Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową

13 września 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Diaa Eldin Mahmoud sayed, Assiut University

Czynniki prognostyczne u dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową

W niniejszej pracy naszym celem jest

  1. Odpowiedź na leczenie Podczas leczenia DKA często mierzy się gospodarkę kwasowo-zasadową, glikemię i stężenie elektrolitów w surowicy w celu monitorowania skuteczności leczenia, wykrywania powikłań DKA i jej leczenia oraz określenia ustąpienia DKA.
  2. Powikłania kliniczne, takie jak uszkodzenie mózgu/obrzęk mózgu, zaburzenia funkcji poznawczych, ostre uszkodzenie nerek, hipokaliemia.
  3. Ciężkość DKA

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest stanem zagrażającym życiu, szczególnie u osób chorych na cukrzycę typu 1. Powstaje na skutek ciężkiego niedoboru insuliny, skutkującego podwyższonym poziomem glukozy we krwi. W reakcji organizm zaczyna metabolizować tłuszcz w celu uzyskania energii

, co powoduje produkcję ketonów. Nagromadzenie ketonów we krwi powoduje kwasicę metaboliczną, która powoduje objawy takie jak skrajne pragnienie, częste oddawanie moczu, dyskomfort w żołądku, nudności, wymioty, dezorientacja i oddech pachnący owocami. Przewlekła choroba autoimmunologiczna znana jako cukrzyca typu 1 (T1DM) to charakteryzuje się eliminacją komórek beta wytwarzających insulinę w trzustce. Chociaż może się to zdarzyć w każdym wieku, często zaczyna się objawiać w dzieciństwie lub okresie dojrzewania. W T1DM układ odpornościowy nieprawidłowo celuje w komórki beta i je zabija, co prowadzi do niewielkiej lub zerowej produkcji insuliny. Hormon insuliny jest niezbędny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Z tego powodu pacjenci z T1DM, aby przeżyć, potrzebują przez całe życie leczenia insuliną. Nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, wyczerpanie i zwiększona podatność na infekcje to typowe objawy T1DM. Leczenie T1DM obejmuje rutynowe monitorowanie stężenia glukozy we krwi, stosowanie pomp insulinowych lub zastrzyków, zbilansowaną dietę, rutynowe ćwiczenia fizyczne i leczenie dodatkowych czynników ryzyka powikłań. DKA rozpoznaje się na podstawie obrazu klinicznego i nieprawidłowości biochemicznych, w tym hiperglikemii ( poziom glukozy we krwi >200 mg/dl), pH żylne <7,3 lub wodorowęglany w surowicy poniżej 15 oraz obecność ciał ketonowych we krwi lub moczu. Chorych pacjentów z cukrzycą typu 1 należy zbadać pod kątem DKA, która może współistnieć z innymi ostrymi chorobami (infekcja, uraz itp.) lub być przez nie wywołana. W wywiadzie może występować polidypsja, wielomocz, polifagia (wczesna), anoreksja (późna), utrata masy ciała, zmęczenie lub nawracające zakażenie. Pacjenci i rodzice mogą również zgłaszać słabe wyniki w szkole, brak koncentracji, zmieniony stan psychiczny i dezorientację. Pacjenci z kwasicą metaboliczną klasycznie wykazują szybki, głęboki oddech (oddech Kussmaula). Oddech może mieć owocowy zapach w wyniku eliminacji acetonu z dróg oddechowych. Objawy neurologiczne wahają się od czujności, przez letarg i senność, aż do śpiączki skorelowanej ze stopniem kwasicy. Aby leczyć DKA i zapobiegać jej zagrażającym życiu następstwom, konieczna jest natychmiastowa interwencja lekarska. DKA wymaga podawania płynów dożylnych, insulinoterapii i korygowania zaburzeń równowagi elektrolitowej. Rzeczywiście istotne jest zbadanie cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA), jej częstości występowania i cech przyjęć do szpitala, aby zrozumieć i ulepszyć leczenie tej choroby. Opóźnione leczenie zaburzenia czucia , niższe stężenie wodorowęglanów , niższe pH , podwyższony poziom mocznika , podwyższony poziom kreatyniny , wyższe stężenie sodu przy przyjęciu to istotne czynniki ryzyka śmiertelności wśród dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową w momencie pierwszego zgłoszenia . Większość tych czynników wskazuje na ciężką chorobę i może to być pogłębia się z powodu opóźnienia w rozpoznaniu i leczeniu. Ogólna śmiertelność wśród dzieci, u których DKA jest początkowym objawem cukrzycy typu 1, wynosi 12,8%. (14)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ahmed Diaa Eldin khedr, Bachelor of Medicine
  • Numer telefonu: 01119989237
  • E-mail: ahmeddiaa274@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z cukrzycą typu 1 z objawami klinicznymi i nieprawidłowościami biochemicznymi, w tym hiperglikemią (glikemia we krwi 200 mg/dl), pH żylnym poniżej 7,3 lub wodorowęglanami w surowicy poniżej 15 oraz obecność ciał ketonowych we krwi lub moczu (12). Chorych pacjentów z cukrzycą typu 1 należy zbadać pod kątem DKA, która może współistnieć z innymi ostrymi chorobami (infekcja, uraz itp.) lub być przez nie wywołana. W wywiadzie może występować polidypsja, wielomocz, polifagia (wczesna), anoreksja (późna), utrata masy ciała, zmęczenie lub nawracające zakażenie.

Opis

Kryteria włączenia:

Hospitalizowani pacjenci z cukrzycą w wieku od 1 roku do 16 lat z cukrzycową kwasicą ketonową

Kryteria wykluczenia:

  1. Inne choroby endokrynologiczne, takie jak choroba tarczycy lub choroba przysadki mózgowej
  2. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub przewlekła niewydolność nerek: Z badania wyłączono pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
  3. Historia nowotworu złośliwego: Do ​​badania nie włączono osób, u których w przeszłości występował nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda
Ramy czasowe: Linia bazowa

Pełna historia obejmująca wiek, płeć, dane demograficzne, w tym miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny, historię żywienia, historię rodziny.

pełne badanie fizykalne obejmujące temperaturę ciała, częstość oddechów, tętno, masę ciała, kolor skóry.

badania laboratoryjne obejmujące losowy poziom glukozy we krwi, ciała ketonowe w moczu, gazometrię krwi tętniczej, pełną morfologię krwi, elektrolity, badanie czynności nerek, badanie czynności wątroby.

Będą oni leczeni standardową opieką obejmującą insulinę, płyny dożylne i odpowiednie leczenie wspomagające. Przeanalizowano seryjne badania elektrolitów w surowicy, glukozy i pH krwi i skorelowano je z klinicznymi wynikami wypisu do domu lub śmierci.

Linia bazowa
Rozmiar próbki
Ramy czasowe: Linia bazowa

Na podstawie określenia głównej zmiennej wynikowej szacunkowa minimalna wymagana wielkość próby wynosi 130 pacjentów. Liczebność próby oblicza się przy użyciu oprogramowania Epi-info w wersji 7 w oparciu o następującą hipotezę:

Główna zmienna wyniku koreluje ostateczny wynik w cukrzycowej kwasicy ketonowej z różnymi zakłócającymi współzmiennymi, takimi jak charakterystyka demograficzna, charakterystyka kliniczna i parametry biochemiczne w momencie prezentacji.

Z wcześniejszych badań (H Zayed 2016) wynika, że ​​częstość występowania DKA w Egipcie wynosiła 17%, a procentowa granica ufności wynosiła 5% i poziom ufności = 90%.

Linia bazowa
Określenie odpowiedzi na leczenie i powikłań klinicznych DKA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedź na leczenie podczas leczenia DKA określa się na podstawie pomiaru stanu kwasowo-zasadowego, glikemii i elektrolitów w surowicy, pH żylnego, stężenia wodorowęglanów HCO3 w surowicy (mmol/ml), AG luki anionowej i częstych pomiarów obecności ciał ketonowych w moczu w celu monitorowania skuteczności leczenia, wykrywania powikłań DKA i jej leczenia oraz w celu określenia ustąpienia DKA.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj