Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność modelu interwencji szkół promujących zdrowie w ograniczaniu nadwagi i otyłości wśród dzieci w wieku szkolnym w Indonezji: badanie oparte na protokołach mieszanych

13 września 2024 zaktualizowane przez: Rosdiana, Gadjah Mada University

Skuteczność szkolnej edukacji żywieniowej i interwencji związanej z aktywnością fizyczną u dzieci z nadwagą i otyłością: model szkoły promującej zdrowie (Hps)

Częstość występowania otyłości u dzieci szybko rośnie. Wśród dzieci w wieku 5–12 lat 18,8% ma znaczną nadwagę, w tym 10,8% to osoby otyłe, a 8,8% to osoby starsze. Opracowanie skutecznych i zrównoważonych strategii interwencyjnych zapobiegających otyłości u dzieci w Indonezji staje się coraz ważniejsze, szczególnie biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę szkół promujących zdrowie w kraju.

Pierwszą fazą wykorzystującą eksplorację jakościową była ocena potrzeb z wykorzystaniem teorii poznania społecznego. Drugim etapem będzie opracowanie modelu interwencyjnego rozwoju Szkoły Promocji Zdrowia WHO i „Szkoły Zdrowia”. Trzecia faza to etap ilościowy, w którym wykorzystuje się randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe w celu analizy różnic i sprawdzenia skuteczności modelu HPS. Badanie zostanie przeprowadzone w 8 szkołach podstawowych zlokalizowanych w Makassar w Południowym Sulawesi. Szkoła w mieście Makassar oraz szkoły spoza miasta Makassar, wybrane losowo do badania. Następnie wybrane szkoły zostają losowo podzielone na szkoły edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej. Interwencja, podczas gdy szkoła każdy dla kompleksowej interwencji. Badaniem będą objęci uczniowie klas 4 i 5 szkoły podstawowej. Ocena celu głównego (wynik BMI Z) i celów drugorzędnych (zmiana wiedzy, poczucia własnej skuteczności i umiejętności zdrowotnych) w trzecim ramieniu badania. W kolejnej fazie zostanie oceniona skuteczność interwencji pod względem zmniejszenia wskaźnika BMI Z, poprawy wiedzy, poczucia własnej skuteczności i świadomości zdrowotnej. Jednocześnie prowadzona będzie eksploracja wiedzy i spostrzeżeń rodziców i nauczycieli na temat promocji zdrowia w szkołach i jej potencjału w ograniczaniu nadwagi i otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to ma charakter eksploracyjnej, sekwencyjnej metody mieszanej. Łącząc dwa elementy jakościowego i ilościowego podejścia badawczego. Eksploracyjna sekwencyjna metoda mieszana. Faza jakościowa obejmuje eksplorację oceny potrzeb z wykorzystaniem podejścia teorii poznania społecznego, druga faza wdraża model Szkoły Promującej Zdrowie na trzy miesiące. Trzecia faza miała charakter ilościowy, wykorzystując projekt kontrolowanej próby losowej z klastrem. Analiza skuteczności 6-miesięcznej interwencji szkolnej u dzieci w wieku 9 i 12 lat w szkołach o standardach akredytacji A i B. Zostaną wdrożone trzy interwencje, a ich wyniki będą mierzone jednocześnie. W badaniu zastosowano dobór próby, przy zastosowaniu dwuetapowego doboru przedmiotów, do badania losowo wybrano pierwszych 8 szkół z miasta Makassar i 4 szkoły spoza miasta Makassar z każdej szkoły. następnie wybrane szkoły podzielono losowo na 4 grupy, w których realizowana była edukacja żywieniowa i interwencje związane z aktywnością fizyczną oraz 4 grupy, w których realizowano interwencje kompleksowe. Kryteria włączenia do wyboru szkół: 1) szkoły nieinternatowe; 2) częstość występowania otyłości, jak wynika z rutynowych badań fizykalnych, przekraczała 10%; 3) zapewniono obiad szkolny, z którego skorzystało ponad 50% uczniów. Do udziału w badaniu zostali zaproszeni wszyscy uczniowie wybranych klas.

Kryteria wykluczające dla przedmiotów: 1) wykluczono uczniów cierpiących na poważne choroby (takie jak wrodzona wada serca lub inne choroby itp.) lub niezdolnych do wytrzymywania wytężonej aktywności fizycznej lub stosowania się do zaleceń dietetycznych. 2) Wyłączeni są uczniowie uczestniczący w studiach lub zamierzający przenieść się do innej podobnej szkoły w roku następnym.

Badanie zostanie przeprowadzone w miastach Makassar, Gowa i Maros w Południowym Sulawesi. Jednostką analizy w tym badaniu są szkoły podstawowe, szczególnie w Makassar i innych miastach. Wstępne badanie przeprowadzono we wszystkich placówkach szkolnych w celu określenia liczby uczniów spełniających specjalne kryteria w wieku 9–12 lat wśród uczniów szkół podstawowych w ośmiu szkołach w Południowym Sulawesi, którzy wyrazili chęć udziału w badaniu. W badaniu wzięło udział osiem szkół, które spełniły te kryteria: SDN Athira, SD Al-Ashar, SDN Pallangga Gowa, SD Sudirman, SD Alfityan, SDN Tete Batu 1 SDN Tete Batu i SDN Bulurokeng. Wyniki wstępnego badania wykazały, że liczba uczniów z nadwagą i otyłością w SDN Athira wyniosła 39,4%, SDN Pallangga 27,5%, SD Sudirmana I 45,5%, SD Tete Batu 49,7%, SD Alashar 26,2% i SD Alfityan 58,7%, SDN Tete Batu I 50,8% i SDN Bulurokeng 45,7%. Ponadto spośród ośmiu szkół podstawowych wybrano szkoły podstawowe, które zostaną objęte interwencją, oraz ich chęć dalszego udziału w interwencji i wdrażaniu modelu HPS w celu ograniczenia nadwagi i otyłości u dzieci w wieku szkolnym. Na podstawie tych kryteriów zostaną uwzględnione szkoły podstawowe.

Rekrutacja uczniów: wszyscy uczniowie klas IV i V, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali ustnie poinformowani o badaniu w momencie rekrutacji. Rodzicom lub opiekunom zostanie przekazana pisemna informacja dotycząca możliwości wzięcia udziału w badaniu i poproszenia ich o wyrażenie świadomej zgody, jeśli wyrażą zgodę na udział ich dziecka w badaniu. Rekrutacja nauczycieli UKS, nauczycieli przedmiotów ścisłych i sportowych oraz wychowawców: za zgodą dyrektorów szkół podstawowych chcących wziąć udział w badaniu.

Liczebność próby w tym badaniu została ustalona w oparciu o wzór na testowanie hipotez dotyczących średnich różnic pomiędzy interwencjami. Do obliczeń wykorzystuje się następujący wzór:

Wszystkie dane przedstawiono jako średnią (SD) lub medianę, zakres lub procent (dla odchyleń kategorycznych). Do analizowanych statystyk wykorzystywane będą programy SPSS i STATA. W teście normalności wykorzystano test Shapiro-Wilka. Podczas pomiaru bazowego przeprowadzono test anova w celu określenia różnicy pomiędzy efektywnościami. Po zakończeniu obserwacji grupy wewnątrzgrupowe porównano za pomocą niezależnego testu t. Porównanie zmiennych przed i po zostało ocenione za pomocą testu t dla danych o rozkładzie normalnym lub za pomocą testu Manna-Whitneya dla danych o rozkładzie normalnym, uznano za istotne statystycznie, jeśli wartość P mniejsza niż 0,05 będzie rozpatrywana statystycznie. Wielkość efektu będzie mierzona metodą Cohena d. Aby zobaczyć porównanie wyników zmierzonych w miesiącach drugim, czwartym i szóstym, zostaną przetestowane przy użyciu powtarzanej annova. Do przetestowania wyników mających wpływ na skuteczność modelu HPS oraz interwencji w zakresie edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej u dzieci z nadwagą i otyłością wykorzystano analizę kowariancji (ANCOVA).

Analiza jakościowa transkrypcji ze wszystkich grup fokusowych będzie niezależnie analizowana przez dwóch badaczy przy użyciu analizy tematycznej. Analiza tematyczna będzie składać się z sześcioetapowego podejścia, które obejmuje: (i) zapoznanie się z danymi poprzez odczytanie każdego transkryptu, (ii) wstępne generowanie kodu, (iii) wyszukiwanie tematów na podstawie początkowych kodów, (iv) generowanie map tematycznych, (v) szczegółowa definicja i nazewnictwo tematów oraz (vi) analiza końcowa. Obydwa zestawy analiz tematycznych zostaną porównane przed przeprowadzeniem ostatniej iteracji analizy tematycznej, wygenerowaniem ostatecznych tematów i osiągnięciem konsensusu. Dane jakościowe kontekstują wyniki i badają uczestników, spostrzeżenia i postawy wobec interwencji. Zbieranie danych odbywa się poprzez rozdawanie kwestionariuszy przed i po teście wszystkim dzieciom w grupie interwencyjnej. Na etapie zbierania danych uczniowie zostaną podzieleni na grupy. Podczas wypełniania kwestionariusza każda pięcioosobowa grupa uczniów będzie prowadzona przez ankietera lub moderatora. Każdy uczeń tego samego dnia musiał odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w ankiecie. Kierownik klasy podkreślił, że uczniowie powinni wypełnić ankietę uczciwie i że wynik ankiety nie będzie miał wpływu na ich ocenę relacji. Ma to na celu uzyskanie dokładnych danych. Oprócz wypełnienia ankiety, przeszkoleni rachmistrzowie dokonali także na uczniach pomiarów antropometrycznych. Pomiary te będą dokonywane w różnych dniach w wyznaczonych godzinach i co miesiąc przez sześć miesięcy, we wszystkich grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90222
        • Elementary School Tete Batu and Sudirman
        • Kontakt:
    • Sulawesi Selatan
      • Makassar, Sulawesi Selatan, Indonezja, 90222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć męska i żeńska
  • Dzieci w wieku 9–12 lat (w momencie gromadzenia danych wyjściowych)
  • Wszyscy uczniowie/dzieci klas czwartych i piątych
  • Dzieci, które wyrażają chęć jako respondenci i są gotowe kontynuować interwencję aż do jej zakończenia oraz chcą wypełnić świadomą zgodę.
  • Rezygnacja: Dzieci doświadczające w trakcie interwencji problemów zdrowotnych fizycznych i psychicznych (wynikających z własnych schorzeń dziecka, a nie ze skutków interwencji)
  • Dzieci na cały dzień

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci ze schorzeniami klinicznymi/zaburzeniami zdrowia, takimi jak choroby serca itp.)
  • Dzieci, które nie przystąpiły do ​​egzaminu wstępnego
  • Dzieci, które opuściły szkołę lub przeniosły się do niej
  • Dzieci, które nie ukończyły interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Edukacja żywieniowa, interwencje w zakresie aktywności fizycznej i szkoła promująca zdrowie
Program interwencyjny będzie realizowany przez 6 miesięcy. Edukacja żywieniowa rozwijana jest poprzez pilotaż modelu szkoły promującej zdrowie, a jej treść będzie łączyć rządowy program „zdrowa szkoła” i broszury rysunkowe WHO rozdawane każdej szkole/uczniowi w szkole interwencyjnej. Edukację żywieniową i zdrowotną przeprowadzono 6 razy dla uczniów, 2 razy dla rodziców i 4 razy dla nauczycieli i funkcjonariuszy UKS. Interwencja w zakresie aktywności fizycznej Szkolny program aktywności fizycznej dla uczniów „Szczęśliwi w dzieciach w wieku szkolnym”. Inne formy aktywności fizycznej obejmowały gry, taniec lub gimnastykę artystyczną, taką jak skakanka i przysiady, lub poprzez dostosowanie programu nauczania. W ramach pilotażu modelu szkoły promującej zdrowie (HPS) oczekiwanym rezultatem modelu szkoły promującej zdrowie (HPS) będzie świadomość zdrowotna.
Interwencja w zakresie edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej, łącząca pilotażowy model szkoły promującej zdrowie, obejmujący edukację zdrowotną i poprawę rekreacji, z programem nauczania wyznaczonej przez rząd zdrowej szkoły, miała na celu zmniejszenie nadwagi i otyłości u dzieci. Program był realizowany przez 6 miesięcy. Program ten był szeroko prowadzony w kilku krajach, ale nadal istnieje wiele różnic w porównaniu z poprzednimi badaniami, szczególnie w zakresie wzmocnienia badań jakościowych na pierwszym etapie, a następnie na etapie interwencji z wykorzystaniem projektu kontrolowanego badania z randomizacją klastrów. Kolejną zaletą tego badania jest połączenie interwencji i szkoły promującej zdrowie. W Indonezji prowadzi się niewiele badań interwencyjnych dotyczących zmniejszania nadwagi i otyłości u dzieci, niektóre skupiają się jedynie na badaniach opisowych, takich jak wiedza na temat żywienia, pomiary aktywności fizycznej przy użyciu kwestionariuszy w celu określenia związku lub pomiaru BMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BMI Z
Ramy czasowe: 6-miesięczna interwencja łącząca Szkołę Promującą Zdrowie
Gdzie mierzona będzie masa ciała za pomocą miernika składu ciała (Seca 804) z dokładnością do 0,1 kg, a wzrost stadiometrem z dokładnością do 0,1 cm. BMI (kg/m2) zostanie przeliczone na Pomiary masy ciała i wzrostu zostaną wykonane dwukrotnie, aby uzyskać dokładność i prawidłowe średnie. Wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku Z, zgodnie ze standardami wzrostu WHO z 2007 r. dla dzieci, będzie stosowany do klasyfikacji ryzyka nadwagi w skali Z SD wynoszącej 1, nadwagi w skali Z SD wynoszącej 1 i nadwagi: BMI Z-score ≤ 3, otyłość BMI Z-score ≥ 3.
6-miesięczna interwencja łącząca Szkołę Promującą Zdrowie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza dzieci, poczucie własnej skuteczności i umiejętności zdrowotne
Ramy czasowe: 3 miesiące próbne, 3 miesiące wdrożenia modelu szkoły promującej zdrowie (HPS).

Wiedza dzieci, umiejętność udzielania właściwych odpowiedzi na pytania dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej, przyczyn nadwagi i otyłości oraz sposobów zapobiegania im. Przyrząd pomiarowy posługuje się kwestionariuszem, ilorazową skalą pomiarową, wynik pomiaru ustala się na podstawie zbioru punktów całkowitych, za poprawną odpowiedź przypisuje się 1) jeśli jest błędna 0).

Poczucie własnej skuteczności, wiara osoby w swoją zdolność do wykonania określonego zachowania, zachowanie to zapobiega otyłości, mierzone za pomocą 3-punktowej skali Likerta, czyli 1) zgadzam się, 2) nie zgadzam się i 3) nie zgadzam się. Wynik odpowiedzi na pytania pozytywne: Zgadzam się: 3) Niezdecydowany: 2) Nie zgadzam się: 1) Niekorzystny wynik odpowiedzi na pytanie: Zgadzam się: 1) Niezdecydowany: 2) Nie zgadzam się: 3).

Znajomość zasad zdrowia, zdolność dzieci, orangutanów i szkół do stosowania i wykorzystywania informacji, narzędzie pomiaru podejścia do szkoły promującej zdrowie, pogłębiony wywiad i dystrybucja kwestionariuszy.

3 miesiące próbne, 3 miesiące wdrożenia modelu szkoły promującej zdrowie (HPS).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Toto Sudargo, Ph.D, Gadjah Mada University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE/FK/1235/EC/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj