Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) w celu optymalizacji opłacalnego, zrównoważonego i skalowalnego pakietu na rzecz zaprzestania palenia dla palaczy objętych opieką kliniczną związaną z HIV

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: New York University
Długoterminowym celem tego badania jest poprawa wyników klinicznych wśród palaczy żyjących z HIV (SLWH) poprzez zapewnienie interwencji w zakresie zaprzestania palenia w ramach opieki klinicznej nad HIV, które zwiększą szanse na rzucenie palenia, ograniczą koszty i obciążenie personelu oraz dotrą do wielu palaczy żyjących z HIV .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym wykorzystana zostanie wielofazowa strategia optymalizacji (MOST) w celu optymalizacji leczenia zaprzestania palenia w opiece klinicznej nad HIV poprzez bezpośrednie ukierunkowanie na bariery dla pacjentów utrudniające rzucenie palenia oraz bariery w opiece klinicznej utrudniające dotarcie i skuteczne leczenie szerokiej heterogenicznej populacji palaczy żyjących z wirusem HIV. Cztery elementy interwencji będą miały na celu wyeliminowanie barier w rzuceniu palenia wśród palaczy zakażonych wirusem HIV i obejmują wywiad motywujący; Mentoring rówieśniczy; Wiadomości tekstowe; Skojarzona nikotynowa terapia zastępcza. Składniki te okazały się obiecujące w badaniach, ale nie są w pełni wykorzystywane, aby pomóc palaczom zakażonym wirusem HIV rzucić palenie i nie zostały przetestowane w badaniu optymalizacyjnym. Badanie to obejmie również dane umożliwiające ocenę wierności, akceptowalności i wykonalności interwencji w kontekście opieki klinicznej nad HIV w celu zidentyfikowania najbardziej opłacalnego, zrównoważonego i skalowalnego pakietu leczenia tytoniu dla środowiska opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Global Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rachel Warshaw, MPH
          • Numer telefonu: 23948 212-992-3948
          • E-mail: rw1738@nyu.edu
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Status HIV+
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecnie pali średnio ≥ 5 CPD w zeszłym miesiącu, tlenek węgla ≥ 7 ppm i dodatni poziom kotyniny w ślinie
  • Potrafi zrozumieć charakter badania i proces wyrażania zgody
  • Zajmuje się opieką kliniczną nad HIV
  • Mieszkasz obecnie w większym obszarze metropolitalnym Nowego Jorku i przez następne 6-8 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpisz na jakąkolwiek chorobę lub przeciwwskazania wykluczające stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków pomagających w rzuceniu palenia (wareniklina, plaster NRT, guma, pastylka do ssania, spray lub inhalator lub bupropion, w tym stosowanie bupropionu/Wellbutrinu w leczeniu depresji)
  • Obecnie uczestniczy w programie rzucania palenia
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią i planujesz być w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Ma poważną lub nieleczoną chorobę psychiczną (chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię/chorobę schizoafektywną)
  • ma za sobą 6-miesięczną hospitalizację psychiatryczną lub wizytę na izbie przyjęć psychiatrycznej nie ma działającego telefonu komórkowego umożliwiającego odbieranie wiadomości tekstowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Warunek 1
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy.
Eksperymentalny: Warunek 2
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy i interwencję kombinowaną NRT.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Eksperymentalny: Warunek 3
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy i interwencję za pomocą wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Eksperymentalny: Warunek 4
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje kombinowane NRT i SMS-y.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Eksperymentalny: Warunek 5
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy i interwencję w zakresie mentoringu rówieśniczego.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Eksperymentalny: Warunek 6
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje kombinowane NRT i mentoring rówieśniczy.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Eksperymentalny: Warunek 7
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje w postaci wiadomości tekstowych i mentoringu rówieśniczego.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Eksperymentalny: Warunek 8
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje kombinowane NRT, wiadomości tekstowe i mentoring rówieśniczy.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Eksperymentalny: Warunek 9
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy i interwencję w postaci wywiadu motywacyjnego.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Eksperymentalny: Warunek 10
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje w ramach terapii kombinowanej NRT i wywiadu motywacyjnego.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Eksperymentalny: Warunek 11
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje doradcze w postaci wiadomości tekstowych i wywiadu motywacyjnego.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Eksperymentalny: Warunek 12
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje w formie kombinowanej NRT, wiadomości tekstowych i wywiadu motywacyjnego.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Eksperymentalny: Warunek 13
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje w zakresie mentoringu rówieśniczego i doradztwa w postaci wywiadu motywacyjnego.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Eksperymentalny: Warunek 14
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje kombinowane NRT, mentoring rówieśniczy i doradztwo w postaci wywiadu motywacyjnego.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Eksperymentalny: Warunek 15
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje w postaci wiadomości tekstowych, mentoringu rówieśniczego i doradztwa w postaci wywiadu motywacyjnego.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Eksperymentalny: Warunek 16
Uczestnicy otrzymają komponent podstawowy, a także interwencje kombinowane NRT, wiadomości tekstowe, mentoring rówieśniczy i doradztwo w postaci wywiadu motywacyjnego.
Lek: Połączenie NRT
Jeśli palą 10 lub więcej papierosów dziennie (CPD), uczestnicy otrzymają plastry 21 mg na 2 tygodnie, plastry 14 mg na 2 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie; jeśli palą mniej niż 10 CPD, uczestnicy otrzymają plastry 14 mg na 4 tygodnie i plastry 7 mg na 2 tygodnie. Uczestnicy otrzymają 2 lub 4 mg pastylek nikotynowych, łącznie do 20 pastylek dziennie.
Behawioralne: Wiadomości tekstowe oparte na umiejętnościach
8-tygodniowy program rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych NCI, smokefreeTXT.gov.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Osiem sesji nieformalnego doradztwa z doświadczonym rówieśnikiem, byłym palaczem żyjącym z wirusem HIV, których celem jest modelowanie zdrowych zachowań oraz zapewnienie praktycznych porad i wskazówek dotyczących rzucenia palenia w oparciu o ich życiowe doświadczenia.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie wywiadu motywacyjnego (MI).
Sześć sesji poradnictwa telefonicznego trwających 10–12 tygodni z doradcą MI przeszkolonym w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia uzależnienia od tytoniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa punktowa częstość zaprzestania palenia wśród PLWH w opiece klinicznej HIV
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa PPA (punktowa abstynencja od papierosów) z biochemiczną weryfikacją CO (tlenek węgla) ≤6 ppm i ujemnym wynikiem kotyniny w ślinie
32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane 30-dniowe PPA
Ramy czasowe: 32 tygodnie
Samodzielnie zgłaszana 30-dniowa PPA (abstynencja punktowa) od papierosów
32 tygodnie
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy PPA
Ramy czasowe: 8 i 16 tygodni
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa PPA (prewalencja punktowa) dla papierosów z weryfikacją tlenku węgla (<=6 ppm)
8 i 16 tygodni
Samoopisowa 30-dniowa PPA
Ramy czasowe: 8 i 16 tygodni
Samodzielnie zgłaszane 30-dniowe PPA (prewalencja punktowa abstynencji) od papierosów
8 i 16 tygodni
Próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 8, 16 i 32 tygodnie
Liczba prób rzucenia palenia (trwających co najmniej 24 godziny) w ciągu ostatnich 7 dni i od ostatniej oceny
8, 16 i 32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA268932

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie NRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj