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健康促进学校干预模式在减少印度尼西亚学童超重和肥胖方面的有效性：混合方法方案研究

2024年9月13日 更新者：Rosdiana、Gadjah Mada University

针对超重和肥胖儿童的学校营养教育和体育活动干预的有效性：健康促进学校 (Hps) 模式

儿童肥胖患病率迅速上升，5-12岁儿童中，18.8%的儿童严重超重，其中肥胖10.8%，超重8.8%。 在印度尼西亚，制定有效和可持续的干预战略来预防儿童肥胖变得越来越重要，特别是考虑到该国健康促进学校的实施有限。

使用定性探索的第一阶段是使用社会认知理论进行需求评估。 第二阶段是健康促进学校WHO和“健康学校”的发展模式干预修改。 第三阶段是定量阶段，使用整群随机对照试验来分析差异并测试 HPS 模型的有效性。 这项研究将在南苏拉威西岛望加锡的 8 所小学进行。 随机选择望加锡市内的学校和望加锡市外的学校进行试验。 然后将选定的学校随机分为营养教育学校和体育活动学校。 干预的同时，学校各方面进行综合干预。 该研究的目标对象是小学四年级和五年级的学生。 对第三个研究组的主要目标（BMI Z 分数）和次要目标（知识变化、自我效能和健康素养）进行评估。 下一阶段将评估干预措施在 BMI Z 分数降低、知识提高、自我效能和健康素养方面的效果。 同时，还将探索家长和教师对学校健康促进及其在减少儿童超重和肥胖方面的潜力的知识和见解。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项探索性序贯混合方法设计。 通过结合定性和定量研究方法的两个要素。 探索性序贯混合方法。 定性阶段包括利用社会认知理论方法探索需求评估，第二阶段实施为期三个月的健康促进学校模式。 第三阶段是使用整群随机对照试验设计进行定量。 分析对具有 A 和 B 认证标准的学校中的 9 岁和 12 岁儿童进行为期 6 个月的校内干预的有效性。 将实施三项干预措施并同时衡量结果。 研究中采用两步抽样的方式选择受试者，首先从每所学校中随机抽取望加锡市内的8所学校和望加锡市外的4所学校进行试验。 然后将所选学校随机分为4组，进行营养教育和体育活动干预，每组4组进行综合干预。 选择学校的纳入标准： 1）非寄宿学校； 2）根据常规体检记录，肥胖患病率在10%以上； 3）提供学校午餐，50%以上的学生吃学校午餐。 所选班级的所有学生都被邀请参加这项研究。

受试者排除标准：1）患有严重疾病（如先天性心脏病或其他疾病等）或无法承受剧烈体力活动或饮食调节的学生被排除。 2) 参加学习或打算在下一学年转学到另一所类似学校的学生不包括在内。

这项研究将在南苏拉威西岛的望加锡、戈瓦和马罗斯市进行。 本研究的分析单位是小学，尤其是望加锡和其他城市的小学。 我们在所有学校开展了一项初步研究，以确定南苏拉威西八所学校中符合 9-12 岁特殊标准的小学生人数愿意参加这项研究。 本研究中有八所学校符合这些标准 SDN Athira、SD Al-Ashar、SDN Pallangga Gowa、SD Sudirman、SD Alfityan、SDN Tete Batu 1 SDN Tete Batu 和 SDN Bulurokeng。 初步研究结果显示，SDN Athira 超重和肥胖学生人数为 39.4%、SDN Pallangga 27.5%、SD Sudirmana I 45.5%、SD Tete Batu 49.7%、SD Alashar 26.2% 和 SD Alfityan 58.7%， SDN Tete Batu I 50.8%，SDN Buluroken 45.7%。 此外，还从这8所小学中选出了将接受干预并愿意继续参与减少小学生超重和肥胖的HPS模式干预和实施的小学。 根据这些标准，这些是将受到处理的小学。

学生招募：所有符合纳入标准的 4 年级和 5 年级学生在招募时都被口头告知有关研究的信息。 我们将向父母或监护人提供书面信息供他们研究，并要求他们在同意孩子参加研究时给予知情同意。 招募UKS教师、科学和体育教师或班主任：需获得愿意参与研究的小学校长的许可。

本研究的样本量是根据干预之间平均差异的假设检验公式确定的。 计算公式如下：

所有数据均以平均值 (SD) 或中位数、范围或百分比（对于分类变化）的形式呈现。 统计分析将使用SPSS和STATA软件。 正态性检验使用夏皮罗-威尔克检验。 在基线测量时，进行方差分析以确定有效值之间的差异。 随访后，通过独立t检验进行组内比较。 评估前后变量的比较对于正态分布数据将进行配对 t 检验，或者对于非正态分布数据进行 Mann-Whitney 检验，如果在统计上考虑小于 0.05 的 P 值，则认为具有统计显着性。 效应大小将使用 Cohen d 来测量。 为了查看第二个月、第四个月和第六个月测量的结果的比较，将使用重复方差进行测试。 使用协方差分析 (ANCOVA) 来检验对超重和肥胖儿童的 HPS 模型以及营养教育和身体活动干预的有效性有影响的结果。

来自所有焦点小组的成绩单的分析质量将由两名研究人员使用主题分析进行独立分析。 主题分析将包括六步方法，其中包括： (i) 通过阅读每个记录来熟悉数据，(ii) 初始代码生成，(iii) 从初始代码搜索主题，(iv) 生成专题图，(v) 主题的具体定义和命名，以及 (vi) 最终分析。 在进行最终迭代的主题分析之前，将对两组主题分析进行比较，产生最终主题并达成共识。 定性数据与结果相关，并调查参与者、对干预的看法和态度。数据收集是通过向干预组中的所有儿童提供前测和后测问卷来完成的。 在收集数据时，学生将被分成小组。 每组五名学生在完成调查问卷时将由访谈员或辅导员指导。 每个学生必须在同一天回答问卷上的所有问题。 班长强调同学们要如实填写问卷，问卷结果不会影响同学们的融洽度分数。 这是为了获得准确的数据。 除了填写调查问卷外，经过培训的普查员还对学生进行了人体测量。 这些测量将在不同日期的指定时间内进行，并且将在六个月内每月对所有组进行一次。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 印度尼西亚
    • South Sulawesi
      • Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚、90222
        • Elementary School Tete Batu and Sudirman
        • 接触：
    • Sulawesi Selatan
      • Makassar、Sulawesi Selatan、印度尼西亚、90222

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 性别 男性和女性
  • 9-12岁儿童（基线数据收集时）
  • 所有四年级和五年级学生/儿童
  • 愿意作为受访者并准备好遵循干预措施直至完成并愿意填写知情同意书的儿童。
  • 退出：儿童在干预期间出现身心健康状况（由于儿童自身的健康状况而产生，而不是由于干预的影响）
  • 全日制儿童

排除标准：

  • 患有心脏病等临床病症/健康障碍的儿童）
  • 未参加预试的孩子
  • 离开或转学的儿童
  • 未完成干预的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：营养教育、体育活动干预和健康促进学校
干预计划将实施6个月。 营养教育通过试点健康促进学校模式开展，内容将结合政府“健康学校”计划和世卫组织卡通小册子分发给干预学校的每个学校/学生。 为学生提供了 6 次营养和健康教育，为家长提供了 2 次，为教师和 UKS 官员提供了 4 次。 体能活动干预 校本为学生提供的体能活动计划称为“快乐学童” 其他形式的体能活动包括游戏、舞蹈或艺术体操，如跳绳、深蹲，或通过调整课程安排。 并试点健康促进学校（HPS）模式，健康促进学校（HPS）模式的预期成果是健康素养。
其他：营养教育、体育活动干预和健康促进学校模式试验
营养教育和体育活动干预措施将包括健康教育和娱乐增强在内的试点健康促进学校模式与政府指定的健康学校的课程相结合，旨在减少儿童超重和肥胖。 该计划实施了 6 个多月。 该项目已在多个国家广泛开展，但与以往的研究仍有很多差异，特别是在第一阶段加强定性研究，然后在干预阶段采用整群随机对照试验设计。 这项研究的另一个优点是干预与健康促进学校的结合。 在印度尼西亚，减少儿童超重和肥胖的干预研究很少，有的仅侧重于描述性研究，如营养知识、身体活动测量，利用问卷来确定关系或测量BMI。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BMI Z 分数
大体时间：与健康促进学校相结合的 6 个月干预
其中体重将使用身体成分计 (Seca 804) 测量至 0.1 kg，身高将使用测距仪测量至 0.1 cm。 BMI (kg/m2) 将转换为体重和身高测量值，测量两次以获得准确度和正确的平均值。 根据 2007 年世界卫生组织儿童生长标准，年龄 Z 评分的体重指数 (BMI) 将用于对 Z SD 评分为 1 的超重、Z SD 评分为 1 的超重和超重的风险进行分类：BMI Z 分数 ≤ 3，肥胖 BMI Z 分数 ≥ 3。
与健康促进学校相结合的 6 个月干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童知识、自我效能和健康素养
大体时间：健康促进学校（HPS）模式试用3个月，实施3个月

儿童知识、对营养、身体活动、超重和肥胖的原因以及如何预防等问题给出适当答案的能力。 测量仪器采用问卷、比例测量量表，测量结果由总分集确定，正确答案得分为1)，错误为0)。

自我效能，一个人相信自己有能力执行某种行为，该行为可以预防肥胖，使用 3 点李克特量表进行测量，即 1）同意，2）不同意，3）不同意。 有利问题答案得分： 同意：3) 未决定：2) 不同意：1) 不利问题答案得分： 同意：1) 未决定：2) 不同意：3)。

健康素养、儿童、猩猩和学校应用和使用信息的能力、健康促进学校方法测量工具、深入访谈和问卷分发。
健康促进学校（HPS）模式试用3个月，实施3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gadjah Mada University

调查人员

  • 研究主任：Toto Sudargo, Ph.D、Gadjah Mada University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月4日

初级完成 (估计的)

2025年5月18日

研究完成 (估计的)

2025年6月28日

研究注册日期

首次提交

2024年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月13日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月13日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KE/FK/1235/EC/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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