Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аппликации кинезиотейпа на функциональный уровень и функцию дыхания у пациентов отделения интенсивной терапии

12 сентября 2024 г. обновлено: Yasemin Çırak, Istinye University

Исследование влияния аппликации кинезиологического тейпа на дыхательные мышцы на ранний функциональный уровень и функцию дыхания у пациентов отделений интенсивной терапии

Исследование влияния дыхательных мышц на раннюю функциональную систему и функцию дыхания в кинезиологическом периоде у больных интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость дыхательных мышц задерживает отлучение от аппарата искусственной вентиляции легких, продлевает пребывание в больнице и увеличивает затраты на лечение. Традиционные методы лечения респираторных мышц обращают вспять эти негативные эффекты. Кинезиологическое тейпирование оказывает эффект, поддерживающий мышцу, к которой он применяется, увеличивает кровообращение и улучшает ее функцию. Исследования показали положительный эффект кинезиологического тейпирования у пациентов с ХОБЛ, и в свете этого было предсказано, что его применение у пациентов интенсивной терапии будет полезным. Результаты нашего исследования прольют свет на реабилитацию пациентов в отделениях интенсивной терапии и внесут вклад в литературу.

В этом исследовании исследователи стремились повысить активацию дыхательных мышц, воспользовавшись преимуществами кинезиологического тейпирования в дополнение к традиционному лечению.

Наше исследование, в котором приняли участие 48 участников, будет состоять из 4 групп. В 1-й группе будет применено только традиционное лечение, во 2-й группе будет применено диафрагмальное кинезиологическое тейпирование в дополнение к традиционному лечению, в 3-й группе будет применено кинезиологическое тейпирование на добавочные дыхательные мышцы, а в 4-й группе будет применено имитационное тейпирование. группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, проходящие стационарное лечение в отделениях интенсивной терапии, которые добровольно участвуют в исследовании или которым разрешили их родственники первой степени родства, если они находятся без сознания,
  • Быть старше 18 лет
  • Право на физиотерапию и реабилитацию у врача интенсивной терапии.
  • Находятся в клинически стабильном состоянии

Критерии исключения:

  • Пациенты с нарушениями свертываемости крови (ПВ (протромбиновое время); значение МНО (международное нормализованное отношение) выше 1,5 и количество тромбоцитов менее 50 000 м³)
  • Пациенты с признаками повышения внутричерепного давления
  • Кожные раны, изъязвления, аллергические реакции.
  • Пациенты, находящиеся в контактной изоляции из-за инфекции
  • В шоке
  • Наличие злокачественного новообразования
  • Наличие полиорганной недостаточности
  • Имеющие нарушения зрения
  • Больные, находящиеся без сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе будет применено традиционное лечение. Будут оцениваться жизненные показатели участников, сила дыхательных мышц, сила хвата, анализ газов крови, одышка и усталость. Кроме того, будут использоваться шкала седации Ричмонда при возбуждении (RASS), шкала невербальной боли, шкала комы Гласкоу, шкала теста физических функций в интенсивной терапии (PFIT) - CPax (инструмент физической оценки для интенсивной терапии Челси).
Экспериментальный: Диафрагмальное кинезиологическое тейпирование

Тейпирование диафрагмы из живота выполнялось, когда участник стоял, выдыхал и тело было выпрямлено. Основание ленты располагалось примерно на 1 дюйм ниже области мечевидного отростка. Затем руки поднимали над головой и при максимально глубоком вдохе и после максимального расширения грудной клетки прикладывали хвосты к грудной клетке с натяжением 10%. Диафрагмальное кинезиологическое тейпирование будет применяться в дополнение к традиционному лечению в течение 3 дней.

