Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av tettheten av jod i lipiodolavsetninger: påvisning av en usynlig restsvulst etter konvensjonell transarteriell kjemoembolisering for hepatocellulært karsinom

17. september 2024 oppdatert av: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
ABSTRAKT Mål: Å oppdage tilstedeværelse av en gjenværende svulst hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) behandlet med Lipiodol-basert konvensjonell transarteriell kjemoembolisering (cTACE) ved bruk av tetthetsmålinger på oppfølgende computertomografi (CT)-skanninger Studiedesign: Prospektiv observasjonsintervensjonsstudie Sted og varighet av studien: Intervensjonsradiologiavdelingen ved Armed Forces Institute of Radiology and Imaging (AFIRI) fra april 2023-mars 2024 Metodikk: 96 pasienter som gjennomgikk konvensjonell TACE ble inkludert i studien og fulgt opp for vurdering av gjenværende tumor eller tumorfri status ved bruk av tetthet måling for jodavsetninger ved hjelp av CT-skanningsanalyse og sammenlignet med gullstandard digital subtraksjonsangiografi (DSA). Primære variabler som ble målt var sammenligning av forbedringsskåre mellom de med gjenværende svulst versus tumorfri, samt volumet av jodavsetninger i arteriell og venøs fase mellom begge grupper. Sensitivitet og spesifisitet av CT-skanningen ved vurdering av tumordiagnose ble sammenlignet med gullstandard digital subtraksjon angiografi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Ta kontakt med:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Telefonnummer: 03117055191
          • E-post: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av HCC-sykdom
  • Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes
  • Skjoldbrusk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internasjonal studie

Hepatocellulært karsinom (HCC) er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet med høy prevalens i utviklingsland inkludert Pakistan1. Statistikk fra Pakistan indikerer at kreften er blant de fem største årsakene til kreftdødsfall nasjonalt og den vanligste kreftsykdommen hos voksne menn med hensyn til diagnosefrekvens2. Risikofaktorer som er involvert i vår befolkning er kronisk hepatitt B- og C-infeksjon, alkoholforbruk, autoimmun hepatitt, Wilson sykdom og alfa-1 anti-trypsin-mangel som de vanligste årsakene3. Det er anslått at endringer i livsstil, inkludert spisevaner og økning i frekvensen av hepatitt B- og C-infeksjoner, vil øke forekomsten av sykdommen med tre ganger i løpet av det neste tiåret4.

Behandlingsalternativene for sykdommen er forskjellige avhengig av tumorstørrelse, plassering, tidspunkt for diagnose og tilhørende komorbiditeter. Liten svulst med lokal restriksjon tilbys kirurgiske alternativer inkludert reseksjon og/eller tr

studien ble utført i oppsettet vårt av to hovedgrunner. Den ene var å redusere avhengigheten av DSA siden det er en kostbar undersøkelse i våre medisinske oppsett og anlegget ikke er tilgjengelig bortsett fra noen få ekspertisesentre som skaper problemer med behandlingsplanen for pasienter innlagt for behandling med TACE og påfølgende oppfølgingsbesøk til vurdere tilstedeværelse eller fravær av HCC-svulster. Gjennomsnittsalderen til pasientene i vår behandlingsgruppe var tidlig på sekstitallet. Dette er i tråd med median alder for diagnose for HCC globalt, som dokumentert av studier utført av Mc Glynn et al12 og Konyn et al13. Kjønnsfordelingen var hovedsakelig mannlig i vår studiegruppe i tråd med tilgjengelig litteratur14. Child Pugh-klassifiseringen som kvantifiserer alvorlighetsgraden av kronisk leversykdom ved å vurdere kliniske parametere ble også brukt i vår studie15. Siden inklusjonskriteriene og prosedyrekravene krevde normale bilirubinnivåer, var alle forsøkspersonene i studieprotokollen i klasse A16.

Primaen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av tettheten av jod i lipiodolavsetninger: påvisning av en usynlig restsvulst etter konvensjonell transarteriell kjemoembolisering for hepatocellulært karsinom
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCC - Hepatocellulært karsinom

Kliniske studier på TACE

Abonnere