- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06602986
A jód sűrűségének mérése lipiodollerakódásokban: láthatatlan maradék daganat kimutatása a hepatocelluláris karcinóma hagyományos transzarteriális kemoembolizációja után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 55050
- PakEmiratesMH
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Telefonszám: 03117055191
- E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HCC-betegség klinikai diagnózisa
- Tudnia kell lenyelni a tablettákat
Kizárási kritériumok:
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nemzetközi tanulmány
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) jelentős megbetegedéssel és mortalitással jár, és magas a prevalenciája a fejlődő országokban, köztük Pakisztánban1. A pakisztáni statisztikák azt mutatják, hogy a rák a rákos halálozások öt leggyakoribb oka közé tartozik országosan, és a leggyakoribb rák a felnőtt férfiak körében a diagnózis gyakoriságát tekintve2. Népességünkben a krónikus hepatitis B és C fertőzés, az alkoholfogyasztás, az autoimmun hepatitis, a Wilson-kór és az alfa-1 anti-tripszin hiány, mint a leggyakoribb okok közé tartozik3. Az előrejelzések szerint az életmód megváltoztatása, beleértve az étkezési szokásokat és a hepatitis B és C fertőzések gyakoriságának növekedését, háromszorosára növeli a betegség előfordulását a következő évtizedben4. A betegség kezelési lehetőségei a daganat méretétől, helyétől, a diagnózis időpontjától és a kapcsolódó társbetegségektől függően változatosak. A helyi korlátozással rendelkező kisméretű daganatok műtéti lehetőségeket kínálnak, beleértve a reszekciót és / vagy a tr |
vizsgálatot két fő okból végeztük el a mi rendszerünkben. Az egyik a DSA-tól való függés csökkentése volt, mivel ez egy költséges vizsgálat az orvosi rendszerünkben, és a létesítmény nem áll rendelkezésre, kivéve néhány kiválósági központot, ami problémákat okoz a TACE-val történő kezelésre felvett betegek kezelési tervével és a későbbi nyomon követési látogatásokkal kapcsolatban. felméri a HCC daganatok jelenlétét vagy hiányát. Kezelési csoportunkban a betegek átlagéletkora a hatvanas évek eleje volt. Ez összhangban van a HCC diagnosztizálásának medián életkorával világszerte, amint azt Mc Glynn és munkatársai12 és Konyn és munkatársai13 tanulmányok igazolják. A nemek szerinti megoszlás a rendelkezésre álló szakirodalomnak megfelelően14 a vizsgálati csoportunkban túlnyomórészt férfi volt. Vizsgálatunkban a krónikus májbetegség súlyosságát a klinikai paraméterek értékelésével számszerűsítő Child Pugh osztályozást is alkalmaztuk15. Mivel a felvételi kritériumok és az eljárási követelmények normális bilirubinszintet írnak elő, a vizsgálati protokollban szereplő összes alany az A16 osztályba tartozott. A prima |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jód sűrűségének mérése lipiodol lerakódásokban: Láthatatlan maradék daganat kimutatása a hepatocelluláris karcinóma hagyományos transzarteriális kemoembolizációja után
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Neoplazma, maradék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PakEmirates AFIRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .