Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita modelu školní intervence podporující zdraví při snižování nadváhy a obezity u školních dětí v Indonésii: studie se smíšenými metodami

13. září 2024 aktualizováno: Rosdiana, Gadjah Mada University

Efektivita školního nutričního vzdělávání a intervence pohybovou aktivitou u dětí s nadváhou a obezitou: model školy podporující zdraví (Hps)

Prevalence obezity u dětí rychle narůstá. Mezi dětmi ve věku 5-12 let má 18,8 % závažnou nadváhu, z toho 10,8 % je obézních a 8,8 % je více. Rozvoj účinných a udržitelných intervenčních strategií k prevenci dětské obezity v Indonésii nabývá na důležitosti, zejména vzhledem k omezenému zavádění škol podporujících zdraví v zemi.

První fází využívající kvalitativní zkoumání bylo posouzení potřeb pomocí sociální kognitivní teorie. Druhou fází bude modifikace intervenčního modelu rozvoje školy podpory zdraví WHO a „Školy zdraví“. Třetí fáze je kvantitativní fáze využívající Cluster Randomized Controlled Trial k analýze rozdílů a testování účinnosti modelu HPS. Tato studie bude provedena v 8 základních školách umístěných v Makassar, Jižní Sulawesi. Škola ve městě Makassar a školy mimo město Makassar, náhodně vybrané pro zkoušku. Poté jsou vybrané školy náhodně rozděleny na školu pro výživu a pohybovou aktivitu. Zásah, přitom škola každý za komplexní zásah. Studium bude zaměřeno na studenty 4. a 5. ročníku základní školy. Hodnocení primárního cíle (skóre BMI Z) a sekundárních cílů (změna znalostí, sebeúčinnosti a zdravotní gramotnosti) ve třetí větvi studie. Následná fáze posoudí účinnost intervence z hlediska snížení skóre BMI Z, zlepšení znalostí, vlastní účinnosti a zdravotní gramotnosti. Souběžně bude probíhat průzkum znalostí a poznatků rodičů a učitelů týkajících se podpory zdraví ve školách a jejího potenciálu při snižování nadváhy a obezity u dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum je explorativní sekvenční návrh smíšené metody. Spojením dvou prvků kvalitativního a kvantitativního výzkumného přístupu. Průzkumná sekvenční smíšená metoda. Kvalitativní fáze zahrnuje zkoumání posouzení potřeb pomocí přístupu sociálně kognitivní teorie, druhá fáze implementuje model Škola podporující zdraví po dobu tří měsíců. Třetí fáze byla kvantitativní s použitím designu Cluster Randomized Controlled Trial. Analyzovat efektivitu 6měsíční školní intervence u dětí ve věku 9 a 12 let ve školách s akreditací A a B. Budou implementovány tři intervence a výsledky budou měřeny současně. Při výběru vzorků ve studii pomocí dvou kroků při výběru předmětů bylo pro zkoušku náhodně vybráno prvních 8 škol z města Makassar a 4 školy mimo město Makassar z každé školy. poté byly vybrané školy náhodně rozděleny do 4 skupin pro nutriční vzdělávání a intervence pohybové aktivity, zatímco 4 skupiny každá pro komplexní intervence. Kritéria pro výběr škol: 1) neinternátní školy; 2) prevalence obezity na základě záznamů rutinního fyzikálního vyšetření byla nad 10 %; 3) byl zajištěn školní oběd a více než 50 % studentů snědlo školní oběd. Všichni studenti ve vybraných třídách byli pozváni k účasti na studii.

Kritéria pro vyloučení předmětů: 1) byli vyloučeni studenti trpící vážnými chorobami (jako jsou vrozené srdeční nebo jiné choroby a tak dále) nebo neschopní vydržet namáhavou fyzickou aktivitu nebo dietní regulaci. 2) Studenti, kteří se účastní studia nebo hodlají v následujícím roce přestoupit na jinou podobnou školu, jsou vyloučeni.

Tato studie bude provedena ve městech Makassar, Gowa a Maros na jihu Sulawesi. Jednotkou analýzy pro tuto studii jsou základní školy, zejména v Makassaru a dalších městech. Na všech školách byla provedena předběžná studie s cílem určit počet studentů, kteří by odpovídali zvláštním kritériím věku 9–12 let u dětí základních škol v osmi školách v Jižním Sulawesi, které byly ochotny se studie zúčastnit. V této studii bylo osm škol, které splnily tato kritéria SDN Athira, SD Al-Ashar, SDN Pallangga Gowa, SD Sudirman, SD Alfityan, SDN Tete Batu 1 SDN Tete Batu a SDN Bulurokeng. Výsledky předběžné studie ukázaly, že počet studentů s nadváhou a obezitou na SDN Athira byl 39,4 %, SDN Pallangga 27,5 %, SD Sudirmana I 45,5 %, SD Tete Batu 49,7 %, SD Alashar 26,2 % a SD Alfityan 58,7 %. SDN Tete Batu I 50,8 % a SDN Bulurokeng 45,7 %. Dále byly z těchto osmi základních škol vybrány základní školy, kterým bude poskytnuta intervence, a jejich ochota pokračovat v účasti na intervenci a implementaci modelu HPS pro snižování nadváhy a obezity u dětí základních škol. Na základě těchto kritérií se budou posuzovat tyto základní školy.

Nábor studentů: všichni studenti 4. a 5. ročníku, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli v době náboru ústně informováni o studiu. Rodiče nebo opatrovníci obdrží písemné informace, aby mohli studovat, a požádáme je, aby dali informovaný souhlas, pokud souhlasí s účastí jejich dítěte na studii. Nábor učitelů UKS, učitelů přírodovědných a sportovních předmětů nebo učitelů domácích tříd: se svolením ředitelů základních škol ochotných se studie zúčastnit.

Velikost vzorku v této studii byla stanovena na základě vzorce pro testování hypotéz o průměrných rozdílech mezi intervencemi. Výpočet používá následující vzorec:

Všechna data byla prezentována jako průměr (SD) nebo medián, rozsah nebo procento (pro kategorické variace). K analýze statistik bude použit software SPSS a STATA. Test normality používal Shapiro-Wilkův test. Při základním měření byl proveden anova test ke stanovení rozdílu mezi účinností. Po sledování byly v rámci skupiny porovnány nezávislým t-testem. Porovnání proměnných před a po bylo hodnoceno pomocí párového t-testu pro normálně rozdělená data, nebo Mann-Whitneyho testem pro nenormálně distribuovaná data bylo považováno za statisticky významné, pokud bude statisticky považována hodnota P menší než 0,05. Velikost účinku bude měřena pomocí Cohen d. Chcete-li vidět srovnání výsledků naměřených v měsících dva, čtyři a šest, budou testovány pomocí opakované annovy. Analýza kovariance (ANCOVA) byla použita k testování výsledků, které mají vliv na efektivitu modelu HPS a intervencí nutriční výchovy a pohybové aktivity u dětí s nadváhou a obezitou.

Kvalita analýzy s přepisy ze všech fokusních skupin bude nezávisle analyzována dvěma výzkumníky, kteří budou využívat tematickou analýzu. Tematická analýza se bude skládat z šestistupňového přístupu, který zahrnuje; (i) seznámení s daty dosažené čtením každého přepisu, (ii) počáteční generování kódu, (iii) hledání tématu z počátečních kódů, (iv) generování tematické mapy, (v) konkrétní definice a pojmenování témat a (vi) konečná analýza. Před provedením závěrečné iterace tematické analýzy a vytvořením finálních témat a dosažením konsenzu budou oba soubory tematických analýz porovnány. Kvalitativní data v kontextu výsledků a zkoumá účastníky, vnímání a postoje k intervenci Sběr dat se provádí tak, že se všem dětem v intervenční skupině poskytnou dotazníky před a po testu. V době sběru dat budou studenti rozděleni do skupin. Každá skupina pěti studentů bude při vyplňování dotazníku vedena tazatelem nebo facilitátorem. Každý student měl ve stejný den odpovědět na všechny otázky v dotazníku. Vedoucí třídy studentům zdůraznil, aby dotazník vyplnili poctivě a aby výsledek dotazníku neovlivnil jejich skóre ve vztahu. Jde o to získat přesná data. Kromě vyplnění dotazníku proběhlo u studentů také antropometrická měření vyškolenými sčítači. Tato měření budou prováděna v různé dny v určených hodinách a budou prováděna měsíčně po dobu šesti měsíců ve všech skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90222
        • Elementary School Tete Batu and Sudirman
        • Kontakt:
    • Sulawesi Selatan
      • Makassar, Sulawesi Selatan, Indonésie, 90222

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mužské a ženské pohlaví
  • Děti ve věku 9–12 let (v době sběru výchozích údajů)
  • Všichni žáci/děti čtvrtého a pátého ročníku
  • Děti, které jsou ochotné jako respondenti a připravené následovat intervenci až do jejího dokončení a ochotné vyplnit informovaný souhlas.
  • Odstoupení: Děti, které během intervence zažívají fyzické a duševní zdravotní potíže (vznikající v důsledku vlastního zdravotního stavu dítěte, nikoli v důsledku účinků intervence)
  • Celodenní děti

Kritéria vyloučení:

  • Děti s klinickými stavy / zdravotními poruchami, jako je srdeční onemocnění atd.)
  • Děti, které se nezúčastnily předběžné zkoušky
  • Děti, které opustily nebo přestěhovaly školy
  • Děti, které nedokončily zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výživová výchova, intervence fyzické aktivity a škola podporující zdraví
Intervenční program bude realizován po dobu 6 měsíců. Výživové vzdělávání je rozvíjeno pilotním modelem škol podporujících zdraví, jehož obsah bude kombinovat vládní program „zdravá škola“ a kreslené brožury WHO distribuované každé škole/studentovi v intervenční škole. Výživová a zdravotní výchova byla poskytována 6x pro žáky, 2x pro rodiče a 4x pro učitele a referenty UKS. Intervence pohybovou aktivitou Školní program pohybových aktivit pro žáky s názvem „Šťastní ve školních dětech“ Mezi další formy pohybové aktivity patřily hry, tanec nebo rytmická gymnastika, jako je skákání přes švihadlo, dřepy nebo úpravou osnov. A očekávaným výsledkem modelu školy podporující zdraví (HPS) pilotního modelu školy podporující zdraví (HPS) je zdravotní gramotnost.
Výživová výchova a intervence v oblasti fyzické aktivity, kombinující pilotní model škol podporujících zdraví, který zahrnuje zdravotní výchovu a rekreační zdokonalování, s učebním plánem vládou určené zdravé školy, byl navržen tak, aby snížil dětskou nadváhu a obezitu. Program byl realizován po dobu 6 měsíců. Tento program byl široce prováděn v několika zemích, ale stále existuje mnoho rozdílů od předchozích studií, zejména pokud jde o posílení kvalitativních studií v první fázi, poté ve fázi intervence s použitím designu Cluster Randomized Controlled Trial. Další výhodou této studie je kombinace intervence a školy podporující zdraví. V Indonésii existuje jen málo intervenčních studií na snižování nadváhy a obezity u dětí, některé se zaměřují pouze na deskriptivní studie, jako jsou nutriční znalosti, měření fyzické aktivity pomocí dotazníků ke zjištění vztahu nebo měření BMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI Z-skóre
Časové okno: 6měsíční intervence kombinující školu podporující zdraví
Kde bude hmotnost měřena pomocí měřiče tělesného složení (Seca 804) na 0,1 kg a výška měřena pomocí stadiometru na 0,1 cm. BMI (kg/m2) bude převeden na hodnotu Hmotnost a výška bude provedena dvakrát, aby bylo dosaženo přesnosti a správných průměrů. Index tělesné hmotnosti (BMI) pro věk Z skóre, podle Růstových standardů WHO pro děti z roku 2007, bude použit ke klasifikaci rizika nadváhy se skóre Z SD 1, nadváhy se skóre Z SD 1 a nadváhy: BMI Z-skóre ≤ 3, obezita BMI Z-skóre ≥ 3.
6měsíční intervence kombinující školu podporující zdraví

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti dětí, sebeúčinnost a zdravotní gramotnost
Časové okno: 3 měsíce zkušební verze, 3 měsíce implementace modelu školy podporující zdraví (HPS).

Znalosti dětí, schopnost vhodně odpovídat na otázky týkající se výživy, pohybové aktivity, příčin nadváhy a obezity a jak jim předcházet. Měřicí přístroj využívá dotazník, poměrovou měřící stupnici, výsledek měření se stanoví z celkového skóre, správná odpověď je uvedena 1) pokud je špatná 0).

Self-efficacy, tedy přesvědčení člověka o své schopnosti provádět určité chování, chování je prevencí obezity, měřeno pomocí 3-bodové Likertovy škály, konkrétně 1) souhlasím, 2) nesouhlasím a 3) nesouhlasím. Skóre odpovědí na příznivé otázky: Souhlasím: 3) Nerozhodnuto: 2) Nesouhlasím: 1) Nepříznivé skóre odpovědi na otázku: Souhlasím: 1) Nerozhodnuto: 2) Nesouhlasím: 3).

Zdravotní gramotnost, schopnost dětí, orangutanů a škol aplikovat a využívat informace, nástroj měření školního přístupu podporující zdraví, hloubkový rozhovor a distribuce dotazníků.

3 měsíce zkušební verze, 3 měsíce implementace modelu školy podporující zdraví (HPS).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Toto Sudargo, Ph.D, Gadjah Mada University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KE/FK/1235/EC/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit