使用多阶段优化策略 (MOST) 为 HIV 临床护理中的吸烟者优化具有成本效益、可持续且可扩展的戒烟方案
2026年4月8日 更新者：New York University
这项研究的长期目标是通过在艾滋病毒临床护理中提供戒烟干预措施来改善艾滋病毒感染者吸烟者 (SLWH) 的临床结果，这将增加戒烟的机会，限制工作人员的成本和负担，并惠及许多艾滋病毒感染者吸烟者。
研究概览
详细说明
本研究将利用多阶段优化策略 (MOST)，通过直接针对患者戒烟障碍和临床护理障碍来优化 HIV 临床护理的戒烟治疗，以达到并有效治疗广泛的异质性 HIV 吸烟者群体。
这四个干预措施将针对感染艾滋病毒的吸烟者的戒烟障碍，包括动机访谈；同伴指导；短信；联合尼古丁替代疗法。
这些成分在研究中显示出希望，但在帮助感染艾滋病毒的吸烟者戒烟方面没有得到充分利用，并且尚未在优化试验中进行测试。
这项研究还将纳入数据来评估艾滋病毒临床护理环境中干预措施的保真度、可接受性和可行性，以便为护理环境确定最具成本效益、可持续和可扩展的烟草治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- 电话号码：212-998-5797
- 邮箱：jennifer.cantrell@nyu.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- New York University School of Global Public Health
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接触：
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- 电话号码：212-998-5797
- 邮箱：jennifer.cantrell@nyu.edu
-
接触：
- Rachel Warshaw, MPH
- 电话号码：23948 212-992-3948
- 邮箱：rw1738@nyu.edu
-
首席研究员：
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HIV+ 状态
- 18 岁或以上
- 目前吸烟量≥ 5 CPD，过去一个月平均一氧化碳≥ 7 ppm，唾液可替宁呈阳性
- 能够理解研究的性质和同意过程
- 从事HIV临床护理工作
- 目前和未来 6-8 个月居住在纽约市较大的都市区
排除标准：
- 患有任何无法使用尼古丁替代疗法的健康状况或禁忌症
- 当前使用的任何戒烟药物（伐尼克兰、NRT 贴剂、口香糖、含片、喷雾剂或吸入器，或安非他酮，包括使用安非他酮/维布特林治疗抑郁症）
- 目前正在参加戒烟计划
- 怀孕或哺乳并计划在未来 6 个月内怀孕或哺乳
- 患有严重或未经治疗的精神疾病（躁郁症或精神分裂症/分裂情感障碍）
- 过去 6 个月曾接受过精神科住院治疗或前往精神科急诊室就诊 没有可以接收短信的功能正常的手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：条件1
参与者将收到核心组件。
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实验性的：条件2
参与者将接受核心成分和组合-NRT 干预。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
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实验性的：条件3
参与者将接受核心组件和短信干预。
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NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
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实验性的：条件4
参与者将收到核心组件以及组合 NRT 和短信干预措施。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
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实验性的：条件5
参与者将接受核心组件和同伴指导干预。
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与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
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实验性的：条件6
参与者将接受核心组件以及组合 NRT 和同伴指导干预措施。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
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实验性的：条件7
参与者将收到核心组件以及短信和同伴指导干预措施。
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NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
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实验性的：条件8
参与者将收到核心组件以及组合 NRT、短信和同伴指导干预措施。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
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实验性的：条件9
参与者将接受核心部分和动机访谈咨询干预。
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为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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实验性的：条件10
参与者将接受核心部分以及组合 NRT 和动机访谈咨询干预措施。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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实验性的：条件11
参与者将收到核心组件以及短信和励志面试咨询干预措施。
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NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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实验性的：条件12
参与者将收到核心组件以及组合 NRT、短信和动机访谈咨询干预措施。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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实验性的：条件13
参与者将接受核心部分以及同伴指导和动机面试咨询干预。
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与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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实验性的：条件14
参与者将接受核心部分以及组合 NRT、同伴指导和动机访谈咨询干预措施。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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实验性的：条件15
参与者将收到核心部分以及短信、同伴指导和动机面试咨询干预措施。
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NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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实验性的：条件16
参与者将接受核心组件以及组合 NRT、短信、同伴指导和动机访谈咨询干预措施。
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如果每天吸 10 支或更多香烟 (CPD)，参与者将接受 2 周的 21 毫克贴片、2 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片；如果吸烟量少于 10 CPD，参与者将接受 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
参与者将接受 2 或 4 毫克尼古丁含片，每天总共最多 20 片。
NCI 为期 8 周的短信戒烟计划，smokefreeTXT.gov。
与一位经验丰富的艾滋病毒感染者前吸烟者进行八次非正式咨询，以塑造健康行为，并根据他们的生活经验提供实用的戒烟建议和技巧。
为期 10-12 周的六次电话咨询，由接受过动机访谈和烟草使用治疗培训的 MI 顾问提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在HIV临床护理中SLWH的经生化验证的7天时点戒烟率
大体时间：32周
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自我报告的7天香烟PPA（时点戒烟率），经生化验证CO（一氧化碳）≤6 ppm且唾液可替宁阴性
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32周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的30天PPA
大体时间：32周
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自我报告的30天香烟PPA（时点戒烟率）
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32周
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自我报告的7天PPA
大体时间：8 周和 16 周
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自我报告的7天香烟点戒断率（PPA），经一氧化碳验证（≤6 ppm）
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8 周和 16 周
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自我报告的30天PPA
大体时间：8 周和 16 周
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自我报告的30天香烟点戒断率（PPA）
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8 周和 16 周
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尝试戒烟
大体时间：8、16 和 32 周
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过去7天内及自上次评估以来的戒烟尝试次数（每次至少持续24小时）
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8、16 和 32 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月18日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月16日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CA268932
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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