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Enfants atteints d'acidocétose diabétique

13 septembre 2024 mis à jour par: Ahmed Diaa Eldin Mahmoud sayed, Assiut University

Facteurs pronostiques chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique

Dans le présent travail, nous visons à

  1. Réponse au traitement, pendant la prise en charge de l'ACD, l'état acido-basique, la glycémie et les électrolytes sériques sont mesurés fréquemment pour surveiller l'efficacité du traitement, détecter les complications de l'ACD et de son traitement et pour déterminer la résolution de l'ACD.
  2. Complication clinique telle qu'une lésion cérébrale/un œdème cérébral, des troubles cognitifs, une lésion rénale aiguë, une hypokaliémie.
  3. Gravité de l'ACD

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'acidocétose diabétique (ACD) est une maladie potentiellement mortelle, en particulier chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Elle résulte d’une grave carence en insuline, entraînant une élévation de la glycémie. En réaction, le corps commence à métaboliser les graisses en énergie.

, qui provoque la production de cétones. L'accumulation de cétones dans le sang entraîne une acidose métabolique, qui produit des symptômes tels qu'une soif extrême, des mictions fréquentes, des maux d'estomac, des nausées, des vomissements, une désorientation et une haleine qui sent le fruit. Une maladie auto-immune chronique connue sous le nom de diabète sucré de type 1 (DT1) est caractérisé par l'éradication des cellules bêta productrices d'insuline dans le pancréas. Même si cela peut survenir à tout âge, cela commence souvent à se manifester dès l’enfance ou l’adolescence. Dans le DT1, le système immunitaire cible et tue de manière incorrecte les cellules bêta, entraînant une production d'insuline faible ou inexistante. L'hormone insuline est essentielle au contrôle de la glycémie. Pour cette raison, les patients atteints de DT1 ont besoin d’insuline à vie pour survivre. Une soif excessive, des mictions fréquentes, l'épuisement et une susceptibilité accrue aux infections sont tous des signes typiques du DT1. Le traitement du DT1 implique une surveillance systématique de la glycémie, l'utilisation de pompes à insuline ou d'injections, une alimentation équilibrée, des exercices physiques de routine et la gestion de facteurs de risque supplémentaires de complications. L'ACD est diagnostiquée sur la base de la présentation clinique et d'anomalies biochimiques, notamment l'hyperglycémie ( glycémie > 200 mg/dL), pH veineux < 7,3 ou bicarbonate sérique inférieur à 15 et présence de cétones dans le sang ou l'urine. Les patients malades atteints de diabète de type 1 doivent être évalués pour rechercher une ACD, qui peut coexister avec ou être déclenchée par d'autres maladies aiguës (infection, traumatisme, etc.). Il peut y avoir des antécédents de polydipsie, de polyurie, de polyphagie (précoce), d'anorexie (tardive), de perte de poids, de fatigue ou d'infection récurrente. Les patients et les parents peuvent également signaler de mauvais résultats scolaires, un manque de concentration, un état mental altéré et de la confusion. Les patients atteints d'acidose métabolique présentent généralement une respiration rapide et profonde (respirations de Kussmaul). L'haleine peut avoir une odeur fruitée due à l'élimination respiratoire de l'acétone. Les signes neurologiques vont de l'alerte à la léthargie et à la somnolence, en passant par le coma, en corrélation avec l'étendue de l'acidose. Afin de traiter l'ACD et de prévenir des conséquences potentiellement mortelles, une intervention médicale immédiate est essentielle. DKA nécessite des liquides intraveineux, une insulinothérapie et une correction des déséquilibres électrolytiques. Il est en effet crucial d'étudier l'acidocétose diabétique (ACD), son incidence et les caractéristiques des hospitalisations afin de comprendre et d'améliorer la prise en charge de cette pathologie. Un traitement retardé altère le sensorium , une baisse du bicarbonate , un pH plus faible , une urée élevée , une créatinine élevée , des taux de sodium plus élevés à l' admission sont des facteurs de risque significatifs de mortalité chez les enfants atteints d' acidose céto diabétique lors de la présentation initiale . La majorité de ces facteurs signifient une maladie grave , et cela pourrait être aggravée par le retard dans la reconnaissance et le traitement. La mortalité globale chez les enfants présentant une DKA comme présentation initiale du diabète sucré de type 1 est de 12,8 %. (14)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Diaa Eldin khedr, Bachelor of Medicine
  • Numéro de téléphone: 01119989237
  • E-mail: ahmeddiaa274@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de diabète de type 1 présentant une présentation clinique et des anomalies biochimiques, notamment une hyperglycémie (glycémie 200 mg/dL), un pH veineux inférieur à 7,3 ou un bicarbonate sérique inférieur à 15 et la présence de cétones dans le sang ou l'urine (12). Les patients malades atteints de diabète de type 1 doivent être évalués pour rechercher une ACD, qui peut coexister avec ou être déclenchée par d'autres maladies aiguës (infection, traumatisme, etc.). Il peut y avoir des antécédents de polydipsie, de polyurie, de polyphagie (précoce), d'anorexie (tardive), de perte de poids, de fatigue ou d'infection récurrente.

La description

Critères d'intégration :

Patients diabétiques hospitalisés âgés de 1 an à 16 ans atteints d'acidocétose diabétique

Critères d'exclusion :

  1. Autres maladies endocriniennes comme les maladies thyroïdiennes ou hypophysaires
  2. Dysfonctionnement hépatique sévère ou dysfonctionnement rénal chronique : les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale importante ont été exclus de l'étude.
  3. Antécédents de tumeur maligne : l'étude n'a pas inclus de personnes ayant des antécédents de tumeur maligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode
Délai: Référence

Antécédents complets sous la forme d'histoires personnelles, d'âge, de sexe, de données démographiques, y compris la résidence et le statut socio-économique, d'histoire alimentaire, d'histoire familiale.

examen physique complet comprenant la température corporelle, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, le poids et la couleur de la peau.

examens de laboratoire, y compris glycémie aléatoire, cétones dans l'urine, gaz du sang artériel, formule sanguine complète, électrolytes, test de la fonction rénale, test de la fonction hépatique.

Ils seront pris en charge avec des soins standard comprenant de l'insuline, des liquides intraveineux et des soins de soutien appropriés. Des analyses en série des électrolytes sériques, du glucose et du pH sanguin ont été analysées et corrélées avec les résultats cliniques du retour à domicile ou du décès.

Référence
Taille de l'échantillon
Délai: Référence

Sur la base de la détermination de la variable de résultat principale, la taille minimale estimée de l'échantillon requis est de 130 patients. La taille de l'échantillon sera calculée à l'aide du logiciel Epi-info version 7 en fonction de l'hypothèse suivante :

La variable de résultat principale corrèle le résultat final de l'acidocétose diabétique avec différentes covariables confondantes telles que les caractéristiques démographiques, les caractéristiques cliniques et les paramètres biochimiques lors de la présentation.

Sur la base d'études antérieures (H Zayed 2016), la prévalence de l'ACD en Égypte était de 17 % et basée sur des limites de confiance en pourcentage de 5 % et un niveau de confiance = 90 %.

Référence
Détermination de la réponse au traitement et des complications cliniques de l'ACD
Délai: Référence
La réponse au traitement pendant la prise en charge de l'ACD est déterminée en mesurant fréquemment l'état acido-basique, la glycémie et les électrolytes sériques, le pH veineux, la concentration sérique de bicarbonate HCO3 (mmol/ml), le trou anionique AG et les cétones urinaires pour surveiller l'efficacité du traitement, détecter complications de l'ACD et de son traitement, et pour déterminer la résolution de l'ACD.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • diabetic ketoacidosis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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