Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn med diabetisk ketoacidose

13. september 2024 oppdatert av: Ahmed Diaa Eldin Mahmoud sayed, Assiut University

Prognostiske faktorer hos barn med diabetisk ketoacidose

I dette arbeidet tar vi sikte på

  1. Respons på terapi, under behandling av DKA, måles syrebasestatus, glykemi og serumelektrolytter ofte for å overvåke behandlingens effekt, oppdage komplikasjoner av DKA og dens behandling, og for å bestemme oppløsning av DKA.
  2. Klinisk komplikasjon som cerebral skade / cerebralt ødem, kognitiv svikt, akutt nyreskade, hypokalemi.
  3. Alvorlighetsgraden av DKA

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Diabetisk ketoacidose (DKA) er en livstruende tilstand, spesielt hos personer med type 1 diabetes. Det oppstår fra en alvorlig insulinmangel, noe som resulterer i forhøyede blodsukkernivåer. Som reaksjon begynner kroppen å metabolisere fett for energi

, som forårsaker produksjon av ketoner. Ketonoppbygging i blodet resulterer i metabolsk acidose, som gir symptomer som ekstrem tørste, hyppig vannlating, ubehag i magen, kvalme, oppkast, desorientering og pust som lukter frukt. En kronisk autoimmun sykdom kjent som Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) er karakterisert ved utryddelse av insulinproduserende betaceller i bukspyttkjertelen. Selv om det kan skje i alle aldre, begynner det ofte å manifestere seg i barndommen eller ungdommen. I T1DM målretter og dreper immunsystemet feil betacellene, noe som fører til liten eller ikke-eksisterende insulinproduksjon. Hormonet insulin er avgjørende for å kontrollere blodsukkernivået. På grunn av dette trenger T1DM-pasienter livslang insulinmedisin for å overleve. Overdreven tørste, hyppig vannlating, utmattelse og økt mottakelighet for infeksjoner er alle typiske tegn på T1DM. Behandlingen av T1DM innebærer rutinemessig blodsukkermåling, bruk av insulinpumper eller injeksjoner, et balansert kosthold, rutinemessig fysisk trening og håndtering av ytterligere risikofaktorer for komplikasjoner. DKA diagnostiseres basert på klinisk presentasjon og biokjemiske abnormiteter, inkludert hyperglykemi ( blodsukker >200 mg/dL), venøs pH på <7,3 eller serumbikarbonat mindre enn 15, og tilstedeværelsen av ketoner i blodet eller urinen. Syke pasienter med type-1 DM bør vurderes for DKA, som kan eksistere side om side med eller utløses av andre akutte sykdommer (infeksjon, traumer, etc.). Det kan være en historie med polydipsi, polyuri, polyfagi (tidlig), anoreksi (sen), vekttap, tretthet eller tilbakevendende infeksjon. Pasienter og foreldre kan også rapportere dårlige skoleprestasjoner, mangel på konsentrasjon, endret mental status og forvirring. Pasienter med metabolsk acidose viser klassisk rask, dyp pust (Kussmaul-respirasjoner). Pusten kan ha en fruktig lukt på grunn av respiratorisk eliminering av aceton. Nevrologiske funn varierer fra våken, til sløv og døsig, til komatøs korrelert med omfanget av acidose. For å behandle DKA og forhindre livstruende konsekvenser, er øyeblikkelig medisinsk intervensjon avgjørende. DKA krever intravenøs væske, insulinbehandling og korrigering av elektrolyttubalanser. Det er virkelig avgjørende å studere diabetisk ketoacidose (DKA), dens forekomst og funksjonene ved sykehusinnleggelser for å forstå og forbedre behandlingen av denne tilstanden. Forsinket behandling endret sensorium, lavere bikarbonat, lavere pH, forhøyet urea, forhøyet kreatinin, høyere natriumnivåer ved innleggelse er signifikante risikofaktorer for dødelighet blant barn med diabetisk ketoacidose ved første presentasjon. Flertallet av disse faktorene indikerer alvorlig sykdom, og dette kan være forverres av forsinkelse i anerkjennelse og behandling. Den totale dødeligheten blant barn med DKA som den første presentasjonen ved type 1 diabetes mellitus er 12,8 %. (14)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed Diaa Eldin khedr, Bachelor of Medicine
  • Telefonnummer: 01119989237
  • E-post: ahmeddiaa274@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med type 1 DM med klinisk presentasjon og biokjemiske abnormiteter, inkludert hyperglykemi (blodglukose 200 mg/dL), venøs pH mindre enn 7,3 eller serumbikarbonat mindre enn 15, og tilstedeværelse av ketoner i blodet eller urinen (12). Syke pasienter med type-1 DM bør vurderes for DKA, som kan eksistere side om side med eller utløses av andre akutte sykdommer (infeksjon, traumer, etc.). Det kan være en historie med polydipsi, polyuri, polyfagi (tidlig), anoreksi (sen), vekttap, tretthet eller tilbakevendende infeksjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Innlagte diabetespasienter i alderen 1 år til 16 år med diabetisk ketoacidose

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre endokrine sykdommer som skjoldbruskkjertelsykdom eller hypofysesykdom
  2. Alvorlig leverdysfunksjon eller kronisk nyresvikt: Pasienter med betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon ble ekskludert fra studien.
  3. Anamnese med ondartet svulst: Studien inkluderte ikke personer med en tidligere historie med ondartet svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metode
Tidsramme: Grunnlinje

Full historie som tar i form av personlig historie alder, kjønn, demografi inkludert bosted og sosioøkonomisk status, fôringshistorie, familiehistorie.

fullstendig fysisk undersøkelse inkludert kroppstemperatur, pustefrekvens, hjertefrekvens, vekt, hudfarge.

laboratorieundersøkelser inkludert tilfeldig blodsukker, ketoner i urinen, arterielle blodgasser, fullstendig blodtelling, elektrolytter, nyrefunksjonstest, leverfunksjonstest.

De vil bli behandlet med standard behandling som inkluderer insulin, intravenøse væsker og passende støttebehandling. Serieanalyser av serumelektrolytter, glukose og blod-pH ble analysert og korrelert med kliniske utfall av enten utslipp til hjemmet eller død.

Grunnlinje
Prøvestørrelse
Tidsramme: Grunnlinje

Basert på å bestemme den primære utfallsvariabelen, er den estimerte minste nødvendige prøvestørrelsen 130 pasienter. Prøvestørrelsen skal beregnes ved hjelp av Epi-info versjon 7 programvare basert på følgende hypotese:

Den primære utfallsvariabelen korrelerer det endelige utfallet i diabetisk ketoacidose med forskjellige forvirrende kovariater som demografiske egenskaper, kliniske egenskaper og biokjemiske parametere ved presentasjon.

Basert på tidligere studier (H Zayed 2016), var prevalensen av DKA i Egypt 17 % og basert på prosentvis konfidensgrense på 5 % og et konfidensnivå = 90 %.

Grunnlinje
Bestemmelse av respons på terapi og klinisk komplikasjon av DKA
Tidsramme: Grunnlinje
Respons på terapi under behandling av DKA bestemmes ved å måle syrebasestatus, glykemi og serumelektrolytter, venøs PH, serumbikarbonatkonsentrasjon HCO3(mmol/ml), aniongap AG og urinketoner ofte for å overvåke behandlingens effektivitet, oppdage komplikasjoner av DKA og dets behandling, og for å bestemme oppløsning av DKA.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere