Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapset, joilla on diabeettinen ketoasidoosi

perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Diaa Eldin Mahmoud sayed, Assiut University

Prognostiset tekijät diabeettista ketoasidoosia sairastavilla lapsilla

Tässä työssä pyrimme

  1. Hoitovaste: DKA:n hoidon aikana happoemästilaa, glykemiaa ja seerumin elektrolyyttejä mitataan usein hoidon tehokkuuden seuraamiseksi, DKA:n ja sen hoidon komplikaatioiden havaitsemiseksi ja DKA:n paranemisen määrittämiseksi.
  2. Kliiniset komplikaatiot, kuten aivovaurio / aivoturvotus, kognitiivinen heikentyminen, akuutti munuaisvaurio, hypokalemia.
  3. DKA:n vakavuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on hengenvaarallinen tila, erityisesti henkilöillä, joilla on tyypin 1 diabetes. Se johtuu vakavasta insuliinin puutteesta, mikä johtaa kohonneisiin verensokeriarvoihin. Reaktiona keho alkaa metaboloida rasvaa energiaksi

, joka aiheuttaa ketonien tuotantoa. Ketonien kertyminen vereen johtaa metaboliseen asidoosiin, joka aiheuttaa oireita, kuten voimakasta janoa, tiheää virtsaamista, vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua, sekavuutta ja hedelmänhajuista hengitystä. Krooninen autoimmuunisairaus, joka tunnetaan nimellä tyypin 1 diabetes (T1DM) on ominaista insuliinia tuottavien beetasolujen hävittäminen haimasta. Vaikka se voi tapahtua missä iässä tahansa, se alkaa usein ilmetä lapsuudessa tai nuoruudessa. T1DM:ssä immuunijärjestelmä kohdistaa ja tappaa beetasolut väärin, mikä johtaa vähäiseen tai olemattomaan insuliinin tuotantoon. Hormoni insuliini on välttämätön verensokerin hallintaan. Tämän vuoksi T1DM-potilaat tarvitsevat elinikäistä insuliinilääkitystä selviytyäkseen. Liiallinen jano, tiheä virtsaaminen, uupumus ja lisääntynyt alttius infektioille ovat kaikki tyypillisiä T1DM:n merkkejä. T1DM:n hoitoon kuuluu rutiininomainen verensokerin seuranta, insuliinipumppujen tai injektioiden käyttö, tasapainoinen ruokavalio, rutiini fyysinen harjoittelu ja komplikaatioiden lisäriskitekijöiden hallinta. DKA diagnosoidaan kliinisen esityksen ja biokemiallisten poikkeavuuksien, mukaan lukien hyperglykemian, perusteella. verensokeri > 200 mg/dl), laskimoiden pH < 7,3 tai seerumin bikarbonaatti alle 15 ja ketonien esiintyminen veressä tai virtsassa. Sairaat tyypin 1 DM:ää sairastavat potilaat tulee arvioida DKA:n varalta, joka voi esiintyä samanaikaisesti muiden akuuttien sairauksien (infektio, trauma jne.) kanssa tai olla niiden laukaisema. Aiemmin voi esiintyä polydipsiaa, polyuriaa, polyfagiaa (varhainen), anoreksiaa (myöhäinen), painonpudotusta, väsymystä tai toistuvaa infektiota. Potilaat ja vanhemmat voivat myös raportoida huonosta koulusuorituksesta, keskittymiskyvyn puutteesta, muuttuneesta mielentilasta ja sekavuudesta. Metabolista asidoosia sairastavilla potilailla on klassisesti nopea, syvä hengitys (Kussmaul-hengitys). Hengityksessä voi olla hedelmäinen tuoksu hengityselinten asetonin eliminoitumisen vuoksi. Neurologiset löydökset vaihtelevat valppaana, letargiasta ja uneliaisuudesta koomaan, joka korreloi asidoosin laajuuden kanssa. DKA:n hoitamiseksi ja hengenvaarallisten seurausten estämiseksi tarvitaan välitöntä lääketieteellistä apua. DKA vaatii suonensisäisiä nesteitä, insuliinihoitoa ja elektrolyyttitasapainon korjaamista. On todellakin tärkeää tutkia diabeettista ketoasidoosia (DKA), sen esiintyvyyttä ja sairaalahoitoon pääsyn ominaisuuksia, jotta voidaan ymmärtää ja parantaa tämän tilan hallintaa. Viivästynyt hoito muutti herkkyyttä, alhaisempi bikarbonaatti, matalampi pH, kohonnut urea, kohonnut kreatiniini, korkeammat natriumpitoisuudet vastaanottovaiheessa ovat merkittäviä riskitekijöitä diabeettisen ketoasidoosin lasten kuolleisuuden alkuvaiheessa. Suurin osa näistä tekijöistä viittaa vakavaan sairauteen, ja tämä voi olla tunnistamisen ja hoidon viivästyminen pahentaa. Kokonaiskuolleisuus lapsilla, joilla on DKA:ta tyypin 1 diabeteksen alkuvaiheessa, on 12,8 %. (14)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed Diaa Eldin khedr, Bachelor of Medicine
  • Puhelinnumero: 01119989237
  • Sähköposti: ahmeddiaa274@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tyypin 1 DM-potilaat, joilla on kliininen esitys ja biokemiallisia poikkeavuuksia, mukaan lukien hyperglykemia (verenglukoosi 200 mg/dl), laskimoiden pH alle 7,3 tai seerumin bikarbonaatti alle 15 ja ketonien esiintyminen veressä tai virtsassa (12). Sairaat tyypin 1 DM:ää sairastavat potilaat tulee arvioida DKA:n varalta, joka voi esiintyä samanaikaisesti muiden akuuttien sairauksien (infektio, trauma jne.) kanssa tai olla niiden laukaisema. Aiemmin voi esiintyä polydipsiaa, polyuriaa, polyfagiaa (varhainen), anoreksiaa (myöhäinen), painonpudotusta, väsymystä tai toistuvaa infektiota.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Sairaalahoidossa 1–16-vuotiaat diabeetikot, joilla on diabeettinen ketoasidoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut endokriiniset sairaudet, kuten kilpirauhasen sairaus tai aivolisäkkeen sairaus
  2. Vaikea maksan vajaatoiminta tai krooninen munuaisten vajaatoiminta: Potilaat, joilla oli merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suljettiin pois tutkimuksesta.
  3. Pahanlaatuinen kasvain: Tutkimuksessa ei ollut mukana henkilöitä, joilla oli aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetelmä
Aikaikkuna: Perustaso

Täydellinen historia, joka sisältää henkilökohtaisen historian iän, sukupuolen, väestötiedot, mukaan lukien asuinpaikka ja sosioekonominen asema, ruokintahistoria, sukuhistoria.

täydellinen fyysinen tutkimus mukaan lukien kehon lämpötila, hengitystaajuus, syke, paino, ihon väri.

laboratoriotutkimukset mukaan lukien satunnainen verensokeri, ketonit virtsassa, valtimoveren kaasut, täydellinen verenkuva, elektrolyytit, munuaisten toimintakoe, maksan toimintakoe.

Niitä hoidetaan tavallisella hoidolla, joka sisältää insuliinia, suonensisäisiä nesteitä ja asianmukaista tukihoitoa. Seerumin elektrolyyttien, glukoosin ja veren pH:n sarjamäärityksiä analysoitiin ja ne korreloivat kliinisten tulosten kanssa joko kotiin pääsemisestä tai kuolemasta.

Perustaso
Näytteen koko
Aikaikkuna: Perustaso

Ensisijaisen tulosmuuttujan määrittämisen perusteella vaadittava vähimmäisotoskoko on 130 potilasta. Otoskoko lasketaan käyttämällä Epi-info version 7 ohjelmistoa seuraavan hypoteesin perusteella:

Ensisijainen tulosmuuttuja korreloi diabeettisen ketoasidoosin lopputuloksen erilaisiin hämmentäviin yhteismuuttujiin, kuten demografisiin ominaisuuksiin, kliinisiin ominaisuuksiin ja biokemiallisiin parametreihin esityshetkellä.

Aiempien tutkimusten (H Zayed 2016) perusteella DKA:n esiintyvyys Egyptissä oli 17 % ja perustuen prosenttiluottamusrajoihin 5 % ja luottamustasoon = 90 %.

Perustaso
Hoitovasteen ja DKA:n kliinisen komplikaatioiden määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
Hoitovaste DKA:n hoidon aikana määritetään mittaamalla happo-emässtatusta, glykemiaa ja seerumin elektrolyyttejä, laskimoiden PH:ta, seerumin bikarbonaattipitoisuutta HCO3 (mmol/ml), anionivälin AG:ta ja virtsan ketoneja usein hoidon tehokkuuden seuraamiseksi, havaitsemiseksi. DKA:n ja sen hoidon komplikaatioita sekä määrittää DKA:n paraneminen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa