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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601348
L'efficacité du modèle d'intervention scolaire favorisant la santé dans la réduction du surpoids et de l'obésité chez les écoliers en Indonésie : une étude de protocole à méthodes mixtes
Efficacité d'une intervention d'éducation nutritionnelle et d'activité physique en milieu scolaire pour les enfants en surpoids et obèses : le modèle d'école promotrice de santé (Hps)
La prévalence de l'obésité chez les enfants augmente rapidement. Parmi les enfants âgés de 5 à 12 ans, 18,8 % souffrent d'un surpoids sévère, dont 10,8 % sont obèses et 8,8 % sont en surpoids. Le développement de stratégies d’intervention efficaces et durables pour prévenir l’obésité infantile en Indonésie devient de plus en plus important, compte tenu notamment de la mise en œuvre limitée d’écoles de promotion de la santé dans le pays.
La première phase utilisant l'exploration qualitative était une évaluation des besoins qui utiliserait la théorie sociale cognitive. La deuxième phase sera la modification du modèle d'intervention de développement de l'école de promotion de la santé de l'OMS et de « l'École de santé ». La troisième phase est l'étape quantitative utilisant un essai contrôlé randomisé en grappes pour analyser les différences et tester l'efficacité du modèle HPS. Cette étude sera menée dans 8 écoles primaires situées à Makassar, Sulawesi Sud. École de la ville de Makassar et écoles de l'extérieur de la ville de Makassar, sélectionnées au hasard pour l'essai. Ensuite, les écoles sélectionnées sont réparties au hasard en écoles d’éducation nutritionnelle et d’activité physique. Intervention, pendant l'école chacun pour une intervention globale. L'étude ciblera les élèves des 4e et 5e années de l'école primaire. Évaluations de l'objectif principal (score IMC Z) et des objectifs secondaires (changement de connaissances, d'auto-efficacité et de littératie en santé) dans le troisième bras d'étude. La phase suivante évaluera l'efficacité de l'intervention en termes de réductions des scores IMC Z, d'amélioration des connaissances, de l'auto-efficacité et des connaissances en matière de santé. Parallèlement, l'exploration des connaissances et des idées des parents et des enseignants concernant la promotion de la santé dans les écoles et son potentiel dans la réduction du surpoids et de l'obésité chez les enfants sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche est une conception de méthodes mixtes séquentielles exploratoires. En combinant deux éléments d’approches de recherche qualitative et quantitative. Méthode mixte séquentielle exploratoire. La phase qualitative comprend une exploration de l'évaluation des besoins avec une approche de théorie sociale cognitive, la deuxième phase met en œuvre le modèle Health Promoting School pendant trois mois. La troisième phase était quantitative en utilisant la conception d'essais contrôlés randomisés en grappes. Analyser l'efficacité d'une intervention scolaire de 6 mois chez les enfants âgés de 9 et 12 ans dans des écoles répondant aux normes d'accréditation A et B. Trois interventions seront mises en œuvre et les résultats seront mesurés simultanément. Échantillonnage dans l'étude, en utilisant deux étapes dans la sélection des matières, 8 premières écoles de la ville de Makassar et 4 écoles en dehors de la ville de Makassar de chaque école ont été sélectionnées au hasard pour l'essai. Ensuite, les écoles sélectionnées ont été divisées au hasard en 4 groupes, pour les interventions d'éducation nutritionnelle et d'activité physique, tandis que 4 groupes chacun pour les interventions globales. Critères d'inclusion pour la sélection des écoles : 1) écoles hors internat ; 2) la prévalence de l'obésité, basée sur les examens physiques de routine, était supérieure à 10 % ; 3) le déjeuner scolaire était fourni et plus de 50 % des élèves ont mangé un déjeuner scolaire. Tous les étudiants des classes sélectionnées ont été invités à participer à l'étude.
Critères d'exclusion pour les matières : 1) les étudiants souffrant de maladies graves (telles qu'une cardiopathie congénitale, ou d'autres maladies, etc.) ou incapables de supporter une activité physique intense ou une réglementation alimentaire ont été exclus. 2) Les étudiants participant à l'étude ou ayant l'intention d'être transférés dans une autre école similaire l'année suivante sont exclus.
Cette étude sera menée dans les villes de Makassar, Gowa et Maros du sud de Sulawesi. L'unité d'analyse de cette étude est l'école primaire, notamment à Makassar et dans d'autres villes. Une étude préliminaire a été menée dans tous les sites scolaires pour déterminer le nombre d'élèves répondant aux critères spéciaux de 9 à 12 ans chez les enfants des écoles primaires de huit écoles du sud de Sulawesi qui étaient disposés à participer à l'étude. Huit écoles dans cette étude répondaient à ces critères : SDN Athira, SD Al-Ashar, SDN Pallangga Gowa, SD Sudirman, SD Alfityan, SDN Tete Batu 1, SDN Tete Batu et SDN Bulurokeng. Les résultats de l'étude préliminaire ont montré que le nombre d'étudiants en surpoids et obèses à SDN Athira était de 39,4 %, SDN Pallangga 27,5 %, SD Sudirmana I 45,5 %, SD Tete Batu 49,7 %, SD Alashar 26,2 % et SD Alfityan 58,7 %. SDN Tete Batu I 50,8% et SDN Bulurokeng 45,7%. En outre, parmi ces huit écoles primaires, les écoles primaires qui bénéficieront de l'intervention et leur volonté de poursuivre leur participation à l'intervention et à la mise en œuvre du modèle HPS pour réduire le surpoids et l'obésité chez les enfants des écoles primaires ont été sélectionnées. Sur la base de ces critères, ce sont les écoles primaires qui seront traitées.
Recrutement des étudiants : tous les étudiants de 4e et 5e années qui répondaient aux critères d'inclusion ont été informés verbalement de l'étude au moment du recrutement. Des informations écrites seront remises aux parents ou tuteurs pour qu'ils étudient et leur demanderont de donner leur consentement éclairé s'ils acceptent que leur enfant participe à l'étude. Recrutement d'enseignants UKS, de professeurs de sciences et de sports ou de professeurs titulaires : avec l'autorisation des directeurs d'écoles primaires souhaitant participer à l'étude.
La taille de l'échantillon dans cette étude a été déterminée sur la base de la formule de test d'hypothèse sur les différences moyennes entre les interventions. Le calcul utilise la formule suivante :
Toutes les données ont été présentées sous forme de moyenne (SD) ou de médiane, de plage ou de pourcentage (pour les variations catégorielles). Les statistiques analysées seront utilisées avec les logiciels SPSS et STATA. Le test de normalité a utilisé le test de Shapiro-Wilk. Lors de la mesure de base, un test anova a été effectué pour déterminer la différence entre les efficacités. Après le suivi, les groupes intra-groupe ont été comparés par un test t indépendant. La comparaison des variables avant et après a été évaluée par un test t apparié pour les données normalement distribuées, ou par le test de Mann-Whitney pour les données non distribuées normalement a été considérée comme statistiquement significative si la valeur P inférieure à 0,05 sera considérée statistiquement. La taille de l'effet sera mesurée à l'aide de Cohen d. Pour voir la comparaison des résultats mesurés au cours des mois deux, quatre et six, ils seront testés en utilisant des annova répétées. L'analyse de covariance (ANCOVA) a été utilisée pour tester les résultats qui ont un effet sur l'efficacité du modèle HPS et des interventions d'éducation nutritionnelle et d'activité physique chez les enfants en surpoids et obèses.
L'analyse qualitative avec les transcriptions de tous les groupes de discussion sera analysée indépendamment par deux chercheurs qui utiliseront une analyse thématique. L'analyse thématique consistera en une approche en six étapes qui comprend : (i) familiarisation des données obtenue par la lecture de chaque transcription, (ii) génération de code initial, (iii) recherche de thèmes à partir des codes initiaux, (iv) génération de cartes thématiques, (v) définition et dénomination spécifiques des thèmes et (vi) analyse finale. Les deux ensembles d'analyses thématiques seront comparés avant que la dernière itération de l'analyse thématique ne soit effectuée et que les thèmes finaux soient générés et qu'un consensus soit atteint. Les données qualitatives contextualisent les résultats et étudient les participants, les perceptions et les attitudes envers l'intervention. La collecte de données se fait en distribuant des questionnaires pré-test et post-test à tous les enfants du groupe d'intervention. Au moment de la collecte des données, les étudiants seront divisés en groupes. Chaque groupe de cinq étudiants sera guidé par un intervieweur ou un animateur pour remplir le questionnaire. Chaque étudiant devait répondre à toutes les questions du questionnaire le même jour. Le chef de classe a insisté auprès des étudiants pour qu'ils remplissent le questionnaire honnêtement et que le résultat du questionnaire n'affecterait pas leur score de relation. Il s’agit d’obtenir des données précises. En plus de remplir le questionnaire, des mesures anthropométriques ont également été prises sur les étudiants par des enquêteurs formés. Ces mesures seront prises à différents jours pendant des heures désignées et seront prises mensuellement pendant six mois, dans tous les groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: M Fariq Hasan Alhadi
- Numéro de téléphone: +6285242202477
- E-mail: mfariqhasanalhadi@gmail.com
Lieux d'étude
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90222
- Elementary School Tete Batu and Sudirman
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Contact:
- Syamsiah S.Pd
- Numéro de téléphone: +6281241035202
- E-mail: satutetebatu@gmail.com
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Sulawesi Selatan
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Makassar, Sulawesi Selatan, Indonésie, 90222
- Elementary School Al-Azhar
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Contact:
- Rabiah Adawiyah S.Pd
- Numéro de téléphone: +6282338153318
- E-mail: sdialazhar34@alazharmks.sch.id
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Genre masculin et féminin
- Enfants âgés de 9 à 12 ans (au moment de la collecte des données de base)
- Tous les élèves/enfants de quatrième et cinquième année
- Enfants disposés à répondre et prêts à suivre l'intervention jusqu'à la fin et disposés à remplir le consentement éclairé.
- Retrait : enfants souffrant de problèmes de santé physique et mentale au cours de l'intervention (résultant de leurs propres problèmes de santé et non des effets de l'intervention)
- Enfants à la journée
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des conditions cliniques/des troubles de santé tels que des maladies cardiaques, etc.)
- Enfants n'ayant pas passé le prétest
- Enfants qui ont quitté ou changé d'école
- Enfants qui n'ont pas terminé l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Éducation nutritionnelle, interventions en matière d'activité physique et école de promotion de la santé
Le programme d'intervention sera mis en œuvre pendant 6 mois.
L'éducation nutritionnelle est développée à travers le pilotage d'un modèle d'école promouvant la santé, le contenu combinera le programme gouvernemental « école saine » et des brochures de dessins animés de l'OMS distribuées à chaque école/élève de l'école d'intervention.
Une éducation à la nutrition et à la santé a été dispensée 6 fois aux élèves, 2 fois aux parents et 4 fois aux enseignants et aux agents de l'UKS.
Intervention en matière d'activité physique Programme d'activité physique en milieu scolaire pour les élèves appelé « Heureux chez les écoliers ». D'autres formes d'activité physique comprenaient des jeux, de la danse ou de la gymnastique rythmique, comme le saut à la corde, et les accroupissements, ou en ajustant le programme.
Et en pilotant le modèle d’école-santé (HPS), le résultat attendu du modèle d’école-santé (HPS) est la littératie en santé.
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Une intervention d'éducation nutritionnelle et d'activité physique, combinant un modèle scolaire pilote de promotion de la santé comprenant une éducation à la santé et l'amélioration des loisirs avec le programme d'une école saine désignée par le gouvernement, a été conçue pour réduire le surpoids et l'obésité chez les enfants.
Le programme a été mis en œuvre sur 6 mois.
Ce programme a été largement mené dans plusieurs pays, mais il existe encore de nombreuses différences par rapport aux études précédentes, notamment en termes de renforcement des études qualitatives dans la première étape, puis dans la phase d'intervention en utilisant un plan d'essais contrôlés randomisés en grappes.
Un autre avantage de cette étude est la combinaison de l'intervention et de la promotion de la santé dans les écoles.
En Indonésie, il existe peu d'études d'intervention visant à réduire le surpoids et l'obésité chez les enfants, certaines se concentrent uniquement sur des études descriptives telles que les connaissances nutritionnelles, les mesures d'activité physique à l'aide de questionnaires pour déterminer la relation ou mesurer l'IMC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Z de l'IMC
Délai: Intervention de 6 mois combinant école promotrice de santé
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Où le poids sera mesuré à l'aide d'un appareil de mesure de la composition corporelle (Seca 804) à 0,1 kg et la taille mesurée avec un stadiomètre à 0,1 cm.
L'IMC (kg/m2) sera converti en mesures de poids et de taille seront prises deux fois pour obtenir l'exactitude et des moyennes correctes.
L'indice de masse corporelle (IMC) pour l'âge Z score, selon les normes de croissance de l'OMS de 2007 pour les enfants, sera utilisé pour classer le risque de surpoids avec un score Z SD de 1, de surpoids avec un score Z SD de 1 et de surpoids : IMC. Score Z ≤ 3, obésité IMC Z-score ≥ 3.
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Intervention de 6 mois combinant école promotrice de santé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances des enfants, auto-efficacité et littératie en santé
Délai: Essai de 3 mois, mise en œuvre de 3 mois du modèle d'école promotrice de santé (HPS)
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Connaissances des enfants, capacité à donner des réponses appropriées aux questions sur la nutrition, l'activité physique, les causes du surpoids et de l'obésité et comment les prévenir. L'instrument de mesure utilise un questionnaire, une échelle de mesure de ratio, le résultat de la mesure est déterminé à partir de l'ensemble des scores totaux, le score de réponse correcte est donné 1) s'il est faux 0). L'auto-efficacité, une personne qui croit en sa capacité à adopter un comportement, le comportement est la prévention de l'obésité, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points, à savoir 1) d'accord, 2) en désaccord et 3) en désaccord. Score de réponse aux questions favorables : D'accord : 3) Indécis : 2) En désaccord : 1) Score de réponse défavorable aux questions : D'accord : 1) Indécis : 2) En désaccord : 3). Alphabétisation en santé, capacité des enfants, des orangs-outans et des écoles à appliquer et à utiliser les informations, outil de mesure de l'approche scolaire favorisant la santé, entretiens approfondis et distribution de questionnaires. |
Essai de 3 mois, mise en œuvre de 3 mois du modèle d'école promotrice de santé (HPS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Toto Sudargo, Ph.D, Gadjah Mada University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caballero B, Clay T, Davis SM, Ethelbah B, Rock BH, Lohman T, Norman J, Story M, Stone EJ, Stephenson L, Stevens J; Pathways Study Research Group. Pathways: a school-based, randomized controlled trial for the prevention of obesity in American Indian schoolchildren. Am J Clin Nutr. 2003 Nov;78(5):1030-8. doi: 10.1093/ajcn/78.5.1030.
- Bartelink NHM, van Assema P, Kremers SPJ, Savelberg HHCM, Oosterhoff M, Willeboordse M, van Schayck OCP, Winkens B, Jansen MWJ. Can the Healthy Primary School of the Future offer perspective in the ongoing obesity epidemic in young children? A Dutch quasi-experimental study. BMJ Open. 2019 Oct 31;9(10):e030676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030676.
- Wang Z, Xu F, Ye Q, Tse LA, Xue H, Tan Z, Leslie E, Owen N, Wang Y. Childhood obesity prevention through a community-based cluster randomized controlled physical activity intervention among schools in china: the health legacy project of the 2nd world summer youth olympic Games (YOG-Obesity study). Int J Obes (Lond). 2018 Apr;42(4):625-633. doi: 10.1038/ijo.2017.243. Epub 2017 Oct 5.
- Pluimakers VG, van Atteveld JE, de Winter DTC, Bolier M, Fiocco M, Nievelstein RJAJ, Janssens GOR, Bresters D, van der Heiden-van der Loo M, de Vries ACH, Louwerens M, van der Pal HJ, Pluijm SMF, Ronckers CM, Versluijs AB, Kremer LCM, Loonen JJ, van Dulmen-den Broeder E, Tissing WJE, van Santen HM, van den Heuvel-Eibrink MM, Neggers SJCMM. Prevalence, risk factors, and optimal way to determine overweight, obesity, and morbid obesity in the first Dutch cohort of 2338 long-term survivors of childhood cancer: a DCCSS-LATER study. Eur J Endocrinol. 2023 Nov 8;189(5):495-507. doi: 10.1093/ejendo/lvad139.
- Lee J, Hoornbeek J, Oh N. Social Cognitive Orientations, Social Support, and Physical Activity among at-Risk Urban Children: Insights from a Structural Equation Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 16;17(18):6745. doi: 10.3390/ijerph17186745.
- Almutairi N, Burns S, Portsmouth L. Barriers and enablers to the implementation of school-based obesity prevention strategies in Jeddah, KSA. Int J Qual Stud Health Well-being. 2022 Dec;17(1):2135197. doi: 10.1080/17482631.2022.2135197.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KE/FK/1235/EC/2024
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