- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602986
Messung der Joddichte in Lipiodolablagerungen: Erkennung eines unsichtbaren Resttumors nach konventioneller transarterieller Chemoembolisation bei hepatozellulärem Karzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Kontakt:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Telefonnummer: 03117055191
- E-Mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer HCC-Erkrankung
- Muss Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
- Insulinabhängiger Diabetes
- Schilddrüsenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Internationales Studium
Hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden und kommt in Entwicklungsländern, einschließlich Pakistan, häufig vor1. Statistiken aus Pakistan zeigen, dass Krebs landesweit zu den fünf häufigsten Krebstodesursachen gehört und hinsichtlich der Diagnosehäufigkeit die häufigste Krebsart bei erwachsenen Männern ist2. Risikofaktoren in unserer Bevölkerung sind chronische Hepatitis-B- und -C-Infektionen, Alkoholkonsum, Autoimmunhepatitis, Wilson-Krankheit und Alpha-1-Anti-Trypsin-Mangel als häufigste Ursachen3. Es wird prognostiziert, dass Änderungen des Lebensstils, einschließlich der Essgewohnheiten, und eine Zunahme der Häufigkeit von Hepatitis-B- und -C-Infektionen die Inzidenz der Krankheit im nächsten Jahrzehnt um das Dreifache erhöhen würden4. Die Behandlungsmöglichkeiten der Erkrankung sind je nach Tumorgröße, Lokalisation, Zeitpunkt der Diagnose und damit verbundenen Komorbiditäten vielfältig. Bei kleinen Tumoren mit lokaler Einschränkung werden chirurgische Optionen einschließlich Resektion und/oder Tr. angeboten |
Die Studie wurde aus zwei Hauptgründen in unserem Aufbau durchgeführt. Eine davon bestand darin, die Abhängigkeit von DSA zu verringern, da es sich in unseren medizinischen Einrichtungen um eine kostspielige Untersuchung handelt und die Einrichtung mit Ausnahme einiger Kompetenzzentren nicht verfügbar ist, was zu Problemen mit dem Behandlungsplan von Patienten führt, die zur Behandlung mit TACE und anschließenden Nachuntersuchungen aufgenommen wurden Beurteilen Sie das Vorhandensein oder Fehlen von HCC-Tumoren. Das Durchschnittsalter der Patienten in unserer Behandlungsgruppe lag in den frühen Sechzigern. Dies steht im Einklang mit dem mittleren Diagnosealter für HCC weltweit, wie aus Studien von Mc Glynn et al.12 und Konyn et al.13 hervorgeht. Die Geschlechterverteilung war in unserer Studiengruppe gemäß der verfügbaren Literatur überwiegend männlich14. In unserer Studie wurde auch die Child-Pugh-Klassifikation verwendet, die den Schweregrad einer chronischen Lebererkrankung durch die Beurteilung klinischer Parameter quantifiziert15. Da die Einschlusskriterien und Verfahrensanforderungen normale Bilirubinwerte erforderten, gehörten alle Probanden im Studienprotokoll zur Klasse A16. Die Prima |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Joddichte in Lipiodolablagerungen: Erkennung eines unsichtbaren Resttumors nach konventioneller transarterieller Chemoembolisation bei hepatozellulärem Karzinom
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Neoplasma, Rest
Andere Studien-ID-Nummern
- PakEmirates AFIRI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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