TMLI/氟达拉滨/美法仑调理用于高危骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的同种异体移植。 (TMLI-RI)

纳入标准：

• 参与者有能力和意愿签署知情同意书。 （对于成年人，只有具有轻度认知能力的参与者才可以使用合法授权的代表）。
• 书面（签署）知情同意书。 患者、家属和移植人员的医生（医生、护士和社会工作者）在移植手术开始前至少会面一次。 在这次会议期间，将介绍有关捐赠者和接受者的风险和收益的所有相关信息。 将讨论替代治疗方式。 所附同意书详细解释了风险。
• 年龄：≥ 50 岁或移植前造血细胞移植合并症指数评分≥ 3 或任何其他妨碍使用完全清髓性预处理方案的情况。
• 卡诺夫斯基绩效状态≥70%。
• 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病或患有复发/难治性活动性疾病的急性髓性白血病患者（即 ≥5% 骨髓母细胞），或处于完全缓解或形态学无白血病状态，且通过多参数流式细胞术（≥ 0.1%）或下一代测序（在类似 fms 的情况下）评估有可测量残留疾病的证据酪氨酸激酶 3 内部串联重复突变 AML）。
• 本研究的所有候选人必须有 8/8 人类白细胞抗原相同（A、B、C、DR）的兄弟供体或至少 8/8 人类白细胞抗原匹配的无关供体。 A、B、C、DR 或 dq 中单个等位基因不匹配以及 C 中 kir 不匹配是允许的。 供体/受体“abo”血型的所有组合都是可接受的；因为即使是主要的“abo”相容性也可以使用多种技术（红细胞交换或血浆交换）进行治疗。
• 自上次诱导或再次诱导周期结束以来经过的时间必须大于或等于 14 天。
• 总胆红素 ≤ 1.5 mg/dL x 正常上限或 3 x 吉尔伯特病正常上限。
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 ≤ 5 x 正常上限。
• 24 小时尿液收集期间，血清肌酐≤ 1.3 mg/dL 或肌酐清除率≥ 80 mL/min。
• 仅育龄妇女：尿液或血清妊娠试验呈阴性。
• 有生育能力的男性和女性同意在进入研究之前以及参与研究后的六个月内使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕或禁欲）。 如果女性在参加试验期间怀孕或怀疑自己怀孕，应立即通知她的主治医生。
• 肺功能测试：一秒用力呼气量（FEV1）和一氧化碳弥散能力（DLCO）（根据血红蛋白调整）≥预期正常值的50%。
• 患者应接受心脏评估，心电图显示无缺血性变化或临床相关心律失常，并且通过多门采集扫描或超声心动图确定射血分数≥50%。
• 心电图未显示缺血性变化或有临床意义的心律失常。
• 自上次诱导或再诱导周期结束以来经过的时间必须大于或等于 14 天。

排除标准：

• 先前接受过自体移植（去年内）或同种异体移植（任何时间）的患者被排除在外。
• 既往放射治疗会妨碍 TMLI 的使用。
• 试验期间计划接受任何其他研究性（非试验相关）药物。
• 不受控制的疾病，包括持续或活动性感染。
• 由类似于环磷酰胺或依托泊苷的化学或生物成分的化合物引起的过敏反应史。
• 除讨论的恶性肿瘤外，患有其他活动性恶性肿瘤的患者不符合本研究的资格。
• 患有医生认为无法接受异体造血干细胞移植的心理或身体状况的患者。
• 计划在试验期间怀孕或哺乳的女性。
• 不同意采取有效避孕措施的患者。
• 研究者认为可能无法满足研究安全控制要求的受试者。