensivstation zur Beurteilung von Beeinträchtigungen der körperlichen und respiratorischen Funktion sowie Morbidität eingesetzt wird.
3 Tage
Körpertemperatur
Zeitfenster: 3 Tage
Die durchschnittliche normale Körpertemperatur wird allgemein mit 37°C angenommen. Einige Studien haben gezeigt, dass die „normale“ Körpertemperatur einen weiten Bereich von 36,1 °C bis 37,2 °C haben kann
3 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Tage
Als normaler Blutdruck gilt für die meisten Erwachsenen ein systolischer Druck von weniger als 120 und ein diastolischer Druck von weniger als 80. Erhöhter Blutdruck ist definiert als ein systolischer Druck zwischen 120 und 129 mit einem diastolischen Druck von weniger als 80.
3 Tage
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Tage
Die normale Atemfrequenz pro Minute liegt bei einem durchschnittlichen Erwachsenen im Ruhezustand bei 12 bis 20 Atemzügen pro Minute. Jede Person, deren Atemfrequenz unter 12 oder über 25 liegt, gilt als abnormal atmend.
3 Tage
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 3 Tage
Der normale Puls für gesunde Erwachsene liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute. Die Pulsfrequenz kann je nach körperlicher Betätigung, Krankheit, Verletzung und Emotionen schwanken und ansteigen.
3 Tage
Die körperliche Funktion im Intensivtest
Zeitfenster: 3 Tage
Der PFIT-s ist ein Batterie-Ergebnismaß, das vier Komponenten umfasst: Unterstützung beim Aufstehen, Trittfrequenz beim Gehen auf der Stelle, Schulterbeuge- und Kniestreckerkraft.
3 Tage
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um eine kategoriale Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 für normale Atmung und 10 für maximale Dyspnoe steht.
3 Tage
HCO3
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um die Serumkonzentration von Bicarbonat-Ionen. Es ist ein wichtiger Puffer im Blut und wird zur Beurteilung der metabolischen Komponente des Säure-Basen-Gleichgewichts verwendet. Standardbikarbonat: Dies ist der Bikarbonatwert, der unter Standardbedingungen (37 °C Temperatur und 40 mmHg PCO2) im Blut vorhanden sein sollte. Normalerweise beträgt er 22–26 mEq/L.
3 Tage
Ph
Zeitfenster: 3 Tage
Es dient zur Bestimmung des H+-Status des Blutes. Es zeigt, dass der Patient an Azidose oder Alkalose leidet, es ist jedoch nicht möglich, die Art anhand des pH-Werts zu bestimmen. Normalwerte liegen bei 7,35-7,45.
3 Tage
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 3 Tage

Für die Kraft der Atemmuskulatur wird der maximale Ausatmungsdruck (MEP) mithilfe eines elektronischen Druckwandlers ausgewertet. MEP wird anhand der gesamten Lungenkapazität, insbesondere des Zwerchfells, gemessen, während MEPs die Stärke der Bauch- und Interkostalmuskeln messen.

Für die Kraft der Atemmuskulatur wurden der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) mithilfe eines elektronischen Druckwandlers bewertet. Der MIP wurde am Restvolumen und der MEP an der gesamten Lungenkapazität gemessen
3 Tage
Richmond Agitation-Sedation Scale
Zeitfenster: 3 Tage
Interrater-Zuverlässigkeit. Auf vielen Intensivstationen wird die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) zur Beurteilung des Sedierungsgrads verwendet. Diese Skala wurde mit einem dreistufigen Verfahren entwickelt, das dabei helfen kann, einen RASS-Score-Bereich von -5 bis +4 zu erhalten. Der RASS-Score reicht von -5 (unermüdlich) bis +4 (kämpferisch), wobei 0 Wachsamkeit und Ruhe bedeutet.
3 Tage
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Zeitfenster: 3 Tage
Es bewertet die Morbidität anhand von sechs Systemen (Leber, Zentralnervensystem, Atmungssystem, Herz-Kreislauf-System, Nieren und Gerinnung). Für jedes System werden Punkte zwischen 1 und 4 vergeben und die Gesamtpunktzahl wird mit 6 bis 24 bewertet. Bei dieser Bewertung wird davon ausgegangen, dass ein Organversagen auftritt, wenn die Bewertung für jedes System steigt.
3 Tage
Handkraft
Zeitfenster: 3 Tage
Die Kraft der Handmuskulatur wird mit einem Jamar-Gerät gemessen
3 Tage
Pa02
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um den Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut. Es wird zur Beurteilung der Sauerstoffversorgung verwendet. Normalwerte liegen bei 80-100 mmHg.
3 Tage
PaC02
Zeitfenster: 3 Tage
Es handelt sich um den Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut. Es ist ein Indikator für die alveoläre Ventilation. Normale Werte liegen bei 35-45 mmHg.
3 Tage
Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation
Zeitfenster: 3 Tage

Die Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) ist ein Instrument zur Beurteilung des Delirs bei Patienten auf der Intensivstation. Die CAM-ICU beurteilt die vier Merkmale des Delirs: Merkmal 1 ist eine akute Veränderung des Geisteszustands oder ein schwankender Geisteszustand, Merkmal 2 ist Unaufmerksamkeit, Merkmal 3 ist ein verändertes Bewusstseinsniveau und Merkmal 4 ist desorganisiertes Denken.

Patienten auf der Intensivstation
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Ermittler

  • Studienleiter: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan (SAP), die Einwilligungserklärung (ICF) und der klinische Studienbericht (CSR) können ein Jahr nach Veröffentlichung der Studie an Kliniker weitergegeben werden, die im gleichen Fachgebiet studieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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