Для оценки эффективности применения будут оцениваться жизненно важные показатели, сила дыхательных мышц, сила захвата, анализ газов крови, одышка и усталость. Кроме того, будут использоваться шкала седации Ричмонда при возбуждении (RASS), шкала невербальной боли, шкала комы Гласкоу, шкала теста физических функций в интенсивной терапии (PFIT) - CPax (инструмент физической оценки для интенсивной терапии Челси).
Другой: Диафрагмальное кинезиологическое тейпирование
Тейпирование диафрагмы из живота выполнялось, когда участник стоял, выдыхал и тело было выпрямлено. Основание ленты располагалось примерно на 1 дюйм ниже области мечевидного отростка. Затем руки поднимали над головой и при максимально глубоком вдохе и после максимального расширения грудной клетки прикладывали хвосты к грудной клетке с натяжением 10%. Диафрагмальное кинезиологическое тейпирование будет применяться в дополнение к традиционному лечению в течение 3 дней.
Экспериментальный: Кинезиотейпирование вспомогательных дыхательных мышц
Тейпирование вспомогательных мышц вдоха накладывалось в положении сидя. Тейпирование грудино-ключично-сосцевидной мышцы накладывалось, когда шея участника находилась в боковом сгибании в противоположную сторону, подлежащую тейпированию, и вращалась в ту же сторону; и передние и средние лестничные тейпы накладывались, когда шея участника находилась в положении бокового сгибания в сторону, противоположную тейпированию. Тейпирование повторяли на противоположной стороне. Тейпирование накладывалось на добавочные мышцы выдоха в положении лежа. В то время как участник поддерживал одну ногу в положении сгибания бедра и колена на кровати, другая нога была вытянута из кровати, а бедро удерживалось в вытянутом положении. Внешняя косая мышца тейпировалась на стороне сгибания бедра в колене, а внутренняя косая мышца тейпировалась на стороне с разгибанием бедра. В дополнение к традиционному лечению на вспомогательные дыхательные мышцы будет накладываться кинезиологическое тейпирование на 3 дня.
Другой: Кинезиотейпирование вспомогательных дыхательных мышц
Тейпирование вспомогательных мышц вдоха накладывалось в положении сидя. Тейпирование грудино-ключично-сосцевидной мышцы накладывалось, когда шея участника находилась в боковом сгибании в противоположную сторону, подлежащую тейпированию, и вращалась в ту же сторону; и передние и средние лестничные тейпы накладывались, когда шея участника находилась в положении бокового сгибания в сторону, противоположную тейпированию. Тейпирование повторяли на противоположной стороне. Тейпирование накладывалось на добавочные мышцы выдоха в положении лежа. В то время как участник поддерживал одну ногу в положении сгибания бедра и колена на кровати, другая нога была вытянута из кровати, а бедро удерживалось в вытянутом положении. Внешняя косая мышца тейпировалась на стороне сгибания бедра в колене, а внутренняя косая мышца тейпировалась на стороне с разгибанием бедра. В дополнение к традиционному лечению на вспомогательные дыхательные мышцы будет накладываться кинезиологическое тейпирование на 3 дня.
Фальшивый компаратор: Имитация кинезиологического тейпирования

На 3 дня накладывается имитация кинезиологического тейпа. Шам-КТ выполнялся с использованием того же тейп-материала. На грудину вертикально накладывалась полоска I из 2 блоков. Были соблюдены те же процедуры.

Для оценки эффективности применения будут оцениваться жизненно важные показатели, сила дыхательных мышц, сила захвата, анализ газов крови, одышка и усталость. Кроме того, будут использоваться шкала седации Ричмонда при возбуждении (RASS), шкала невербальной боли, шкала комы Гласкоу, шкала теста физических функций в интенсивной терапии (PFIT) - CPax (инструмент физической оценки для интенсивной терапии Челси).
Другой: Имитация кинезиологического тейпирования
На 3 дня накладывается имитация кинезиологического тейпа. Шам-КТ выполнялся с использованием того же тейп-материала. На грудину вертикально накладывалась полоска I из 2 блоков. Были соблюдены те же процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 3 дня
Максимальное давление вдоха (МИД) является показателем силы инспираторных мышц, в первую очередь диафрагмы, и позволяет оценить дыхательную недостаточность, рестриктивное заболевание легких и силу дыхательных мышц. MIP измеряется при остаточном объеме легких.
3 дня
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 дня
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — одна из шкал оценки боли, впервые использованная в 1921 году Хейсом и Паттерсоном[1]. Его часто используют в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов. По интенсивности боли по шкале ВАШ «отсутствие боли» обычно оценивается как 0 баллов, а «самая сильная боль, которую можно вообразить» - как 10 баллов. Диапазоны интенсивности боли; <3. легкая боль, 3-6 умеренная боль, >6 сильная боль
3 дня
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: 3 дня
Это инструмент, который медицинские работники используют для измерения снижения сознания. Оценки каждого раздела шкалы полезны для описания нарушений в работе нервной системы, а также помогают врачам отслеживать изменения. Это наиболее широко используемый инструмент для измерения комы и снижения сознания. Компоненты шкалы комы Глазго включают 4 различных балла за реакцию открытия глаз, 5 за вербальную реакцию и 6 за двигательную реакцию. Общий балл имеет значения от 3 до 15. Три – худшее, а 15 – высшее.
3 дня
Оценка APACHE II
Временное ограничение: 3 дня
Это общий показатель тяжести заболевания, основанный на текущих физиологических показателях, возрасте и предыдущем состоянии здоровья. Оценка может помочь в оценке пациентов для определения уровня и степени диагностического и терапевтического вмешательства. Общая оценка APACHE II состоит из трех подзаголовков: оценка острой физиологии, оценка возраста и хронического состояния здоровья; самое высокое значение — 71. Смертность составляет 25% при сумме баллов 25 и увеличивается до 80% при сумме баллов 35 и выше.
3 дня
Инструмент физической оценки отделения интенсивной терапии Челси (CPAx)
Временное ограничение: 3 дня
Это тест, используемый для пациентов мужского и женского пола в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для оценки нарушений физических и дыхательных функций и заболеваемости.
3 дня
Температура тела
Временное ограничение: 3 дня
Средней нормальной температурой тела принято считать 37°С. Некоторые исследования показали, что «нормальная» температура тела может иметь широкий диапазон: от 36,1°С до 37,2°С.
3 дня
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 дня
Нормальное кровяное давление для большинства взрослых определяется как систолическое давление менее 120 и диастолическое давление менее 80. Повышенное кровяное давление определяется как систолическое давление от 120 до 129 при диастолическом давлении менее 80.
3 дня
Частота дыхания
Временное ограничение: 3 дня
Нормальный диапазон частоты дыхания в минуту у среднестатистического взрослого человека в состоянии покоя составляет 12 – 20 вдохов в минуту. Считается, что любой человек, у которого частота дыхания ниже 12 или более 25, дышит ненормально.
3 дня
Частота пульса
Временное ограничение: 3 дня
Нормальный пульс у здоровых взрослых колеблется от 60 до 100 ударов в минуту. Частота пульса может колебаться и увеличиваться в зависимости от физических упражнений, болезней, травм и эмоций.
3 дня
Физическая функция в тесте отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 дня
PFIT-s – это показатель эффективности работы батареи, включающий четыре компонента: помощь при сидении и вставании, темп марша на месте, сила сгибателей плеча и разгибателей колена.
3 дня
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: 3 дня
Это категориальная шкала с оценкой от 0 до 10, где 0 соответствует нормальному дыханию, а 10 — максимальной одышке.
3 дня
HCO3
Временное ограничение: 3 дня
Это концентрация иона бикарбоната в сыворотке крови. Это важный буфер в крови, который используется для оценки метаболического компонента кислотно-щелочного баланса. Стандартный бикарбонат: это количество бикарбоната, которое должно присутствовать в крови при стандартных условиях (температура 37°C и PCO2 40 мм рт. ст.). В норме оно составляет 22-26 мэкв/л.
3 дня
Ph
Временное ограничение: 3 дня
Он используется для определения H+-статуса крови. Он показывает, что у больного ацидоз или алкалоз, но по рН понять тип не представляется возможным. Нормальные значения – 7,35-7,45.
3 дня
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 3 дня

Для оценки силы дыхательных мышц максимальное давление выдоха (МВД) будет оцениваться с помощью электронного датчика давления. МВП измеряется по общей емкости легких, особенно диафрагмы, а МВП измеряется силой брюшных и межреберных мышц.

Для оценки силы дыхательных мышц максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) оценивалось с помощью электронного датчика давления. MIP измеряли по остаточному объему, а MEP измеряли по общей емкости легких.
3 дня
Ричмондская шкала возбуждения и седации
Временное ограничение: 3 дня
Межоценочная надежность. Во многих отделениях интенсивной терапии для оценки уровня седации используется Ричмондская шкала возбуждения и седации (RASS). Эта шкала разработана с использованием трехэтапной процедуры, которая может помочь дать диапазон оценок RASS от -5 до +4. Оценка RASS варьируется от -5 (невозбуждаемый) до +4 (боевой), где 0 означает бдительность и спокойствие.
3 дня
SOFA (Последовательная оценка органной недостаточности)
Временное ограничение: 3 дня
Он оценивает заболеваемость по шести системам (печень, центральная нервная система, дыхательная система, сердечно-сосудистая система, почки и система свертывания крови). По каждой системе выставляются баллы от 1 до 4, а общий балл оценивается от 6 до 24. При этом балле по мере увеличения балла для каждой системы считается, что происходит органная недостаточность.
3 дня
Сила рук
Временное ограничение: 3 дня
Силу мышц рук будут измерять с помощью устройства Jamar.
3 дня
Па02
Временное ограничение: 3 дня
Это парциальное давление кислорода в артериальной крови. Он используется для оценки оксигенации. Нормальные значения составляют 80-100 мм рт. ст.
3 дня
PaC02
Временное ограничение: 3 дня
Это парциальное давление углекислого газа в артериальной крови. Это показатель альвеолярной вентиляции. Нормальные значения – 35-45 мм рт. ст.
3 дня
Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 дня

Метод оценки спутанности сознания для отделений интенсивной терапии (CAM-ICU) — это инструмент, используемый для оценки делирия у пациентов в отделении интенсивной терапии. CAM-ICU оценивает четыре признака делирия: признак 1 — резкое изменение психического статуса или нестабильное психическое состояние, признак 2 — невнимательность, признак 3 — измененный уровень сознания и признак 4 — дезорганизованное мышление.

пациенты в отделении интенсивной терапии
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yasemin Çırak, Prof Dr., istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа (SAP), форму информированного согласия (ICF), отчет о клиническом исследовании (CSR) можно рассматривать как подлежащие передаче клиницистам, обучающимся в той же области, через год после публикации исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты интенсивной терапии

Клинические исследования Диафрагмальное кинезиологическое тейпирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться