Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het aanbrengen van kinesiologietape op het functionele niveau en de ademhalingsfunctie bij patiënten op de intensive care

12 september 2024 bijgewerkt door: Yasemin Çırak, Istinye University

Onderzoek naar de effecten van kinesiologische tape-applicatie voor ademhalingsspieren op het vroege functionele niveau en de ademhalingsfunctie bij patiënten op de intensive care

Onderzoek naar de effecten van ademhalingsspieren op het vroege functionele systeem en de ademhalingsfunctie in de kinesiologische periode bij intensive care-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwakte van de ademhalingsspieren vertraagt ​​het ontwennen van de beademing, verlengt het verblijf in het ziekenhuis en verhoogt de behandelingskosten. Conventionele behandelingen voor de ademhalingsspieren keren deze negatieve effecten om. Kinesiologische taping heeft effecten die de spier ondersteunen waarop het wordt toegepast, de bloedsomloop vergroten en de functie ervan verbeteren. Studies hebben positieve effecten aangetoond van kinesiologietaping toegepast op COPD-patiënten, en in het licht hiervan is voorspeld dat de toepassing ervan op intensive care-patiënten gunstig zal zijn. De resultaten van ons onderzoek zullen licht werpen op de revalidatie van patiënten op de intensive care en bijdragen aan de literatuur.

In deze studie wilden de onderzoekers de activering van de ademhalingsspieren vergroten door te profiteren van de voordelen van kinesiologische taping als aanvulling op de conventionele behandeling.

Ons onderzoek, met in totaal 48 deelnemers, zal uit 4 groepen bestaan. Bij de eerste groep zal uitsluitend conventionele behandeling worden toegepast, bij de tweede groep zal diafragmatische kinesiologische taping worden toegepast als aanvulling op de conventionele behandeling, bij de derde groep zal kinesiologische taping van de hulpademhalingsspieren worden toegepast en bij de vierde groep schijntaping worden toegepast. groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die intramurale behandeling krijgen op de intensive care en die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek of die toestemming krijgen van hun eerstegraads familieleden als ze bewusteloos zijn,
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • In aanmerking komen voor fysiotherapie en revalidatie door een arts op de intensive care
  • Zijn in klinisch stabiele toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met stollingsstoornissen (PT (Protrombinetijd); INR (International Normalised Ratio)-waarde hoger dan 1,5 en aantal bloedplaatjes minder dan 50.000 m³)
  • Patiënten met tekenen van verhoogde intracraniale druk
  • Huidwonden, zweren, allergische reacties
  • Patiënten in contactisolatie vanwege infectie
  • In shock
  • Een maligniteit hebben
  • Het hebben van meerdere orgaanfalen
  • Een visuele beperking hebben
  • Patiënten die bewusteloos zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep zal conventionele behandeling worden toegepast. De vitale functies van de deelnemers, de kracht van de ademhalingsspieren, de grijpkracht, de bloedgasanalyse, kortademigheid en vermoeidheid worden geëvalueerd. Daarnaast zullen de Richmond Agitatie Sedatie Schaal (RASS), Non-verbale Pijn Schaal, Glaskow coma schaal, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT)-CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) schalen worden gebruikt.
Experimenteel: Diafragmatische kinesiologische taping

Het tapen op het middenrif vanaf de buik werd uitgevoerd terwijl de deelnemer stond en uitademde en het lichaam in extensie was. De basis van de tape bevond zich ongeveer 2,5 cm onder het xifoïde procesgebied. Vervolgens werden de armen boven het hoofd geheven en, met maximale diepe inademing en na maximale uitzetting van de ribbenkast, werden de staarten met 10% spanning op de ribbenkast aangebracht. Diafragmatische kinesiologische taping wordt gedurende 3 dagen toegepast als aanvulling op de conventionele behandeling.

Om de effectiviteit van de toepassing te beoordelen, worden vitale functies, ademhalingsspierkracht, grijpkracht, bloedgasanalyse, kortademigheid en vermoeidheid geëvalueerd. Daarnaast zullen de Richmond Agitatie Sedatie Schaal (RASS), Non-verbale Pijn Schaal, Glaskow coma schaal, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT)-CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) schalen worden gebruikt.
Ander: Diafragmatische kinesiologische taping
Het tapen op het middenrif vanaf de buik werd uitgevoerd terwijl de deelnemer stond en uitademde en het lichaam in extensie was. De basis van de tape bevond zich ongeveer 2,5 cm onder het xifoïde procesgebied. Vervolgens werden de armen boven het hoofd geheven en, met maximale diepe inademing en na maximale uitzetting van de ribbenkast, werden de staarten met 10% spanning op de ribbenkast aangebracht. Diafragmatische kinesiologische taping wordt gedurende 3 dagen toegepast als aanvulling op de conventionele behandeling.
Experimenteel: Bijbehorende ademhalingsspierkinesiologische taping
Tapings van de bijkomende inademingsspieren werden in zittende houding aangebracht. Sternocleidomastoideus-taping werd toegepast wanneer de nek van de deelnemer in lateraalflexie was naar de andere kant die moest worden getaped en in rotatie naar dezelfde kant; en anterieure en medius scalene tapings werden aangebracht wanneer de nek van de deelnemer zich in de laterale flexiepositie bevond ten opzichte van de andere kant die moest worden getaped. Het tapen werd aan de andere kant herhaald. Het tapen werd toegepast op de hulpuitademingsspieren in rugligging. Terwijl de deelnemer één been in de heup- en knieflexiepositie op het bed ondersteunde, werd het andere been uit het bed gestrekt en werd de heup in de extensiepositie gehouden. De obliquus externus-spier werd aan de zijkant getaped bij heup-knieflexie en de obliquus internus-spier werd aan de zijkant getaped bij heupextensie. Naast de conventionele behandeling zal gedurende 3 dagen kinesiologisch tapen worden toegepast op de hulpademhalingsspieren.
Ander: Bijbehorende ademhalingsspierkinesiologische taping
Tapings van de bijkomende inademingsspieren werden in zittende houding aangebracht. Sternocleidomastoideus-taping werd toegepast wanneer de nek van de deelnemer in lateraalflexie was naar de andere kant die moest worden getaped en in rotatie naar dezelfde kant; en anterieure en medius scalene tapings werden aangebracht wanneer de nek van de deelnemer zich in de laterale flexiepositie bevond ten opzichte van de andere kant die moest worden getaped. Het tapen werd aan de andere kant herhaald. Het tapen werd toegepast op de hulpuitademingsspieren in rugligging. Terwijl de deelnemer één been in de heup- en knieflexiepositie op het bed ondersteunde, werd het andere been uit het bed gestrekt en werd de heup in de extensiepositie gehouden. De obliquus externus-spier werd aan de zijkant getaped bij heup-knieflexie en de obliquus internus-spier werd aan de zijkant getaped bij heupextensie. Naast de conventionele behandeling zal gedurende 3 dagen kinesiologisch tapen worden toegepast op de hulpademhalingsspieren.
Sham-vergelijker: Schijnkinesiologische taping

Er wordt gedurende 3 dagen schijnkinesiologische taping toegepast. Sham KT werd uitgevoerd met hetzelfde tapemateriaal. Een 2-bloks I-strip werd verticaal op het borstbeen aangebracht. Dezelfde procedures werden gevolgd.

Om de effectiviteit van de toepassing te beoordelen, worden vitale functies, ademhalingsspierkracht, grijpkracht, bloedgasanalyse, kortademigheid en vermoeidheid geëvalueerd. Daarnaast zullen de Richmond Agitatie Sedatie Schaal (RASS), Non-verbale Pijn Schaal, Glaskow coma schaal, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT)-CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) schalen worden gebruikt.
Ander: Schijnkinesiologische taping
Er wordt gedurende 3 dagen schijnkinesiologische taping toegepast. Sham KT werd uitgevoerd met hetzelfde tapemateriaal. Een 2-bloks I-strip werd verticaal op het borstbeen aangebracht. Dezelfde procedures werden gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 3 dagen
Maximale inademingsdruk (MIP) is een maatstaf voor de kracht van de inademingsspieren, voornamelijk het middenrif, en maakt de beoordeling van ademhalingsfalen, restrictieve longziekte en ademhalingsspierkracht mogelijk. MIP wordt gemeten bij het restvolume van de long.
3 dagen
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 dagen
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die in 1921 voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson[1]. Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten. Voor pijnintensiteit wordt volgens VAS 'geen pijn' gewoonlijk beoordeeld als 0 punten en 'ergst denkbare pijn' als 10 punten. Bereik voor pijnintensiteit; <3. milde pijn, 3-6 matige pijn, >6 ernstige pijn
3 dagen
De Glasgow Coma-schaal
Tijdsspanne: 3 dagen
Het is een instrument dat zorgverleners gebruiken om bewustzijnsdalingen te meten. De scores van elke sectie van de schaal zijn nuttig voor het beschrijven van verstoringen in de werking van het zenuwstelsel en helpen zorgverleners ook veranderingen bij te houden. Het is het meest gebruikte instrument voor het meten van coma's en bewustzijnsdalingen. De componenten van de Glasgow Coma Scale omvatten 4 verschillende scores voor de eye-openende respons, 5 voor de verbale respons en 6 voor de motorische respons. De totaalscore heeft waarden tussen 3 en 15. Drie is het slechtste en 15 is het hoogste.
3 dagen
APACHE II-score
Tijdsspanne: 3 dagen
Het is een algemene maatstaf voor de ernst van de ziekte, gebaseerd op huidige fysiologische metingen, leeftijd en eerdere gezondheidsproblemen. De score kan helpen bij de beoordeling van patiënten om het niveau en de mate van diagnostische en therapeutische interventie te bepalen. De APACHE II-totaalscore bestaat uit drie subrubrieken: acute fysiologische score, leeftijd en chronische gezondheidsbeoordeling; de hoogste waarde is 71. De sterfte bedraagt ​​25% als de totaalscore 25 is, en neemt toe tot 80% als de totaalscore 35 en hoger is.
3 dagen
Chelsea Critical Care Tool voor fysieke beoordeling (CPAx)
Tijdsspanne: 3 dagen
Het is een test die wordt gebruikt bij mannelijke en vrouwelijke patiënten op de intensive care (ICU) om lichamelijke en respiratoire functiestoornissen en morbiditeit te beoordelen.
3 dagen
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen
De gemiddelde normale lichaamstemperatuur wordt algemeen aanvaard als 37°C. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de ‘normale’ lichaamstemperatuur een breed bereik kan hebben, van 36,1°C tot 37,2°C
3 dagen
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 dagen
Normale bloeddruk wordt voor de meeste volwassenen gedefinieerd als een systolische druk van minder dan 120 en een diastolische druk van minder dan 80. Verhoogde bloeddruk wordt gedefinieerd als een systolische druk tussen 120 en 129 met een diastolische druk van minder dan 80.
3 dagen
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 dagen
Het normale bereik van de ademhalingssnelheid per minuut bij een gemiddelde volwassene, voor een persoon in rust, is 12 - 20 ademhalingen per minuut. Elke persoon met een ademhalingsfrequentie onder de 12 of boven de 25 wordt geacht abnormaal te ademen.
3 dagen
Hartslag
Tijdsspanne: 3 dagen
De normale hartslag voor gezonde volwassenen varieert van 60 tot 100 slagen per minuut. De hartslag kan fluctueren en toenemen bij inspanning, ziekte, letsel en emoties.
3 dagen
De fysieke functie op de ICU-test
Tijdsspanne: 3 dagen
De PFIT-s is een batterij-uitkomstmeting die bestaat uit vier componenten: hulp bij het opstaan, de cadans bij het marcheren op de plek, de kracht van de schouderflexoren en de knie-extensoren.
3 dagen
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 3 dagen
Het is een categorische schaal met een score van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor normale ademhaling en 10 voor maximale kortademigheid.
3 dagen
HCO3
Tijdsspanne: 3 dagen
Het is de serumconcentratie van bicarbonaation. Het is een belangrijke buffer in het bloed en wordt gebruikt om de metabolische component van het zuur-base-evenwicht te evalueren. Standaardbicarbonaat: Dit is de bicarbonaatwaarde die onder standaardomstandigheden (37°C temperatuur en 40 mmHg PCO2) in het bloed aanwezig zou moeten zijn. Normaal gesproken is dit 22-26 mEq/L.
3 dagen
Ph
Tijdsspanne: 3 dagen
Het wordt gebruikt om de H+-status van het bloed te bepalen. Het laat zien dat de patiënt aan acidose of alkalose lijdt, maar het is niet mogelijk om het type te bepalen aan de hand van de pH. Normale waarden zijn 7,35-7,45.
3 dagen
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 3 dagen

Voor de kracht van de ademhalingsspieren wordt de maximale uitademingsdruk (MEP) geëvalueerd met behulp van een elektronische druktransducer. MEP wordt gemeten aan de hand van de totale longcapaciteit, vooral het middenrif, terwijl EP-leden de kracht van de buik- en intercostale spieren meten.

Voor de kracht van de ademhalingsspieren werden de maximale inademingsdruk (MIP) en de maximale uitademingsdruk (MEP) geëvalueerd met behulp van een elektronische druktransducer. MIP werd gemeten bij het restvolume, en MEP werd gemeten aan de hand van de totale longcapaciteit
3 dagen
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal
Tijdsspanne: 3 dagen
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Op veel intensive care-afdelingen wordt de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) gebruikt om het niveau van sedatie te beoordelen. Deze schaal is ontworpen met een procedure in drie stappen die kan helpen een RASS-score te geven van -5 tot +4. De RASS-score varieert van -5 (onweerstaanbaar) tot +4 (strijdlustig), waarbij 0 alert en kalm betekent.
3 dagen
SOFA (sequentiële beoordeling van orgaanfalen)
Tijdsspanne: 3 dagen
Het evalueert de morbiditeit via zes systemen (lever, centraal zenuwstelsel, ademhalingssysteem, cardiovasculair systeem, nieren en stolling). Voor elk systeem worden punten tussen 1 en 4 gegeven en de totaalscore wordt geëvalueerd tussen 6 en 24. In deze score wordt, naarmate de score voor elk systeem toeneemt, aangenomen dat er sprake is van orgaanfalen.
3 dagen
Handkracht
Tijdsspanne: 3 dagen
De spierkracht van de handen wordt gemeten met een jamar-apparaat
3 dagen
Pa02
Tijdsspanne: 3 dagen
Het is de partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed. Het wordt gebruikt om de oxygenatie te evalueren. Normale waarden zijn 80-100 mmHg.
3 dagen
PaC02
Tijdsspanne: 3 dagen
Het is de partiële druk van kooldioxide in arterieel bloed. Het is een indicator voor alveolaire ventilatie. Normale waarden zijn 35-45 mmHg.
3 dagen
Verwarringsbeoordelingsmethode voor de ICU
Tijdsspanne: 3 dagen

De Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om delirium bij patiënten op de intensive care te beoordelen. De CAM-ICU beoordeelt de vier kenmerken van delirium: kenmerk 1 is een acute verandering in de mentale status of een fluctuerende mentale status, kenmerk 2 is onoplettendheid, kenmerk 3 is een veranderd bewustzijnsniveau en kenmerk 4 is ongeorganiseerd denken.

patiënten op de intensive care
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er kan worden overwogen dat het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan (SAP), het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF), het klinische onderzoeksrapport (CSR) een jaar na de publicatie van het onderzoek worden gedeeld met artsen die in hetzelfde vakgebied studeren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten op de intensive care

Klinische onderzoeken op Diafragmatische kinesiologische taping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren