Utilisation de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour optimiser un programme d'abandon du tabac rentable, durable et évolutif pour les fumeurs en soins cliniques contre le VIH
8 avril 2026 mis à jour par: New York University
L'objectif à long terme de cette étude est d'améliorer les résultats cliniques chez les fumeurs vivant avec le VIH (SLWH) en proposant des interventions d'abandon du tabac dans les soins cliniques du VIH qui augmenteront les chances d'arrêter de fumer, limiteront les coûts et la charge du personnel et atteindront de nombreux fumeurs vivant avec le VIH. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour optimiser un traitement d'abandon du tabac pour les soins cliniques du VIH en ciblant directement les obstacles à l'arrêt des patients et les obstacles aux soins cliniques pour atteindre et traiter efficacement une large population hétérogène de fumeurs vivant avec le VIH.
Les quatre composantes de l'intervention viseront les obstacles à l'arrêt du tabac chez les fumeurs vivant avec le VIH et comprendront des entretiens motivationnels ; Mentorat par les pairs ; Messagerie texte ; Thérapie combinée de remplacement de la nicotine.
Ces composants se sont révélés prometteurs dans la recherche, mais sont sous-utilisés pour aider les fumeurs vivant avec le VIH à arrêter de fumer et n'ont pas été testés dans le cadre d'un essai d'optimisation.
Cette étude intégrera également des données pour évaluer la fidélité, l'acceptabilité et la faisabilité des interventions dans le contexte des soins cliniques du VIH afin d'identifier l'ensemble de traitement antitabac le plus rentable, durable et évolutif pour l'environnement de soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- Numéro de téléphone: 212-998-5797
- E-mail: jennifer.cantrell@nyu.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- New York University School of Global Public Health
-
Contact:
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- Numéro de téléphone: 212-998-5797
- E-mail: jennifer.cantrell@nyu.edu
-
Contact:
- Rachel Warshaw, MPH
- Numéro de téléphone: 23948 212-992-3948
- E-mail: rw1738@nyu.edu
-
Chercheur principal:
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Statut de séropositif
- 18 ans ou plus
- Fume actuellement ≥ 5 CPD, en moyenne, au cours du mois dernier, monoxyde de carbone ≥ 7 ppm et cotinine salivaire positive
- Capable de comprendre la nature de l’étude et le processus de consentement
- Est engagé dans les soins cliniques du VIH
- Vivre dans la plus grande zone métropolitaine de New York actuellement et pour les 6 à 8 prochains mois
Critères d'exclusion :
- Souffrez de toute condition médicale ou contre-indication excluant l’utilisation d’un traitement de remplacement nicotinique
- Utilisation actuelle de tout médicament pour arrêter de fumer (varénicline, timbre NRT, gomme, pastille, spray ou inhalateur, ou bupropion, y compris l'utilisation de bupropion/Wellbutrin pour la dépression)
- Participe actuellement à un programme d'abandon du tabac
- Enceinte ou allaitante et prévoit de l'être dans les 6 prochains mois
- A une maladie psychiatrique grave ou non traitée (bipolaire ou schizophrénie/trouble schizo-affectif)
- A déjà fait une hospitalisation psychiatrique ou une visite aux urgences psychiatriques depuis 6 mois. Ne dispose pas d'un téléphone portable fonctionnel capable de recevoir des SMS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Condition 1
Les participants recevront le composant de base.
|
|
|
Expérimental: Condition 2
Les participants recevront la composante de base et l'intervention combinée-NRT.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
|
|
Expérimental: Condition 3
Les participants recevront l'intervention du composant principal et de la messagerie texte.
|
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
|
|
Expérimental: Condition 4
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions combinées-NRT et de messagerie texte.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
|
|
Expérimental: Condition 5
Les participants recevront la composante de base et l'intervention de mentorat par les pairs.
|
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
|
|
Expérimental: Condition 6
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions combinées-NRT et de mentorat par les pairs.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
|
|
Expérimental: Condition 7
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions de messagerie texte et de mentorat par les pairs.
|
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
|
|
Expérimental: Condition 8
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions combinées-NRT, messagerie texte et mentorat par les pairs.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
|
|
Expérimental: Condition 9
Les participants recevront la composante de base et l'intervention de conseil en matière d'entretien motivationnel.
|
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
|
Expérimental: Condition 10
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions combinées de NRT et de conseil d'entretien motivationnel.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
|
Expérimental: Condition 11
Les participants recevront le composant de base ainsi que les interventions de messagerie texte et de conseil lors d'entretiens de motivation.
|
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
|
Expérimental: Condition 12
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions combinées de NRT, de messagerie texte et de conseil lors d'entretiens de motivation.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
|
Expérimental: Condition 13
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions de mentorat par les pairs et de conseils lors d'entretiens de motivation.
|
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
|
Expérimental: Condition 14
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions combinées de NRT, de mentorat par les pairs et de conseil lors d'entretiens de motivation.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
|
Expérimental: Condition 15
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions de messagerie texte, de mentorat par les pairs et de conseil lors d'entretiens de motivation.
|
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
|
Expérimental: Condition 16
Les participants recevront la composante de base ainsi que les interventions combinées de NRT, de messagerie texte, de mentorat par les pairs et de conseil lors d'entretiens de motivation.
|
S'ils fument 10 cigarettes ou plus par jour (CPD), les participants recevront 2 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg ; s'ils fument moins de 10 CPD, les participants recevront 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Les participants recevront 2 ou 4 mg de pastilles de nicotine pour un total de 20 pastilles par jour.
Programme d'abandon du tabac par messagerie texte de 8 semaines du NCI, smokefreeTXT.gov.
Huit séances de conseils informels avec un ancien fumeur expérimenté vivant avec le VIH pour modéliser un comportement sain et fournir des conseils pratiques et des astuces pour arrêter de fumer en fonction de leur expérience vécue.
Six séances de conseil téléphonique sur 10 à 12 semaines avec un conseiller MI formé aux entretiens motivationnels et au traitement du tabagisme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence tabagique sur 7 jours avec validation biochimique parmi les PVVIH sous suivi clinique du VIH
Délai: 32 semaines
|
Abstinence ponctuelle de 7 jours auto-déclarée pour les cigarettes, avec vérification biochimique du CO (monoxyde de carbone) ≤ 6 ppm et cotinine salivaire négative
|
32 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PPA auto-déclaré sur 30 jours
Délai: 32 semaines
|
Abstinence ponctuelle déclarée par le participant (PPA) concernant les cigarettes sur 30 jours
|
32 semaines
|
|
PPA auto-déclarée sur 7 jours
Délai: 8 et 16 semaines
|
Abstinence ponctuelle sur 7 jours (PPA) autodéclarée pour les cigarettes avec vérification par monoxyde de carbone (<=6 ppm)
|
8 et 16 semaines
|
|
PPA autodéclaré sur 30 jours
Délai: 8 et 16 semaines
|
PPA (abstinence ponctuelle) de cigarettes auto-déclarée sur 30 jours
|
8 et 16 semaines
|
|
Tentatives d'arrêt
Délai: 8, 16 et 32 semaines
|
Nombre de tentatives d'arrêt (d'au moins 24 heures) au cours des 7 derniers jours et depuis la dernière évaluation
|
8, 16 et 32 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Comportement
- Comportement de santé
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Sevrage tabagique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Disciplines et activités comportementales
- Conseil directif
- Services de santé mentale
- Entretien motivationnel
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- CA268932
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .