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Mesure de la densité de l'iode dans les dépôts de lipiodol : détection d'une tumeur résiduelle invisible après une chimioembolisation transartérielle conventionnelle pour le carcinome hépatocellulaire

17 septembre 2024 mis à jour par: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
RÉSUMÉ Objectif : Détecter la présence d'une tumeur résiduelle chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) traités par chimioembolisation trans artérielle conventionnelle à base de Lipiodol (cTACE) à l'aide de mesures de densité sur des tomodensitométries (TDM) de suivi Conception de l'étude : étude interventionnelle observationnelle prospective Lieu et durée de l'étude : service de radiologie interventionnelle de l'Institut de radiologie et d'imagerie des forces armées (AFIRI) d'avril 2023 à mars 2024. Méthodologie : 96 patients subissant une TACE conventionnelle ont été inclus dans l'étude et suivis pour une évaluation de l'état de tumeur résiduelle ou d'absence de tumeur en utilisant la densité. mesure des dépôts d'iode à l'aide d'une analyse par tomodensitométrie et comparaison avec l'angiographie par soustraction numérique (DSA) de référence. Les principales variables mesurées étaient la comparaison des scores d'amélioration entre ceux avec une tumeur résiduelle et ceux sans tumeur ainsi que le volume des dépôts d'iode dans la phase artérielle et veineuse entre les deux groupes. La sensibilité et la spécificité du scanner pour évaluer le diagnostic de tumeur ont été comparées à l'angiographie numérique par soustraction de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Contact:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Numéro de téléphone: 03117055191
          • E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic clinique de la maladie CHC
  • Doit être capable d'avaler des comprimés

Critères d'exclusion :

  • Diabète insulino-dépendant
  • Maladie thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Etude internationale

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est associé à une morbidité et une mortalité considérables avec une prévalence élevée dans les pays en développement, dont le Pakistan1. Les statistiques du Pakistan indiquent que le cancer fait partie des cinq principales causes de décès par cancer au niveau national et est le cancer le plus répandu chez les hommes adultes en termes de fréquence de diagnostic2. Les facteurs de risque impliqués dans notre population sont l'infection chronique par les hépatites B et C, la consommation d'alcool, l'hépatite auto-immune, la maladie de Wilson et le déficit en alpha-1 anti-trypsine comme causes les plus fréquentes3. Il est prévu que les modifications du mode de vie, notamment les habitudes alimentaires, et l’augmentation de la fréquence des infections par les hépatites B et C multiplieraient par trois l’incidence de la maladie au cours de la prochaine décennie4.

Les options de traitement de la maladie sont diverses en fonction de la taille de la tumeur, de sa localisation, du moment du diagnostic et des comorbidités associées. Les petites tumeurs avec restriction locale se voient proposer des options chirurgicales, notamment la résection et/ou la tr

L’étude a été réalisée dans notre configuration pour deux raisons principales. L'une consistait à réduire le recours à l'ASD, car il s'agit d'une enquête coûteuse dans nos installations médicales et l'établissement n'est pas disponible, sauf pour quelques centres d'excellence, ce qui crée des problèmes avec le plan de traitement des patients admis pour un traitement par TACE et les visites de suivi ultérieures. évaluer la présence ou l’absence de tumeurs CHC. L'âge moyen des patients de notre groupe de traitement se situait au début de la soixantaine. Ceci correspond à l'âge médian du diagnostic du CHC à l'échelle mondiale, comme le montrent les études réalisées par Mc Glynn et al12 et Konyn et al13. La répartition par sexe était majoritairement masculine dans notre groupe d'étude, conformément à la littérature disponible14. La classification de Child Pugh, qui quantifie la gravité de la maladie hépatique chronique en évaluant les paramètres cliniques, a également été utilisée dans notre étude15. Étant donné que les critères d'inclusion et les exigences procédurales exigeaient des taux de bilirubine normaux, tous les sujets du protocole d'étude appartenaient à la classe A16.

La prima

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la densité d'iode dans les dépôts de lipiodol : détection d'une tumeur résiduelle invisible après chimioembolisation transartérielle conventionnelle pour le carcinome hépatocellulaire
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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