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L'effetto dell'applicazione del nastro kinesiologico sul livello funzionale e sulla funzione respiratoria nei pazienti dell'unità di terapia intensiva

12 settembre 2024 aggiornato da: Yasemin Çırak, Istinye University

Esame degli effetti dell'applicazione del nastro kinesiologico per i muscoli respiratori sul livello funzionale precoce e sulla funzione respiratoria nei pazienti dell'unità di terapia intensiva

Studio degli effetti dei muscoli respiratori sul sistema funzionale precoce e sulla funzione respiratoria nel periodo kinesiologico nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La debolezza dei muscoli respiratori ritarda lo svezzamento dal ventilatore, prolunga la degenza ospedaliera e aumenta i costi del trattamento. I trattamenti convenzionali per i muscoli respiratori invertono questi effetti negativi. Il taping kinesiologico ha effetti che sostengono il muscolo a cui viene applicato, aumentano la circolazione e ne migliorano la funzione. Gli studi hanno dimostrato effetti positivi del taping kinesiologico applicato ai pazienti con BPCO e, alla luce di ciò, è stato previsto che la sua applicazione ai pazienti in terapia intensiva sarà vantaggiosa. I risultati del nostro studio faranno luce sulla riabilitazione dei pazienti in terapia intensiva e contribuiranno alla letteratura.

In questo studio, i ricercatori miravano ad aumentare l’attivazione dei muscoli respiratori sfruttando i benefici del taping kinesiologico in aggiunta al trattamento convenzionale.

Il nostro studio, che comprendeva un totale di 48 partecipanti, sarà composto da 4 gruppi. Al 1° gruppo verrà applicato solo il trattamento convenzionale, al 2° gruppo verrà applicato il taping kinesiologico diaframmatico in aggiunta al trattamento convenzionale, al 3° gruppo verrà applicato il taping kinesiologico ai muscoli respiratori accessori e al 4° gruppo verrà applicato il taping simulato. gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui in cura ospedaliera in terapia intensiva che si offrono volontari per partecipare alla ricerca o che sono ammessi dai loro parenti di primo grado se sono incoscienti,
  • Avere più di 18 anni
  • Avere diritto a ricevere fisioterapia e riabilitazione da un medico di terapia intensiva
  • Sono in condizioni clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi della coagulazione (PT (Tempo di Protrombina); valore INR (International Normalized Ratio) superiore a 1,5 e quantità piastrinica inferiore a 50.000 m³)
  • Pazienti con segni di aumento della pressione intracranica
  • Ferite cutanee, ulcerazioni, reazioni allergiche
  • Pazienti in isolamento da contatto a causa di infezione
  • Sotto shock
  • Avere tumori maligni
  • Avere insufficienza multiorgano
  • Avere problemi alla vista
  • Pazienti incoscienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo verrà applicato il trattamento convenzionale. Verranno valutati i segni vitali dei partecipanti, la forza dei muscoli respiratori, la forza della presa, l'analisi dei gas nel sangue, la dispnea e l'affaticamento. Inoltre, verranno utilizzate le scale Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow coma scale, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Sperimentale: Taping kinesiologico diaframmatico

Il bendaggio del diaframma dall'addome è stato eseguito quando il partecipante era in piedi ed espirava e il corpo era in estensione. La base del nastro era circa 1 pollice sotto l'area del processo xifoideo. Quindi le braccia sono state sollevate sopra la testa e, con la massima inspirazione profonda e dopo la massima espansione della gabbia toracica, le code sono state applicate con una tensione del 10% sulla gabbia toracica. Il taping kinesiologico diaframmatico verrà applicato in aggiunta al trattamento convenzionale per 3 giorni.

Per valutare l'efficacia dell'applicazione verranno valutati i parametri vitali, la forza dei muscoli respiratori, la forza della presa, l'emogasanalisi, la dispnea e l'affaticamento. Inoltre, verranno utilizzate le scale Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow coma scale, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Altro: Taping kinesiologico diaframmatico
Il bendaggio del diaframma dall'addome è stato eseguito quando il partecipante era in piedi ed espirava e il corpo era in estensione. La base del nastro era circa 1 pollice sotto l'area del processo xifoideo. Quindi le braccia sono state sollevate sopra la testa e, con la massima inspirazione profonda e dopo la massima espansione della gabbia toracica, le code sono state applicate con una tensione del 10% sulla gabbia toracica. Il taping kinesiologico diaframmatico verrà applicato in aggiunta al trattamento convenzionale per 3 giorni.
Sperimentale: Taping kinesiologico dei muscoli respiratori accessori
Le legature dei muscoli inspiratori accessori sono state applicate in posizione seduta. Il taping dello sternocleidomastoideo è stato applicato quando il collo del partecipante era in flessione laterale sul lato opposto da bendare e in rotazione sullo stesso lato; e i bendaggi scaleni anteriori e medi sono stati applicati quando il collo del partecipante era nella posizione di flessione laterale sul lato opposto da bendare. I bendaggi sono stati ripetuti sul lato opposto. Il bendaggio è stato applicato ai muscoli espiratori accessori in posizione supina. Mentre il partecipante sosteneva una gamba nella posizione di flessione dell'anca e del ginocchio sul letto, l'altra gamba era estesa dal letto e l'anca veniva mantenuta nella posizione di estensione. Il muscolo obliquo esterno è stato bendato sul lato con la flessione dell'anca-ginocchio e il muscolo obliquo interno è stato bendato sul lato con l'estensione dell'anca. Oltre al trattamento convenzionale, il taping kinesiologico verrà applicato ai muscoli respiratori accessori per 3 giorni.
Altro: Taping kinesiologico dei muscoli respiratori accessori
Le legature dei muscoli inspiratori accessori sono state applicate in posizione seduta. Il taping dello sternocleidomastoideo è stato applicato quando il collo del partecipante era in flessione laterale sul lato opposto da bendare e in rotazione sullo stesso lato; e i bendaggi scaleni anteriori e medi sono stati applicati quando il collo del partecipante era nella posizione di flessione laterale sul lato opposto da bendare. I bendaggi sono stati ripetuti sul lato opposto. Il bendaggio è stato applicato ai muscoli espiratori accessori in posizione supina. Mentre il partecipante sosteneva una gamba nella posizione di flessione dell'anca e del ginocchio sul letto, l'altra gamba era estesa dal letto e l'anca veniva mantenuta nella posizione di estensione. Il muscolo obliquo esterno è stato bendato sul lato con la flessione dell'anca-ginocchio e il muscolo obliquo interno è stato bendato sul lato con l'estensione dell'anca. Oltre al trattamento convenzionale, il taping kinesiologico verrà applicato ai muscoli respiratori accessori per 3 giorni.
Comparatore fittizio: Taping kinesiologico fittizio

Il finto taping kinesiologico verrà applicato per 3 giorni. Sham KT è stato eseguito con lo stesso materiale di taping. Una striscia I a 2 blocchi è stata applicata verticalmente allo sterno. Sono state seguite le stesse procedure.

Per valutare l'efficacia dell'applicazione verranno valutati i parametri vitali, la forza dei muscoli respiratori, la forza della presa, l'emogasanalisi, la dispnea e l'affaticamento. Inoltre, verranno utilizzate le scale Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow coma scale, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Altro: Taping kinesiologico fittizio
Il finto taping kinesiologico verrà applicato per 3 giorni. Sham KT è stato eseguito con lo stesso materiale di taping. Una striscia I a 2 blocchi è stata applicata verticalmente allo sterno. Sono state seguite le stesse procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 3 giorni
La pressione inspiratoria massima (MIP) è una misura della forza dei muscoli inspiratori, principalmente del diaframma, e consente la valutazione dell'insufficienza ventilatoria, della malattia polmonare restrittiva e della forza dei muscoli respiratori. La MIP viene misurata al volume residuo del polmone.
3 giorni
Scala analogica Visuel
Lasso di tempo: 3 giorni
La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson[1]. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Per l'intensità del dolore secondo VAS, "nessun dolore" viene solitamente valutato come 0 punti e "peggior dolore immaginabile" come 10 punti. Intervalli per l'intensità del dolore; <3. dolore lieve, 3-6 dolore moderato, >6 dolore grave
3 giorni
La scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 3 giorni
È uno strumento utilizzato dagli operatori sanitari per misurare la diminuzione della coscienza. I punteggi di ciascuna sezione della scala sono utili per descrivere le interruzioni nel funzionamento del sistema nervoso e aiutano anche gli operatori a tenere traccia dei cambiamenti. È lo strumento più utilizzato per misurare il coma e la diminuzione della coscienza. I componenti della Glasgow Coma Scale includono 4 diversi punteggi per la risposta di apertura degli occhi, 5 per la risposta verbale e 6 per la risposta motoria. Il punteggio totale ha valori compresi tra 3 e 15. Tre è il peggiore e 15 è il più alto.
3 giorni
Punteggio APACHE II
Lasso di tempo: 3 giorni
È una misura generale della gravità della malattia basata sulle misurazioni fisiologiche attuali, sull’età e sulle condizioni di salute precedenti. Il punteggio può aiutare nella valutazione dei pazienti per determinare il livello e il grado dell'intervento diagnostico e terapeutico. Il punteggio totale APACHE II è composto da tre sottovoci: punteggio fisiologico acuto, età e valutazione della salute cronica; il valore più alto è 71. La mortalità è del 25% quando il punteggio totale è 25 e aumenta all'80% quando il punteggio totale è 35 e superiore.
3 giorni
Strumento di valutazione fisica di Chelsea Critical Care (CPAx)
Lasso di tempo: 3 giorni
È un test utilizzato su pazienti di sesso maschile e femminile nell'unità di terapia intensiva (ICU) per valutare i disturbi e la morbilità della funzione fisica e respiratoria.
3 giorni
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 3 giorni
La temperatura corporea media normale è generalmente accettata pari a 37°C. Alcuni studi hanno dimostrato che la temperatura corporea “normale” può avere un ampio range, da 36,1°C a 37,2°C
3 giorni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 giorni
La pressione sanguigna normale per la maggior parte degli adulti è definita come una pressione sistolica inferiore a 120 e una pressione diastolica inferiore a 80. La pressione sanguigna elevata è definita come una pressione sistolica compresa tra 120 e 129 con una pressione diastolica inferiore a 80.
3 giorni
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 giorni
L'intervallo normale di frequenza respiratoria al minuto in un adulto medio, per una persona a riposo, è di 12-20 respiri al minuto. Si ritiene che qualsiasi persona con una frequenza respiratoria inferiore a 12 o superiore a 25 respiri in modo anomalo.
3 giorni
Pulsazioni
Lasso di tempo: 3 giorni
Il polso normale per gli adulti sani varia da 60 a 100 battiti al minuto. La frequenza cardiaca può fluttuare e aumentare con l’esercizio fisico, la malattia, gli infortuni e le emozioni.
3 giorni
La funzione fisica nei test in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 giorni
Il PFIT-s è una misura dei risultati della batteria che coinvolge quattro componenti: assistenza da seduto a in piedi, cadenza di marcia sul posto, forza dei flessori della spalla e degli estensori del ginocchio.
3 giorni
Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 3 giorni
È una scala categorica con un punteggio da 0 a 10, dove 0 rappresenta la respirazione normale e 10 rappresenta la dispnea massima.
3 giorni
HCO3
Lasso di tempo: 3 giorni
È la concentrazione sierica dello ione bicarbonato. È un importante tampone nel sangue e viene utilizzato per valutare la componente metabolica dell'equilibrio acido-base. Bicarbonato standard: è il valore di bicarbonato che dovrebbe essere presente nel sangue in condizioni standard (temperatura 37°C e PCO2 40 mmHg). Normalmente è 22-26 mEq/L.
3 giorni
Ph
Lasso di tempo: 3 giorni
Viene utilizzato per determinare lo stato H+ del sangue. Mostra che il paziente è in acidosi o alcalosi, ma non è possibile capirne la tipologia dal pH. I valori normali sono 7,35-7,45.
3 giorni
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 3 giorni

Per la forza dei muscoli respiratori, la pressione espiratoria massima (MEP) verrà valutata utilizzando un trasduttore di pressione elettronico. Il MEP viene misurato dalla capacità polmonare totale, in particolare dal diaframma, mentre i MEP misurano la forza dei muscoli addominali e intercostali.

Per la forza dei muscoli respiratori, la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) sono state valutate utilizzando un trasduttore di pressione elettronico. La MIP è stata misurata al volume residuo e la MEP è stata misurata dalla capacità polmonare totale
3 giorni
Scala di agitazione-sedazione di Richmond
Lasso di tempo: 3 giorni
Affidabilità dell'intervalutatore. In molte unità di terapia intensiva, per valutare il livello di sedazione viene utilizzata la scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS). Questa scala è progettata con una procedura in tre fasi che può aiutare a fornire un punteggio RASS compreso tra -5 e +4. Il punteggio RASS varia da -5 (indisponibile) a +4 (combattivo), dove 0 significa vigile e calmo.
3 giorni
SOFA (valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo)
Lasso di tempo: 3 giorni
Valuta la morbilità attraverso sei sistemi (fegato, sistema nervoso centrale, sistema respiratorio, sistema cardiovascolare, renale e coagulazione). Per ogni sistema vengono assegnati punti da 1 a 4 e il punteggio totale viene valutato da 6 a 24. In questo punteggio, man mano che il punteggio aumenta per ciascun sistema, si considera che si sia verificata un'insufficienza d'organo.
3 giorni
Forza della mano
Lasso di tempo: 3 giorni
La forza muscolare della mano sarà misurata con un dispositivo jamar
3 giorni
Pa02
Lasso di tempo: 3 giorni
È la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso. Viene utilizzato per valutare l'ossigenazione. I valori normali sono 80-100 mmHg.
3 giorni
PaC02
Lasso di tempo: 3 giorni
È la pressione parziale dell'anidride carbonica nel sangue arterioso. È un indicatore della ventilazione alveolare. I valori normali sono 35-45 mmHg.
3 giorni
Metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 giorni

Il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) è uno strumento utilizzato per valutare il delirio tra i pazienti nell'unità di terapia intensiva. Il CAM-ICU valuta le quattro caratteristiche del delirio: la caratteristica 1 è un cambiamento acuto dello stato mentale o uno stato mentale fluttuante, la caratteristica 2 è la disattenzione, la caratteristica 3 è il livello di coscienza alterato e la caratteristica 4 è il pensiero disorganizzato.

pazienti nel reparto di terapia intensiva
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, Piano di analisi statistica (SAP), Modulo di consenso informato (ICF), Rapporto di studio clinico (CSR) potrebbero essere considerati condivisi con i medici che studiano nello stesso campo un anno dopo la pubblicazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti in terapia intensiva

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