Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania taśmy kinezjologicznej na poziom funkcjonalny i funkcję oddechową u pacjentów oddziałów intensywnej terapii

12 września 2024 zaktualizowane przez: Yasemin Çırak, Istinye University

Badanie wpływu zastosowania taśmy kinezjologicznej na mięśnie oddechowe na wczesny poziom funkcjonalny i czynność układu oddechowego u pacjentów oddziałów intensywnej terapii

Badanie wpływu mięśni oddechowych na wczesny układ funkcjonalny i czynność oddechową w okresie kinezjologicznym u pacjentów intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie mięśni oddechowych opóźnia odłączenie od respiratora, wydłuża pobyt w szpitalu i zwiększa koszty leczenia. Konwencjonalne metody leczenia mięśni oddechowych odwracają te negatywne skutki. Kinesiology taping ma działanie wspierające mięsień, na który jest aplikowany, poprawiające krążenie i poprawiające jego funkcję. Badania wykazały pozytywne efekty kinesiology tapingu stosowanego u chorych na POChP i w świetle tego przewiduje się, że jego zastosowanie u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii będzie korzystne. Wyniki naszego badania rzucą światło na rehabilitację pacjentów na oddziale intensywnej terapii i wniosą wkład do literatury.

W tym badaniu badacze mieli na celu zwiększenie aktywacji mięśni oddechowych poprzez wykorzystanie zalet kinesiology tapingu jako uzupełnienia leczenia konwencjonalnego.

Nasze badanie, w którym wzięło udział łącznie 48 uczestników, będzie składać się z 4 grup. W grupie 1. zastosowane zostanie wyłącznie leczenie konwencjonalne, w grupie 2. oprócz leczenia konwencjonalnego zostanie zastosowany kinezjologiczny taping przeponowy, w grupie 3. zostanie zastosowany filming kinezjologiczny na dodatkowe mięśnie oddechowe, a w grupie 4. taśma pozorowana grupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby leczone szpitalnie na oddziale intensywnej terapii, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniach lub którym pozwalają na to krewni pierwszego stopnia, jeżeli są nieprzytomne,
  • Mając ukończone 18 lat
  • Uprawnienie do korzystania z fizjoterapii i rehabilitacji pod okiem lekarza intensywnej terapii
  • Są w stabilnym stanie klinicznym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia (PT (czas protrombinowy); wartość INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) większa niż 1,5 i liczba płytek krwi mniejsza niż 50 000 m3)
  • Pacjenci z objawami zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Rany skóry, owrzodzenia, reakcje alergiczne
  • Pacjenci przebywający w izolacji kontaktowej z powodu infekcji
  • W szoku
  • Ma nowotwór złośliwy
  • Mając niewydolność wielonarządową
  • Posiadanie wady wzroku
  • Pacjenci nieprzytomni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowane zostanie leczenie konwencjonalne. Ocenie zostaną poddane parametry życiowe uczestników, siła mięśni oddechowych, siła chwytu, analiza gazometryczna krwi, duszność i zmęczenie. Dodatkowo zostaną wykorzystane skala sedacji pobudzenia Richmond (RASS), skala bólu niewerbalnego, skala śpiączki Glaskowa, test sprawności fizycznej na oddziale intensywnej terapii (PFIT) - skale CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Eksperymentalny: Taping kinezjologiczny przeponowy

Oklejanie przepony od strony brzucha wykonywano w pozycji stojącej, na wydechu i z wyprostem ciała. Podstawa taśmy znajdowała się około 1 cal poniżej obszaru wyrostka mieczykowatego. Następnie ramiona uniesiono nad głowę i przy maksymalnym głębokim wdechu i po maksymalnym rozszerzeniu klatki piersiowej, przyłożono ogony z 10% napięciem do klatki piersiowej. Oprócz leczenia konwencjonalnego przez 3 dni stosowany będzie kinezjologia przeponowa.

Aby ocenić skuteczność aplikacji, ocenione zostaną parametry życiowe, siła mięśni oddechowych, siła chwytu, analiza gazometrii krwi, duszność i zmęczenie. Dodatkowo zostaną wykorzystane skala sedacji pobudzenia Richmond (RASS), skala bólu niewerbalnego, skala śpiączki Glaskowa, test sprawności fizycznej na oddziale intensywnej terapii (PFIT) - skale CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Inny: Taping kinezjologiczny przeponowy
Oklejanie przepony od strony brzucha wykonywano w pozycji stojącej, na wydechu i z wyprostem ciała. Podstawa taśmy znajdowała się około 1 cal poniżej obszaru wyrostka mieczykowatego. Następnie ramiona uniesiono nad głowę i przy maksymalnym głębokim wdechu i po maksymalnym rozszerzeniu klatki piersiowej, przyłożono ogony z 10% napięciem do klatki piersiowej. Oprócz leczenia konwencjonalnego przez 3 dni stosowany będzie kinezjologia przeponowa.
Eksperymentalny: Dodatkowy taping kinezjologiczny mięśni oddechowych
W pozycji siedzącej zakładano opaski na dodatkowe mięśnie wdechowe. Zastosowano opaskę mostkowo-obojczykowo-mastoideusową, gdy szyja uczestnika była zgięta w bok w stronę przeciwną, która miała być oklejona, oraz obracała się w tę samą stronę; oraz taśmę pochyłą przednią i środkową, gdy szyja uczestnika znajdowała się w pozycji zgięcia bocznego w stronę przeciwną, która miała być oklejona. Tapingi powtórzono po stronie przeciwnej. Tapingowi poddano dodatkowe mięśnie wydechowe w pozycji leżącej. Podczas gdy uczestnik opierał jedną nogę na łóżku w pozycji zgięcia bioder i kolan, drugą nogę wyciągnięto z łóżka, a biodro utrzymywano w pozycji wyprostu. Mięsień skośny zewnętrzny oklejono taśmą po stronie zgięcia stawu biodrowo-kolanowego oraz mięsień skośny wewnętrzny po stronie wyprostu biodra. Oprócz leczenia konwencjonalnego, na dodatkowe mięśnie oddechowe przez 3 dni będzie nakładany kinesiology taping.
Inny: Dodatkowy taping kinezjologiczny mięśni oddechowych
W pozycji siedzącej zakładano opaski na dodatkowe mięśnie wdechowe. Zastosowano opaskę mostkowo-obojczykowo-mastoideusową, gdy szyja uczestnika była zgięta w bok w stronę przeciwną, która miała być oklejona, oraz obracała się w tę samą stronę; oraz taśmę pochyłą przednią i środkową, gdy szyja uczestnika znajdowała się w pozycji zgięcia bocznego w stronę przeciwną, która miała być oklejona. Tapingi powtórzono po stronie przeciwnej. Tapingowi poddano dodatkowe mięśnie wydechowe w pozycji leżącej. Podczas gdy uczestnik opierał jedną nogę na łóżku w pozycji zgięcia bioder i kolan, drugą nogę wyciągnięto z łóżka, a biodro utrzymywano w pozycji wyprostu. Mięsień skośny zewnętrzny oklejono taśmą po stronie zgięcia stawu biodrowo-kolanowego oraz mięsień skośny wewnętrzny po stronie wyprostu biodra. Oprócz leczenia konwencjonalnego, na dodatkowe mięśnie oddechowe przez 3 dni będzie nakładany kinesiology taping.
Pozorny komparator: Pozorny kinesiology taping

Przez 3 dni zostanie zastosowany pozorowany kinesiology taping. Sham KT został wykonany z tego samego materiału taśmowego. Do mostka zastosowano pionowo pasek I z 2 blokami. Zastosowano te same procedury.

Aby ocenić skuteczność aplikacji, ocenione zostaną parametry życiowe, siła mięśni oddechowych, siła chwytu, analiza gazometrii krwi, duszność i zmęczenie. Dodatkowo zostaną wykorzystane skala sedacji pobudzenia Richmond (RASS), skala bólu niewerbalnego, skala śpiączki Glaskowa, test sprawności fizycznej na oddziale intensywnej terapii (PFIT) - skale CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Inny: Pozorny kinesiology taping
Przez 3 dni zostanie zastosowany pozorowany kinesiology taping. Sham KT został wykonany z tego samego materiału taśmowego. Do mostka zastosowano pionowo pasek I z 2 blokami. Zastosowano te same procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 3 dni
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) jest miarą siły mięśni wdechowych, przede wszystkim przepony, i pozwala na ocenę niewydolności oddechowej, choroby restrykcyjnej płuc oraz siły mięśni oddechowych. MIP mierzy się w resztkowej objętości płuc.
3 dni
Skala analogowa Visuela
Ramy czasowe: 3 dni
Skala wizualno-analogowa (VAS) jest jedną ze skal oceny bólu zastosowaną po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayesa i Pattersona[1]. Jest często stosowany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów. W przypadku intensywności bólu według VAS „brak bólu” jest zwykle oceniany na 0 punktów, a „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na 10 punktów. Zakresy intensywności bólu; <3. łagodny ból, 3-6 umiarkowany ból, >6 silny ból
3 dni
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to narzędzie wykorzystywane przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną do pomiaru spadków świadomości. Wyniki z każdej części skali są przydatne do opisania zakłóceń w funkcjonowaniu układu nerwowego, a także pomagają usługodawcom śledzić zmiany. Jest to najszerzej stosowane narzędzie do pomiaru śpiączki i utraty świadomości. Składniki Skali Glasgow obejmują 4 różne wyniki dla reakcji otwierania oczu, 5 dla reakcji werbalnej i 6 dla reakcji motorycznej. Całkowity wynik przyjmuje wartości od 3 do 15. Trzy to najgorszy wynik, a 15 to najwyższy.
3 dni
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to ogólna miara ciężkości choroby oparta na aktualnych pomiarach fizjologicznych, wieku i wcześniejszych stanach zdrowia. Wynik może pomóc w ocenie pacjentów w celu określenia poziomu i stopnia interwencji diagnostycznej i terapeutycznej. Całkowity wynik APACHE II składa się z trzech podkategorii: ocena ostrej fizjologii, wiek i ocena stanu zdrowia przewlekłego; najwyższa wartość to 71. Śmiertelność wynosi 25%, gdy łączny wynik wynosi 25 i wzrasta do 80%, gdy łączny wynik wynosi 35 i więcej.
3 dni
Narzędzie oceny fizycznej Chelsea Critical Care (CPAx)
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to test stosowany u pacjentów płci męskiej i żeńskiej na oddziale intensywnej terapii (OIT) w celu oceny upośledzenia funkcji fizycznych i oddechowych oraz zachorowalności.
3 dni
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 3 dni
Ogólnie przyjmuje się, że średnia normalna temperatura ciała wynosi 37°C. Niektóre badania wykazały, że „normalna” temperatura ciała może mieć szeroki zakres, od 36,1°C do 37,2°C
3 dni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 dni
Normalne ciśnienie krwi u większości dorosłych definiuje się jako ciśnienie skurczowe mniejsze niż 120 i rozkurczowe mniejsze niż 80. Podwyższone ciśnienie krwi definiuje się jako ciśnienie skurczowe pomiędzy 120 a 129 i ciśnienie rozkurczowe mniejsze niż 80.
3 dni
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 3 dni
Normalny zakres częstości oddechów na minutę u przeciętnego dorosłego człowieka w stanie spoczynku wynosi 12–20 oddechów na minutę. Za osobę oddychającą nieprawidłowo uważa się każdą osobę, której częstość oddechów wynosi poniżej 12 lub powyżej 25.
3 dni
Puls
Ramy czasowe: 3 dni
Normalny puls u zdrowych dorosłych waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę. Tętno może się zmieniać i zwiększać pod wpływem ćwiczeń, chorób, urazów i emocji.
3 dni
Funkcja fizyczna w teście na OIOM-ie
Ramy czasowe: 3 dni
PFIT jest miarą wyniku baterii, obejmującą cztery elementy: pomoc w siadaniu i wstawaniu, rytm marszu w miejscu, siłę zginaczy barków i prostowników kolan.
3 dni
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to skala kategoryczna z punktacją od 0 do 10, gdzie 0 oznacza normalne oddychanie, a 10 oznacza maksymalną duszność.
3 dni
HCO3
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to stężenie jonów wodorowęglanowych w surowicy. Jest ważnym buforem we krwi i służy do oceny metabolicznego składnika równowagi kwasowo-zasadowej. Wodorowęglan standardowy: Jest to liczba wodorowęglanów, która powinna być obecna we krwi w standardowych warunkach (temperatura 37°C i PCO2 40 mmHg). Zwykle wynosi 22-26 mEq/l.
3 dni
Doktorat
Ramy czasowe: 3 dni
Służy do określenia poziomu H+ krwi. Pokazuje, że pacjent ma kwasicę lub zasadowicę, ale na podstawie pH nie można określić typu. Normalne wartości to 7,35-7,45.
3 dni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 3 dni

W przypadku siły mięśni oddechowych maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostanie oszacowane za pomocą elektronicznego przetwornika ciśnienia. MEP mierzy się na podstawie całkowitej pojemności płuc, zwłaszcza przepony, natomiast MEP mierzy siłę mięśni brzucha i mięśni międzyżebrowych.

Przy użyciu elektronicznego przetwornika ciśnienia oceniano siłę mięśni oddechowych, maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP). MIP mierzono w objętości resztkowej, a MEP mierzono na podstawie całkowitej pojemności płuc
3 dni
Skala pobudzenia i sedacji Richmond
Ramy czasowe: 3 dni
Rzetelność interratera. Na wielu oddziałach intensywnej terapii do oceny poziomu sedacji używa się skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Skala ta składa się z trzyetapowej procedury, która może pomóc w uzyskaniu wyniku w skali RASS od -5 do +4. Wynik RASS mieści się w zakresie od -5 (niepobudliwy) do +4 (wojowniczy), gdzie 0 oznacza czujność i spokój.
3 dni
SOFA (sekwencyjna ocena niewydolności narządów)
Ramy czasowe: 3 dni
Ocenia zachorowalność w sześciu układach (wątroba, centralny układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, nerki i układ krzepnięcia). Za każdy system przyznawane są punkty od 1 do 4, a łączny wynik oceniany jest od 6 do 24. W tej punktacji, w miarę wzrostu wyniku dla każdego układu, uważa się, że wystąpiła niewydolność narządowa.
3 dni
Siła ręki
Ramy czasowe: 3 dni
Siła mięśni dłoni będzie mierzona urządzeniem Jamar
3 dni
Pa02
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej. Służy do oceny natlenienia. Normalne wartości to 80-100 mmHg.
3 dni
PaCO2
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla we krwi tętniczej. Jest wskaźnikiem wentylacji pęcherzykowej. Normalne wartości to 35-45 mmHg.
3 dni
Metoda oceny splątania na OIOM-ie
Ramy czasowe: 3 dni

Metoda Oceny Konfuzji dla Oddziału Intensywnej Terapii (CAM-ICU) to narzędzie stosowane do oceny delirium wśród pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. CAM-ICU ocenia cztery cechy majaczenia: Cecha 1 to ostra zmiana stanu psychicznego lub zmienny stan psychiczny, Cecha 2 to brak uwagi, Cecha 3 to zmieniony poziom świadomości, Cecha 4 to zdezorganizowane myślenie.

pacjentów na oddziale intensywnej terapii
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Można uznać, że protokół badania, plan analizy statystycznej (SAP), formularz świadomej zgody (ICF), raport z badania klinicznego (CSR) są udostępniane klinicystom studiującym w tej samej dziedzinie rok po publikacji badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci Intensywnej Terapii

Badania kliniczne na Taping kinezjologiczny przeponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj