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리피오돌 침착물에서 요오드 밀도 측정: 간세포암종에 대한 기존 경동맥 화학색전술 후 보이지 않는 잔여 종양 감지

2024년 9월 17일 업데이트: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
개요 목적: 추적 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 밀도 측정을 사용하여 리피오돌 기반의 기존 경동맥 화학색전술(cTACE)로 치료한 간세포암종(HCC) 환자에서 잔류 종양의 존재를 검출하기 위해 연구 설계: 전향적 관찰 중재 연구 장소 연구 기간: 2023년 4월부터 2024년 3월까지 AFIRI(국군 방사선 영상 연구소) 중재 방사선학과 방법론: 기존 TACE를 받은 96명의 환자가 연구에 포함되었으며 밀도를 사용하여 잔류 종양 또는 종양 없는 상태 평가를 추적했습니다. CT 스캔 분석을 사용하여 요오드 침착을 측정하고 표준 디지털 감산 혈관 조영술(DSA)과 비교했습니다. 측정된 일차 변수는 잔류 종양이 있는 환자와 종양이 없는 환자 사이의 증진 점수 비교뿐 아니라 두 그룹 사이의 동맥 및 정맥 단계의 요오드 침착량의 비교였습니다. 종양 진단을 평가할 때 CT 스캔의 민감도와 특이성을 최적 표준 디지털 감산 혈관 조영술과 비교했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 55050
        • PakEmiratesMH
        • 연락하다:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • 전화번호: 03117055191
          • 이메일: rabbiafatimasattar555@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간세포암종의 임상진단
  • 알약을 삼킬 수 있어야 함

제외 기준:

  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 갑상선 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국제 연구

간세포암종(HCC)은 파키스탄을 포함한 개발도상국에서 유병률이 높으며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다1. 파키스탄의 통계에 따르면 암은 전국적으로 암 사망의 상위 5가지 원인 중 하나이며, 진단 빈도 측면에서 성인 남성에게 가장 흔한 암입니다2. 우리 인구와 관련된 위험 요소는 만성 B형 및 C형 간염 감염, 음주, 자가면역 간염, 윌슨병 및 알파-1 항트립신 결핍이 가장 흔한 원인입니다3. 식습관, B형 및 C형 간염 감염 빈도 증가 등 생활 방식의 변화로 인해 향후 10년 동안 이 질병의 발병률이 3배 증가할 것으로 예상됩니다4.

질병의 치료 옵션은 종양 크기, 위치, 진단 시간 및 관련 동반 질환에 따라 다양합니다. 국소 제한이 있는 작은 종양에는 절제 및/또는 tr을 포함한 수술 옵션이 제공됩니다.
진단 검사: 태스

연구는 두 가지 주요 이유로 우리 설정에서 수행되었습니다. 하나는 의료 환경에서 비용이 많이 드는 조사이고 TACE를 사용하여 치료를 위해 입원한 환자의 치료 계획과 후속 후속 방문에 문제를 일으키는 소수의 우수 센터를 제외하고는 시설을 사용할 수 없기 때문에 DSA에 대한 의존도를 줄이는 것이었습니다. HCC 종양의 유무를 평가합니다. 우리 치료군 환자의 평균 연령은 60대 초반이었습니다. 이는 Mc Glynn 등12 및 Konyn 등13이 수행한 연구에서 입증된 바와 같이 전 세계적으로 HCC 진단 평균 연령과 일치합니다. 이용 가능한 문헌에 따르면 성별 분포는 우리 연구 그룹에서 주로 남성이었습니다. 임상 매개변수를 평가하여 만성 간 질환의 중증도를 정량화하는 Child Pugh 분류가 본 연구에서도 사용되었습니다15. 포함 기준 및 절차상 요구 사항에 따라 정상적인 빌리루빈 수준이 필요했기 때문에 연구 프로토콜의 모든 대상자는 클래스 A16에 속했습니다.

프리마

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
리피오돌 침착물에서 요오드 밀도 측정: 간세포암종에 대한 기존의 경동맥 화학색전술 후 보이지 않는 잔여 종양 검출
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pak Emirates Military Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PakEmirates AFIRI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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