- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602986
Måling av tettheten av jod i lipiodolavsetninger: påvisning av en usynlig restsvulst etter konvensjonell transarteriell kjemoembolisering for hepatocellulært karsinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Ta kontakt med:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Telefonnummer: 03117055191
- E-post: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av HCC-sykdom
- Må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Insulinavhengig diabetes
- Skjoldbrusk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internasjonal studie
Hepatocellulært karsinom (HCC) er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet med høy prevalens i utviklingsland inkludert Pakistan1. Statistikk fra Pakistan indikerer at kreften er blant de fem største årsakene til kreftdødsfall nasjonalt og den vanligste kreftsykdommen hos voksne menn med hensyn til diagnosefrekvens2. Risikofaktorer som er involvert i vår befolkning er kronisk hepatitt B- og C-infeksjon, alkoholforbruk, autoimmun hepatitt, Wilson sykdom og alfa-1 anti-trypsin-mangel som de vanligste årsakene3. Det er anslått at endringer i livsstil, inkludert spisevaner og økning i frekvensen av hepatitt B- og C-infeksjoner, vil øke forekomsten av sykdommen med tre ganger i løpet av det neste tiåret4. Behandlingsalternativene for sykdommen er forskjellige avhengig av tumorstørrelse, plassering, tidspunkt for diagnose og tilhørende komorbiditeter. Liten svulst med lokal restriksjon tilbys kirurgiske alternativer inkludert reseksjon og/eller tr |
studien ble utført i oppsettet vårt av to hovedgrunner. Den ene var å redusere avhengigheten av DSA siden det er en kostbar undersøkelse i våre medisinske oppsett og anlegget ikke er tilgjengelig bortsett fra noen få ekspertisesentre som skaper problemer med behandlingsplanen for pasienter innlagt for behandling med TACE og påfølgende oppfølgingsbesøk til vurdere tilstedeværelse eller fravær av HCC-svulster. Gjennomsnittsalderen til pasientene i vår behandlingsgruppe var tidlig på sekstitallet. Dette er i tråd med median alder for diagnose for HCC globalt, som dokumentert av studier utført av Mc Glynn et al12 og Konyn et al13. Kjønnsfordelingen var hovedsakelig mannlig i vår studiegruppe i tråd med tilgjengelig litteratur14. Child Pugh-klassifiseringen som kvantifiserer alvorlighetsgraden av kronisk leversykdom ved å vurdere kliniske parametere ble også brukt i vår studie15. Siden inklusjonskriteriene og prosedyrekravene krevde normale bilirubinnivåer, var alle forsøkspersonene i studieprotokollen i klasse A16. Primaen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av tettheten av jod i lipiodolavsetninger: påvisning av en usynlig restsvulst etter konvensjonell transarteriell kjemoembolisering for hepatocellulært karsinom
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Neoplastiske prosesser
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Neoplasma, rest
Andre studie-ID-numre
- PakEmirates AFIRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .