- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06602986
Измерение плотности йода в отложениях липиодола: обнаружение невидимой остаточной опухоли после традиционной трансартериальной химиоэмболизации гепатоцеллюлярной карциномы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 55050
- PakEmiratesMH
-
Контакт:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Номер телефона: 03117055191
- Электронная почта: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз заболевания ГЦК
- Должен уметь глотать таблетки
Критерии исключения:
- Инсулинзависимый диабет
- Заболевания щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Международное обучение
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) связана со значительной заболеваемостью и смертностью и широко распространена в развивающихся странах, включая Пакистан1. Статистические данные Пакистана показывают, что этот рак входит в пятерку основных причин смертности от рака в стране и является самым распространенным раком у взрослых мужчин с точки зрения частоты диагностики2. Факторами риска, связанными с нашим населением, являются хронические инфекции гепатита B и C, употребление алкоголя, аутоиммунный гепатит, болезнь Вильсона и дефицит альфа-1-антитрипсина как наиболее распространенные причины3. Прогнозируется, что изменение образа жизни, включая пищевые привычки, и увеличение частоты инфекций гепатита B и C приведет к увеличению заболеваемости этим заболеванием в три раза в следующем десятилетии4. Варианты лечения заболевания разнообразны в зависимости от размера опухоли, местоположения, времени постановки диагноза и сопутствующих заболеваний. Небольшая опухоль с местным ограничением предлагает хирургические варианты, включая резекцию и/или тр. |
Исследование проводилось в нашей установке по двум основным причинам. Одним из них было уменьшить зависимость от DSA, поскольку это дорогостоящее исследование в наших медицинских учреждениях, и учреждение недоступно, за исключением нескольких центров передового опыта, что создает проблемы с планом лечения пациентов, госпитализированных для лечения с использованием ТАСЕ, и последующими визитами для последующего наблюдения. оценить наличие или отсутствие опухолей ГЦК. Средний возраст пациентов в нашей группе лечения был около шестидесяти лет. Это соответствует среднему возрасту диагностики ГЦК во всем мире, о чем свидетельствуют исследования, проведенные Mc Glynn et al12 и Konyn et al13. Согласно имеющейся литературе14, в нашей исследовательской группе гендерное распределение было преимущественно мужским. В нашем исследовании также использовалась классификация Чайлд-Пью, которая количественно определяет тяжесть хронического заболевания печени путем оценки клинических параметров15. Поскольку критерии включения и процедурные требования требовали нормального уровня билирубина, все субъекты в протоколе исследования относились к классу А16. Прима |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение плотности йода в отложениях липиодола: обнаружение невидимой остаточной опухоли после традиционной трансартериальной химиоэмболизации гепатоцеллюлярной карциномы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Неопластические процессы
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразование, остаточный
Другие идентификационные номера исследования
- PakEmirates AFIRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .