Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti s diabetickou ketoacidózou

13. září 2024 aktualizováno: Ahmed Diaa Eldin Mahmoud sayed, Assiut University

Prognostické faktory u dětí s diabetickou ketoacidózou

V této práci si klademe za cíl

  1. Odpověď na terapii, Během léčby DKA se často měří acidobazický stav, glykémie a sérové ​​elektrolyty, aby se mohla monitorovat účinnost léčby, detekovat komplikace DKA a její léčba a aby se stanovilo vymizení DKA.
  2. Klinické komplikace jako poranění mozku / edém mozku, kognitivní poruchy, akutní poškození ledvin, hypokalémie.
  3. Závažnost DKA

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetická ketoacidóza (DKA) je život ohrožující stav, zejména u jedinců s diabetem 1. typu. Vzniká z těžkého nedostatku inzulínu, který má za následek zvýšenou hladinu glukózy v krvi. V reakci tělo začne metabolizovat tuk na energii

, který způsobuje produkci ketonů. Hromadění ketonů v krvi vede k metabolické acidóze, která způsobuje příznaky jako extrémní žízeň, časté močení, žaludeční potíže, nevolnost, zvracení, dezorientace a dech páchnoucí po ovoci. Chronické autoimunitní onemocnění známé jako diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je vyznačující se eradikací beta buněk produkujících inzulín ve slinivce břišní. Ačkoli se to může stát v jakémkoli věku, často se začíná projevovat v dětství nebo dospívání. U T1DM imunitní systém nesprávně cílí a zabíjí beta buňky, což vede k malé nebo žádné produkci inzulínu. Hormon inzulín je nezbytný pro kontrolu hladiny glukózy v krvi. Z tohoto důvodu potřebují pacienti s T1DM celoživotní léčbu inzulínem, aby přežili. Nadměrná žízeň, časté močení, vyčerpání a zvýšená náchylnost k infekcím jsou typické příznaky T1DM. Léčba T1DM zahrnuje rutinní monitorování hladiny glukózy v krvi, používání inzulínových pump nebo injekcí, vyváženou stravu, rutinní fyzické cvičení a řízení dalších rizikových faktorů komplikací. DKA je diagnostikována na základě klinického obrazu a biochemických abnormalit, včetně hyperglykémie ( glykémie > 200 mg/dl), žilní pH < 7,3 nebo sérový bikarbonát nižší než 15 a přítomnost ketonů v krvi nebo moči. Nemocní pacienti s DM 1. typu by měli být vyšetřeni na DKA, která může koexistovat s jinými akutními onemocněními (infekce, trauma atd.) nebo může být spouštěna jinými akutními onemocněními. V anamnéze se může vyskytnout polydipsie, polyurie, polyfagie (časná), anorexie (pozdní), ztráta hmotnosti, únava nebo opakující se infekce. Pacienti a rodiče mohou také hlásit špatné školní výsledky, nesoustředěnost, změněný duševní stav a zmatenost. Pacienti s metabolickou acidózou klasicky vykazují zrychlené, hluboké dýchání (Kussmaulovy dýchání). Dech může mít ovocný zápach v důsledku respirační eliminace acetonu. Neurologické nálezy se pohybují od bdělosti, přes letargii a ospalost až po komatózu korelující s rozsahem acidózy. K léčbě DKA a prevenci život ohrožujících následků je nezbytný okamžitý lékařský zásah. DKA vyžaduje intravenózní podávání tekutin, inzulínovou terapii a korekci nerovnováhy elektrolytů. Je skutečně klíčové studovat diabetickou ketoacidózu (DKA), její výskyt a vlastnosti hospitalizace, abychom porozuměli a zlepšili léčbu tohoto stavu. Opožděná léčba změněné senzorium , nižší bikarbonát , nižší pH , zvýšená močovina , zvýšený kreatinin , vyšší hladiny sodíku při přijetí jsou významnými rizikovými faktory pro mortalitu u dětí s diabetickou keto acidózou při počátečním projevu . Většina těchto faktorů značí závažné onemocnění . zhoršené zpožděním v rozpoznání a léčbě. Celková mortalita u dětí s DKA jako počátečním projevem u diabetes mellitus 1. typu je 12,8 %. (14)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed Diaa Eldin khedr, Bachelor of Medicine
  • Telefonní číslo: 01119989237
  • E-mail: ahmeddiaa274@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s DM 1. typu s klinickým obrazem a biochemickými abnormalitami, včetně hyperglykémie (glykémie 200 mg/dl), žilního pH nižšího než 7,3 nebo sérového bikarbonátu nižšího než 15 a přítomnosti ketonů v krvi nebo moči [12]. Nemocní pacienti s DM 1. typu by měli být vyšetřeni na DKA, která může koexistovat s jinými akutními onemocněními (infekce, trauma atd.) nebo může být spouštěna jinými akutními onemocněními. V anamnéze se může vyskytnout polydipsie, polyurie, polyfagie (časná), anorexie (pozdní), ztráta hmotnosti, únava nebo opakující se infekce.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Hospitalizovaní diabetici ve věku od 1 roku do 16 let s diabetickou ketoacidózou

Kritéria vyloučení:

  1. Další endokrinní onemocnění jako onemocnění štítné žlázy nebo hypofýzy
  2. Těžká jaterní dysfunkce nebo chronická ledvinová dysfunkce: Pacienti s významným poškozením jater nebo ledvin byli ze studie vyloučeni.
  3. Anamnéza zhoubného nádoru: Studie nezahrnovala jedince s předchozí anamnézou jakéhokoli zhoubného nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda
Časové okno: Základní linie

Úplná historie ve formě osobní historie, věku, pohlaví, demografie včetně bydliště a socioekonomického postavení, historie krmení, rodinná historie.

kompletní fyzikální vyšetření včetně tělesné teploty, dechové frekvence, srdeční frekvence, hmotnosti, barvy kůže.

laboratorní vyšetření včetně náhodného vyšetření glukózy v krvi, ketonů v moči, arteriálních krevních plynů, kompletního krevního obrazu, elektrolytů, testu funkce ledvin, testu jaterních funkcí.

Budou léčeni standardní péčí, která zahrnuje inzulín, intravenózní tekutiny a vhodnou podpůrnou péči. Sériové testy sérových elektrolytů, glukózy a pH krve byly analyzovány a korelovány s klinickými výsledky buď propuštění domů, nebo smrti.

Základní linie
Velikost vzorku
Časové okno: Základní linie

Na základě stanovení primární výsledné proměnné je odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku 130 pacientů. Velikost vzorku se vypočítá pomocí softwaru Epi-info verze 7 na základě následující hypotézy:

Primární výsledná proměnná koreluje konečný výsledek u diabetické ketoacidózy s různými matoucími proměnnými, jako jsou demografické charakteristiky, klinické charakteristiky a biochemické parametry při prezentaci.

Na základě předchozích studií (H Zayed 2016) byla prevalence DKA v Egyptě 17 % a na základě procentuálního limitu spolehlivosti 5 % a hladině spolehlivosti = 90 %.

Základní linie
Stanovení odpovědi na terapii a klinické komplikace DKA
Časové okno: Základní linie
Odpověď na léčbu během léčby DKA je určována měřením acidobazického stavu, glykémie a sérových elektrolytů, žilního PH, koncentrace hydrogenuhličitanu v séru HCO3 (mmol/ml), aniontové mezery AG a ketonů v moči často, aby se monitorovala účinnost léčby, detekce komplikace DKA a její léčbu a stanovit ústup DKA.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • diabetic ketoacidosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická ketoacidóza

Předplatit