Monivaiheisen optimointistrategian (MOST) käyttäminen kustannustehokkaan, kestävän ja skaalautuvan tupakoinnin lopettamispaketin optimoimiseksi HIV-kliinisen hoidon tupakoijille
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: New York University
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa kliinisiä tuloksia HIV-tartunnan saaneiden tupakoitsijoiden keskuudessa tarjoamalla tupakoinnin lopettamista HIV-kliinisessä hoidossa, joka lisää tupakoinnin lopettamisen mahdollisuuksia, rajoittaa henkilöstön kustannuksia ja rasitusta ja tavoittaa monet HIV-tartunnan saaneet tupakoitsijat. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Multiphase Optimization Strategy (MOST) -strategiaa tupakoinnin lopettamisen hoidon optimoimiseksi HIV:n kliinisessä hoidossa kohdentamalla suoraan potilaiden lopettamisen esteitä ja kliinisen hoidon esteitä laajan heterogeenisen HIV-tartunnan saaneiden tupakoitsijoiden saavuttamiseksi ja tehokkaaksi hoitamiseksi.
Neljä interventiokomponenttia tähtäävät tupakoinnin lopettamisen esteisiin HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa ja sisältävät motivoivan haastattelun; Vertaismentorointi; Tekstiviestit; Nikotiinikorvaushoito yhdistelmähoitona.
Nämä komponentit ovat osoittautuneet lupaaviksi tutkimuksissa, mutta niitä ei hyödynnetä alijäämäisesti auttamaan tupakoitsijoita, joilla on HIV, eikä niitä ole testattu optimointikokeessa.
Tämä tutkimus sisältää myös tietoja, joilla arvioidaan interventioiden uskollisuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta HIV:n kliinisen hoidon kontekstissa, jotta voidaan tunnistaa kustannustehokkain, kestävin ja skaalautuvin tupakkahoitopaketti hoitoympäristöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- Puhelinnumero: 212-998-5797
- Sähköposti: jennifer.cantrell@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- New York University School of Global Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- Puhelinnumero: 212-998-5797
- Sähköposti: jennifer.cantrell@nyu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Warshaw, MPH
- Puhelinnumero: 23948 212-992-3948
- Sähköposti: rw1738@nyu.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Status HIV+
- Ikä 18 tai vanhempi
- Polttaa tällä hetkellä ≥ 5 CPD, keskimäärin viimeisen kuukauden aikana, hiilimonoksidia ≥ 7 ppm ja positiivinen syljen kotiniini
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja suostumusprosessin
- Harrastaa kliinistä HIV-hoitoa
- Asuu suuremmalla NYC:n pääkaupunkiseudulla tällä hetkellä ja seuraavat 6-8 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsitkö mistä tahansa sairaudesta tai vasta-aiheesta, joka estää nikotiinikorvaushoidon käytön
- Kaikkien tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö (varenikliini, NRT-laastari, purukumi, imeskelytabletti, suihke tai inhalaattori tai bupropioni, mukaan lukien bupropionin/Wellbutrinin käyttö masennukseen)
- Osallistuu tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisohjelmaan
- Raskaana tai imettävänä ja aikoo olla seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Onko sinulla vakava tai hoitamaton psykiatrinen sairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö)
- Onko viimeiset 6 kuukautta psykiatrisessa sairaalahoidossa tai psykiatrisessa päivystyskäynnissä, hänellä ei ole toimivaa matkapuhelinta, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ehto 1
Osallistujat saavat ydinkomponentin.
|
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Osallistujat saavat ydinkomponentin ja yhdistelmä-NRT-intervention.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Osallistujat saavat ydinkomponentin ja tekstiviestien välityksen.
|
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä yhdistelmä-NRT- ja tekstiviestien interventiot.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Osallistujat saavat ydinkomponentin ja vertaismentoroinnin.
|
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä yhdistelmä-NRT- ja vertaismentorointiinterventiot.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä tekstiviestit ja vertaismentoroinnin.
|
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä yhdistelmä-NRT-, tekstiviesti- ja vertaismentorointiinterventiot.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
Osallistujat saavat ydinkomponentin ja motivoivan haastattelun neuvonnan.
|
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä yhdistelmä-NRT- ja motivoivan haastattelun neuvonnan interventioita.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä tekstiviestien ja motivoivan haastattelun neuvonnan interventioita.
|
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä yhdistelmä-NRT-, tekstiviesti- ja motivaatiohaastatteluneuvontatoimenpiteet.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä vertaismentoroinnin ja motivoivan haastattelun neuvonnan interventioita.
|
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä yhdistelmä-NRT-, vertaismentoroinnin ja motivoivan haastattelun neuvonnan interventioita.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä tekstiviestit, vertaismentoroinnin ja motivoivan haastattelun neuvonnan.
|
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Osallistujat saavat ydinkomponentin sekä yhdistelmä-NRT-, tekstiviestit-, vertaismentoroinnin ja motivoivan haastattelun neuvonnan interventiot.
|
Jos he polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä (CPD), osallistujat saavat 2 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita; jos he tupakoivat alle 10 CPD:tä, osallistujat saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat saavat joko 2 tai 4 mg nikotiinitabletteja, yhteensä enintään 20 imeskelytablettia päivässä.
NCI:n 8 viikon tekstiviestien tupakoinnin lopettamisohjelma, smokefreeTXT.gov.
Kahdeksan epävirallista neuvontaa kokeneen, hiv-tartunnan saaneen entisen tupakoijan kanssa mallintamaan terveellistä käyttäytymistä ja antamaan käytännön neuvoja ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen heidän kokemansa kokemuksen perusteella.
Kuusi puhelinneuvontaa 10-12 viikon aikana motivoivaan haastatteluun ja tupakanhoitoon koulutetun MI-neuvojan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteprevalenssi tupakoinnista pidättäytyminen HIV-hoitoa saavien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Itseraportoitu 7 päivän tupakointitauko (pisteprevalenssi), jossa biokemiallinen vahvistus CO:lle (hiilimonoksidi) ≤6 ppm ja negatiivinen sylkikotiniini
|
32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu 30 päivän PPA
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Itse raportoitu 30 päivän tupakointi-PPA (kohdassa esiintyvä pidättyvyys)
|
32 viikkoa
|
|
Itse raportoitu 7 päivän PPA
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Itse raportoitu 7 päivän tupakkatuotteiden PPA (pisteprevalenssin pidättyvyys) hiilimonoksidiverifikaatiolla (<=6 ppm)
|
8 ja 16 viikkoa
|
|
Itseilmoitettu 30 päivän PPA
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
|
Itse raportoitu 30 päivän tupakointi PPA (point prevalence abstinence)
|
8 ja 16 viikkoa
|
|
Lopettamisyritykset
Aikaikkuna: 8, 16 ja 32 viikkoa
|
Tupakoinnin lopettamiseen tehtyjen yritysten (vähintään 24 tunnin pituisten) määrä viimeisten 7 päivän aikana ja edellisestä arvioinnista lähtien
|
8, 16 ja 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Immuunikato
- Tupakoinnin lopettaminen
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA268932
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .