- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06602986
Měření hustoty jódu v lipiodolových depozicích: Detekce neviditelného reziduálního nádoru po konvenční transarteriální chemoembolizaci pro hepatocelulární karcinom
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 55050
- PakEmiratesMH
-
Kontakt:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Telefonní číslo: 03117055191
- E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnostika onemocnění HCC
- Musí být schopen polykat tablety
Kritéria vyloučení:
- Diabetes závislý na inzulínu
- Onemocnění štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mezinárodní studium
Hepatocelulární karcinom (HCC) je spojen se značnou morbiditou a mortalitou s vysokou prevalencí v rozvojových zemích včetně Pákistánu1. Statistiky z Pákistánu naznačují, že rakovina patří mezi pět hlavních příčin úmrtí na rakovinu na národní úrovni a nejběžnější rakovina u dospělých mužů s ohledem na frekvenci diagnózy2. Mezi rizikové faktory v naší populaci patří chronická infekce hepatitidou B a C, konzumace alkoholu, autoimunitní hepatitida, Wilsonova choroba a deficit alfa-1 antitrypsinu jako nejčastější příčiny3. Předpokládá se, že úpravy životního stylu včetně stravovacích návyků a zvýšení frekvence infekcí hepatitidy B a C by zvýšily výskyt onemocnění v příštím desetiletí trojnásobně4. Možnosti léčby onemocnění jsou různé v závislosti na velikosti nádoru, lokalizaci, době diagnózy a přidružených komorbiditách. Malý tumor s lokální restrikcí nabízí chirurgické možnosti včetně resekce a/nebo tr |
studie byla provedena v našem nastavení ze dvou hlavních důvodů. Jedním z nich bylo snížit závislost na DSA, protože jde o nákladné vyšetřování v našich lékařských zařízeních a zařízení není k dispozici s výjimkou několika center excelence, což vytváří problémy s léčebným plánem pacientů přijatých k léčbě pomocí TACE a následnými následnými návštěvami posoudit přítomnost nebo nepřítomnost nádorů HCC. Průměrný věk pacientů v naší léčebné skupině byl na počátku šedesátých let. To je v souladu se středním věkem diagnózy HCC na celém světě, jak dokládají studie provedené Mc Glynnem a kol.12 a Konynem a kol.13. V souladu s dostupnou literaturou byla v naší studijní skupině distribuce podle pohlaví převážně mužská14. I v naší studii byla použita Child-Pughova klasifikace, která kvantifikuje závažnost chronického onemocnění jater hodnocením klinických parametrů15. Protože kritéria pro zařazení a procedurální požadavek vyžadovaly normální hladiny bilirubinu, byli všichni jedinci v protokolu studie ve třídě A16. Prima |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření hustoty jódu v lipiodolových depozicích: Detekce neviditelného reziduálního nádoru po konvenční transarteriální chemoembolizaci pro hepatocelulární karcinom
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PakEmirates AFIRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HCC - Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na TACE
-
Neurocrine BiosciencesTakedaUkončenoSchizofrenie, cerebelární ataxieSpojené království
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.DokončenoIdiopatická hypersomnieSpojené státy, Japonsko
-
TakedaStaženoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Neurocrine BiosciencesTakedaDokončenoFriedreich AtaxiaSpojené státy
-
TakedaDokončenoJaponští zdraví dospělí mužští účastníciJaponsko
-
TakedaDokončenoZdraví účastníciSpojené státy
-
TakedaDokončenoJaponský zdravý dospělý mužJaponsko
-
TakedaDokončeno
-
TakedaDokončeno