Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van de jodiumdichtheid in lipiodolafzettingen: het detecteren van een onzichtbare resttumor na conventionele transarteriële chemo-embolisatie voor hepatocellulair carcinoom

17 september 2024 bijgewerkt door: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
SAMENVATTING Doel: Het detecteren van de aanwezigheid van een resterende tumor bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die worden behandeld met op Lipiodol gebaseerde conventionele trans-arteriële chemo-embolisatie (cTACE) met behulp van dichtheidsmetingen op vervolgcomputertomografie (CT)-scans Studieopzet: prospectief observationeel interventioneel onderzoek Plaats en duur van het onderzoek: afdeling Interventionele Radiologie van het Armed Forces Institute of Radiology and Imaging (AFIRI) van april 2023 - maart 2024 Methodologie: 96 patiënten die conventionele TACE ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen en gevolgd voor beoordeling van de resterende tumor of tumorvrije status met behulp van dichtheid meting van jodiumafzettingen met behulp van CT-scananalyse en vergeleken met gouden standaard digitale subtractie-angiografie (DSA). De primaire gemeten variabelen waren de vergelijking van verbeteringsscores tussen mensen met een resterende tumor versus tumorvrij, evenals het volume van jodiumafzettingen in de arteriële en veneuze fase tussen beide groepen. De gevoeligheid en specificiteit van de CT-scan bij het beoordelen van de tumordiagnose werd vergeleken met de gouden standaard digitale subtractie-angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Contact:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Telefoonnummer: 03117055191
          • E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van HCC-ziekte
  • Moet tabletten kunnen doorslikken

Uitsluitingscriteria:

  • Insulineafhankelijke diabetes
  • Schildklierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Internationale studie

Hepatocellulair carcinoom (HCC) gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, met een hoge prevalentie in ontwikkelingslanden, waaronder Pakistan1. Statistieken uit Pakistan geven aan dat de kanker op nationaal niveau tot de top vijf van oorzaken van sterfgevallen door kanker behoort en de meest voorkomende vorm van kanker bij volwassen mannen is wat betreft de frequentie van de diagnose2. Risicofactoren die bij onze populatie betrokken zijn, zijn chronische hepatitis B- en C-infectie, alcoholgebruik, auto-immuunhepatitis, de ziekte van Wilson en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie als de meest voorkomende oorzaken3. Er wordt voorspeld dat veranderingen in levensstijl, waaronder eetgewoonten en een toename van de frequentie van hepatitis B- en C-infecties, de incidentie van de ziekte in het komende decennium met een factor drie zullen doen toenemen4.

De behandelingsopties voor de ziekte zijn divers, afhankelijk van de tumorgrootte, locatie, tijdstip van diagnose en daarmee samenhangende comorbiditeiten. Voor kleine tumoren met lokale restricties worden chirurgische opties aangeboden, waaronder resectie en/of tr

Het onderzoek werd om twee belangrijke redenen in onze opstelling uitgevoerd. Eén daarvan was het verminderen van de afhankelijkheid van DSA, omdat het een kostbaar onderzoek is in onze medische opzet en de faciliteit niet beschikbaar is, met uitzondering van een paar kenniscentra, die problemen veroorzaken met het behandelplan van patiënten die zijn opgenomen voor behandeling met behulp van TACE en de daaropvolgende vervolgbezoeken aan de aanwezigheid of afwezigheid van HCC-tumoren beoordelen. De gemiddelde leeftijd van de patiënten in onze behandelgroep lag begin jaren zestig. Dit komt overeen met de gemiddelde leeftijd waarop HCC wereldwijd wordt gediagnosticeerd, zoals blijkt uit onderzoeken uitgevoerd door Mc Glynn et al.12 en Konyn et al.13. De geslachtsverdeling in onze studiegroep was overwegend mannelijk, in overeenstemming met de beschikbare literatuur14. De Child Pugh-classificatie, die de ernst van chronische leverziekte kwantificeert door klinische parameters te beoordelen, werd ook in onze studie gebruikt15. Omdat de inclusiecriteria en procedurele vereisten normale bilirubinespiegels vereisten, vielen alle proefpersonen in het onderzoeksprotocol in klasse A16.

Het prima

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meten van de jodiumdichtheid in lipiodolafzettingen: detectie van een onzichtbare resttumor na conventionele transarteriële chemo-embolisatie voor hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

12 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren