Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение плотности йода в отложениях липиодола: обнаружение невидимой остаточной опухоли после традиционной трансартериальной химиоэмболизации гепатоцеллюлярной карциномы

17 сентября 2024 г. обновлено: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
РЕЗЮМЕ Цель: Обнаружить наличие остаточной опухоли у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), получавших традиционную трансартериальную химиоэмболизацию на основе липиодола (cTACE), с помощью измерения плотности на последующих компьютерных томографиях (КТ) Дизайн исследования: Проспективное обсервационное интервенционное исследование Место Продолжительность исследования: Отделение интервенционной радиологии Института радиологии и визуализации вооруженных сил (AFIRI) с апреля 2023 г. по март 2024 г. Методология: 96 пациентов, перенесших обычную ТАСЕ, были включены в исследование и наблюдались для оценки остаточной опухоли или статуса отсутствия опухоли с использованием плотности. измерение отложений йода с помощью компьютерной томографии и сравнение с золотым стандартом цифровой субтракционной ангиографии (DSA). Основными измеряемыми переменными были сравнение показателей улучшения у пациентов с остаточной опухолью и у пациентов без опухоли, а также объем отложений йода в артериальной и венозной фазе между обеими группами. Чувствительность и специфичность КТ при диагностике опухолей сравнивали с золотым стандартом цифровой субтракционной ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Контакт:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Номер телефона: 03117055191
          • Электронная почта: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз заболевания ГЦК
  • Должен уметь глотать таблетки

Критерии исключения:

  • Инсулинзависимый диабет
  • Заболевания щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Международное обучение

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) связана со значительной заболеваемостью и смертностью и широко распространена в развивающихся странах, включая Пакистан1. Статистические данные Пакистана показывают, что этот рак входит в пятерку основных причин смертности от рака в стране и является самым распространенным раком у взрослых мужчин с точки зрения частоты диагностики2. Факторами риска, связанными с нашим населением, являются хронические инфекции гепатита B и C, употребление алкоголя, аутоиммунный гепатит, болезнь Вильсона и дефицит альфа-1-антитрипсина как наиболее распространенные причины3. Прогнозируется, что изменение образа жизни, включая пищевые привычки, и увеличение частоты инфекций гепатита B и C приведет к увеличению заболеваемости этим заболеванием в три раза в следующем десятилетии4.

Варианты лечения заболевания разнообразны в зависимости от размера опухоли, местоположения, времени постановки диагноза и сопутствующих заболеваний. Небольшая опухоль с местным ограничением предлагает хирургические варианты, включая резекцию и/или тр.

Исследование проводилось в нашей установке по двум основным причинам. Одним из них было уменьшить зависимость от DSA, поскольку это дорогостоящее исследование в наших медицинских учреждениях, и учреждение недоступно, за исключением нескольких центров передового опыта, что создает проблемы с планом лечения пациентов, госпитализированных для лечения с использованием ТАСЕ, и последующими визитами для последующего наблюдения. оценить наличие или отсутствие опухолей ГЦК. Средний возраст пациентов в нашей группе лечения был около шестидесяти лет. Это соответствует среднему возрасту диагностики ГЦК во всем мире, о чем свидетельствуют исследования, проведенные Mc Glynn et al12 и Konyn et al13. Согласно имеющейся литературе14, в нашей исследовательской группе гендерное распределение было преимущественно мужским. В нашем исследовании также использовалась классификация Чайлд-Пью, которая количественно определяет тяжесть хронического заболевания печени путем оценки клинических параметров15. Поскольку критерии включения и процедурные требования требовали нормального уровня билирубина, все субъекты в протоколе исследования относились к классу А16.

Прима

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение плотности йода в отложениях липиодола: обнаружение невидимой остаточной опухоли после традиционной трансартериальной химиоэмболизации гепатоцеллюлярной карциномы
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться