Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het gezondheidsbevorderende schoolinterventiemodel bij het terugdringen van overgewicht en obesitas onder schoolkinderen in Indonesië: een protocolstudie met gemengde methoden

13 september 2024 bijgewerkt door: Rosdiana, Gadjah Mada University

Effectiviteit van een op school gebaseerde voedingseducatie en interventie voor lichamelijke activiteit voor kinderen met overgewicht en obesitas: het Health Promoting School (Hps)-model

De prevalentie van obesitas bij kinderen neemt snel toe. Van de kinderen van 5 tot 12 jaar heeft 18,8% ernstig overgewicht, waarvan 10,8% zwaarlijvig is en 8,8% ouder. De ontwikkeling van effectieve en duurzame interventiestrategieën om obesitas bij kinderen te voorkomen in Indonesië wordt steeds belangrijker, vooral gezien de beperkte implementatie van gezondheidsbevorderende scholen in het land.

De eerste fase waarbij gebruik werd gemaakt van kwalitatieve verkenning was een behoefteanalyse met behulp van sociaal-cognitieve theorie. De tweede fase zal de wijziging van het ontwikkelingsmodel van de interventieschool WHO en de "Health School" zijn. De derde fase is de kwantitatieve fase waarbij gebruik wordt gemaakt van een Cluster Randomized Controlled Trial om verschillen te analyseren en de effectiviteit van het HPS-model te testen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op 8 basisscholen in Makassar, Zuid-Sulawesi. School in de stad Makassar en scholen van buiten de stad Makassar, willekeurig geselecteerd voor de proef. Vervolgens worden de geselecteerde scholen willekeurig verdeeld in scholen voor voedingseducatie en bewegingsonderwijs. Interventie, terwijl school elk voor uitgebreide interventie. Het onderzoek richt zich op leerlingen uit groep 4 en 5 van de basisschool. Beoordelingen voor de primaire doelstelling (BMI Z-score) en secundaire doelstellingen (verandering in kennis, zelfeffectiviteit en gezondheidsgeletterdheid) in de derde onderzoeksarm. In de daaropvolgende fase zal de effectiviteit van de interventie worden beoordeeld in termen van verlaging van de BMI Z-scores, verbeteringen in kennis, zelfeffectiviteit en gezondheidsgeletterdheid. Tegelijkertijd zal onderzoek worden gedaan naar de kennis en inzichten van ouders en leerkrachten met betrekking tot gezondheidsbevordering op scholen en het potentieel ervan bij het terugdringen van overgewicht en obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een verkennend sequentieel gemengd methodeontwerp. Door twee elementen van kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksbenaderingen te combineren. Verkennende sequentiële gemengde methode. De kwalitatieve fase omvat een verkenning van de behoeftenanalyse met een sociaal-cognitieve theoretische benadering; de tweede fase implementeert het Health Promoting School-model gedurende drie maanden. De derde fase was kwantitatief met behulp van een Cluster Randomized Controlled Trial-ontwerp. Analyseren van de effectiviteit van een zes maanden durende schoolinterventie bij kinderen van 9 en 12 jaar op scholen met A- en B-accreditatienormen. Er zullen drie interventies worden geïmplementeerd en de resultaten zullen gelijktijdig worden gemeten. Bij een steekproef in het onderzoek, waarbij gebruik werd gemaakt van twee stappen bij de selectie van onderwerpen, werden eerst 8 scholen uit de stad Makassar en 4 scholen buiten de stad Makassar van elke school willekeurig geselecteerd voor de proef. vervolgens werden de geselecteerde scholen willekeurig verdeeld in 4 groepen, voor voedingsvoorlichting en lichamelijke activiteitsinterventies, terwijl elk 4 groepen voor uitgebreide interventies waren. Inclusiecriteria voor het selecteren van scholen: 1) niet-internaten; 2) de prevalentie van obesitas, gebaseerd op gegevens van routinematig lichamelijk onderzoek, lag boven de 10%; 3) Er werd gezorgd voor een schoollunch, en meer dan 50% van de leerlingen aten een schoollunch. Alle leerlingen uit de geselecteerde klassen werden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria voor vakken: 1) studenten die leden aan ernstige ziekten (zoals een aangeboren hartaandoening, of andere ziekten, enzovoort) of die niet in staat waren om zware lichamelijke activiteit of dieetregulatie te weerstaan, werden uitgesloten. 2) Studenten die deelnemen aan de studie of van plan zijn om het volgende jaar naar een andere, vergelijkbare school over te stappen, zijn uitgesloten.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de steden Makassar, Gowa en Maros in Zuid-Sulawesi. De analyse-eenheid voor dit onderzoek zijn basisscholen, vooral in Makassar en andere steden. Er werd op alle schoollocaties een voorbereidend onderzoek uitgevoerd om te bepalen hoeveel leerlingen van de basisschoolkinderen op acht scholen in Zuid-Sulawesi zouden voldoen aan de speciale criteria van 9-12 jaar oud en die bereid waren aan het onderzoek deel te nemen. Er waren acht scholen in dit onderzoek die voldeden aan deze criteria: SDN Athira, SD Al-Ashar, SDN Pallangga Gowa, SD Sudirman, SD Alfityan, SDN Tete Batu 1 SDN Tete Batu en SDN Bulurokeng. Uit de resultaten van het vooronderzoek bleek dat het aantal studenten met overgewicht en obesitas bij SDN Athira 39,4% bedroeg, SDN Pallangga 27,5%, SD Sudirmana I 45,5%, SD Tete Batu 49,7%, SD Alashar 26,2% en SD Alfityan 58,7%. SDN Tete Batu I 50,8% en SDN Bulurokeng 45,7%. Bovendien zijn uit deze acht basisscholen de basisscholen geselecteerd die de interventie zullen krijgen en hun bereidheid om hun deelname aan de interventie en implementatie van het HPS-model voor het terugdringen van overgewicht en obesitas bij basisschoolkinderen voort te zetten. Op basis van deze criteria zijn dit de basisscholen die behandeld zullen worden.

Werving van studenten: alle leerlingen van groep 4 en 5 die aan de inclusiecriteria voldeden, werden op het moment van werving mondeling geïnformeerd over het onderzoek. Er zal schriftelijke informatie aan ouders of voogden worden gegeven zodat zij kunnen studeren en hen zal worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven als zij ermee instemmen dat hun kind aan het onderzoek deelneemt. Rekrutering van UKS-leraren, wetenschaps- en sportleraren, of homeroomleraren: met toestemming van de directeuren van basisscholen die bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen.

De steekproefomvang in dit onderzoek werd bepaald op basis van de formule voor het testen van hypothesen van gemiddelde verschillen tussen interventies. Bij de berekening wordt de volgende formule gebruikt:

Alle gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde (SD) of mediaan, bereik of percentage (voor categorische variaties). Voor de analyse van de statistieken wordt gebruik gemaakt van de software SPSS en STATA. De normaliteitstest maakte gebruik van de Shapiro-Wilk-test. Bij de nulmeting werd een anovatest uitgevoerd om het verschil tussen de effectiviteiten te bepalen. Na de follow-up werden de groepen binnen de groep vergeleken door middel van een onafhankelijke t-test. Vergelijking van voor en na variabelen werd beoordeeld met een gepaarde t-test voor normaal verdeelde gegevens, of met een Mann-Whitney-test voor niet-normaal verdeelde gegevens en werd als statistisch significant beschouwd als de P-waarde van minder dan 0,05 statistisch zal worden beschouwd. De effectgrootte wordt gemeten met behulp van Cohen d. Om de vergelijking van de resultaten gemeten in de maanden twee, vier en zes te zien, zullen we testen met behulp van herhaalde annova. Analyse van covariantie (ANCOVA) werd gebruikt om de uitkomsten te testen die een effect hebben op de effectiviteit van het HPS-model en voedingseducatie en interventies op het gebied van fysieke activiteit bij kinderen met overgewicht en obesitas.

Kwalitatieve analyse met transcripties van alle focusgroepen wordt onafhankelijk geanalyseerd door twee onderzoekers met behulp van thematische analyse. De thematische analyse zal bestaan ​​uit een aanpak in zes stappen, waaronder; (i) vertrouwd raken met gegevens door het lezen van elk transcript, (ii) het genereren van initiële codes, (iii) zoeken naar thema's op basis van initiële codes, (iv) genereren van thematische kaarten, (v) specifieke definitie en naamgeving van thema's en (vi) eindanalyse. De twee sets thematische analyses zullen worden vergeleken voordat de laatste iteratie van de thematische analyse wordt uitgevoerd en definitieve thema's worden gegenereerd en consensus wordt bereikt. Kwalitatieve gegevens contextueel de resultaten en onderzoekt deelnemers, percepties en attitudes ten opzichte van de interventie. Gegevensverzameling vindt plaats door pretest- en posttestvragenlijsten te geven aan alle kinderen in de interventiegroep. Bij het verzamelen van de gegevens worden de leerlingen in groepen verdeeld. Elke groep van vijf studenten wordt begeleid door een interviewer of facilitator bij het invullen van de vragenlijst. Elke student moest op dezelfde dag alle vragen op de vragenlijst beantwoorden. Het hoofd van de klas benadrukte de leerlingen dat ze de vragenlijst eerlijk moesten invullen en dat het resultaat van de vragenlijst geen invloed zou hebben op hun rapportscore. Dit is om nauwkeurige gegevens te verkrijgen. Naast het invullen van de vragenlijst zijn er door getrainde tellers ook antropometrische metingen bij studenten uitgevoerd. Deze metingen worden op verschillende dagen tijdens aangewezen uren uitgevoerd en gedurende zes maanden maandelijks, in alle groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesië, 90222
        • Elementary School Tete Batu and Sudirman
        • Contact:
    • Sulawesi Selatan
      • Makassar, Sulawesi Selatan, Indonesië, 90222

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk geslacht
  • Kinderen van 9 tot 12 jaar oud (op het moment dat de basisgegevens werden verzameld)
  • Alle leerlingen/kinderen van het vierde en vijfde leerjaar
  • Kinderen die bereid zijn als respondenten en klaar zijn om de interventie te volgen tot voltooiing en bereid zijn om de geïnformeerde toestemming in te vullen.
  • Terugtrekking: Kinderen die tijdens de interventie lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen ervaren (die voortkomen uit de eigen gezondheidsproblemen van het kind, niet als gevolg van de effecten van de interventie)
  • Hele dagen kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met klinische aandoeningen/gezondheidsstoornissen zoals hartaandoeningen enz.)
  • Kinderen die de voortoets niet hebben afgelegd
  • Kinderen die van school zijn vertrokken of verhuisd
  • Kinderen die de interventie niet hebben voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voedingseducatie, interventies op het gebied van lichaamsbeweging en een gezondheidsbevorderende school
Het interventieprogramma zal gedurende 6 maanden worden uitgevoerd. Voedingseducatie wordt ontwikkeld door middel van het testen van een gezondheidsbevorderend schoolmodel. De inhoud zal het overheidsprogramma "gezonde school" en cartoonbrochures van de WHO combineren die aan elke school/student in de interventieschool worden uitgedeeld. Er werd zes keer voorlichting over voeding en gezondheid gegeven aan leerlingen, twee keer aan ouders en vier keer aan leraren en UKS-functionarissen. Interventie tussen fysieke activiteit Schoolgebaseerd programma voor fysieke activiteit voor leerlingen genaamd "Gelukkig bij schoolkinderen". Andere vormen van fysieke activiteit omvatten spelletjes, dans of ritmische gymnastiek, zoals touwtjespringen en hurken, of door het lesprogramma aan te passen. En als we het model voor gezondheidsbevorderende scholen (HPS) testen, is de verwachte uitkomst van het model voor gezondheidsbevorderende scholen (HPS) gezondheidsgeletterdheid.
Een interventie op het gebied van voedingseducatie en lichamelijke activiteit, die een pilot-gezondheidsbevorderend schoolmodel combineert dat gezondheidseducatie en recreatieve verbetering omvat met het curriculum van een door de overheid aangewezen gezonde school, werd ontworpen om overgewicht en obesitas bij kinderen terug te dringen. Het programma werd gedurende 6 maanden geïmplementeerd. Dit programma is op grote schaal uitgevoerd in verschillende landen, maar er zijn nog steeds veel verschillen met eerdere onderzoeken, vooral wat betreft het versterken van kwalitatieve onderzoeken in de eerste fase en vervolgens in de interventiefase met behulp van een Cluster Randomized Controlled Trial-ontwerp. Een ander voordeel van dit onderzoek is de combinatie van interventie en gezondheidsbevorderende school. In Indonesië zijn er weinig interventiestudies naar het terugdringen van overgewicht en obesitas bij kinderen; sommige richten zich alleen op beschrijvende onderzoeken zoals voedingskennis, metingen van fysieke activiteit met behulp van vragenlijsten om de relatie vast te stellen of de BMI te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI Z-score
Tijdsspanne: Interventie van 6 maanden waarbij een gezondheidsbevorderende school wordt gecombineerd
Waarbij het gewicht wordt gemeten met een lichaamssamenstellingsmeter (Seca 804) tot 0,1 kg, en de lengte wordt gemeten met een stadiometer tot 0,1 cm. BMI (kg/m2) wordt omgezet naar het gewicht en de lengtemetingen worden tweemaal uitgevoerd om nauwkeurigheid en correcte gemiddelden te verkrijgen. De body mass index (BMI) voor de leeftijd Z-score, volgens de WHO Growth Standards voor kinderen uit 2007, zal worden gebruikt om het risico op overgewicht met een Z SD-score van 1, overgewicht met een Z SD-score 1 en overgewicht te classificeren: BMI Z-score ≤ 3, zwaarlijvigheid BMI Z-score ≥ 3.
Interventie van 6 maanden waarbij een gezondheidsbevorderende school wordt gecombineerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van kinderen, zelfeffectiviteit en gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 3 maanden proef, 3 maanden implementatie van het gezondheidsbevorderende schoolmodel (HPS).

Kennis van kinderen, het vermogen om passende antwoorden te geven op vragen over voeding, lichamelijke activiteit, oorzaken van overgewicht en obesitas en hoe deze te voorkomen. Het meetinstrument maakt gebruik van een vragenlijst, een ratio-meetschaal, het meetresultaat wordt bepaald uit de totaalscore, de juiste antwoordscore wordt gegeven 1) als het fout is 0).

Zelfeffectiviteit, een persoon die gelooft in zijn vermogen om bepaald gedrag uit te voeren. Het gedrag is preventie van obesitas, gemeten met behulp van een 3-punts Likert-schaal, namelijk 1) mee eens, 2) mee oneens en 3) mee oneens. Antwoordscore voor gunstige vragen: Mee eens: 3) Onbeslist: 2) Oneens:1) Ongunstige vraagantwoordscore: Mee eens: 1) Onbeslist: 2) Oneens: 3).

Gezondheidsgeletterdheid, het vermogen van kinderen, orang-oetans en scholen om informatie toe te passen en te gebruiken, meetinstrument voor de gezondheidsbevorderende schoolaanpak, diepte-interviews en verspreiding van vragenlijsten.

3 maanden proef, 3 maanden implementatie van het gezondheidsbevorderende schoolmodel (HPS).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Toto Sudargo, Ph.D, Gadjah Mada University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren