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测量碘油沉积物中的碘密度:检测肝细胞癌传统经动脉化疗栓塞术后看不见的残留肿瘤

2024年9月17日 更新者:DR.Talha Arshad、Pak Emirates Military Hospital
摘要 目的:通过后续计算机断层扫描 (CT) 扫描的密度测量来检测接受基于碘化油的传统经动脉化疗栓塞 (cTACE) 治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者是否存在残留肿瘤 研究设计:前瞻性观察性介入研究研究时间和期限:2023 年 4 月至 2024 年 3 月,武装部队放射影像研究所 (AFIRI) 介入放射科 方法:96 例接受传统 TACE 的患者被纳入研究,并随访使用密度评估残余肿瘤或无肿瘤状态使用 CT 扫描分析测量碘沉积,并与金标准数字减影血管造影 (DSA) 进行比较。 测量的主要变量是有残留肿瘤的患者与无肿瘤患者之间的增强评分的比较,以及两组之间动脉和静脉相的碘沉积量。 将 CT 扫描评估肿瘤诊断的敏感性和特异性与金标准数字减影血管造影进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、55050
        • PakEmiratesMH
        • 接触:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • 电话号码:03117055191
          • 邮箱:rabbiafatimasattar555@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • HCC疾病的临床诊断
  • 必须能够吞咽药片

排除标准:

  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 甲状腺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:国际学习

肝细胞癌 (HCC) 具有相当高的发病率和死亡率,在包括巴基斯坦在内的发展中国家发病率很高1。 巴基斯坦的统计数据表明,就诊断频率而言,该癌症是全国癌症死亡的前五位原因之一,也是成年男性中最常见的癌症2。 我们人口中涉及的危险因素包括慢性乙型和丙型肝炎感染、饮酒、自身免疫性肝炎、威尔逊病和 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症等最常见的原因3。 据预测,生活方式的改变,包括饮食习惯和乙型肝炎和丙型肝炎感染频率的增加,将使该疾病的发病率在未来十年内增加三倍4。

该疾病的治疗选择多种多样,具体取决于肿瘤的大小、位置、诊断时间和相关的合并症。 局部限制性小肿瘤可提供手术选择,包括切除和/或切除

在我们的设置中进行研究有两个主要原因。 一是减少对 DSA 的依赖,因为在我们的医疗机构中这是一项成本高昂的调查,而且除了少数卓越中心外,该设施不可用,这对入院接受 TACE 治疗的患者的治疗计划以及随后的随访产生了问题。评估是否存在 HCC 肿瘤。 我们治疗组患者的平均年龄是六十出头。 这与 Mc Glynn 等人 12 和 Konyn 等人 13 所做的研究所证明的全球 HCC 诊断中位年龄一致。 根据现有文献,我们的研究组中的性别分布主要是男性14。 我们的研究中也使用了 Child Pugh 分类,该分类通过评估临床参数来量化慢性肝病的严重程度15。 由于纳入标准和程序要求要求胆红素水平正常,因此研究方案中的所有受试者均属于 A16 级。

首要

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量碘油沉积物中的碘密度:检测肝细胞癌传统经动脉化疗栓塞术后看不见的残留肿瘤
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月12日

初级完成 (估计的)

2025年2月12日

研究完成 (估计的)

2025年7月13日

研究注册日期

首次提交

2024年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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