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糖尿病酮症酸中毒儿童

2024年9月13日 更新者:Ahmed Diaa Eldin Mahmoud sayed、Assiut University

糖尿病酮症酸中毒儿童的预后因素

在目前的工作中,我们的目标是

  1. 对治疗的反应,在 DKA 治疗期间,经常测量酸碱状态、血糖和血清电解质,以监测治疗效果,检测 DKA 及其治疗的并发症,并确定 DKA 的缓解。
  2. 脑损伤/脑水肿、认知障碍、急性肾损伤、低钾血症等临床并发症。
  3. DKA 的严重程度

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 是一种危及生命的疾病,尤其是对于 1 型糖尿病患者。 它是由严重的胰岛素缺乏引起的,导致血糖水平升高。 作为反应,身体开始代谢脂肪以获取能量

,这会导致酮的产生。 血液中酮的积聚会导致代谢性酸中毒,从而产生包括极度口渴、尿频、胃部不适、恶心、呕吐、迷失方向和呼吸有水果味等症状。一种称为 1 型糖尿病 (T1DM) 的慢性自身免疫性疾病其特点是消除胰腺中产生胰岛素的β细胞。 尽管它可能发生在任何年龄,但通常在儿童期或青少年期开始显现。 在 T1DM 中,免疫系统错误地瞄准并杀死 β 细胞,导致胰岛素产生很少或根本不产生。 胰岛素对于控制血糖水平至关重要。 因此,T1DM 患者需要终生服用胰岛素才能生存。 过度口渴、尿频、精疲力竭以及对感染的易感性增加都是 T1DM 的典型症状。 T1DM 的治疗需要常规血糖监测、使用胰岛素泵或注射、均衡饮食、常规体育锻炼以及管理并发症的其他危险因素。DKA 的诊断基于临床表现和生化异常,包括高血糖。血糖 >200 mg/dL)、静脉 pH 值 <7.3 或血清碳酸氢盐低于 15,以及血液或尿液中存在酮体。 1 型糖尿病患者应接受 DKA 评估,DKA 可能与其他急性疾病(感染、创伤等)共存或由其他急性疾病引发。 可能有多饮、多尿、多食(早期)、厌食(晚期)、体重减轻、疲劳或反复感染的病史。 患者和家长还可能报告学习成绩不佳、注意力不集中、精神状态改变和意识混乱。代谢性酸中毒患者通常会表现出快速、深长的呼吸(库斯莫尔呼吸)。 由于呼吸道丙酮消除,呼吸可能带有果味。 神经系统症状包括警觉、昏昏欲睡、昏迷,与酸中毒的程度相关。 为了治疗 DKA 并防止危及生命的后果,立即进行医疗干预至关重要。 DKA 需要静脉输液、胰岛素治疗和纠正电解质失衡。 研究糖尿病酮症酸中毒(DKA)、其发病率和入院特征对于了解和改进对该病的治疗确实至关重要。 延迟治疗改变感觉、碳酸氢盐降低、pH值降低、尿素升高、肌酐升高、入院时钠水平升高是糖尿病酮症酸中毒儿童初次发病时死亡的重要危险因素。这些因素中的大多数意味着严重疾病,这可能是因延迟识别和治疗而加剧。 以 DKA 作为 1 型糖尿病首发症状的儿童的总体死亡率为 12.8%。 (14)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ahmed Diaa Eldin khedr, Bachelor of Medicine
  • 电话号码:01119989237
  • 邮箱:ahmeddiaa274@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

具有临床表现和生化异常的 1 型糖尿病患者,包括高血糖(血糖 200 mg/dL)、静脉 pH 值低于 7.3 或血清碳酸氢盐低于 15,以及血液或尿液中存在酮体 (12)。 1 型糖尿病患者应接受 DKA 评估,DKA 可能与其他急性疾病(感染、创伤等)共存或由其他急性疾病引发。 可能有多饮、多尿、多食(早期)、厌食(晚期)、体重减轻、疲劳或反复感染的病史。

描述

纳入标准:

1岁至16岁糖尿病酮症酸中毒住院患者

排除标准:

  1. 其他内分泌疾病,如甲状腺疾病或垂体疾病
  2. 严重肝功能障碍或慢性肾功能障碍:患有严重肝功能障碍或肾功能障碍的患者被排除在研究之外。
  3. 恶性肿瘤病史:该研究不包括既往有任何恶性肿瘤病史的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
方法
大体时间:基线

完整的历史记录以个人历史年龄、性别、人口统计(包括居住和社会经济地位、喂养史、家族史)的形式进行。

完整的身体检查包括体温、呼吸频率、心率、体重、肤色。

实验室检查包括随机血糖、尿酮、动脉血气、全血细胞计数、电解质、肾功能检查、肝功能检查。

他们将接受标准护理,包括胰岛素、静脉输液和适当的支持护理。 对血清电解质、葡萄糖和血液 pH 值的连续测定进行了分析,并将其与出院回家或死亡的临床结果相关联。

基线
样本量
大体时间:基线

根据确定主要结果变量,估计所需的最小样本量为 130 名患者。 样本量应使用 Epi-info 版本 7 软件根据以下假设进行计算:

主要结果变量将糖尿病酮症酸中毒的最终结果与不同的混杂协变量(例如人口特征、临床特征和就诊时的生化参数)相关联。

根据之前的研究 (H Zayed 2016),埃及 DKA 的患病率为 17%,基于 5% 的百分比置信限和 90% 的置信水平。

基线
确定 DKA 的治疗反应和临床并发症
大体时间:基线
DKA 治疗期间对治疗的反应通过经常测量酸碱状态、血糖和血清电解质、静脉 PH、血清碳酸氢盐浓度 HCO3(mmol/ml)、阴离子间隙 AG 和尿酮来确定,以监测治疗效果,检测DKA 的并发症及其治疗,并确定 DKA 的缓解。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月13日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月13日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • diabetic ketoacidosis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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