- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602986
Medindo a densidade de iodo em depósitos de lipiodol: detectando um tumor residual invisível após quimioembolização transarterial convencional para carcinoma hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 55050
- PakEmiratesMH
-
Contato:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Número de telefone: 03117055191
- E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença CHC
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critérios de exclusão:
- Diabetes dependente de insulina
- Doença da tireóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo internacional
O carcinoma hepatocelular (CHC) está associado a morbidade e mortalidade consideráveis, com alta prevalência em países em desenvolvimento, incluindo o Paquistão1. As estatísticas do Paquistão indicam que o cancro está entre as cinco principais causas de mortes por cancro a nível nacional e é o cancro mais comum em homens adultos no que diz respeito à frequência de diagnóstico2. Os fatores de risco implicados em nossa população são infecção crônica por hepatite B e C, consumo de álcool, hepatite autoimune, doença de Wilson e deficiência de alfa-1 antitripsina como as causas mais comuns3. Prevê-se que as modificações no estilo de vida, incluindo os hábitos alimentares e o aumento da frequência de infecções por hepatite B e C, aumentariam a incidência da doença em três vezes na próxima década4. As opções de tratamento da doença são diversas dependendo do tamanho do tumor, localização, momento do diagnóstico e comorbidades associadas. Tumores pequenos com restrição local recebem opções cirúrgicas, incluindo ressecção e/ou tr |
O estudo foi realizado em nossa configuração por dois motivos principais. Uma delas foi diminuir a dependência do DSA, uma vez que é uma investigação dispendiosa em nossos ambientes médicos e a instalação não está disponível, exceto para alguns centros de excelência, o que cria problemas com o plano de tratamento de pacientes admitidos para tratamento com TACE e subsequentes visitas de acompanhamento para avaliar a presença ou ausência de tumores CHC. A idade média dos pacientes em nosso grupo de tratamento foi no início dos anos sessenta. Isto está de acordo com a idade média de diagnóstico de CHC em todo o mundo, conforme evidenciado pelos estudos realizados por Mc Glynn et al12 e Konyn et al13. A distribuição por gênero foi predominantemente masculina em nosso grupo de estudo, de acordo com a literatura disponível14. A classificação de Child Pugh, que quantifica a gravidade da doença hepática crônica por meio da avaliação de parâmetros clínicos, também foi utilizada em nosso estudo15. Como os critérios de inclusão e os requisitos do procedimento exigiam níveis normais de bilirrubina, todos os indivíduos no protocolo do estudo estavam na Classe A16. A prima |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medindo a densidade de iodo em deposições de Lipiodol: detectando um tumor residual invisível após quimioembolização transarterial convencional para carcinoma hepatocelular
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- PakEmirates AFIRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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