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キネシオロジーテープ貼付が集中治療室患者の機能レベルと呼吸機能に及ぼす影響

2024年9月12日 更新者：Yasemin Çırak、Istinye University

集中治療室患者の呼吸筋へのキネシオロジーテープ貼付が初期機能レベルと呼吸機能に与える影響の検討

集中治療患者の運動学的期間における初期機能系および呼吸機能に対する呼吸筋の影響の研究。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸筋の衰弱は人工呼吸器からの離脱を遅らせ、入院期間を延長させ、治療費を増加させます。 呼吸筋に対する従来の治療法は、これらの悪影響を逆転させます。 キネシオロジーテーピングには、貼り付けた筋肉をサポートし、血行を促進し、機能を向上させる効果があります。 研究では、COPD患者にキネシオロジーテーピングを適用することがプラスの効果を示すことが示されており、これを考慮して、集中治療患者への適用は有益であると予測されています。 私たちの研究結果は、集中治療を受けている患者のリハビリテーションに光を当て、文献に貢献するでしょう。

この研究では、研究者らは従来の治療に加えてキネシオロジーテーピングの利点を利用して、呼吸筋の活性化を高めることを目的としました。

合計 48 人の参加者を含む私たちの研究は 4 つのグループで構成されます。 1群目は従来治療のみ、2群目は従来治療に加えて横隔膜キネシオロジーテーピング、3群目は副呼吸筋へのキネシオロジーテーピング、4群目はシャムテーピングを適用する。グループ。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 集中治療室で入院治療を受けている個人で、自発的に研究に参加するか、意識がない場合に一親等の親族が許可した人。
  • 18歳以上であること
  • 集中治療医による理学療法やリハビリテーションを受ける資格があること
  • 臨床的に安定した状態にある

除外基準:

  • 凝固障害のある患者（PT（プロトロンビン時間）、INR（国際正規化比）値が1.5以上、血小板量が50,000m3未満）
  • 頭蓋内圧上昇の兆候がある患者
  • 皮膚の傷、潰瘍、アレルギー反応
  • 感染症により接触隔離されている患者
  • ショックを受けている
  • 悪性腫瘍がある
  • 多臓器不全を患っている
  • 視覚障害がある
  • 意識不明の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
従来の治療を対照群に適用します。 参加者のバイタルサイン、呼吸筋力、握力、血液ガス分析、呼吸困難、疲労などが評価されます。 さらに、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）、非言語的疼痛スケール、グラスコー昏睡スケール、集中治療における身体機能検査（PFIT）-CPax（チェルシー救命救急身体評価ツール）スケールが使用されます。
実験的：横隔膜キネシオロジーテーピング

腹部から横隔膜へのテーピングは、参加者が立って息を吐き、体を伸ばした状態で行われました。 テープの基部は剣状突起領域の約 1 インチ下にありました。 次に、腕を頭の上に持ち上げ、最大限に深い吸気を行い、胸郭を最大限に拡張した後、尾部に胸郭に10%の張力を加えました。 従来の治療に加えて横隔膜キネシオロジーテーピングを3日間行います。

アプリケーションの有効性を評価するために、バイタルサイン、呼吸筋力、握力、血液ガス分析、呼吸困難および疲労が評価されます。 さらに、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）、非言語的疼痛スケール、グラスコー昏睡スケール、集中治療における身体機能検査（PFIT）-CPax（チェルシー救命救急身体評価ツール）スケールが使用されます。
他の：横隔膜キネシオロジーテーピング
腹部から横隔膜へのテーピングは、参加者が立って息を吐き、体を伸ばした状態で行われました。 テープの基部は剣状突起領域の約 1 インチ下にありました。 次に、腕を頭の上に持ち上げ、最大限に深い吸気を行い、胸郭を最大限に拡張した後、尾部に胸郭に10%の張力を加えました。 従来の治療に加えて横隔膜キネシオロジーテーピングを3日間行います。
実験的：付属品 呼吸筋キネシオロジーテーピング
副吸気筋のテーピングは座位で適用されました。 胸鎖乳突筋テーピングは、参加者の首がテーピングされる側とは反対側に側屈し、同じ側に回転しているときに適用されました。参加者の首がテーピングされる側の反対側に側屈位にあるときに、前斜角テーピングと中斜角テーピングが適用されました。 テーピングは反対側でも繰り返した。テーピングは仰臥位で副呼気筋に適用した。 参加者がベッド上で片脚を股関節と膝の屈曲位で支えている間、もう一方の脚をベッドから伸ばし、股関節を伸展位に保ちました。 股関節膝屈曲側に外斜筋、股関節伸展側に内斜筋テーピングを行い、従来の治療に加え、呼吸副筋群にキネシオロジーテーピングを3日間貼ります。
他の：付属品 呼吸筋キネシオロジーテーピング
副吸気筋のテーピングは座位で適用されました。 胸鎖乳突筋テーピングは、参加者の首がテーピングされる側とは反対側に側屈し、同じ側に回転しているときに適用されました。参加者の首がテーピングされる側の反対側に側屈位にあるときに、前斜角テーピングと中斜角テーピングが適用されました。 テーピングは反対側でも繰り返した。テーピングは仰臥位で副呼気筋に適用した。 参加者がベッド上で片脚を股関節と膝の屈曲位で支えている間、もう一方の脚をベッドから伸ばし、股関節を伸展位に保ちました。 股関節膝屈曲側に外斜筋、股関節伸展側に内斜筋テーピングを行い、従来の治療に加え、呼吸副筋群にキネシオロジーテーピングを3日間貼ります。
偽コンパレータ：偽キネシオロジーテーピング

偽キネシオロジーテーピングを3日間貼ります。 偽 KT は同じテーピング材料を使用して実行されました。 2 ブロック I ストリップを胸骨に垂直に適用しました。 同じ手順に従いました。

アプリケーションの有効性を評価するために、バイタルサイン、呼吸筋力、握力、血液ガス分析、呼吸困難および疲労が評価されます。 さらに、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）、非言語的疼痛スケール、グラスコー昏睡スケール、集中治療における身体機能検査（PFIT）-CPax（チェルシー救命救急身体評価ツール）スケールが使用されます。
他の：偽キネシオロジーテーピング
偽キネシオロジーテーピングを3日間貼ります。 偽 KT は同じテーピング材料を使用して実行されました。 2 ブロック I ストリップを胸骨に垂直に適用しました。 同じ手順に従いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：3日
最大吸気圧 (MIP) は、吸気筋、主に横隔膜の強度の尺度であり、換気不全、拘束性肺疾患、および呼吸筋強度の評価を可能にします。 MIP は肺の残存量で測定されます。
3日
Visual アナログ スケール
時間枠：3日
Visual Analogue Scale (VAS) は、1921 年に Hayes と Patterson によって初めて使用された疼痛評価スケールの 1 つです [1]。 これは、さまざまな症状の強度や頻度を測定するために疫学研究や臨床研究でよく使用されます。VAS による痛みの強度については、通常、「痛みなし」を 0 点、「想像できる最悪の痛み」を 10 点と評価します。 痛みの強さの範囲。 <3. 軽度の痛み、3～6 中程度の痛み、>6 重度の痛み
3日
グラスゴー昏睡スケール
時間枠：3日
これは、医療提供者が意識の低下を測定するために使用するツールです。 スケールの各セクションのスコアは、神経系機能の混乱を説明するのに役立ち、プロバイダーが変化を追跡するのにも役立ちます。 これは、昏睡と意識の低下を測定するために最も広く使用されているツールです。グラスゴー昏睡スケールの構成要素には、開眼反応の 4 つの異なるスコア、言語反応の 5 スコア、運動反応の 6 スコアが含まれます。 合計スコアの値は 3 ～ 15 です。 3 が最悪で、15 が最高です。
3日
APACHE II スコア
時間枠：3日
これは、現在の生理学的測定値、年齢、以前の健康状態に基づいた病気の重症度の一般的な尺度です。 このスコアは、診断および治療的介入のレベルと程度を決定するための患者の評価に役立ちます。APACHE II 合計スコアは、急性生理学スコア、年齢および慢性健康評価の 3 つの小見出しで構成されています。最高値は 71 です。 合計スコアが 25 の場合、死亡率は 25% ですが、合計スコアが 35 以上の場合、死亡率は 80% に増加します。
3日
チェルシー救命救急身体評価ツール (CPAx)
時間枠：3日
İt は、集中治療室 (ICU) の男性および女性の患者に対して、身体機能および呼吸機能の障害と罹患率を評価するために使用される検査です。
3日
体温
時間枠：3日
平熱の平均は37℃と一般的に認識されています。 いくつかの研究では、「正常な」体温には 36.1°C から 37.2°C までの広い範囲があることが示されています。
3日
血圧
時間枠：3日
ほとんどの成人の正常な血圧は、収縮期血圧が 120 未満、拡張期血圧が 80 未満であると定義されます。血圧上昇は、収縮期血圧が 120 ～ 129 で、拡張期血圧が 80 未満であると定義されます。
3日
呼吸数
時間枠：3日
平均的な成人の安静時の毎分呼吸数の正常範囲は、毎分 12 ～ 20 回です。 呼吸数が 12 未満または 25 を超える人は、異常な呼吸をしていると見なされます。
3日
脈拍数
時間枠：3日
健康な成人の正常な脈拍は毎分 60 ～ 100 拍の範囲です。 脈拍数は、運動、病気、怪我、感情などによって変動したり、増加したりすることがあります。
3日
ICU検査における身体機能検査
時間枠：3日
PFIT-s は、座位から立ち上がりの補助、その場での行進のリズム、肩の屈筋力と膝の伸展筋力の 4 つの要素を含むバッテリー結果の測定値です。
3日
修正されたボーグ呼吸困難スケール
時間枠：3日
これは 0 ～ 10 のスコアを持つカテゴリスケールであり、0 は正常な呼吸を表し、10 は最大の呼吸困難を表します。
3日
HCO3
時間枠：3日
血清中の重炭酸イオン濃度です。 これは血液中の重要な緩衝液であり、酸塩基バランスの代謝成分を評価するために使用されます。 標準重炭酸塩: 標準条件 (温度 37°C、PCO2 40 mmHg) で血液中に存在するはずの重炭酸塩の値です。 通常は 22 ～ 26 mEq/L です。
3日
博士
時間枠：3日
血液の H+ 状態を決定するために使用されます。 患者がアシドーシスかアルカローシスにあることを示しますが、pHによってそのタイプを理解することはできません。 正常値は7.35～7.45です。
3日
呼吸筋力
時間枠：3日間

呼吸筋強度については、電子圧力トランスデューサーを使用して最大呼気圧力 (MEP) を評価します。 MEP は総肺活量、特に横隔膜から測定されますが、MEP は腹筋と肋間筋の強度を測定します。

呼吸筋力については、電子圧力トランスデューサーを使用して最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) を評価しました。 MIPは残気量で測定され、MEPは総肺活量から測定されました。
3日間
リッチモンド興奮鎮静スケール
時間枠：3日間
評価者間の信頼性。 多くの集中治療室では、鎮静レベルを評価するためにリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) が使用されています。 このスケールは、-5 ～ +4 の範囲の RASS スコアを与えるのに役立つ 3 段階の手順で設計されています。RASS スコアの範囲は -5 (覚醒不能) ～ +4 (戦闘的) で、0 は警戒と静けさを意味します。
3日間
SOFA (臓器不全の逐次評価)
時間枠：3日間
6 つのシステム (肝臓、中枢神経系、呼吸器系、心血管系、腎臓、凝固) を通じて罹患率を評価します。 各システムに 1 ～ 4 のポイントが与えられ、合計スコアは 6 ～ 24 で評価されます。 このスコアは、各系統のスコアが増加するほど、臓器不全が発生していると考えられる。
3日間
手の強さ
時間枠：3日間
手の筋力はjamarデバイスで測定されます
3日間
Pa02
時間枠：3日間
動脈血中の酸素分圧です。 酸素化の評価に用いられます。正常値は80～100mmHgです。
3日間
PaC02
時間枠：3日間
動脈血中の二酸化炭素の分圧です。 肺胞換気量の指標です。 正常値は35〜45mmHgです。
3日間
ICUにおける混乱の評価方法
時間枠：3日間

集中治療室の混乱評価法 (CAM-ICU) は、集中治療室の患者のせん妄を評価するために使用されるツールです。 CAM-ICU はせん妄の 4 つの特徴を評価します。特徴 1 は精神状態の急激な変化または精神状態の変動、特徴 2 は不注意、特徴 3 は意識レベルの変化、特徴 4 は混乱した思考です。

集中治療室の患者
3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

捜査官

  • スタディディレクター：Yasemin Çırak, Prof Dr.、Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月12日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究計画書、統計解析計画 (SAP)、インフォームドコンセントフォーム (ICF)、臨床研究報告書 (CSR) は、研究発表の 1 年後に同じ分野で研究している臨床医と共有されるとみなされる可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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