다단계 최적화 전략(MOST)을 사용하여 HIV 임상 치료에서 흡연자를 위한 비용 효율적이고 지속 가능하며 확장 가능한 금연 패키지 최적화
2026년 4월 8일 업데이트: New York University
이 연구의 장기 목표는 HIV 임상 치료에서 금연 중재를 제공함으로써 HIV(SLWH)에 걸린 흡연자의 임상 결과를 개선하는 것입니다. 이를 통해 금연 가능성을 높이고 직원의 비용과 부담을 줄이며 HIV에 걸린 많은 흡연자에게 다가갈 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 다단계 최적화 전략(MOST)을 활용하여 환자의 금연 장벽과 임상 치료 장벽을 직접적으로 목표로 삼아 HIV 임상 치료를 위한 금연 치료를 최적화할 것입니다. HIV에 감염된 다양한 이질적인 흡연자 집단에 도달하고 효과적으로 치료하는 것입니다.
네 가지 개입 구성 요소는 HIV 감염 흡연자의 금연 장벽을 목표로 하며 동기 부여 인터뷰를 포함합니다. 동료 멘토링; 문자 메시지; 복합 니코틴 대체 요법.
이러한 구성 요소는 연구에서 유망한 것으로 나타났지만 HIV 감염 흡연자의 금연을 돕기 위해 충분히 활용되지 않았으며 최적화 시험에서 테스트되지 않았습니다.
이 연구는 또한 치료 환경을 위한 가장 비용 효율적이고 지속 가능하며 확장 가능한 담배 치료 패키지를 식별하기 위해 HIV 임상 치료 상황에서 개입의 충실도, 수용성 및 타당성을 평가하는 데이터를 통합할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- 전화번호: 212-998-5797
- 이메일: jennifer.cantrell@nyu.edu
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- New York University School of Global Public Health
-
연락하다:
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
- 전화번호: 212-998-5797
- 이메일: jennifer.cantrell@nyu.edu
-
연락하다:
- Rachel Warshaw, MPH
- 전화번호: 23948 212-992-3948
- 이메일: rw1738@nyu.edu
-
수석 연구원:
- Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV+ 상태
- 18세 이상
- 현재 흡연자는 평균 5 CPD 이상, 지난 달에는 일산화탄소 7ppm 이상, 타액 코티닌 양성 반응을 보였습니다.
- 연구의 성격과 동의 절차를 이해할 수 있습니다.
- HIV 임상 진료에 종사하고 있습니다
- 현재 및 향후 6-8개월 동안 더 넓은 뉴욕시 대도시 지역에 거주
제외 기준:
- 니코틴 대체 요법을 사용할 수 없는 질병이나 금기 사항이 있는 경우
- 현재 사용 중인 금연 약물(바레니클린, NRT 패치, 껌, 사탕, 스프레이 또는 흡입기, 부프로피온, 우울증을 위한 부프로피온/웰부트린 사용 포함)
- 현재 금연 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 임신 또는 수유 중이며 향후 6개월 이내일 예정임
- 심각하거나 치료되지 않은 정신 질환(양극성 또는 정신분열증/분열 정동 장애)이 있는 경우
- 6개월간 정신과 입원 또는 정신과 응급실 방문 경력이 있는 경우 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰이 작동하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 조건 1
참가자는 핵심 구성요소를 받게 됩니다.
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실험적: 조건 2
참가자는 핵심 구성요소 및 조합-NRT 개입을 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
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실험적: 조건 3
참가자는 핵심 구성 요소 및 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.
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NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
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실험적: 조건 4
참가자는 핵심 구성 요소와 Combination-NRT 및 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
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실험적: 조건 5
참가자는 핵심 구성 요소 및 동료 멘토링 개입을 받게 됩니다.
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건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
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실험적: 조건 6
참가자는 핵심 구성 요소뿐만 아니라 Combination-NRT 및 동료 멘토링 개입도 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
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실험적: 조건 7
참가자는 핵심 구성 요소와 문자 메시지 및 동료 멘토링 개입을 받게 됩니다.
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NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
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실험적: 조건 8
참가자는 핵심 구성 요소뿐만 아니라 Combination-NRT, 문자 메시지 및 동료 멘토링 개입도 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
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실험적: 조건 9
참가자는 핵심 구성 요소 및 동기 부여 인터뷰 상담 개입을 받게 됩니다.
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동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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실험적: 조건 10
참가자는 핵심 구성 요소뿐만 아니라 Combination-NRT 및 동기 부여 인터뷰 상담 개입도 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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실험적: 조건 11
참가자는 핵심 구성 요소와 문자 메시지 및 동기 부여 인터뷰 상담 개입을 받게 됩니다.
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NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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실험적: 조건 12
참가자는 핵심 구성 요소뿐만 아니라 Combination-NRT, 문자 메시지 및 동기 부여 인터뷰 상담 개입도 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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실험적: 조건 13
참가자는 핵심 구성 요소와 동료 멘토링 및 동기 부여 인터뷰 상담 중재를 받게 됩니다.
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건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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실험적: 조건 14
참가자는 핵심 구성 요소뿐만 아니라 Combination-NRT, 동료 멘토링 및 동기 부여 인터뷰 상담 개입도 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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실험적: 조건 15
참가자는 핵심 구성 요소뿐만 아니라 문자 메시지, 동료 멘토링 및 동기 부여 인터뷰 상담 개입도 받게 됩니다.
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NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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실험적: 조건 16
참가자는 핵심 구성 요소뿐만 아니라 Combination-NRT, 문자 메시지, 동료 멘토링 및 동기 부여 인터뷰 상담 개입도 받게 됩니다.
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하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우(CPD) 참가자는 2주 동안 21mg 패치, 2주 동안 14mg 패치, 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다. 10 CPD 미만을 흡연하는 경우 참가자는 4주 동안 14mg 패치를 받고 2주 동안 7mg 패치를 받게 됩니다.
참가자는 하루에 최대 20정까지 니코틴 사탕 2mg 또는 4mg을 받게 됩니다.
NCI의 8주 문자 메시지 금연 프로그램, smokefreeTXT.gov.
건강한 행동을 모델로 삼고 그들의 실제 경험을 바탕으로 금연에 대한 실용적인 조언과 요령을 제공하기 위해 HIV에 감염된 경험 많은 이전 흡연자 동료와의 비공식 상담 8회 세션.
동기 부여 인터뷰 및 담배 사용 치료 교육을 받은 MI 상담사와 함께 10-12주에 걸쳐 6회 전화 상담 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 임상 치료 중인 HIV 감염자의 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병 금연율
기간: 32주
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자가 보고 7일간의 담배 PPA(점 유병률 금연), CO(일산화탄소) ≤6 ppm의 생화학적 검증 및 음성 타액 코티닌
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32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 30일 PPA
기간: 32주
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자기 보고 30일간 담배 PPA (점유율 금연)
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32주
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자가 보고된 7일 PPA
기간: 8주 및 16주
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자가 보고된 7일간 담배 PPA(시점 유병률) 및 일산화탄소 검증(<=6 ppm)
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8주 및 16주
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자가 보고 30일 PPA
기간: 8주 및 16주
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자기 보고 30일간의 담배 PPA (점 유병률 금연)
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8주 및 16주
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금연 시도
기간: 8, 16, 32주
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지난 7일 동안 및 마지막 평가 이후 (최소 24시간 이상) 금연 시도 횟수
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8, 16, 32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA268932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복합 NRT에 대한 임상 시험
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...알려지지 않은
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research Program모병
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Meharry Medical CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina모집하지 않고 적극적으로
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University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)완전한