- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06597136
중환자실 환자의 기능 수준과 호흡 기능에 대한 키네시올로지 테이프 적용의 효과
중환자실 환자의 호흡근에 대한 키네시올로지 테이프 적용이 초기 기능 수준 및 호흡 기능에 미치는 영향 검토
연구 개요
상세 설명
호흡근의 약화로 인해 인공호흡기 이탈이 늦어지고, 입원 기간이 길어지며, 치료 비용도 증가합니다. 호흡 근육에 대한 기존 치료법은 이러한 부정적인 효과를 역전시킵니다. 키네시올로지 테이핑은 적용되는 근육을 지지하고 혈액 순환을 촉진하며 기능을 향상시키는 효과가 있습니다. COPD 환자에게 키네시올로지 테이핑을 적용하면 긍정적인 효과가 있다는 연구 결과가 나와 있으며, 이를 고려하면 중환자실 환자에게 적용하는 것이 유익할 것으로 예측된다. 우리 연구 결과는 중환자실 환자의 재활에 대해 조명하고 문헌에 기여할 것입니다.
이번 연구에서 연구진은 기존 치료에 더해 키네시올로지 테이핑의 장점을 활용해 호흡근의 활성화를 높이는 것을 목표로 삼았다.
총 48명의 참가자가 포함된 우리의 연구는 4개 그룹으로 구성됩니다. 1군은 일반치료만 적용, 2군은 일반치료 외에 횡경막 운동요법 테이핑, 3군은 보조호흡근에 대한 운동요법 테이핑, 4군은 가짜 테이핑을 적용한다. 그룹.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ELİF ÖRSELOĞLU, Msc
- 전화번호: 0905352211627
- 이메일: elif.orseloglu@istinye.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집중 치료실에서 입원 치료를 받고 있는 개인으로서 연구에 자원하여 참여하거나 의식이 없는 경우 직계 가족의 허락을 받은 개인
- 18세 이상
- 중환자실 의사로부터 물리치료 및 재활치료를 받을 자격이 있는 자
- 임상적으로 안정적인 상태에 있음
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자(PT(프로트롬빈 시간), INR(국제 표준화 비율) 값이 1.5 이상, 혈소판량이 50,000m3 미만)
- 두개내압 상승 징후가 있는 환자
- 피부 상처, 궤양, 알레르기 반응
- 감염으로 인해 접촉 격리 중인 환자
- 충격에
- 악성 종양이 있는 경우
- 다발성 장기 부전이 있는 경우
- 시각 장애가 있음
- 의식이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 기존 치료법이 적용됩니다.
참가자의 활력 징후, 호흡 근력, 악력, 혈액 가스 분석, 호흡 곤란 및 피로를 평가합니다.
또한 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale), 비언어적 통증 척도, Glaskow 혼수 척도, 집중 치료의 신체 기능 테스트(PFIT)- CPax(Chelsea Critical Care 신체 평가 도구) 척도가 사용됩니다.
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실험적: 횡경막 운동요법 테이핑
복부에서 횡경막을 테이핑하는 작업은 참가자가 서서 숨을 내쉬고 몸을 신전한 상태에서 수행되었습니다. 테이프의 베이스는 검상 돌기 영역 아래 약 1인치였습니다. 그런 다음 팔을 머리 위로 들어 올리고 최대한 깊은 흡기 및 최대 흉곽 확장 후 꼬리에 흉곽에 10% 장력을 가했습니다. 3일 동안 기존 치료에 추가로 횡경막 운동요법 테이핑을 적용합니다. 적용의 유효성을 평가하기 위해 활력징후, 호흡근력, 악력, 혈액가스분석, 호흡곤란, 피로 등을 평가한다. 또한 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale), 비언어적 통증 척도, Glaskow 혼수 척도, 집중 치료의 신체 기능 테스트(PFIT)- CPax(Chelsea Critical Care 신체 평가 도구) 척도가 사용됩니다. |
복부에서 횡경막을 테이핑하는 작업은 참가자가 서서 숨을 내쉬고 몸을 신전한 상태에서 수행되었습니다.
테이프의 베이스는 검상 돌기 영역 아래 약 1인치였습니다.
그런 다음 팔을 머리 위로 들어 올리고 최대한 깊은 흡기 및 최대 흉곽 확장 후 꼬리에 흉곽에 10% 장력을 가했습니다.
3일 동안 기존 치료에 추가로 횡경막 운동요법 테이핑을 적용합니다.
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실험적: 보조 호흡기 근육 운동요법 테이핑
앉은 자세에서 보조 흡기 근육의 테이핑을 적용했습니다.
흉쇄유돌근 테이핑은 참가자의 목이 테이프를 붙이려는 반대쪽으로 측면 굴곡되고 같은 쪽으로 회전할 때 적용되었습니다. 참가자의 목이 테이핑 대상 반대쪽으로 측면 굴곡 위치에 있을 때 전방 및 중위 스칼렌 테이핑을 적용했습니다.
반대편에도 테이핑을 반복했습니다. 누운 자세에서 보조 호기 근육에 테이핑을 적용했습니다.
대상자는 한쪽 다리를 침대 위에서 고관절 및 무릎 굴곡 자세로 지지하고, 다른 쪽 다리는 침대에서 펴고 고관절은 신전 자세를 유지하였다.
외사근은 고관절 굴곡이 있는 쪽, 내사근은 고관절 신전이 있는 쪽에서 테이프를 붙였습니다. 기존의 치료와 함께 호흡 보조근에 키네시올로지 테이핑을 3일간 적용합니다.
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앉은 자세에서 보조 흡기 근육의 테이핑을 적용했습니다.
흉쇄유돌근 테이핑은 참가자의 목이 테이프를 붙이려는 반대쪽으로 측면 굴곡되고 같은 쪽으로 회전할 때 적용되었습니다. 참가자의 목이 테이핑 대상 반대쪽으로 측면 굴곡 위치에 있을 때 전방 및 중위 스칼렌 테이핑을 적용했습니다.
반대편에도 테이핑을 반복했습니다. 누운 자세에서 보조 호기 근육에 테이핑을 적용했습니다.
대상자는 한쪽 다리를 침대 위에서 고관절 및 무릎 굴곡 자세로 지지하고, 다른 쪽 다리는 침대에서 펴고 고관절은 신전 자세를 유지하였다.
외사근은 고관절 굴곡이 있는 쪽, 내사근은 고관절 신전이 있는 쪽에서 테이프를 붙였습니다. 기존의 치료와 함께 호흡 보조근에 키네시올로지 테이핑을 3일간 적용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 키네시올로지 테이핑
가짜 운동요법 테이핑을 3일 동안 적용합니다. 동일한 테이핑 재료를 사용하여 Sham KT를 시행하였습니다. 2-블록 I 스트립을 흉골에 수직으로 적용했습니다. 동일한 절차가 수행되었습니다. 적용의 유효성을 평가하기 위해 활력징후, 호흡근력, 악력, 혈액가스분석, 호흡곤란, 피로 등을 평가한다. 또한 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale), 비언어적 통증 척도, Glaskow 혼수 척도, 집중 치료의 신체 기능 테스트(PFIT)- CPax(Chelsea Critical Care 신체 평가 도구) 척도가 사용됩니다. |
가짜 운동요법 테이핑을 3일 동안 적용합니다.
동일한 테이핑 재료를 사용하여 Sham KT를 시행하였습니다.
2-블록 I 스트립을 흉골에 수직으로 적용했습니다.
동일한 절차가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력
기간: 3 일
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최대 흡기압(MIP)은 흡기 근육(주로 횡격막)의 강도를 측정하는 것으로, 환기 부전, 제한적인 폐 질환 및 호흡 근육 강도를 평가할 수 있습니다.
MIP는 폐의 잔존 부피에서 측정됩니다.
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3 일
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 일
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VAS(Visual Analogue Scale)는 1921년 Hayes와 Patterson이 처음으로 사용한 통증 평가 척도 중 하나입니다[1].
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학적, 임상적 연구에서 자주 사용됩니다. VAS에 따른 통증 강도의 경우 "통증 없음"을 일반적으로 0점, "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 10점으로 평가합니다.
통증 강도의 범위; <3.
가벼운 통증, 3-6 중간 통증, >6 심한 통증
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3 일
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글래스고 혼수상태 척도
기간: 3 일
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이는 의료 서비스 제공자가 의식 저하를 측정하는 데 사용하는 도구입니다.
각 척도 섹션의 점수는 신경계 기능 장애를 설명하는 데 유용하며 의료 제공자가 변화를 추적하는 데도 도움이 됩니다.
이는 혼수상태와 의식 저하를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. 글래스고 혼수상태 척도의 구성 요소에는 눈 뜨기 반응에 대한 4가지 점수, 언어 반응에 대한 5가지 점수, 운동 반응에 대한 6가지 점수가 포함됩니다.
총점은 3~15 사이의 값을 갖습니다.
3이 가장 나쁘고 15가 가장 높습니다.
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3 일
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APACHE II 점수
기간: 3 일
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이는 현재 생리학적 측정, 연령 및 이전 건강 상태를 기반으로 질병 심각도를 측정하는 일반적인 방법입니다.
점수는 진단 및 치료 개입의 수준 및 정도를 결정하기 위해 환자를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. APACHE II 총 점수는 급성 생리학 점수, 연령 및 만성 건강 평가의 세 가지 하위 항목으로 구성됩니다. 가장 높은 값은 71입니다.
총점이 25점일 때 사망률은 25%이고, 총점이 35점 이상일 때 사망률은 80%로 증가한다.
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3 일
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)
기간: 3 일
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İt는 중환자실(ICU)에 있는 남성과 여성 환자를 대상으로 신체 및 호흡 기능 장애와 질병 상태를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
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3 일
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체온
기간: 3 일
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평균 정상 체온은 일반적으로 37°C로 인정됩니다.
일부 연구에 따르면 "정상" 체온은 36.1°C에서 37.2°C까지 넓은 범위를 가질 수 있습니다.
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3 일
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혈압
기간: 3 일
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대부분의 성인의 정상 혈압은 수축기 혈압 120 미만, 확장기 혈압 80 미만으로 정의됩니다. 혈압 상승은 수축기 혈압 120~129, 확장기 혈압 80 미만으로 정의됩니다.
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3 일
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호흡
기간: 3 일
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평균 성인의 분당 호흡률의 정상적인 범위는 휴식 중인 사람의 경우 분당 12~20회입니다.
호흡률이 12 미만이거나 25를 초과하는 사람은 비정상적으로 호흡하는 것으로 간주됩니다.
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3 일
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맥박수
기간: 3 일
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건강한 성인의 정상적인 맥박수는 분당 60~100회입니다.
맥박수는 운동, 질병, 부상, 감정에 따라 변동하거나 증가할 수 있습니다.
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3 일
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ICU 테스트의 신체 기능
기간: 3 일
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PFIT-s는 앉았다 일어서기 보조, 제자리 행진, 어깨 굴근 및 무릎 신근 근력의 4가지 구성 요소를 포함하는 배터리 결과 측정입니다.
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3 일
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 3 일
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이는 0에서 10까지의 점수를 갖는 범주형 척도로, 0은 정상적인 호흡을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
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3 일
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HCO3
기간: 3 일
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중탄산이온의 혈청농도이다.
이는 혈액 내 중요한 완충제이며 산-염기 균형의 대사 성분을 평가하는 데 사용됩니다.
표준 중탄산염: 표준 조건(37°C 온도 및 40mmHg PCO2)에서 혈액에 존재해야 하는 중탄산염 값입니다.
일반적으로 22~26mEq/L입니다.
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3 일
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Ph
기간: 3 일
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혈액의 H+ 상태를 확인하는 데 사용됩니다.
이는 환자가 산증 또는 알칼리증에 있음을 나타내지만 pH로는 유형을 이해하는 것이 불가능합니다.
정상 값은 7.35-7.45입니다.
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3 일
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호흡근력
기간: 3일
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호흡 근력의 경우 전자 압력 변환기를 사용하여 최대 호기압(MEP)을 평가합니다. MEP는 총 폐활량, 특히 횡격막에서 측정되는 반면, MEP는 복부 및 늑간 근육의 강도를 측정합니다. 호흡근력은 전자압력변환기를 이용하여 최대흡기압(MIP), 최대호기압(MEP)을 평가하였다. MIP는 잔기량에서 측정하였고, MEP는 총폐활량에서 측정하였습니다. |
3일
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리치몬드 교반-진정 척도
기간: 3일
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평가자간 신뢰성.
많은 중환자실에서는 진정 정도를 평가하기 위해 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용합니다.
이 척도는 RASS 점수 범위 -5 ~ +4를 제공하는 데 도움이 될 수 있는 3단계 절차로 설계되었습니다. RASS 점수 범위는 -5(자극 불가능) ~ +4(전투적)이며 0은 경계심과 침착함을 의미합니다.
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3일
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SOFA(순차적 장기부전 평가)
기간: 3일
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6개 시스템(간, 중추신경계, 호흡기계, 심혈관계, 신장 및 응고계)을 통해 질병률을 평가합니다.
각 시스템마다 1~4점 사이의 점수가 부여되며 총점은 6~24점 사이에서 평가됩니다.
이 점수에서는 각 시스템의 점수가 높아질수록 장기부전이 발생한 것으로 간주됩니다.
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3일
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손의 힘
기간: 3일
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손 근력은 jamar 장치로 측정됩니다.
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3일
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Pa02
기간: 3일
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동맥혈의 산소분압을 말합니다.
산소화를 평가하는 데 사용됩니다. 정상 값은 80-100mmHg입니다.
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3일
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PaC02
기간: 3일
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동맥혈의 이산화탄소 분압입니다.
폐포 환기의 지표입니다.
정상 수치는 35~45mmHg입니다.
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3일
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ICU에 대한 혼란 평가 방법
기간: 3일
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중환자실 혼란 평가 방법(CAM-ICU)은 중환자실에 있는 환자의 섬망을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. CAM-ICU는 섬망의 네 가지 특징을 평가합니다. 특징 1은 정신 상태의 급격한 변화 또는 정신 상태의 변동, 특징 2는 부주의, 특징 3은 의식 수준의 변화, 특징 4는 혼란스러운 사고입니다. 중환자실에 있는 환자들 |
3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Jang MH, Shin MJ, Shin YB. Pulmonary and Physical Rehabilitation in Critically Ill Patients. Acute Crit Care. 2019 Feb;34(1):1-13. doi: 10.4266/acc.2019.00444. Epub 2019 Feb 28.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
- Makhabah DN, Martino F, Ambrosino N. Peri-operative physiotherapy. Multidiscip Respir Med. 2013 Jan 23;8(1):4. doi: 10.1186/2049-6958-8-4.
- Yousefnia-Darzi F, Hasavari F, Khaleghdoost T, Kazemnezhad-Leyli E, Khalili M. Effects of thoracic squeezing on airway secretion removal in mechanically ventilated patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):337-42. doi: 10.4103/1735-9066.180374.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016 Jan 28;20:29. doi: 10.1186/s13054-016-1206-8. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Ratnovsky A, Elad D, Halpern P. Mechanics of respiratory muscles. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Nov 30;163(1-3):82-9. doi: 10.1016/j.resp.2008.04.019. Epub 2008 May 15.
- Zeng R, Tian K, Xiao Z. Effectiveness of thoracic kinesio taping on respiratory function and muscle strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A protocol of randomized, double-blind placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 9;100(14):e25269. doi: 10.1097/MD.0000000000025269.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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