- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06602986
Het meten van de jodiumdichtheid in lipiodolafzettingen: het detecteren van een onzichtbare resttumor na conventionele transarteriële chemo-embolisatie voor hepatocellulair carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Contact:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Telefoonnummer: 03117055191
- E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van HCC-ziekte
- Moet tabletten kunnen doorslikken
Uitsluitingscriteria:
- Insulineafhankelijke diabetes
- Schildklierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internationale studie
Hepatocellulair carcinoom (HCC) gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, met een hoge prevalentie in ontwikkelingslanden, waaronder Pakistan1. Statistieken uit Pakistan geven aan dat de kanker op nationaal niveau tot de top vijf van oorzaken van sterfgevallen door kanker behoort en de meest voorkomende vorm van kanker bij volwassen mannen is wat betreft de frequentie van de diagnose2. Risicofactoren die bij onze populatie betrokken zijn, zijn chronische hepatitis B- en C-infectie, alcoholgebruik, auto-immuunhepatitis, de ziekte van Wilson en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie als de meest voorkomende oorzaken3. Er wordt voorspeld dat veranderingen in levensstijl, waaronder eetgewoonten en een toename van de frequentie van hepatitis B- en C-infecties, de incidentie van de ziekte in het komende decennium met een factor drie zullen doen toenemen4. De behandelingsopties voor de ziekte zijn divers, afhankelijk van de tumorgrootte, locatie, tijdstip van diagnose en daarmee samenhangende comorbiditeiten. Voor kleine tumoren met lokale restricties worden chirurgische opties aangeboden, waaronder resectie en/of tr |
Het onderzoek werd om twee belangrijke redenen in onze opstelling uitgevoerd. Eén daarvan was het verminderen van de afhankelijkheid van DSA, omdat het een kostbaar onderzoek is in onze medische opzet en de faciliteit niet beschikbaar is, met uitzondering van een paar kenniscentra, die problemen veroorzaken met het behandelplan van patiënten die zijn opgenomen voor behandeling met behulp van TACE en de daaropvolgende vervolgbezoeken aan de aanwezigheid of afwezigheid van HCC-tumoren beoordelen. De gemiddelde leeftijd van de patiënten in onze behandelgroep lag begin jaren zestig. Dit komt overeen met de gemiddelde leeftijd waarop HCC wereldwijd wordt gediagnosticeerd, zoals blijkt uit onderzoeken uitgevoerd door Mc Glynn et al.12 en Konyn et al.13. De geslachtsverdeling in onze studiegroep was overwegend mannelijk, in overeenstemming met de beschikbare literatuur14. De Child Pugh-classificatie, die de ernst van chronische leverziekte kwantificeert door klinische parameters te beoordelen, werd ook in onze studie gebruikt15. Omdat de inclusiecriteria en procedurele vereisten normale bilirubinespiegels vereisten, vielen alle proefpersonen in het onderzoeksprotocol in klasse A16. Het prima |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meten van de jodiumdichtheid in lipiodolafzettingen: detectie van een onzichtbare resttumor na conventionele transarteriële chemo-embolisatie voor hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Neoplastische processen
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Neoplasma, residuaal
Andere studie-ID-nummers
- PakEmirates AFIRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .