Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jód sűrűségének mérése lipiodollerakódásokban: láthatatlan maradék daganat kimutatása a hepatocelluláris karcinóma hagyományos transzarteriális kemoembolizációja után

2024. szeptember 17. frissítette: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
ÖSSZEFOGLALÁS Cél: Reziduális daganat jelenlétének kimutatása hepatocelluláris karcinómás (HCC) betegekben, akiket lipiodol alapú hagyományos transz artériás kemoembolizációval (cTACE) kezeltek, sűrűségmérésekkel követéses komputertomográfiás (CT) vizsgálatokon. Vizsgálatterv: Prospektív megfigyeléses beavatkozási vizsgálat Hely és a vizsgálat időtartama: A Fegyveres Erők Radiológiai és Képalkotó Intézetének (AFIRI) Intervenciós Radiológiai Osztálya 2023 áprilisa és 2024 márciusa között Módszertan: 96 hagyományos TACE-kezelésen átesett beteget vontak be a vizsgálatba, és követték őket a reziduális daganat vagy a tumormentes állapot felmérésére a denzitás segítségével. jódlerakódások mérése CT-elemzés segítségével, és összehasonlítása arany standard digitális kivonásos angiográfiával (DSA). A mért elsődleges változók a reziduális tumorral rendelkezők és a tumormentesek javulási pontszámainak összehasonlítása, valamint az artériás és vénás fázisban a jódlerakódások térfogata volt a két csoport között. A CT-vizsgálat szenzitivitását és specificitását a tumordiagnózis értékelésében összehasonlították az arany standard digitális kivonásos angiográfiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Telefonszám: 03117055191
          • E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A HCC-betegség klinikai diagnózisa
  • Tudnia kell lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • Pajzsmirigy betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nemzetközi tanulmány

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) jelentős megbetegedéssel és mortalitással jár, és magas a prevalenciája a fejlődő országokban, köztük Pakisztánban1. A pakisztáni statisztikák azt mutatják, hogy a rák a rákos halálozások öt leggyakoribb oka közé tartozik országosan, és a leggyakoribb rák a felnőtt férfiak körében a diagnózis gyakoriságát tekintve2. Népességünkben a krónikus hepatitis B és C fertőzés, az alkoholfogyasztás, az autoimmun hepatitis, a Wilson-kór és az alfa-1 anti-tripszin hiány, mint a leggyakoribb okok közé tartozik3. Az előrejelzések szerint az életmód megváltoztatása, beleértve az étkezési szokásokat és a hepatitis B és C fertőzések gyakoriságának növekedését, háromszorosára növeli a betegség előfordulását a következő évtizedben4.

A betegség kezelési lehetőségei a daganat méretétől, helyétől, a diagnózis időpontjától és a kapcsolódó társbetegségektől függően változatosak. A helyi korlátozással rendelkező kisméretű daganatok műtéti lehetőségeket kínálnak, beleértve a reszekciót és / vagy a tr

vizsgálatot két fő okból végeztük el a mi rendszerünkben. Az egyik a DSA-tól való függés csökkentése volt, mivel ez egy költséges vizsgálat az orvosi rendszerünkben, és a létesítmény nem áll rendelkezésre, kivéve néhány kiválósági központot, ami problémákat okoz a TACE-val történő kezelésre felvett betegek kezelési tervével és a későbbi nyomon követési látogatásokkal kapcsolatban. felméri a HCC daganatok jelenlétét vagy hiányát. Kezelési csoportunkban a betegek átlagéletkora a hatvanas évek eleje volt. Ez összhangban van a HCC diagnosztizálásának medián életkorával világszerte, amint azt Mc Glynn és munkatársai12 és Konyn és munkatársai13 tanulmányok igazolják. A nemek szerinti megoszlás a rendelkezésre álló szakirodalomnak megfelelően14 a vizsgálati csoportunkban túlnyomórészt férfi volt. Vizsgálatunkban a krónikus májbetegség súlyosságát a klinikai paraméterek értékelésével számszerűsítő Child Pugh osztályozást is alkalmaztuk15. Mivel a felvételi kritériumok és az eljárási követelmények normális bilirubinszintet írnak elő, a vizsgálati protokollban szereplő összes alany az A16 osztályba tartozott.

A prima

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jód sűrűségének mérése lipiodol lerakódásokban: Láthatatlan maradék daganat kimutatása a hepatocelluláris karcinóma hagyományos transzarteriális kemoembolizációja után
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel