Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дети с диабетическим кетоацидозом

13 сентября 2024 г. обновлено: Ahmed Diaa Eldin Mahmoud sayed, Assiut University

Прогностические факторы у детей с диабетическим кетоацидозом

В настоящей работе мы стремимся

  1. Ответ на терапию. Во время лечения ДКА часто измеряют кислотно-щелочной статус, гликемию и электролиты сыворотки, чтобы контролировать эффективность лечения, выявлять осложнения ДКА и его лечения, а также определять разрешение ДКА.
  2. Клинические осложнения, такие как черепно-мозговая травма/отек мозга, когнитивные нарушения, острое повреждение почек, гипокалиемия.
  3. Тяжесть ДКА

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Диабетический кетоацидоз (ДКА) является опасным для жизни состоянием, особенно у людей с диабетом 1 типа. Оно возникает из-за серьезного дефицита инсулина, что приводит к повышению уровня глюкозы в крови. В ответ организм начинает метаболизировать жир для получения энергии.

, что вызывает выработку кетонов. Накопление кетонов в крови приводит к метаболическому ацидозу, симптомы которого включают сильную жажду, частое мочеиспускание, дискомфорт в желудке, тошноту, рвоту, дезориентацию и запах изо рта, напоминающий фрукты. Хроническое аутоиммунное заболевание, известное как сахарный диабет 1 типа (СД1). характеризуется эрадикацией бета-клеток, продуцирующих инсулин, в поджелудочной железе. Хотя это может произойти в любом возрасте, часто оно начинает проявляться в детстве или подростковом возрасте. При СД1 иммунная система неправильно нацеливается и убивает бета-клетки, что приводит к незначительному производству инсулина или его отсутствию. Гормон инсулин необходим для контроля уровня глюкозы в крови. Из-за этого пациенты с СД1 нуждаются в пожизненной терапии инсулином, чтобы выжить. Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, истощение и повышенная восприимчивость к инфекциям являются типичными признаками СД1. Лечение СД1 включает в себя регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, использование инсулиновых помп или инъекций, сбалансированную диету, регулярные физические упражнения и контроль дополнительных факторов риска осложнений. ДКА диагностируется на основании клинической картины и биохимических отклонений, включая гипергликемию. уровень глюкозы в крови >200 мг/дл), рН венозной крови <7,3 или бикарбонат сыворотки менее 15, а также наличие кетонов в крови или моче. Пациентов с СД 1 типа следует обследовать на предмет ДКА, который может сосуществовать с другими острыми заболеваниями (инфекцией, травмой и т. д.) или быть вызван ими. В анамнезе могут быть полидипсия, полиурия, полифагия (ранняя), анорексия (поздняя), потеря веса, утомляемость или рецидивирующая инфекция. Пациенты и родители также могут сообщать о плохой успеваемости в школе, отсутствии концентрации, изменении психического состояния и спутанности сознания. У пациентов с метаболическим ацидозом обычно наблюдается учащенное и глубокое дыхание (дыхание Куссмауля). Выдыхание может иметь фруктовый запах из-за выведения ацетона из дыхательных путей. Неврологические проявления варьируются от состояния тревоги до вялости и сонливости, вплоть до коматозного состояния, что коррелирует со степенью ацидоза. Для лечения ДКА и предотвращения опасных для жизни последствий необходимо немедленное медицинское вмешательство. ДКА требует внутривенного введения жидкости, инсулинотерапии и коррекции электролитного дисбаланса. Действительно, крайне важно изучить диабетический кетоацидоз (ДКА), его частоту и особенности госпитализации, чтобы понять и улучшить лечение этого состояния. Отсроченное лечение, изменение сенсорики, снижение уровня бикарбоната, снижение pH, повышенное содержание мочевины, повышенное содержание креатинина, более высокие уровни натрия при поступлении являются значимыми факторами риска смертности среди детей с диабетическим кетоацидозом при первоначальном обращении. Большинство этих факторов указывают на тяжёлое заболевание, и это может быть усугубляется задержкой в ​​распознавании и лечении. Общая смертность среди детей с ДКА в качестве первичного проявления сахарного диабета 1 типа составляет 12,8%. (14)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Diaa Eldin khedr, Bachelor of Medicine
  • Номер телефона: 01119989237
  • Электронная почта: ahmeddiaa274@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rehab Ibrahim Hassan, Lecture
  • Номер телефона: 01009272624
  • Электронная почта: rehab.refaat@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с СД 1 типа с клинической картиной и биохимическими отклонениями, включая гипергликемию (глюкоза в крови 200 мг/дл), рН венозной крови менее 7,3 или бикарбонат сыворотки менее 15, а также наличие кетонов в крови или моче (12). Пациентов с СД 1 типа следует обследовать на предмет ДКА, который может сосуществовать с другими острыми заболеваниями (инфекцией, травмой и т. д.) или быть вызван ими. В анамнезе могут быть полидипсия, полиурия, полифагия (ранняя), анорексия (поздняя), потеря веса, утомляемость или рецидивирующая инфекция.

Описание

Критерии включения:

Госпитализированные больные сахарным диабетом в возрасте от 1 года до 16 лет с диабетическим кетоацидозом.

Критерии исключения:

  1. Другие эндокринные заболевания, такие как заболевания щитовидной железы или гипофиза.
  2. Тяжелая дисфункция печени или хроническая дисфункция почек. Пациенты со значительным нарушением функции печени или почек были исключены из исследования.
  3. История злокачественной опухоли: в исследование не включались лица, у которых в анамнезе была какая-либо злокачественная опухоль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метод
Временное ограничение: Базовый уровень

Полная история в виде личной истории возраста, пола, демографии, включая место жительства и социально-экономический статус, историю питания, семейную историю.

полное физическое обследование, включая температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, вес, цвет кожи.

лабораторные исследования, включая случайные уровни глюкозы в крови, кетоны в моче, газы артериальной крови, общий анализ крови, электролиты, функциональные тесты почек, функциональные тесты печени.

Им будут оказывать стандартную помощь, включающую инсулин, внутривенное введение жидкости и соответствующую поддерживающую терапию. Серийные анализы электролитов сыворотки, глюкозы и pH крови были проанализированы и коррелировали с клиническими исходами либо выписки домой, либо смерти.

Базовый уровень
Размер выборки
Временное ограничение: Базовый уровень

На основании определения первичной переменной результата предполагаемый минимальный необходимый размер выборки составляет 130 пациентов. Размер выборки рассчитывается с использованием программного обеспечения Epi-info версии 7 на основе следующей гипотезы:

Первичная переменная результата коррелирует конечный результат при диабетическом кетоацидозе с различными искажающими ковариатами, такими как демографические характеристики, клинические характеристики и биохимические параметры при поступлении.

По данным предыдущих исследований (H Zayed 2016), распространенность ДКА в Египте составляла 17 %, исходя из процентного доверительного интервала 5 % и уровня достоверности = 90 %.

Базовый уровень
Определение ответа на терапию и клинических осложнений ДКА.
Временное ограничение: Базовый уровень
Ответ на терапию при лечении ДКА определяется путем измерения кислотно-основного статуса, гликемии и электролитов сыворотки, венозного рН, концентрации бикарбоната в сыворотке HCO3 (ммоль/мл), AG анионной разницы и кетонов в моче, часто для мониторинга эффективности лечения, выявления осложнения ДКА и его лечение, а также определить разрешение ДКА.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться