- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602986
Mätning av joddensiteten i lipiodolavlagringar: detektering av en osynlig kvarvarande tumör efter konventionell transarteriell kemoembolisering för hepatocellulärt karcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Kontakt:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Telefonnummer: 03117055191
- E-post: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av HCC-sjukdom
- Måste kunna svälja tabletter
Uteslutningskriterier:
- Insulinberoende diabetes
- Sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internationell studie
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är associerat med betydande sjuklighet och dödlighet med hög prevalens i utvecklingsländer inklusive Pakistan1. Statistik från Pakistan visar att cancern är bland de fem främsta orsakerna till cancerdödsfall nationellt och den vanligaste cancern hos vuxna män med avseende på diagnosfrekvens2. Riskfaktorer som är inblandade i vår befolkning är kronisk hepatit B- och C-infektion, alkoholkonsumtion, autoimmun hepatit, Wilsons sjukdom och alfa-1-anti-trypsinbrist som de vanligaste orsakerna3. Det förväntas att livsstilsförändringar inklusive matvanor och en ökning av frekvensen av hepatit B- och C-infektioner skulle öka förekomsten av sjukdomen med tre gånger under det kommande decenniet4. Behandlingsalternativen för sjukdomen är olika beroende på tumörstorlek, plats, tidpunkt för diagnos och associerade komorbiditeter. Liten tumör med lokal restriktion erbjuds kirurgiska alternativ inklusive resektion och/eller tr |
studien genomfördes i vår uppställning av två huvudsakliga skäl. Det ena var att minska beroendet av DSA eftersom det är en kostsam undersökning i våra medicinska uppställningar och anläggningen inte är tillgänglig förutom några få excellenscentra som skapar problem med behandlingsplanen för patienter som tagits in för behandling med TACE och efterföljande uppföljningsbesök till bedöma förekomsten eller frånvaron av HCC-tumörer. Medelåldern för patienterna i vår behandlingsgrupp var i början av sextiotalet. Detta är i linje med medianåldern för diagnos för HCC globalt, vilket framgår av studier gjorda av Mc Glynn et al12 och Konyn et al13. Könsfördelningen var övervägande manlig i vår studiegrupp i linje med tillgänglig litteratur14. Child Pugh-klassificeringen som kvantifierar svårighetsgraden av kronisk leversjukdom genom att bedöma kliniska parametrar användes också i vår studie15. Eftersom inklusionskriterierna och procedurkraven krävde normala bilirubinnivåer var alla försökspersoner i studieprotokollet i klass A16. Primaen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av joddensiteten i lipiodolavlagringar: detektering av en osynlig kvarvarande tumör efter konventionell transarteriell kemoembolisering för hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Neoplastiska processer
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Neoplasma, rest
Andra studie-ID-nummer
- PakEmirates AFIRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .