- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06602986
Misurazione della densità di iodio nelle deposizioni di lipiodol: rilevamento di un tumore residuo invisibile dopo chemioembolizzazione transarteriosa convenzionale per carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Contatto:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Numero di telefono: 03117055191
- Email: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia da HCC
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- Diabete insulino-dipendente
- Malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio internazionale
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è associato a notevole morbilità e mortalità con un'elevata prevalenza nei paesi in via di sviluppo, incluso il Pakistan1. Le statistiche del Pakistan indicano che il cancro è tra le prime cinque cause di morte per cancro a livello nazionale e il cancro più comune nei maschi adulti rispetto alla frequenza della diagnosi2. I fattori di rischio implicati nella nostra popolazione sono l'infezione cronica da epatite B e C, il consumo di alcol, l'epatite autoimmune, la malattia di Wilson e il deficit di alfa-1 antitripsina come cause più comuni3. Si prevede che le modifiche dello stile di vita, comprese le abitudini alimentari e l’aumento della frequenza delle infezioni da epatite B e C, aumenterebbero l’incidenza della malattia di tre volte nel prossimo decennio4. Le opzioni terapeutiche per la malattia variano a seconda delle dimensioni del tumore, della sede, del momento della diagnosi e delle comorbilità associate. Ai piccoli tumori con restrizione locale vengono offerte opzioni chirurgiche tra cui la resezione e/o la tr |
Lo studio è stato condotto nella nostra struttura per due ragioni principali. Il primo era quello di diminuire la dipendenza dai DSA poiché si tratta di un'indagine costosa nelle nostre strutture mediche e la struttura non è disponibile ad eccezione di alcuni centri di eccellenza, il che crea problemi con il piano di trattamento dei pazienti ricoverati per il trattamento utilizzando TACE e le successive visite di follow-up a valutare la presenza o l'assenza di tumori HCC. L'età media dei pazienti nel nostro gruppo di trattamento era intorno ai sessant'anni. Ciò è in linea con l’età media della diagnosi dell’HCC a livello globale, come evidenziato dagli studi condotti da Mc Glynn et al12 e Konyn et al13. La distribuzione per genere era prevalentemente maschile nel nostro gruppo di studio in linea con la letteratura disponibile14. Nel nostro studio è stata utilizzata anche la classificazione di Child Pugh, che quantifica la gravità della malattia epatica cronica valutando i parametri clinici15. Poiché i criteri di inclusione e i requisiti procedurali richiedevano livelli normali di bilirubina, tutti i soggetti nel protocollo di studio rientravano nella Classe A16. La prima |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione della densità di iodio nelle deposizioni di lipiodol: rilevamento di un tumore residuo invisibile dopo chemioembolizzazione transarteriosa convenzionale per carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
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- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Processi neoplastici
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasia, Residuo
Altri numeri di identificazione dello studio
- PakEmirates AFIRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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