Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hustoty jódu v lipiodolových depozicích: Detekce neviditelného reziduálního nádoru po konvenční transarteriální chemoembolizaci pro hepatocelulární karcinom

17. září 2024 aktualizováno: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
ABSTRAKT Cíl: Detekce přítomnosti reziduálního tumoru u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) léčených konvenční transarteriální chemoembolizací na bázi Lipiodolu (cTACE) pomocí měření hustoty na kontrolních počítačových tomografech (CT) Design studie: Prospektivní observační intervenční studie Místo a doba trvání studie: Oddělení intervenční radiologie Institutu radiologie a zobrazování ozbrojených sil (AFIRI) od dubna 2023 do března 2024 Metodika: Do studie bylo zahrnuto 96 pacientů podstupujících konvenční TACE a sledováni pro hodnocení reziduálního tumoru nebo stavu bez tumoru pomocí hustoty měření depozice jódu pomocí analýzy CT skenování a srovnání se zlatým standardem digitální subtrakční angiografie (DSA). Primárními měřenými proměnnými bylo srovnání skóre zlepšení mezi pacienty s reziduálním tumorem versus bez tumoru, stejně jako objem depozit jódu v arteriální a venózní fázi mezi oběma skupinami. Senzitivita a specifičnost CT vyšetření při hodnocení nádorové diagnózy byla porovnána se zlatým standardem digitální subtrakční angiografie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Kontakt:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Telefonní číslo: 03117055191
          • E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnostika onemocnění HCC
  • Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Onemocnění štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mezinárodní studium

Hepatocelulární karcinom (HCC) je spojen se značnou morbiditou a mortalitou s vysokou prevalencí v rozvojových zemích včetně Pákistánu1. Statistiky z Pákistánu naznačují, že rakovina patří mezi pět hlavních příčin úmrtí na rakovinu na národní úrovni a nejběžnější rakovina u dospělých mužů s ohledem na frekvenci diagnózy2. Mezi rizikové faktory v naší populaci patří chronická infekce hepatitidou B a C, konzumace alkoholu, autoimunitní hepatitida, Wilsonova choroba a deficit alfa-1 antitrypsinu jako nejčastější příčiny3. Předpokládá se, že úpravy životního stylu včetně stravovacích návyků a zvýšení frekvence infekcí hepatitidy B a C by zvýšily výskyt onemocnění v příštím desetiletí trojnásobně4.

Možnosti léčby onemocnění jsou různé v závislosti na velikosti nádoru, lokalizaci, době diagnózy a přidružených komorbiditách. Malý tumor s lokální restrikcí nabízí chirurgické možnosti včetně resekce a/nebo tr

studie byla provedena v našem nastavení ze dvou hlavních důvodů. Jedním z nich bylo snížit závislost na DSA, protože jde o nákladné vyšetřování v našich lékařských zařízeních a zařízení není k dispozici s výjimkou několika center excelence, což vytváří problémy s léčebným plánem pacientů přijatých k léčbě pomocí TACE a následnými následnými návštěvami posoudit přítomnost nebo nepřítomnost nádorů HCC. Průměrný věk pacientů v naší léčebné skupině byl na počátku šedesátých let. To je v souladu se středním věkem diagnózy HCC na celém světě, jak dokládají studie provedené Mc Glynnem a kol.12 a Konynem a kol.13. V souladu s dostupnou literaturou byla v naší studijní skupině distribuce podle pohlaví převážně mužská14. I v naší studii byla použita Child-Pughova klasifikace, která kvantifikuje závažnost chronického onemocnění jater hodnocením klinických parametrů15. Protože kritéria pro zařazení a procedurální požadavek vyžadovaly normální hladiny bilirubinu, byli všichni jedinci v protokolu studie ve třídě A16.

Prima

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření hustoty jódu v lipiodolových depozicích: Detekce neviditelného reziduálního nádoru po konvenční transarteriální chemoembolizaci pro hepatocelulární karcinom
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCC - Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na TACE

Předplatit