Effekten av applicering av kinesiologitejp på funktionsnivå och andningsfunktion hos patienter på intensivvårdsavdelningar
Undersökning av effekterna av applicering av kinesiologitejp för andningsmuskler på tidig funktionsnivå och andningsfunktion hos patienter på intensivvårdsavdelningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Svaghet i andningsmusklerna fördröjer avvänjningen från ventilatorn, förlänger sjukhusvistelsen och ökar behandlingskostnaderna. Konventionella behandlingar för andningsmuskler vänder dessa negativa effekter. Kinesiologitejpning har effekter som stödjer muskeln som den appliceras på, ökar cirkulationen och förbättrar dess funktion. Studier har visat positiva effekter av kinesiologitejp applicerad på KOL-patienter, och mot bakgrund av detta har det förutspåtts att dess tillämpning på intensivvårdspatienter kommer att vara fördelaktigt. Resultaten av vår studie kommer att belysa rehabilitering av patienter på intensivvård och bidra till litteraturen.
I den här studien syftade utredarna till att öka aktiveringen av andningsmusklerna genom att dra nytta av fördelarna med kinesiologitejpning utöver konventionell behandling.
Vår studie, som omfattade totalt 48 deltagare, kommer att bestå av 4 grupper. Endast konventionell behandling kommer att tillämpas på den 1:a gruppen, diafragmatisk kinesiologitejpning kommer att tillämpas på den 2:a gruppen utöver konventionell behandling, kinesiologisk tejpning på de accessoriska andningsmusklerna kommer att tillämpas på den 3:e gruppen och skentejpning kommer att tillämpas på den 4:e gruppen grupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ELİF ÖRSELOĞLU, Msc
- Telefonnummer: 0905352211627
- E-post: elif.orseloglu@istinye.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som får slutenvård på intensivvård som frivilligt deltar i forskningen eller som får tillåtelse av sina första gradens släktingar om de är medvetslösa,
- Att vara över 18 år
- Att vara behörig att få sjukgymnastik och rehabilitering av en intensivvårdsläkare
- Är i kliniskt stabilt tillstånd
Uteslutningskriterier:
- Patienter med koagulationsrubbningar (PT (protrombintid); INR-värde (International Normalized Ratio) högre än 1,5 och blodplättsmängd mindre än 50 000 m³)
- Patienter med tecken på ökat intrakraniellt tryck
- Hudsår, sår, allergiska reaktioner
- Patienter i kontaktisolering på grund av infektion
- I chock
- Har malignitet
- Har multipel organsvikt
- Har synnedsättning
- Patienter som är medvetslösa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Konventionell behandling kommer att tillämpas i kontrollgruppen.
Deltagarnas vitala tecken, andningsmuskelstyrka, greppstyrka, blodgasanalys, dyspné och trötthet kommer att utvärderas.
Dessutom kommer Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalor att användas.
|
|
|
Experimentell: Diafragmatisk kinesiologitejpning
Tejpningen på diafragman från buken gjordes när deltagaren stod och andades ut och kroppen var i förlängning. Bandets bas var cirka 1 tum under xiphoid-processområdet. Därefter lyftes armarna över huvudet och med maximal djup inspiration och efter maximal utvidgning av bröstkorgen applicerades svansarna med 10 % spänning på bröstkorgen. Diafragmatisk kinesiologitejpning kommer att tillämpas utöver konventionell behandling under 3 dagar. För att utvärdera applikationens effektivitet kommer vitala tecken, andningsmuskelstyrka, greppstyrka, blodgasanalys, dyspné och trötthet att utvärderas. Dessutom kommer Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalor att användas. |
Tejpningen på diafragman från buken gjordes när deltagaren stod och andades ut och kroppen var i förlängning.
Bandets bas var cirka 1 tum under xiphoid-processområdet.
Därefter lyftes armarna över huvudet och med maximal djup inspiration och efter maximal utvidgning av bröstkorgen applicerades svansarna med 10 % spänning på bröstkorgen.
Diafragmatisk kinesiologitejpning kommer att tillämpas utöver konventionell behandling under 3 dagar.
|
|
Experimentell: Tillbehör kinesiologitejpning av andningsmuskel
Tejpningar av tillbehörsinspirationsmusklerna applicerades i sittande ställning.
Sternocleidomastoideus tejpning applicerades när deltagarens nacke var i lateral flexion till den motsatta sidan som skulle tejpas och i rotation åt samma sida; och främre och medius scalene tejpningar applicerades när halsen på deltagaren var i lateral flexion position till den motsatta sidan som ska tejpas.
Tejpningar upprepades på motsatt sida. Tejpning applicerades på accessoriska expiratoriska muskler i ryggläge.
Medan deltagaren stödde ena benet i höft- och knäböjningsposition på sängen sträcktes det andra benet ut från sängen och höften hölls i extensionsposition.
Obliquus externus-muskeln tejpades på sidan med höft-knäböjning och obliquus internus-muskeln tejpades på sidan med höftförlängning. Utöver konventionell behandling kommer kinesiologitejpning att appliceras på accessoriska andningsmuskler under 3 dagar.
|
Tejpningar av tillbehörsinspirationsmusklerna applicerades i sittande ställning.
Sternocleidomastoideus tejpning applicerades när deltagarens nacke var i lateral flexion till den motsatta sidan som skulle tejpas och i rotation åt samma sida; och främre och medius scalene tejpningar applicerades när halsen på deltagaren var i lateral flexion position till den motsatta sidan som ska tejpas.
Tejpningar upprepades på motsatt sida. Tejpning applicerades på accessoriska expiratoriska muskler i ryggläge.
Medan deltagaren stödde ena benet i höft- och knäböjningsposition på sängen sträcktes det andra benet ut från sängen och höften hölls i extensionsposition.
Obliquus externus-muskeln tejpades på sidan med höft-knäböjning och obliquus internus-muskeln tejpades på sidan med höftförlängning. Utöver konventionell behandling kommer kinesiologitejpning att appliceras på accessoriska andningsmuskler under 3 dagar.
|
|
Sham Comparator: Sham kinesiologitejpning
Sham kinesiologitejp kommer att tillämpas i 3 dagar. Sham KT utfördes med samma tejpningsmaterial. En 2-blockad I-remsa applicerades vertikalt på bröstbenet. Samma procedurer följdes. För att utvärdera applikationens effektivitet kommer vitala tecken, andningsmuskelstyrka, greppstyrka, blodgasanalys, dyspné och trötthet att utvärderas. Dessutom kommer Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Non-Verbal Pain Scale, Glaskow komaskala, Physical Function Test in Intensive Care (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool) skalor att användas. |
Sham kinesiologitejp kommer att tillämpas i 3 dagar.
Sham KT utfördes med samma tejpningsmaterial.
En 2-blockad I-remsa applicerades vertikalt på bröstbenet.
Samma procedurer följdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 3 dagar
|
Maximalt inandningstryck (MIP) är ett mått på styrkan hos inandningsmusklerna, i första hand diafragman, och möjliggör bedömning av andningssvikt, restriktiv lungsjukdom och andningsmuskelstyrka.
MIP mäts vid kvarvarande lungvolym.
|
3 dagar
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsram: 3 dagar
|
A Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna som användes för första gången 1921 av Hayes och Patterson[1].
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symptom. För smärtintensitet enligt VAS bedöms "ingen smärta" vanligtvis som 0 poäng och "värsta smärta man kan tänka sig" som 10 poäng.
Områden för smärtintensitet; <3.
lätt smärta, 3-6 måttlig smärta, >6 svår smärta
|
3 dagar
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsram: 3 dagar
|
Det är ett verktyg som vårdgivare använder för att mäta medvetandeminskningar.
Poängen från varje avsnitt av skalan är användbara för att beskriva störningar i nervsystemets funktion och hjälper även leverantörer att spåra förändringar.
Det är det mest använda verktyget för att mäta koma och minskat medvetande. Komponenterna i Glasgow Coma Scale inkluderar 4 olika poäng för det ögonöppnande svaret, 5 för det verbala svaret och 6 för det motoriska svaret.
Totalpoängen har värden mellan 3 och 15.
Tre är sämst och 15 är högst.
|
3 dagar
|
|
APACHE II poäng
Tidsram: 3 dagar
|
Det är ett allmänt mått på sjukdomens svårighetsgrad baserat på aktuella fysiologiska mätningar, ålder och tidigare hälsotillstånd.
Poängen kan hjälpa till vid bedömningen av patienter för att fastställa nivån och graden av diagnostisk och terapeutisk intervention. APACHE II totalpoäng består av tre underrubriker: akut fysiologipoäng, ålder och kronisk hälsobedömning; det högsta värdet är 71.
Dödligheten är 25 % när den totala poängen är 25, och ökar till 80 % när den totala poängen är 35 och högre.
|
3 dagar
|
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsram: 3 dagar
|
Det är ett test som används på manliga och kvinnliga patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) för att bedöma fysiska och andningsmässiga funktionsnedsättningar och sjuklighet.
|
3 dagar
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: 3 dagar
|
Den genomsnittliga normala kroppstemperaturen är allmänt accepterad som 37°C.
Vissa studier har visat att den "normala" kroppstemperaturen kan ha ett brett intervall, från 36,1°C till 37,2°C
|
3 dagar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 dagar
|
Normalt blodtryck för de flesta vuxna definieras som ett systoliskt tryck på mindre än 120 och ett diastoliskt tryck på mindre än 80. Förhöjt blodtryck definieras som ett systoliskt tryck mellan 120 och 129 med ett diastoliskt tryck på mindre än 80.
|
3 dagar
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 3 dagar
|
Det normala intervallet för andningsfrekvens per minut hos en genomsnittlig vuxen, för en person i vila, är 12 - 20 andetag per minut.
Varje person som har en andningsfrekvens under 12 eller över 25 anses andas onormalt.
|
3 dagar
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 3 dagar
|
Den normala pulsen för friska vuxna varierar från 60 till 100 slag per minut.
Pulsen kan fluktuera och öka med träning, sjukdom, skador och känslor.
|
3 dagar
|
|
Den fysiska funktionen i ICU-test
Tidsram: 3 dagar
|
PFIT-s är ett batteriutfallsmått som involverar fyra komponenter: sitta att stå hjälp, marschera på plats kadens, axelböjare och knästräckare.
|
3 dagar
|
|
Modifierad Borg Dyspnéskala
Tidsram: 3 dagar
|
Det är en kategorisk skala med poäng från 0 till 10, där 0 representerar normal andning och 10 representerar maximal dyspné.
|
3 dagar
|
|
HCO3
Tidsram: 3 dagar
|
Det är serumkoncentrationen av bikarbonatjon.
Det är en viktig buffert i blodet och används för att utvärdera den metaboliska komponenten i syra-basbalansen.
Standardbikarbonat: Det är bikarbonatvärdet som ska finnas i blodet under standardförhållanden (37°C temperatur och 40 mmHg PCO2).
Normalt är det 22-26 mEq/L.
|
3 dagar
|
|
Ph
Tidsram: 3 dagar
|
Det används för att bestämma blodets H+-status.
Det visar att patienten är i acidos eller alkalos, men det går inte att förstå typen efter pH.
Normalvärden är 7,35-7,45.
|
3 dagar
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 3 dagar
|
För andningsmuskelstyrka kommer maximalt utandningstryck (MEP) att utvärderas med hjälp av en elektronisk tryckgivare. MEP mäts från den totala lungkapaciteten, särskilt diafragman, medan ledamöterna mäter styrkan hos mag- och interkostala muskler. För andningsmuskelstyrka utvärderades maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med användning av en elektronisk tryckgivare. MIP mättes vid restvolym och MEP mättes från total lungkapacitet |
3 dagar
|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsram: 3 dagar
|
Interbedömares tillförlitlighet.
På många intensivvårdsavdelningar används Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) för att bedöma graden av sedering.
Denna skala är utformad med en trestegsprocedur som kan hjälpa till att ge ett RASS-poängintervall på -5 till +4. RASS-poängen sträcker sig från -5 (arousable) till +4 (stridslysten), där 0 betyder alert och lugn.
|
3 dagar
|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Tidsram: 3 dagar
|
Den utvärderar sjuklighet genom sex system (lever, centrala nervsystemet, andningssystemet, kardiovaskulära systemet, njure och koagulation).
För varje system ges poäng mellan 1 och 4 och totalpoängen utvärderas mellan 6 och 24.
I denna poäng, när poängen ökar för varje system, anses organsvikt inträffa.
|
3 dagar
|
|
Handstyrka
Tidsram: 3 dagar
|
Handmuskelstyrkan kommer att mätas med en jamar-apparat
|
3 dagar
|
|
Pa02
Tidsram: 3 dagar
|
Det är partialtrycket av syre i arteriellt blod.
Den används för att utvärdera syresättning. Normala värden är 80-100 mmHg.
|
3 dagar
|
|
PaC02
Tidsram: 3 dagar
|
Det är partialtrycket av koldioxid i arteriellt blod.
Det är en indikator på alveolär ventilation.
Normala värden är 35-45 mmHg.
|
3 dagar
|
|
Metod för bedömning av förvirring för ICU
Tidsram: 3 dagar
|
Konfusionsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) är ett verktyg som används för att bedöma delirium bland patienter på intensivvårdsavdelningen. CAM-ICU bedömer för de fyra egenskaperna hos delirium: Funktion 1 är en akut förändring i mental status eller en fluktuerande mental status, Feature 2 är ouppmärksamhet, Feature 3 är förändrad medvetenhetsnivå och Feature 4 är oorganiserat tänkande. patienter på intensivvårdsavdelningen |
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Berger D, Bloechlinger S, von Haehling S, Doehner W, Takala J, Z'Graggen WJ, Schefold JC. Dysfunction of respiratory muscles in critically ill patients on the intensive care unit. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):403-12. doi: 10.1002/jcsm.12108. Epub 2016 Mar 9.
- Jang MH, Shin MJ, Shin YB. Pulmonary and Physical Rehabilitation in Critically Ill Patients. Acute Crit Care. 2019 Feb;34(1):1-13. doi: 10.4266/acc.2019.00444. Epub 2019 Feb 28.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
- Makhabah DN, Martino F, Ambrosino N. Peri-operative physiotherapy. Multidiscip Respir Med. 2013 Jan 23;8(1):4. doi: 10.1186/2049-6958-8-4.
- Yousefnia-Darzi F, Hasavari F, Khaleghdoost T, Kazemnezhad-Leyli E, Khalili M. Effects of thoracic squeezing on airway secretion removal in mechanically ventilated patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):337-42. doi: 10.4103/1735-9066.180374.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016 Jan 28;20:29. doi: 10.1186/s13054-016-1206-8. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Ratnovsky A, Elad D, Halpern P. Mechanics of respiratory muscles. Respir Physiol Neurobiol. 2008 Nov 30;163(1-3):82-9. doi: 10.1016/j.resp.2008.04.019. Epub 2008 May 15.
- Zeng R, Tian K, Xiao Z. Effectiveness of thoracic kinesio taping on respiratory function and muscle strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A protocol of randomized, double-blind placebo-controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 9;100(14):e25269. doi: 10.1097/MD.0000000000025269.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IstinyeU-ORSELOGLU-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .