Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace kineziologické pásky na funkční úroveň a funkci dýchání u pacientů na jednotce intenzivní péče

12. září 2024 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University

Vyšetření účinků aplikace kineziologické pásky na dýchací svaly na časnou funkční úroveň a respirační funkci u pacientů na jednotce intenzivní péče

Zkoumání vlivu dýchacích svalů na časný funkční systém a respirační funkce v kineziologickém období u pacientů intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Slabost dýchacích svalů oddaluje odvykání od ventilátoru, prodlužuje pobyt v nemocnici a zvyšuje náklady na léčbu. Konvenční léčba dýchacích svalů tyto negativní účinky ruší. Kineziologický tejp má účinky, které podporují sval, na který je aplikován, zvyšují krevní oběh a zlepšují jeho funkci. Studie prokázaly pozitivní účinky kineziologického tejpování aplikovaného na pacienty s CHOPN a ve světle toho se předpovědělo, že jeho aplikace u pacientů na jednotce intenzivní péče bude přínosná. Výsledky naší studie osvětlí rehabilitaci pacientů v intenzivní péči a přispějí k literatuře.

V této studii se výzkumníci zaměřili na zvýšení aktivace dýchacích svalů využitím výhod kineziologického tejpování vedle konvenční léčby.

Naše studie, která zahrnovala celkem 48 účastníků, se bude skládat ze 4 skupin. U 1. skupiny bude aplikována pouze konvenční léčba, u 2. skupiny bude kromě klasické léčby aplikován brániční kineziologický tejp, u 3. skupiny bude aplikován kineziologický tejp na akcesorní dýchací svaly a u 4. skupiny bude aplikován falešný tejp. skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci, kteří dostávají ústavní léčbu na jednotce intenzivní péče, kteří se dobrovolně účastní výzkumu nebo jim to jejich příbuzní prvního stupně dovolili, pokud jsou v bezvědomí,
  • Být starší 18 let
  • Mít nárok na fyzioterapii a rehabilitaci od lékaře intenzivní péče
  • Jsou v klinicky stabilizovaném stavu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami koagulace (PT (protrombinový čas); INR (International Normalized Ratio) hodnota vyšší než 1,5 a množství krevních destiček menší než 50 000 m³)
  • Pacienti se známkami zvýšeného intrakraniálního tlaku
  • Kožní rány, ulcerace, alergické reakce
  • Pacienti v kontaktní izolaci kvůli infekci
  • V šoku
  • Mít malignitu
  • Se selháním více orgánů
  • S poruchou zraku
  • Pacienti v bezvědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude aplikována konvenční léčba. Hodnotit se budou vitální funkce účastníků, síla dýchacích svalů, síla úchopu, analýza krevních plynů, dušnost a únava. Kromě toho budou použity Richmondova škála sedace agitace (RASS), neverbální škála bolesti, glaskowská škála kómatu, škály fyzikálního funkčního testu v intenzivní péči (PFIT) – CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Experimentální: Diafragmatický kineziologický tejp

Tejpování bránice z břicha bylo provedeno, když účastník stál a vydechoval a tělo bylo v extenzi. Základna pásky byla asi 1 palec pod xiphoidní procesní oblastí. Poté byly paže zvednuty nad hlavu a s maximální hlubokou inspirací a po maximální expanzi hrudního koše byly ocasy přiloženy s 10% napětím na hrudní koš. Kromě klasické léčby bude po dobu 3 dnů aplikován brániční kineziologický tejp.

Pro hodnocení účinnosti aplikace budou hodnoceny vitální funkce, síla dýchacích svalů, síla úchopu, analýza krevních plynů, dušnost a únava. Kromě toho budou použity Richmondova škála sedace agitace (RASS), neverbální škála bolesti, glaskowská kómatová škála, škály fyzikálního funkčního testu v intenzivní péči (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Jiný: Diafragmatický kineziologický tejp
Tejpování bránice z břicha bylo provedeno, když účastník stál a vydechoval a tělo bylo v extenzi. Základna pásky byla asi 1 palec pod xiphoidní procesní oblastí. Poté byly paže zvednuty nad hlavu a s maximální hlubokou inspirací a po maximální expanzi hrudního koše byly ocasy přiloženy s 10% napětím na hrudní koš. Kromě klasické léčby bude po dobu 3 dnů aplikován brániční kineziologický tejp.
Experimentální: Doplňkový kineziologický tejp dýchacích svalů
Tejpování pomocných inspiračních svalů byly aplikovány v sedě. Tejpování Sternocleidomastoideus bylo aplikováno, když byl krk účastníka v laterální flexi na opačnou stranu, která měla být tejpována, a v rotaci na stejnou stranu; a anterior a medius scalene taping byly aplikovány, když byl krk účastníka v poloze laterální flexe na opačnou stranu, která má být tejpována. Tejpování bylo opakováno na opačné straně. Tejpování bylo aplikováno na pomocné výdechové svaly v poloze na zádech. Zatímco účastník podpíral jednu nohu ve flexi v kyčli a koleni na lůžku, druhá noha byla natažena z lůžka a kyčle byla udržována v extenzní poloze. Obliquus externus byl tejpován na straně s flexí kyčle a kolena a m. obliquus internus byl tejpován na straně s extenzí kyčle. Kromě klasické léčby bude na akcesorní dýchací svaly aplikován na 3 dny kineziologický tejp.
Jiný: Doplňkový kineziologický tejp dýchacích svalů
Tejpování pomocných inspiračních svalů byly aplikovány v sedě. Tejpování Sternocleidomastoideus bylo aplikováno, když byl krk účastníka v laterální flexi na opačnou stranu, která měla být tejpována, a v rotaci na stejnou stranu; a anterior a medius scalene taping byly aplikovány, když byl krk účastníka v poloze laterální flexe na opačnou stranu, která má být tejpována. Tejpování bylo opakováno na opačné straně. Tejpování bylo aplikováno na pomocné výdechové svaly v poloze na zádech. Zatímco účastník podpíral jednu nohu ve flexi v kyčli a koleni na lůžku, druhá noha byla natažena z lůžka a kyčle byla udržována v extenzní poloze. Obliquus externus byl tejpován na straně s flexí kyčle a kolena a m. obliquus internus byl tejpován na straně s extenzí kyčle. Kromě klasické léčby bude na akcesorní dýchací svaly aplikován na 3 dny kineziologický tejp.
Falešný srovnávač: Falešné kineziologické tejpování

Sham kineziologický tejp bude aplikován po dobu 3 dnů. Sham KT byla provedena se stejným tejpovacím materiálem. 2-blokovaný I proužek byl aplikován svisle na hrudní kost. Byly dodrženy stejné postupy.

Pro hodnocení účinnosti aplikace budou hodnoceny vitální funkce, síla dýchacích svalů, síla úchopu, analýza krevních plynů, dušnost a únava. Kromě toho budou použity Richmondova škála sedace agitace (RASS), neverbální škála bolesti, glaskowská kómatová škála, škály fyzikálního funkčního testu v intenzivní péči (PFIT) - CPax (Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool).
Jiný: Falešné kineziologické tejpování
Sham kineziologický tejp bude aplikován po dobu 3 dnů. Sham KT byla provedena se stejným tejpovacím materiálem. 2-blokovaný I proužek byl aplikován svisle na hrudní kost. Byly dodrženy stejné postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 3 dny
Maximální inspirační tlak (MIP) je měřítkem síly inspiračních svalů, především bránice, a umožňuje posouzení ventilačního selhání, restriktivního plicního onemocnění a síly dýchacích svalů. MIP se měří při reziduálním objemu plic.
3 dny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 dny
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti, které poprvé použili v roce 1921 Hayes a Patterson[1]. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů. Pro intenzitu bolesti podle VAS je "žádná bolest" obvykle hodnocena jako 0 bodů a "nejhorší bolest, kterou si lze představit" jako 10 bodů. Rozsahy intenzity bolesti; <3. mírná bolest, 3-6 střední bolest, >6 silná bolest
3 dny
Glasgowská stupnice kómatu
Časové okno: 3 dny
Je to nástroj, který poskytovatelé zdravotní péče používají k měření poklesu vědomí. Skóre z každé části škály jsou užitečné pro popis poruch ve funkci nervového systému a také pomáhají poskytovatelům sledovat změny. Je to nejrozšířenější nástroj pro měření kómat a poklesů vědomí. Komponenty Glasgow Coma Scale zahrnují 4 různá skóre pro odpověď otevření očí, 5 pro verbální odpověď a 6 pro motorickou odpověď. Celkové skóre má hodnoty mezi 3 a 15. Tři je nejhorší a 15 nejvyšší.
3 dny
Skóre APACHE II
Časové okno: 3 dny
Je to obecné měřítko závažnosti onemocnění založené na aktuálních fyziologických měřeních, věku a předchozích zdravotních stavech. Skóre může pomoci při hodnocení pacientů ke stanovení úrovně a stupně diagnostického a terapeutického zásahu. Celkové skóre APACHE II se skládá ze tří podpoložek: skóre akutní fyziologie, hodnocení věku a chronického zdravotního stavu; nejvyšší hodnota je 71. Úmrtnost je 25 %, když je celkové skóre 25, a zvyšuje se na 80 %, když je celkové skóre 35 a více.
3 dny
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Časové okno: 3 dny
Je to test používaný na mužských a ženských pacientech na jednotce intenzivní péče (JIP) k posouzení poruch fyzické a respirační funkce a nemocnosti.
3 dny
Tělesná teplota
Časové okno: 3 dny
Průměrná normální tělesná teplota je obecně přijímána jako 37 °C. Některé studie ukázaly, že „normální“ tělesná teplota může mít široký rozsah, od 36,1 °C do 37,2 °C
3 dny
Krevní tlak
Časové okno: 3 dny
Normální krevní tlak je pro většinu dospělých definován jako systolický tlak nižší než 120 a diastolický tlak nižší než 80. Zvýšený krevní tlak je definován jako systolický tlak mezi 120 a 129 s diastolickým tlakem nižším než 80.
3 dny
Dechová frekvence
Časové okno: 3 dny
Normální rozsah dechové frekvence za minutu u průměrného dospělého člověka v klidu je 12 - 20 dechů za minutu. Každá osoba s dechovou frekvencí nižší než 12 nebo vyšší než 25 je považována za osobu, která dýchá abnormálně.
3 dny
Tepová frekvence
Časové okno: 3 dny
Normální puls pro zdravé dospělé se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu. Tepová frekvence může kolísat a zvyšovat se cvičením, nemocí, zraněním a emocemi.
3 dny
Test fyzikální funkce na JIP
Časové okno: 3 dny
PFIT-s je měření výsledku baterie, které zahrnuje čtyři složky: pomoc ze sedu a stoje, kadence pochodu na místě, flexor ramen a síla extenzoru kolena.
3 dny
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 3 dny
Jde o kategoriální stupnici se skóre od 0 do 10, kde 0 představuje normální dýchání a 10 představuje maximální dušnost.
3 dny
HCO3
Časové okno: 3 dny
Je to koncentrace hydrogenuhličitanu v séru. Je důležitým pufrem v krvi a používá se k hodnocení metabolické složky acidobazické rovnováhy. Standardní bikarbonát: Je to hodnota bikarbonátu, která by měla být přítomna v krvi za standardních podmínek (teplota 37°C a 40 mmHg PCO2). Normálně je to 22-26 mEq/l.
3 dny
Ph
Časové okno: 3 dny
Používá se ke stanovení H+ stavu krve. Ukazuje, že pacient je v acidóze nebo alkalóze, ale podle pH nelze určit typ. Normální hodnoty jsou 7,35-7,45.
3 dny
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 3 dny

Pro sílu dýchacích svalů bude maximální exspirační tlak (MEP) vyhodnocen pomocí elektronického tlakového snímače. MEP se měří z celkové kapacity plic, zejména bránice, zatímco MEP měří sílu břišních a mezižeberních svalů.

Síla dýchacích svalů, maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) byly hodnoceny pomocí elektronického tlakového převodníku. MIP byl měřen ve zbytkovém objemu a MEP byl měřen z celkové kapacity plic
3 dny
Richmondova stupnice rozrušení a sedace
Časové okno: 3 dny
Spolehlivost mezihodnotitele. Na mnoha jednotkách intenzivní péče se k posouzení úrovně sedace používá Richmondova škála rozrušení a sedace (RASS). Tato stupnice je navržena s třístupňovým postupem, který může pomoci poskytnout skóre RASS v rozmezí -5 až +4. Skóre RASS se pohybuje od -5 (nevzrušitelný) do +4 (bojový), přičemž 0 znamená bdělý a klidný.
3 dny
SOFA (sekvenční hodnocení orgánového selhání)
Časové okno: 3 dny
Hodnotí nemocnost prostřednictvím šesti systémů (játra, centrální nervový systém, dýchací systém, kardiovaskulární systém, ledviny a koagulace). Za každý systém se přidělují body mezi 1 a 4 a celkové skóre se hodnotí mezi 6 a 24. V tomto skóre, když se skóre pro každý systém zvyšuje, se má za to, že došlo k selhání orgánu.
3 dny
Síla ruky
Časové okno: 3 dny
Síla svalů ruky bude měřena přístrojem jamar
3 dny
Pa02
Časové okno: 3 dny
Je to parciální tlak kyslíku v arteriální krvi. Používá se k hodnocení oxygenace. Normální hodnoty jsou 80-100 mmHg.
3 dny
PaC02
Časové okno: 3 dny
Je to parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi. Je indikátorem alveolární ventilace. Normální hodnoty jsou 35-45 mmHg.
3 dny
Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP
Časové okno: 3 dny

Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) je nástroj používaný k hodnocení deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče. CAM-JIP hodnotí čtyři rysy deliria: rys 1 je akutní změna duševního stavu nebo kolísající duševní stav, rys 2 je nepozornost, rys 3 je změněná úroveň vědomí a rys 4 je dezorganizované myšlení.

pacientů na jednotce intenzivní péče
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin Çırak, Prof Dr., Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IstinyeU-ORSELOGLU-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy (SAP), formulář informovaného souhlasu (ICF), zpráva o klinické studii (CSR) mohou být považovány za sdílené s klinickými lékaři studujícími ve stejném oboru jeden rok po zveřejnění studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti intenzivní péče

Klinické studie na Diafragmatický kineziologický tejp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit