Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av joddensiteten i lipiodolavlagringar: detektering av en osynlig kvarvarande tumör efter konventionell transarteriell kemoembolisering för hepatocellulärt karcinom

17 september 2024 uppdaterad av: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
ABSTRAKT Mål: Att upptäcka närvaron av en kvarvarande tumör hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som behandlats med Lipiodol-baserad konventionell transarteriell kemoembolisering (cTACE) med hjälp av densitetsmätningar på uppföljande datortomografi (CT)-skanningar. Studiedesign: Prospektiv observationsinterventionsstudie Plats och studiens varaktighet: Interventionsradiologiavdelningen vid Armed Forces Institute of Radiology and Imaging (AFIRI) från april 2023-mars 2024 Metod: 96 patienter som genomgick konventionell TACE inkluderades i studien och följdes upp för bedömning av kvarvarande tumör eller tumörfri status med densitet mätning av jodavlagringar med hjälp av CT-skanningsanalys och jämfört med digital subtraktionsangiografi (DSA) i guldstandard. Primära variabler som mättes var jämförelse av förbättringspoäng mellan de med en kvarvarande tumör mot tumörfri samt volymen av jodavlagringar i den arteriella och venösa fasen mellan båda grupperna. Känslighet och specificitet för CT-skanningen vid bedömning av tumördiagnos jämfördes med digital subtraktionsangiografi i guldstandard.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Kontakt:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Telefonnummer: 03117055191
          • E-post: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av HCC-sjukdom
  • Måste kunna svälja tabletter

Uteslutningskriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • Sköldkörtelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internationell studie

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är associerat med betydande sjuklighet och dödlighet med hög prevalens i utvecklingsländer inklusive Pakistan1. Statistik från Pakistan visar att cancern är bland de fem främsta orsakerna till cancerdödsfall nationellt och den vanligaste cancern hos vuxna män med avseende på diagnosfrekvens2. Riskfaktorer som är inblandade i vår befolkning är kronisk hepatit B- och C-infektion, alkoholkonsumtion, autoimmun hepatit, Wilsons sjukdom och alfa-1-anti-trypsinbrist som de vanligaste orsakerna3. Det förväntas att livsstilsförändringar inklusive matvanor och en ökning av frekvensen av hepatit B- och C-infektioner skulle öka förekomsten av sjukdomen med tre gånger under det kommande decenniet4.

Behandlingsalternativen för sjukdomen är olika beroende på tumörstorlek, plats, tidpunkt för diagnos och associerade komorbiditeter. Liten tumör med lokal restriktion erbjuds kirurgiska alternativ inklusive resektion och/eller tr

studien genomfördes i vår uppställning av två huvudsakliga skäl. Det ena var att minska beroendet av DSA eftersom det är en kostsam undersökning i våra medicinska uppställningar och anläggningen inte är tillgänglig förutom några få excellenscentra som skapar problem med behandlingsplanen för patienter som tagits in för behandling med TACE och efterföljande uppföljningsbesök till bedöma förekomsten eller frånvaron av HCC-tumörer. Medelåldern för patienterna i vår behandlingsgrupp var i början av sextiotalet. Detta är i linje med medianåldern för diagnos för HCC globalt, vilket framgår av studier gjorda av Mc Glynn et al12 och Konyn et al13. Könsfördelningen var övervägande manlig i vår studiegrupp i linje med tillgänglig litteratur14. Child Pugh-klassificeringen som kvantifierar svårighetsgraden av kronisk leversjukdom genom att bedöma kliniska parametrar användes också i vår studie15. Eftersom inklusionskriterierna och procedurkraven krävde normala bilirubinnivåer var alla försökspersoner i studieprotokollet i klass A16.

Primaen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av joddensiteten i lipiodolavlagringar: detektering av en osynlig kvarvarande tumör efter konventionell transarteriell kemoembolisering för hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera