Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití strategie vícefázové optimalizace (MOST) k optimalizaci nákladově efektivního, udržitelného a škálovatelného balíčku pro odvykání kouření pro kuřáky v klinické péči o HIV

8. dubna 2026 aktualizováno: New York University
Dlouhodobým cílem této studie je zlepšit klinické výsledky u kuřáků žijících s HIV (SLWH) poskytováním intervencí pro odvykání kouření v klinické péči o HIV, které zvýší šance přestat kouřit, omezí náklady a zátěž pro personál a osloví mnoho kuřáků žijících s HIV. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat Multiphase Optimization Strategy (MOST) k optimalizaci léčby odvykání kouření pro klinickou péči o HIV přímým zacílením na překážky pacientů bránící odvykání a bariéry klinické péče pro oslovení a účinnou léčbu široké heterogenní populace kuřáků žijících s HIV. Čtyři intervenční složky budou zaměřeny na překážky bránící odvykání mezi kuřáky žijícími s HIV a zahrnují motivační rozhovory; Peer mentoring; Textové zprávy; Kombinovaná nikotinová substituční terapie. Tyto složky se ukázaly jako slibné ve výzkumu, ale nejsou dostatečně využívány, aby pomohly kuřákům žijícím s HIV přestat a nebyly testovány v optimalizační studii. Tato studie bude také zahrnovat údaje pro hodnocení věrnosti, přijatelnosti a proveditelnosti intervencí v kontextu klinické péče o HIV, aby bylo možné identifikovat nákladově nejefektivnější, udržitelnější a škálovatelný balíček léčby tabáku pro prostředí péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Nábor
        • New York University School of Global Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rachel Warshaw, MPH
          • Telefonní číslo: 23948 212-992-3948
          • E-mail: rw1738@nyu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Stav jako HIV+
  • Věk 18 nebo starší
  • V současné době kouří ≥ 5 CPD, v průměru za poslední měsíc, oxid uhelnatý ≥ 7 ppm a pozitivní kotinin ve slinách
  • Schopný porozumět povaze studie a procesu schvalování
  • Zabývá se klinickou péčí o HIV
  • Bydlení ve větší metropolitní oblasti NYC v současné době a na příštích 6-8 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Trpět jakýmkoli zdravotním stavem nebo kontraindikací vylučující použití náhradní nikotinové terapie
  • Současné užívání jakýchkoli léků na odvykání kouření (vareniklin, NRT náplast, žvýkačka, pastilka, sprej nebo inhalátor nebo bupropion, včetně užívání bupropionu/wellbutrinu k léčbě deprese)
  • V současné době se účastní programu na odvykání kouření
  • Těhotná nebo kojící a plánuje být v příštích 6 měsících
  • Má vážné nebo neléčené psychiatrické onemocnění (bipolární nebo schizofrenie/schizoafektivní porucha)
  • Má za sebou 6měsíční psychiatrickou hospitalizaci nebo návštěvu psychiatrické pohotovosti a nemá funkční mobilní telefon, který by mohl přijímat textové zprávy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Podmínka 1
Účastníci obdrží základní komponentu.
Experimentální: Podmínka 2
Účastníci obdrží intervenci Core Component a Combination-NRT.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Experimentální: Podmínka 3
Účastníci obdrží zásah základní komponenty a textových zpráv.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Experimentální: Podmínka 4
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako intervence kombinace-NRT a textových zpráv.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Experimentální: Podmínka 5
Účastníci obdrží intervenci Core Component a Peer Mentoring.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Experimentální: Podmínka 6
Účastníci obdrží základní komponentu a také intervence Combination-NRT a Peer Mentoring.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Experimentální: Podmínka 7
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako intervence pro textové zprávy a peer mentoring.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Experimentální: Podmínka 8
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako intervence Combination-NRT, textové zprávy a peer mentoring.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Experimentální: Podmínka 9
Účastníci obdrží základní složku a motivační pohovorové poradenství.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.
Experimentální: Podmínka 10
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako intervence Combination-NRT a Motivational Interview Counselling.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.
Experimentální: Podmínka 11
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako poradenství pro textové zprávy a motivační rozhovory.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.
Experimentální: Podmínka 12
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako intervence Combination-NRT, textové zprávy a motivační rozhovory.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.
Experimentální: Podmínka 13
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako intervence Peer mentoring a motivační rozhovory.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.
Experimentální: Podmínka 14
Účastníci obdrží základní komponentu a také intervence Combination-NRT, peer mentoring a motivační rozhovory.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.
Experimentální: Podmínka 15
Účastníci obdrží základní komponentu, stejně jako intervence pro textové zprávy, mentoring mezi vrstevníky a motivační rozhovory.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.
Experimentální: Podmínka 16
Účastníci obdrží základní komponentu a také intervence Combination-NRT, textové zprávy, peer mentoring a motivační rozhovory.
Lék: Kombinace NRT
Pokud kouří 10 nebo více cigaret denně (CPD), účastníci dostanou 2 týdny 21mg náplasti, 2 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti; pokud kouří méně než 10 CPD, účastníci dostanou 4 týdny 14mg náplasti a 2 týdny 7mg náplasti. Účastníci obdrží buď 2 nebo 4 mg nikotinových pastilek, celkem tedy až 20 pastilek denně.
Behaviorální: Textové zprávy založené na dovednostech
Osmitýdenní program NCI na odvykání kouření pomocí textových zpráv, smokefreeTXT.gov.
Behaviorální: Peer mentoring
Osm sezení neformálního poradenství se zkušeným vrstevníkem, bývalým kuřákem žijícím s HIV, za účelem modelování zdravého chování a poskytnutí praktických rad a tipů pro odvykání na základě jejich životních zkušeností.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI) poradenství
Šest sezení telefonického poradenství po dobu 10–12 týdnů s poradcem MI vyškoleným v motivačních rozhovorech a léčbě užívání tabáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená 7denní prevalence abstinence od kouření mezi PLHIV v péči HIV klinik
Časové okno: 32 týdnů
Sebeudávaná 7denní PPA (bodová prevalence abstinence) od cigaret s biochemickým ověřením CO (oxid uhelnatý) ≤6 ppm a negativním slinným kotininem
32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocená 30denní PPA
Časové okno: 32 týdnů
Sebehodnocení 30denní abstinence od cigaret PPA (prevalence abstinence v určitém časovém bodě)
32 týdnů
Samohodnoticí 7denní PPA
Časové okno: 8 a 16 týdnů
Samohodnocená 7denní PPA (prevalence abstinence) od cigaret s ověřením oxidem uhelnatým (<=6 ppm)
8 a 16 týdnů
Sebehodnocení 30denní PPA
Časové okno: 8 a 16 týdnů
Samohodnocená 30denní PPA (bodová prevalence abstinence) od cigaret
8 a 16 týdnů
Pokusy o ukončení
Časové okno: 8, 16 a 32 týdnů
Počet pokusů o ukončení (alespoň 24 hodin) za posledních 7 dní a od posledního hodnocení
8, 16 a 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA268932

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinace NRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit