Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​påføring af kinesiologitape på funktionsniveau og respiratorisk funktion hos patienter på intensivafdelinger

12. september 2024 opdateret af: Yasemin Çırak, Istinye University

Undersøgelse af virkningerne af påføring af kinesiologitape til åndedrætsmuskler på tidligt funktionsniveau og respiratorisk funktion hos patienter på intensivafdelinger

Undersøgelse af åndedrætsmusklernes påvirkning af det tidlige funktionssystem og respiratorisk funktion i den kinesiologiske periode hos intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svaghed i åndedrætsmusklerne forsinker fravænning fra ventilatoren, forlænger hospitalsopholdet og øger behandlingsomkostningerne. Konventionelle behandlinger for åndedrætsmuskler retter disse negative effekter. Kinesiologitaping har effekter, der understøtter den muskel, den påføres på, øger cirkulationen og forbedrer dens funktion. Undersøgelser har vist positive effekter af kinesiologitape anvendt på KOL-patienter, og i lyset af dette er det blevet forudsagt, at dets anvendelse på intensivpatienter vil være gavnligt. Resultaterne af vores undersøgelse vil belyse rehabilitering af patienter på intensiv pleje og bidrage til litteraturen.

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at øge aktiveringen af ​​åndedrætsmuskler ved at udnytte fordelene ved kinesiologitaping ud over konventionel behandling.

Vores undersøgelse, som omfattede i alt 48 deltagere, vil bestå af 4 grupper. Kun konventionel behandling vil blive anvendt til 1. gruppe, diaphragmatic kinesiology taping vil blive anvendt til 2. gruppe ud over konventionel behandling, kinesiologisk taping til de accessoriske respirationsmuskler vil blive anvendt til 3. gruppe og sham taping vil blive anvendt til 4. gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der modtager døgnbehandling på intensiv, og som melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, eller som får lov af deres førstegradsslægtninge, hvis de er bevidstløse,
  • At være over 18 år
  • At være berettiget til at modtage fysioterapi og genoptræning fra en intensivlæge
  • Er i klinisk stabil tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulationsforstyrrelser (PT (protrombintid); INR (International Normalized Ratio) værdi højere end 1,5 og blodplademængde mindre end 50.000 m³)
  • Patienter med tegn på øget intrakranielt tryk
  • Hudsår, ulcerationer, allergiske reaktioner
  • Patienter i kontaktisolation på grund af infektion
  • I chok
  • Har malignitet
  • Har flere organsvigt
  • Har synshandicap
  • Patienter, der er bevidstløse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionel behandling vil blive anvendt i kontrolgruppen. Deltageres vitale tegn, respiratorisk muskelstyrke, grebsstyrke, blodgasanalyse, dyspnø og træthed vil blive evalueret. Derudover vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer blive brugt.
Eksperimentel: Diafragmatisk kinesiologi taping

Tapningen på mellemgulvet fra maven blev udført, når deltageren stod og åndede ud, og kroppen var i forlængelse. Bunden af ​​båndet var ca. 1 tomme under xiphoid-procesområdet. Derefter blev armene løftet over hovedet, og med maksimal dyb inspiration og efter maksimal udvidelse af brystkassen blev halerne påført med 10 % spænding på brystkassen. Diafragmatisk kinesiologitape vil blive påført ud over konventionel behandling i 3 dage.

For at evaluere effektiviteten af ​​applikationen vil vitale tegn, respiratorisk muskelstyrke, grebsstyrke, blodgasanalyse, dyspnø og træthed blive evalueret. Derudover vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer blive brugt.
Andet: Diafragmatisk kinesiologi taping
Tapningen på mellemgulvet fra maven blev udført, når deltageren stod og åndede ud, og kroppen var i forlængelse. Bunden af ​​båndet var ca. 1 tomme under xiphoid-procesområdet. Derefter blev armene løftet over hovedet, og med maksimal dyb inspiration og efter maksimal udvidelse af brystkassen blev halerne påført med 10 % spænding på brystkassen. Diafragmatisk kinesiologitape vil blive påført ud over konventionel behandling i 3 dage.
Eksperimentel: Ekstra respiratorisk muskel kinesiologi taping
Taping af de tilbehørsinspiratoriske muskler blev påført i siddende stilling. Sternocleidomastoideus taping blev påført, når deltagerens hals var i lateral fleksion til den modsatte side, der skulle tapes, og i rotation til samme side; og anterior og medius scalene taping blev påført, når halsen på deltageren var i lateral fleksionsposition til den modsatte side, der skulle tapes. Taping blev gentaget på den modsatte side. Taping blev påført til accessoriske ekspiratoriske muskler i liggende stilling. Mens deltageren støttede det ene ben i hofte- og knæfleksionsposition på sengen, blev det andet ben strakt ud fra sengen, og hoften blev holdt i forlængelsesposition. Obliquus externus-musklen blev tapet på siden med hofte-knæ-fleksion og obliquus internus-musklen blev tapet på siden med hofteforlængelse. Udover konventionel behandling vil kinesiologitape blive påført de accessoriske respiratoriske muskler i 3 dage.
Andet: Ekstra respiratorisk muskel kinesiologi taping
Taping af de tilbehørsinspiratoriske muskler blev påført i siddende stilling. Sternocleidomastoideus taping blev påført, når deltagerens hals var i lateral fleksion til den modsatte side, der skulle tapes, og i rotation til samme side; og anterior og medius scalene taping blev påført, når halsen på deltageren var i lateral fleksionsposition til den modsatte side, der skulle tapes. Taping blev gentaget på den modsatte side. Taping blev påført til accessoriske ekspiratoriske muskler i liggende stilling. Mens deltageren støttede det ene ben i hofte- og knæfleksionsposition på sengen, blev det andet ben strakt ud fra sengen, og hoften blev holdt i forlængelsesposition. Obliquus externus-musklen blev tapet på siden med hofte-knæ-fleksion og obliquus internus-musklen blev tapet på siden med hofteforlængelse. Udover konventionel behandling vil kinesiologitape blive påført de accessoriske respiratoriske muskler i 3 dage.
Sham-komparator: Sham kinesiologi taping

Sham kinesiologi taping vil blive anvendt i 3 dage. Sham KT blev udført med det samme tapemateriale. En 2-blokeret I-strimmel blev påført lodret på brystbenet. De samme procedurer blev fulgt.

For at evaluere effektiviteten af ​​applikationen vil vitale tegn, respiratorisk muskelstyrke, grebsstyrke, blodgasanalyse, dyspnø og træthed blive evalueret. Derudover vil Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalaer blive brugt.
Andet: Sham kinesiologi taping
Sham kinesiologi taping vil blive anvendt i 3 dage. Sham KT blev udført med det samme tapemateriale. En 2-blokeret I-strimmel blev påført lodret på brystbenet. De samme procedurer blev fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Tre dage
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er et mål for styrken af ​​inspiratoriske muskler, primært mellemgulvet, og giver mulighed for vurdering af respiratorisk svigt, restriktiv lungesygdom og respiratorisk muskelstyrke. MIP måles ved resterende lungevolumen.
Tre dage
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Tre dage
A Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson[1]. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. For smerteintensitet ifølge VAS er "ingen smerte" normalt vurderet til 0 point og "værst tænkelige smerter" til 10 point. Områder for smerteintensitet; <3. milde smerter, 3-6 moderate smerter, >6 stærke smerter
Tre dage
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Tre dage
Det er et værktøj, som sundhedsudbydere bruger til at måle fald i bevidstheden. Resultaterne fra hvert afsnit af skalaen er nyttige til at beskrive forstyrrelser i nervesystemets funktion og hjælper også udbydere med at spore ændringer. Det er det mest udbredte værktøj til at måle koma og fald i bevidstheden. Komponenterne i Glasgow Coma Scale omfatter 4 forskellige scores for den øjenåbnende respons, 5 for den verbale respons og 6 for den motoriske respons. Den samlede score har værdier mellem 3 og 15. Tre er det værste og 15 er det højeste.
Tre dage
APACHE II Score
Tidsramme: Tre dage
Det er et generelt mål for sygdommens sværhedsgrad baseret på aktuelle fysiologiske målinger, alder og tidligere helbredstilstande. Scoren kan hjælpe i vurderingen af ​​patienter til at bestemme niveauet og graden af ​​diagnostisk og terapeutisk intervention. APACHE II totalscore består af tre underoverskrifter: akut fysiologisk score, alder og kronisk helbredsvurdering; den højeste værdi er 71. Dødeligheden er 25 %, når den samlede score er 25, og stiger til 80 %, når den samlede score er 35 og derover.
Tre dage
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: Tre dage
Det er en test, der bruges på mandlige og kvindelige patienter på intensivafdelingen (ICU) til at vurdere fysiske og respiratoriske funktionsnedsættelser og sygelighed.
Tre dage
Kropstemperatur
Tidsramme: Tre dage
Den gennemsnitlige normale kropstemperatur er generelt accepteret som 37°C. Nogle undersøgelser har vist, at den "normale" kropstemperatur kan have et bredt område, fra 36,1°C til 37,2°C
Tre dage
Blodtryk
Tidsramme: Tre dage
Normalt blodtryk er for de fleste voksne defineret som et systolisk tryk på mindre end 120 og et diastolisk tryk på mindre end 80. Forhøjet blodtryk defineres som et systolisk tryk mellem 120 og 129 med et diastolisk tryk på mindre end 80.
Tre dage
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Tre dage
Det normale interval for vejrtrækning pr. minut hos en gennemsnitlig voksen, for en person i hvile, er 12 - 20 vejrtrækninger pr. minut. Enhver person med en vejrtrækning under 12 eller over 25 anses for at trække vejret unormalt.
Tre dage
Pulsfrekvens
Tidsramme: Tre dage
Den normale puls for raske voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet. Pulsen kan svinge og stige med træning, sygdom, skader og følelser.
Tre dage
Den fysiske funktion i ICU-test
Tidsramme: Tre dage
PFIT-s er et batteriresultatmål, der involverer fire komponenter: hjælp at sidde at stå, marchere på stedet kadence, skulderbøjning og knæekstensorstyrke.
Tre dage
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: Tre dage
Det er en kategorisk skala med en score fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer normal vejrtrækning og 10 repræsenterer maksimal dyspnø.
Tre dage
HCO3
Tidsramme: Tre dage
Det er serumkoncentrationen af ​​bicarbonation. Det er en vigtig buffer i blodet og bruges til at evaluere den metaboliske komponent i syre-base-balancen. Standard bicarbonat: Det er bicarbonatværdien, der skal være til stede i blodet under standardbetingelser (37°C temperatur og 40 mmHg PCO2). Normalt er det 22-26 mEq/L.
Tre dage
Ph
Tidsramme: Tre dage
Det bruges til at bestemme H+-status for blodet. Det viser, at patienten er i acidose eller alkalose, men det er ikke muligt at forstå typen på pH. Normalværdier er 7,35-7,45.
Tre dage
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 dage

For respiratorisk muskelstyrke vil maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) evalueres ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. MEP måles ud fra den samlede lungekapacitet, især mellemgulvet, mens MEP'er måler styrken af ​​abdominale og interkostale muskler.

For respiratorisk muskelstyrke blev maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) evalueret ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. MIP blev målt ved restvolumen, og MEP blev målt ud fra total lungekapacitet
3 dage
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: 3 dage
Interrater pålidelighed. På mange intensivafdelinger bruges Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) til at vurdere niveauet af sedation. Denne skala er designet med en tre-trins procedure, der kan hjælpe med at give et RASS-scoreområde på -5 til +4. RASS-score spænder fra -5 (ufarlig) til +4 (kampiv), hvor 0 betyder opmærksom og rolig.
3 dage
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Tidsramme: 3 dage
Det evaluerer morbiditet gennem seks systemer (lever, centralnervesystem, åndedrætssystem, kardiovaskulært system, nyre og koagulation). For hvert system gives point mellem 1 og 4, og den samlede score vurderes mellem 6 og 24. I denne score, når scoren stiger for hvert system, anses organsvigt for at forekomme.
3 dage
Håndstyrke
Tidsramme: 3 dage
Håndens muskelstyrke vil blive målt med et jamar-apparat
3 dage
Pa02
Tidsramme: 3 dage
Det er partialtrykket af ilt i arterielt blod. Det bruges til at evaluere iltning. Normale værdier er 80-100 mmHg.
3 dage
PaC02
Tidsramme: 3 dage
Det er partialtrykket af kuldioxid i arterielt blod. Det er en indikator for alveolær ventilation. Normale værdier er 35-45 mmHg.
3 dage
Forvirringsvurderingsmetode for ICU
Tidsramme: 3 dage

Konfusionsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM-ICU) er et værktøj, der bruges til at vurdere delirium blandt patienter på intensivafdelingen. CAM-ICU vurderer for de fire træk ved delirium: Funktion 1 er en akut ændring i mental status eller en fluktuerende mental status, træk 2 er uopmærksomhed, træk 3 er ændret bevidsthedsniveau og træk 4 er uorganiseret tænkning.

patienter på intensiv afdeling
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, Statistisk analyseplan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses for at blive delt med klinikere, der studerer inden for samme felt et år efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensive patienter

Kliniske forsøg med Diafragmatisk kinesiologi taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner