- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602986
Mesure de la densité de l'iode dans les dépôts de lipiodol : détection d'une tumeur résiduelle invisible après une chimioembolisation transartérielle conventionnelle pour le carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
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Contact:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Numéro de téléphone: 03117055191
- E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique de la maladie CHC
- Doit être capable d'avaler des comprimés
Critères d'exclusion :
- Diabète insulino-dépendant
- Maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Etude internationale
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est associé à une morbidité et une mortalité considérables avec une prévalence élevée dans les pays en développement, dont le Pakistan1. Les statistiques du Pakistan indiquent que le cancer fait partie des cinq principales causes de décès par cancer au niveau national et est le cancer le plus répandu chez les hommes adultes en termes de fréquence de diagnostic2. Les facteurs de risque impliqués dans notre population sont l'infection chronique par les hépatites B et C, la consommation d'alcool, l'hépatite auto-immune, la maladie de Wilson et le déficit en alpha-1 anti-trypsine comme causes les plus fréquentes3. Il est prévu que les modifications du mode de vie, notamment les habitudes alimentaires, et l’augmentation de la fréquence des infections par les hépatites B et C multiplieraient par trois l’incidence de la maladie au cours de la prochaine décennie4. Les options de traitement de la maladie sont diverses en fonction de la taille de la tumeur, de sa localisation, du moment du diagnostic et des comorbidités associées. Les petites tumeurs avec restriction locale se voient proposer des options chirurgicales, notamment la résection et/ou la tr |
L’étude a été réalisée dans notre configuration pour deux raisons principales. L'une consistait à réduire le recours à l'ASD, car il s'agit d'une enquête coûteuse dans nos installations médicales et l'établissement n'est pas disponible, sauf pour quelques centres d'excellence, ce qui crée des problèmes avec le plan de traitement des patients admis pour un traitement par TACE et les visites de suivi ultérieures. évaluer la présence ou l’absence de tumeurs CHC. L'âge moyen des patients de notre groupe de traitement se situait au début de la soixantaine. Ceci correspond à l'âge médian du diagnostic du CHC à l'échelle mondiale, comme le montrent les études réalisées par Mc Glynn et al12 et Konyn et al13. La répartition par sexe était majoritairement masculine dans notre groupe d'étude, conformément à la littérature disponible14. La classification de Child Pugh, qui quantifie la gravité de la maladie hépatique chronique en évaluant les paramètres cliniques, a également été utilisée dans notre étude15. Étant donné que les critères d'inclusion et les exigences procédurales exigeaient des taux de bilirubine normaux, tous les sujets du protocole d'étude appartenaient à la classe A16. La prima |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la densité d'iode dans les dépôts de lipiodol : détection d'une tumeur résiduelle invisible après chimioembolisation transartérielle conventionnelle pour le carcinome hépatocellulaire
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PakEmirates AFIRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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